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疫苗

辉瑞疫苗——后来出现了哪些副作用?

来源:7 · 文章:4 985 字

Jerzy Zięba称,两人在接种第一剂辉瑞疫苗后出现过敏性休克,另有四名志愿者出现贝尔麻痹。

  • Sucharit Bhakdi教授引用作者的说法称,动物研究预示了血栓和其他不良反应的风险。
  • STOP NOP协会指出,如果对疫苗进行有效监测,罕见不良反应可能会在大规模使用时显现。
  • Sucharit Bhakdi教授还称,当时对辉瑞疫苗在体内的分布和清除情况了解有限。

作者怎么说

Jerzy Zięba

两人在接种第一剂后出现过敏性休克,四名志愿者出现贝尔麻痹。

„两名接种第一剂疫苗的人出现了过敏性休克。4名志愿者出现了贝尔麻痹。目前没有关于他们健康状况的更多详细信息。这些信息由媒体报道。下面列出相关出版物,供您查阅其中有关这些副作用的信息。”U dwóch osób, które przyjęły pierwszą dawkę szczepionki wystąpił wstrząs anafilaktyczny. U 4 ochotników wystąpiło porażenie Bella. Nie są znane dodatkowe szczegóły dotyczące stanu ich zdrowia. Informacje te zostały podana przez media. Poniżej przedstawiam listę publikacji, w których znajdziecie informacje na temat tych efektów ubocznych by zapewnić Państwu dostęp do informacji.
Prof. Sucharit Bhakdi

作者称,动物研究预示了血栓和其他不良反应的严重风险。

„我们表明,这项研究明确预示了血液凝块及其他不良反应的严重风险。后续临床试验未能监测和评估这些风险,加上审查过程存在严重疏忽,并伴随紧急使用授权,最终可预见地导致了一场前所未有的医疗灾难。”We show that this study clearly presaged grave risks of blood clotting and other adverse effects. The failure to monitor and assess these risks in the subsequent clinical trials, and the grossly negligent review process in conjunction with the emergency use authorizations, have predictably resulted in an unprecedented medical disaster.
Stowarzyszenie STOP NOP

如果对疫苗进行有效监测,罕见不良反应可能要到大规模使用时才会显现。

„疫苗的副作用也载于说明书和药品特性概要中;而罕见的不良反应,只有在疫苗得到有效监测并大规模使用时才会显现。”Skutki uboczne szczepionek zostały również opisane w ich ulotkach oraz charakterystykach produktu leczniczego, natomiast działania niepożądane występujące rzadko ujawniają się dopiero podczas stosowania szczepionek w skali masowej, o ile jest ono skutecznie monitorowane.
Jerzy Zięba

所引用的标题提醒有严重过敏症的人不要接种辉瑞疫苗。

„英国暂停为容易出现严重过敏反应的人接种疫苗,https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html 英国:过敏者不宜接种疫苗,https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 过敏者不应接种辉瑞和BioNTech公司的疫苗,https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 英国药品监管机构:严重过敏者不应接种新冠疫苗,https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html”Wielka Brytania wstrzymuje sczepienia osób ze skłonnością do silnych reakcji alergicznych, https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html Wielka Brytania: szczepienia nie dla alergików, https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 Osoby z alergiami nie powinny przyjmować szczepionki firmy Pfizer i BioNTech, https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 Brytyjska agencja ds. leków: osoby z poważnymi alergiami nie powinny przyjmować szczepionki przeciw Covid-19, https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html
Jerzy Zięba

所引用的标题报道了接种辉瑞疫苗后出现的两起不良反应,以及有关过敏的警告。

„英国警告严重过敏者避免接种辉瑞疫苗,此前出现两起不良反应,https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 新冠疫苗:新疫苗引发过敏警告,https://www.bbc.com/news/health-55244122 英国两人”UK warns people with serious allergies to avoid Pfizer vaccine after two adverse reactions, https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 Covid-19 vaccine: Allergy warning over new jab, https://www.bbc.com/news/health-55244122 Two in U.K.
Jerzy Zięba

所引用的标题报道了辉瑞疫苗试验参与者中出现的四例贝尔麻痹。

„四名接种辉瑞新冠疫苗的试验志愿者出现贝尔麻痹”Four trial volunteers who got Pfizer's COVID-19 vaccine developed Bell's palsy
Prof. Sucharit Bhakdi

作者写道,当时对辉瑞疫苗如何在体内分布、如何被清除的了解有限。

„由于官方批准的仓促以及新冠疫苗研发和审批过程中普遍存在的严重疏忽,我们对其药代动力学了解甚少。公开发表的动物研究中,唯一一项较为详细的研究涉及辉瑞疫苗[1, 2]。”Because of the officially sanctioned haste and systematic gross negligence in the development and approval of the COVID-19 vaccines, our knowledge of their pharmacokinetics is sketchy. The only somewhat detailed animal study that has reached the public pertains to the Pfizer vaccine [1, 2].

来自 PubMed · Europe PMC 的研究

我们挑选了 4 项结果最积极的研究。这只是精选,并非全部研究的完整综述。

PubMed 中关于此主题的研究总数:80。

为期两年的辉瑞疫苗接种后观察中,最常记录到的情况是关节炎或关节痛、过敏反应,以及流产或死产;大多数特别关注的不良事件无需住院治疗。

研究目的: 新冠疫苗最初获批时,依据的是来自高度筛选人群的三期临床试验短期数据。本研究评估了辉瑞-BioNTech新冠疫苗BNT162b2的长期安全性,以及不同重要临床亚组的不良事件发生率差异。

结果: 主要安全性人群共有9518名参与者(中位年龄36.6岁),他们均在入组后10天内接种了BNT162b2。其中多数为女性(69.0%)、白人(66.1%)和非西班牙裔(75.2%)。最常见的基线健康状况是肥胖或超重(24.4%)、高血压(11.9%)和哮喘(11.6%)。特别关注的不良事件(AESI)总体发生率为每1000人年13.65例。大多数AESI未导致住院(67.4%)。每1000人年最常见的AESI为关节炎/关节痛(3.32例)、非过敏性休克的过敏反应(2.84例),以及自然流产/死产(3.10例)。其他所有AESI的发生率均低于每1000人年1.0例。未经调整的AESI发生率(发生率比IRR;95%置信区间)在风险时段高于对照时段(2.32;1.54–3.51),但按年龄调整后差异减弱(0.95;0.53–1.72)。

研究经费公司与其他机构共同 · Pfizer, Duke Clinical Research Institute
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?是
研究类型对人群的观察
参与人数19 858

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

问卷中,参与者报告了接种后出现的慢性疲劳、认知问题和月经不规律等情况;但接种辉瑞疫苗后疲劳的发生率低于接种阿斯利康疫苗后。

研究目的: 新冠疫情期间,疫苗接种对公共卫生大有裨益,能够预防疾病并降低死亡率。本研究旨在调查接种牛津阿斯利康(ChAdOx1 nCoV-19,Oxford)、辉瑞-BioNTech(BNT162b2)和莫德纳(mRNA-1273)新冠疫苗后的长期不良临床症状。

结果: 接种辉瑞-BioNTech疫苗的女性中,月经不规律的比例略低于接种牛津阿斯利康疫苗的女性,分别为14.8%和18.9%。接种后感染比例最高的是接种牛津阿斯利康疫苗的人群(46.3%)。总之,新冠疫苗接种后最常报告的长期不良反应是慢性疲劳、认知功能受损和月经不规律。还需要开展更大规模的研究,才能获得更确切的证据。

研究经费大学或基金会 · Deanship of Scientific Research, Imam Mohammed Ibn Saud Islamic University10.13039/501100023673
作者与公司有关联吗?没有——作者如此声明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型对人群的观察
参与人数429

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

近一年的观察未发现多剂次辉瑞疫苗接种后血小板聚集出现明显或持续变化。

研究目的: 全球都在关注新冠疫苗与血小板功能相关的安全性问题。不过,疫苗对整体血小板活性的长期影响仍不甚明了。

结果: 全球都在关注新冠疫苗与血小板功能相关的安全性问题。不过,疫苗对整体血小板活性的长期影响仍不甚明了。本研究采用基于图像的单细胞分析,并对健康受试者血液中循环的血小板聚集体进行动态监测,观察他们在近一年的时间里接种多剂辉瑞-BioNTech(BNT162b2)疫苗前后的情况。结果显示,接种疫苗后血小板聚集没有明显或持续的变化,表明疫苗对血小板更新、血小板激活、血小板聚集以及血小板与白细胞相互作用的影响微不足道。

研究经费公司与其他机构共同 · Intramural NIH HHS, Nakatani Foundation for Advancement of Measuring Technologies in Biomedical Engineering, National Institutes of Health
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?否
研究类型其他

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

研究未发现接种疫苗后卒中风险增加,接种一年多后也是如此。

研究目的: 本研究调查了卡塔尔新冠mRNA疫苗接种与卒中之间的关联。

结果: 病例组与对照组之间的疫苗接种调整后比值比(aOR)为0.87(95%置信区间:0.75–1.00)。接种一剂疫苗的aOR为0.74(95%置信区间:0.45–1.23);完成基础免疫(两剂)的aOR为0.87(95%置信区间:0.73–1.04);接种加强针(三剂或以上)的aOR为0.91(95%置信区间:0.66–1.25)。BNT162b2的aOR为0.87(95%置信区间:0.72–1.04),mRNA-1273的aOR为0.86(95%置信区间:0.67–1.11)。按接种后不同时间进行的亚组分析也未发现关联。按国籍、年龄、并存疾病数量或既往感染情况进行的亚组分析结果相似。按卒中类型分层的亚组分析提示,接种疫苗可能与脑静脉窦血栓形成有关(aOR为2.50[95%置信区间:0.97–6.44]),但未达到统计学显著性。

研究经费未注明
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型对人群的观察

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

Pisaczek 不评判谁对谁错。它只展示写了什么,以及在哪里可以读到。上面的每一句话都有出处。