PisaczekПоиск
文ARU
Вакцины

Вакцина Pfizer — какие побочные эффекты выявились со временем?

Источников: 7 · Статья: 11 759 знаков

Ежи Земба утверждает, что после первой дозы вакцины Pfizer у двух человек возник анафилактический шок, а у четырёх добровольцев — паралич Белла.

  • Проф. Сухарит Бхакди приводит утверждение авторов о том, что исследование на животных предвещало риск тромбов и других побочных эффектов.
  • Ассоциация STOP NOP отмечает, что редкие побочные эффекты могут выявляться при массовом применении вакцин, если за ними ведётся эффективное наблюдение.
  • Проф. Сухарит Бхакди также сообщает, что сведения о распространении вакцины Pfizer в организме и её выведении были ограниченными.

Что пишут авторы

Jerzy Zięba

После первой дозы у двух человек возник анафилактический шок, а у четырёх добровольцев — паралич Белла.

„У двух человек, получивших первую дозу вакцины, возник анафилактический шок. У 4 добровольцев возник паралич Белла. Дополнительные сведения об их состоянии здоровья неизвестны. Эта информация была опубликована в СМИ. Ниже я привожу список публикаций с информацией об этих побочных эффектах, чтобы обеспечить вам доступ к сведениям.”U dwóch osób, które przyjęły pierwszą dawkę szczepionki wystąpił wstrząs anafilaktyczny. U 4 ochotników wystąpiło porażenie Bella. Nie są znane dodatkowe szczegóły dotyczące stanu ich zdrowia. Informacje te zostały podana przez media. Poniżej przedstawiam listę publikacji, w których znajdziecie informacje na temat tych efektów ubocznych by zapewnić Państwu dostęp do informacji.
Prof. Sucharit Bhakdi

Авторы утверждали, что исследование на животных предвещало серьёзный риск образования тромбов и других побочных эффектов.

„Мы показываем, что это исследование ясно предвещало серьёзные риски образования тромбов и других побочных эффектов. Неспособность отслеживать и оценивать эти риски в последующих клинических испытаниях, а также крайне халатная процедура проверки в сочетании с разрешениями на экстренное применение, как и следовало ожидать, привели к беспрецедентной медицинской катастрофе.”We show that this study clearly presaged grave risks of blood clotting and other adverse effects. The failure to monitor and assess these risks in the subsequent clinical trials, and the grossly negligent review process in conjunction with the emergency use authorizations, have predictably resulted in an unprecedented medical disaster.
Stowarzyszenie STOP NOP

Редкие побочные эффекты могут выявляться только при массовом применении вакцин, если за ним ведётся эффективное наблюдение.

„Побочные эффекты вакцин также описаны в листках-вкладышах и инструкциях по медицинскому применению. Однако редкие нежелательные реакции выявляются только при массовом применении вакцин, если за ним ведётся эффективное наблюдение.”Skutki uboczne szczepionek zostały również opisane w ich ulotkach oraz charakterystykach produktu leczniczego, natomiast działania niepożądane występujące rzadko ujawniają się dopiero podczas stosowania szczepionek w skali masowej, o ile jest ono skutecznie monitorowane.
Jerzy Zięba

В упомянутых заголовках людей с серьёзными аллергиями предупреждали о вакцине Pfizer.

„Великобритания приостанавливает вакцинацию людей, склонных к тяжёлым аллергическим реакциям, https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html Великобритания: вакцинация не для аллергиков, https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 Людям с аллергией не следует принимать вакцину компаний Pfizer и BioNTech, https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 Британское агентство по лекарственным средствам: людям с серьёзными аллергиями не следует принимать вакцину против Covid-19, https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html”Wielka Brytania wstrzymuje sczepienia osób ze skłonnością do silnych reakcji alergicznych, https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html Wielka Brytania: szczepienia nie dla alergików, https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 Osoby z alergiami nie powinny przyjmować szczepionki firmy Pfizer i BioNTech, https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 Brytyjska agencja ds. leków: osoby z poważnymi alergiami nie powinny przyjmować szczepionki przeciw Covid-19, https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html
Jerzy Zięba

В упомянутых заголовках сообщалось о двух нежелательных реакциях и предупреждении об аллергии после вакцинации препаратом Pfizer.

„Великобритания предупредила людей с серьёзными аллергиями не делать прививку вакциной Pfizer после двух нежелательных реакций, https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 Вакцина от Covid-19: предупреждение об аллергии на новую вакцину, https://www.bbc.com/news/health-55244122 Двое в Великобритании”UK warns people with serious allergies to avoid Pfizer vaccine after two adverse reactions, https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 Covid-19 vaccine: Allergy warning over new jab, https://www.bbc.com/news/health-55244122 Two in U.K.
Jerzy Zięba

В упомянутых заголовках описывались четыре случая паралича Белла у участников испытаний вакцины Pfizer.

„У четырёх участников испытаний, получивших вакцину Pfizer от COVID-19, развился паралич Белла”Four trial volunteers who got Pfizer's COVID-19 vaccine developed Bell's palsy
Prof. Sucharit Bhakdi

Авторы писали, что сведения о том, как вакцина Pfizer распространяется в организме и как выводится из него, были ограниченными.

„Из-за официально санкционированной спешки и систематической грубой халатности при разработке и одобрении вакцин против COVID-19 наши знания об их фармакокинетике отрывочны. Единственное достаточно подробное исследование на животных, которое стало общедоступным, касается вакцины Pfizer [1, 2].”Because of the officially sanctioned haste and systematic gross negligence in the development and approval of the COVID-19 vaccines, our knowledge of their pharmacokinetics is sketchy. The only somewhat detailed animal study that has reached the public pertains to the Pfizer vaccine [1, 2].

Исследования из PubMed · Europe PMC

Мы выбрали исследования с лучшими положительными результатами (всего: 4). Это подборка, а не полный обзор всех исследований.

Общее число исследований по этой теме в PubMed: 80.

В ходе двухлетнего наблюдения после вакцинации препаратом Pfizer чаще всего отмечались артрит или боли в суставах, аллергические реакции, а также выкидыши или мертворождения; большинство событий, представляющих особый интерес, не требовали госпитализации.

Цель исследования: Вакцины против COVID-19 первоначально получили разрешение на основе краткосрочных данных клинических испытаний III фазы, проведённых среди тщательно отобранной группы населения. В этом исследовании оценивалась долгосрочная безопасность вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 BNT162b2, а также различия в частоте нежелательных явлений в клинически значимых подгруппах.

Результаты: Из 9518 участников (медианный возраст — 36,6 года) основной группы оценки безопасности (получивших BNT162b2 в течение 10 дней после включения в исследование) большинство составляли женщины (69,0%), белые (66,1%) и неиспаноязычные (75,2%). Наиболее распространёнными исходными заболеваниями были ожирение/избыточный вес (24,4%), гипертония (11,9%) и астма (11,6%). Общая частота НСИП составляла 13,65 на 1000 человеко-лет. Большинство НСИП не приводили к госпитализации (67,4%). Наиболее распространёнными НСИП на 1000 человеко-лет были артрит/артралгия (3,32), аллергические реакции без анафилаксии (2,84) и самопроизвольный аборт/мертворождение (3,10). Частота всех остальных НСИП составляла <1,0 на 1000 человеко-лет. Нескорректированная частота НСИП (отношение частот; 95% ДИ) была выше в периодах риска, чем в контрольных периодах (2,32; 1,54–3,51), однако после поправки на возраст разница уменьшилась (0,95; 0,53–1,72).

Деньги на исследованиекомпания вместе с другими · Pfizer, Duke Clinical Research Institute
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?ДА
Вид исследованиянаблюдение за людьми
Число участников19 858

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

В ходе опроса участники сообщали о таких симптомах, появившихся со временем, как хроническая усталость, когнитивные нарушения и нерегулярные менструации, однако после вакцинации Pfizer усталость встречалась реже, чем после AstraZeneca.

Цель исследования: Во время пандемии COVID-19 вакцинация принесла значительную пользу общественному здравоохранению, предотвращая заболевания и снижая смертность. Целью этого исследования было изучить долгосрочные неблагоприятные клинические симптомы после вакцинации против COVID-19 вакцинами Oxford AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19, Oxford), Pfizer-BioNTech (BNT162b2) и Moderna (mRNA-1273).

Результаты: Нерегулярность менструального цикла была несколько чаще у женщин, получивших Pfizer-BioNTech (14,8%), чем у получивших Oxford AstraZeneca (18,9%). Самая высокая доля заболевших после вакцинации была среди получивших вакцину Oxford AstraZeneca (46,3%). В заключение: наиболее распространёнными долгосрочными побочными эффектами, о которых сообщали после вакцинации против COVID-19, были хроническая усталость, когнитивные нарушения и нерегулярные менструации. Для получения более убедительных доказательств необходимы дальнейшие крупномасштабные исследования.

Деньги на исследованиеуниверситет или фонд · Deanship of Scientific Research, Imam Mohammed Ibn Saud Islamic University10.13039/501100023673
Есть ли у авторов связи с компаниями?нет — так пишут авторы
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованиянаблюдение за людьми
Число участников429

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

Наблюдение почти в течение года не выявило существенных или сохраняющихся изменений агрегации тромбоцитов после последовательных доз вакцины Pfizer.

Цель исследования: Во всём мире вызывают обеспокоенность вопросы безопасности вакцин против COVID-19, связанные с функцией тромбоцитов. Однако их долгосрочное влияние на общую активность тромбоцитов изучено недостаточно.

Результаты: Во всём мире вызывают обеспокоенность вопросы безопасности вакцин против COVID-19, связанные с функцией тромбоцитов. Однако их долгосрочное влияние на общую активность тромбоцитов изучено недостаточно. В этой работе мы изучаем эту проблему с помощью визуального профилирования отдельных клеток и отслеживания агрегатов тромбоцитов, циркулирующих в крови здоровых людей, до и после получения нескольких доз вакцины Pfizer-BioNTech (BNT162b2) в течение почти 1 года. Результаты не выявили значимых или сохраняющихся изменений агрегации тромбоцитов после введения доз вакцины. Это указывает на то, что любое влияние вакцинации на обновление тромбоцитов, их активацию и агрегацию, а также взаимодействие тромбоцитов с лейкоцитами было незначительным.

Деньги на исследованиекомпания вместе с другими · Intramural NIH HHS, Nakatani Foundation for Advancement of Measuring Technologies in Biomedical Engineering, National Institutes of Health
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?НЕТ
Вид исследованиядругое

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

Исследование не выявило повышения риска инсульта после вакцинации, в том числе спустя более года после прививки.

Цель исследования: В этом исследовании изучалась связь между вакцинацией мРНК-вакцинами против коронавирусной болезни 2019 года и инсультом в Катаре.

Результаты: Скорректированное отношение шансов (СОШ) вакцинации среди случаев по сравнению с контрольной группой составило 0,87 (95% ДИ: 0,75–1,00). СОШ составило 0,74 (95% ДИ: 0,45–1,23) для одной дозы вакцины, 0,87 (95% ДИ: 0,73–1,04) для первичного курса вакцинации (две дозы) и 0,91 (95% ДИ: 0,66–1,25) для бустерной вакцинации (три или более доз). Для BNT162b2 СОШ составило 0,87 (95% ДИ: 0,72–1,04), а для mRNA-1273 — 0,86 (95% ДИ: 0,67–1,11). Анализ подгрупп с учётом времени, прошедшего после вакцинации, также не выявил связи. Анализ подгрупп по гражданству, возрасту, числу сопутствующих заболеваний или наличию инфекции в прошлом дал аналогичные результаты. Анализ подгрупп с распределением по типу инсульта предполагал связь между вакцинацией и тромбозом венозных синусов головного мозга (СОШ 2,50 [95% ДИ: 0,97–6,44]), но эта связь не достигла статистической значимости.

Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованиянаблюдение за людьми

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

Pisaczek не решает, кто прав. Он показывает, что было написано и где это прочитать. У каждого предложения выше есть свой источник.