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Impfstoffe

Pfizer-Impfstoff – welche Nebenwirkungen traten erst später zutage?

Quellen: 7 · Artikel: 12 739 Zeichen

Jerzy Zięba gibt an, dass nach der ersten Dosis des Pfizer-Impfstoffs bei zwei Personen ein anaphylaktischer Schock und bei vier Versuchsteilnehmern eine Bell-Lähmung auftrat.

  • Prof. Sucharit Bhakdi führt die Behauptung der Autoren an, eine Tierstudie habe das Risiko von Blutgerinnseln und anderen Nebenwirkungen vorhergesagt.
  • Der Verein STOP NOP weist darauf hin, dass seltene Nebenwirkungen bei einer breiten Anwendung von Impfstoffen sichtbar werden können, sofern diese wirksam überwacht wird.
  • Prof. Sucharit Bhakdi gibt außerdem an, dass nur begrenzte Erkenntnisse darüber vorlagen, wie sich der Pfizer-Impfstoff im Körper verteilt und wie er abgebaut wird.

Was die Autoren schreiben

Jerzy Zięba

Bei zwei Personen trat nach der ersten Dosis ein anaphylaktischer Schock auf, bei vier Versuchsteilnehmern eine Bell-Lähmung.

„Bei zwei Personen, die die erste Dosis des Impfstoffs erhalten hatten, trat ein anaphylaktischer Schock auf. Bei 4 Versuchsteilnehmern trat eine Bell-Lähmung auf. Weitere Einzelheiten zu ihrem Gesundheitszustand sind nicht bekannt. Diese Informationen wurden von den Medien veröffentlicht. Im Folgenden finden Sie eine Liste von Veröffentlichungen mit Informationen zu diesen Nebenwirkungen, damit Sie Zugang zu diesen Informationen haben.”U dwóch osób, które przyjęły pierwszą dawkę szczepionki wystąpił wstrząs anafilaktyczny. U 4 ochotników wystąpiło porażenie Bella. Nie są znane dodatkowe szczegóły dotyczące stanu ich zdrowia. Informacje te zostały podana przez media. Poniżej przedstawiam listę publikacji, w których znajdziecie informacje na temat tych efektów ubocznych by zapewnić Państwu dostęp do informacji.
Prof. Sucharit Bhakdi

Die Autoren behaupteten, dass eine Tierstudie ein erhebliches Risiko für Blutgerinnsel und andere Nebenwirkungen vorhergesagt habe.

„Wir zeigen, dass diese Studie die schwerwiegenden Risiken von Blutgerinnseln und anderen Nebenwirkungen eindeutig vorhersagte. Dass diese Risiken in den anschließenden klinischen Studien nicht überwacht und bewertet wurden, sowie das grob fahrlässige Prüfverfahren im Zusammenhang mit den Notfallzulassungen haben vorhersehbar zu einer beispiellosen medizinischen Katastrophe geführt.”We show that this study clearly presaged grave risks of blood clotting and other adverse effects. The failure to monitor and assess these risks in the subsequent clinical trials, and the grossly negligent review process in conjunction with the emergency use authorizations, have predictably resulted in an unprecedented medical disaster.
Stowarzyszenie STOP NOP

Seltene Nebenwirkungen können erst bei einer breiten Anwendung von Impfstoffen sichtbar werden, sofern diese wirksam überwacht wird.

„Nebenwirkungen von Impfstoffen werden auch in den Packungsbeilagen und den Fachinformationen beschrieben. Seltene Nebenwirkungen zeigen sich jedoch erst, wenn Impfstoffe in großem Umfang eingesetzt werden – vorausgesetzt, dies wird wirksam überwacht.”Skutki uboczne szczepionek zostały również opisane w ich ulotkach oraz charakterystykach produktu leczniczego, natomiast działania niepożądane występujące rzadko ujawniają się dopiero podczas stosowania szczepionek w skali masowej, o ile jest ono skutecznie monitorowane.
Jerzy Zięba

Die angeführten Schlagzeilen warnten Menschen mit schweren Allergien vor dem Pfizer-Impfstoff.

„Großbritannien setzt Impfungen bei Menschen mit einer Neigung zu schweren allergischen Reaktionen aus, https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html Großbritannien: Keine Impfungen für Allergiker, https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 Menschen mit Allergien sollten den Impfstoff von Pfizer und BioNTech nicht erhalten, https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 Britische Arzneimittelbehörde: Menschen mit schweren Allergien sollten den Covid-19-Impfstoff nicht erhalten, https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html”Wielka Brytania wstrzymuje sczepienia osób ze skłonnością do silnych reakcji alergicznych, https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html Wielka Brytania: szczepienia nie dla alergików, https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 Osoby z alergiami nie powinny przyjmować szczepionki firmy Pfizer i BioNTech, https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 Brytyjska agencja ds. leków: osoby z poważnymi alergiami nie powinny przyjmować szczepionki przeciw Covid-19, https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html
Jerzy Zięba

Die angeführten Schlagzeilen berichteten über zwei Nebenwirkungen und eine Allergiewarnung nach einer Impfung mit dem Pfizer-Impfstoff.

„Großbritannien warnt Menschen mit schweren Allergien nach zwei Nebenwirkungen davor, den Pfizer-Impfstoff zu nehmen, https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 Covid-19-Impfstoff: Allergiewarnung vor neuer Impfung, https://www.bbc.com/news/health-55244122 Zwei in Großbritannien”UK warns people with serious allergies to avoid Pfizer vaccine after two adverse reactions, https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 Covid-19 vaccine: Allergy warning over new jab, https://www.bbc.com/news/health-55244122 Two in U.K.
Jerzy Zięba

Die angeführten Schlagzeilen beschrieben vier Fälle von Bell-Lähmung bei Teilnehmern an Studien zum Pfizer-Impfstoff.

„Bei vier Versuchsteilnehmern, die den COVID-19-Impfstoff von Pfizer erhalten hatten, trat eine Bell-Lähmung auf”Four trial volunteers who got Pfizer's COVID-19 vaccine developed Bell's palsy
Prof. Sucharit Bhakdi

Die Autoren schrieben, dass nur begrenzte Erkenntnisse darüber vorlagen, wie sich der Pfizer-Impfstoff im Körper verteilt und wie er abgebaut wird.

„Aufgrund der offiziell gebilligten Eile und der systematischen groben Fahrlässigkeit bei der Entwicklung und Zulassung der COVID-19-Impfstoffe sind unsere Erkenntnisse zu ihrer Pharmakokinetik lückenhaft. Die einzige einigermaßen ausführliche Tierstudie, die öffentlich bekannt ist, betrifft den Pfizer-Impfstoff [1, 2].”Because of the officially sanctioned haste and systematic gross negligence in the development and approval of the COVID-19 vaccines, our knowledge of their pharmacokinetics is sketchy. The only somewhat detailed animal study that has reached the public pertains to the Pfizer vaccine [1, 2].

Studien aus PubMed · Europe PMC

Wir haben 4 Studien mit den besten, positiven Ergebnissen ausgewählt. Das ist eine Auswahl, keine vollständige Übersicht aller Studien.

Anzahl aller Studien zu diesem Thema in PubMed: 80.

In einer zweijährigen Nachbeobachtung nach einer Impfung mit dem Pfizer-Impfstoff wurden am häufigsten Arthritis oder Gelenkschmerzen, allergische Reaktionen sowie Fehlgeburten oder Totgeburten erfasst. Die meisten unerwünschten Ereignisse von besonderem Interesse erforderten keinen Krankenhausaufenthalt.

Ziel der Studie: COVID-19-Impfstoffe wurden zunächst auf Grundlage kurzfristiger Daten aus klinischen Phase-3-Studien mit einer stark ausgewählten Bevölkerungsgruppe zugelassen. In dieser Studie wurden die langfristige Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs Pfizer-BioNTech BNT162b2 und Unterschiede bei den Raten unerwünschter Ereignisse in klinisch wichtigen Untergruppen untersucht.

Ergebnisse: Von den 9518 Teilnehmern (Medianalter 36,6 Jahre) in der primären Sicherheitspopulation (innerhalb von 10 Tagen nach Aufnahme in die Studie mit BNT162b2 geimpft) waren die meisten weiblich (69,0 %), weiß (66,1 %) und nicht-hispanisch (75,2 %). Die häufigsten gesundheitlichen Vorerkrankungen waren Adipositas/Übergewicht (24,4 %), Bluthochdruck (11,9 %) und Asthma (11,6 %). Die Gesamtrate der unerwünschten Ereignisse von besonderem Interesse (AESI) lag bei 13,65 pro 1000 Personenjahre. Die meisten AESI führten nicht zu einem Krankenhausaufenthalt (67,4 %). Die häufigsten AESI pro 1000 Personenjahre waren Arthritis/Gelenkschmerzen (3,32), nicht anaphylaktische allergische Reaktionen (2,84) sowie spontane Fehlgeburten/Totgeburten (3,10). Die Rate aller übrigen AESI lag bei <1,0 pro 1000 Personenjahre. Die nicht angepassten AESI-Raten (IRR; 95%-KI) waren in den Risikointervallen höher als in den Kontrollintervallen (2,32; 1,54–3,51), gingen aber nach einer Anpassung für das Alter zurück (0,95; 0,53–1,72).

Geld für die StudieFirma zusammen mit anderen · Pfizer, Duke Clinical Research Institute
Haben die Autoren Verbindungen zu Firmen?nicht angegeben
Hat ein Hersteller bei der Studie geholfen?JA
Art der StudieBeobachtung von Menschen
Teilnehmende19 858

„Nicht angegeben“ heißt nicht, dass niemand bezahlt hat – die Datenbank vermerkt es nicht immer.

In einer Umfrage berichteten Teilnehmer später unter anderem über chronische Müdigkeit, kognitive Probleme und unregelmäßige Menstruation. Müdigkeit trat nach einer Impfung mit Pfizer jedoch seltener auf als nach AstraZeneca.

Ziel der Studie: Während der COVID-19-Pandemie waren Impfungen für die öffentliche Gesundheit von großem Nutzen, da sie Krankheiten verhinderten und die Sterblichkeit senkten. Ziel dieser Studie war es, langfristige unerwünschte klinische Symptome nach einer COVID-19-Impfung mit den Impfstoffen Oxford AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19, Oxford), Pfizer-BioNTech (BNT162b2) und Moderna (mRNA-1273) zu untersuchen.

Ergebnisse: Unregelmäßigkeiten der Menstruation waren bei Frauen, die Pfizer-BioNTech erhalten hatten, geringfügig häufiger (14,8 %) als bei Empfängerinnen von Oxford AstraZeneca (18,9 %). Der höchste Anteil von Personen, die sich nach der Impfung infiziert hatten, entfiel auf den Impfstoff Oxford AstraZeneca (46,3 %). Zusammenfassend waren die am häufigsten berichteten langfristigen Nebenwirkungen nach einer COVID-19-Impfung chronische Müdigkeit, kognitive Beeinträchtigungen und unregelmäßige Menstruation. Weitere groß angelegte Studien sind erforderlich, um schlüssigere Erkenntnisse zu gewinnen.

Geld für die StudieUniversität oder Stiftung · Deanship of Scientific Research, Imam Mohammed Ibn Saud Islamic University10.13039/501100023673
Haben die Autoren Verbindungen zu Firmen?nein – so schreiben die Autoren
Hat ein Hersteller bei der Studie geholfen?unbekannt
Art der StudieBeobachtung von Menschen
Teilnehmende429

„Nicht angegeben“ heißt nicht, dass niemand bezahlt hat – die Datenbank vermerkt es nicht immer.

Eine Beobachtung über fast ein Jahr ergab nach mehreren Dosen des Pfizer-Impfstoffs keine signifikanten oder anhaltenden Veränderungen der Thrombozytenaggregation.

Ziel der Studie: Weltweit bestehen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen in Bezug auf die Thrombozytenfunktion. Ihre langfristigen Auswirkungen auf die gesamte Thrombozytenaktivität sind jedoch noch unzureichend erforscht.

Ergebnisse: Weltweit bestehen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen in Bezug auf die Thrombozytenfunktion. Ihre langfristigen Auswirkungen auf die gesamte Thrombozytenaktivität sind jedoch noch unzureichend erforscht. In dieser Studie untersuchen wir diese Frage mithilfe einer bildbasierten Einzelzellanalyse und einer zeitlichen Überwachung zirkulierender Thrombozytenaggregate im Blut gesunder Menschen. Die Messungen erfolgten vor und nach mehreren Dosen des Impfstoffs Pfizer-BioNTech (BNT162b2) über einen Zeitraum von fast einem Jahr. Die Ergebnisse zeigen nach den Impfdosen keine signifikanten oder anhaltenden Veränderungen der Thrombozytenaggregation. Dies deutet darauf hin, dass Auswirkungen der Impfungen auf den Thrombozytenumsatz, die Thrombozytenaktivierung, die Thrombozytenaggregation und die Wechselwirkung zwischen Thrombozyten und Leukozyten unerheblich waren.

Geld für die StudieFirma zusammen mit anderen · Intramural NIH HHS, Nakatani Foundation for Advancement of Measuring Technologies in Biomedical Engineering, National Institutes of Health
Haben die Autoren Verbindungen zu Firmen?nicht angegeben
Hat ein Hersteller bei der Studie geholfen?NEIN
Art der Studiesonstige

„Nicht angegeben“ heißt nicht, dass niemand bezahlt hat – die Datenbank vermerkt es nicht immer.

Die Studie ergab kein erhöhtes Schlaganfallrisiko nach einer Impfung, auch nicht mehr als ein Jahr nach der Impfung.

Ziel der Studie: Diese Studie untersuchte in Katar den Zusammenhang zwischen einer Impfung mit einem mRNA-Impfstoff gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 und Schlaganfällen.

Ergebnisse: Die adjustierte Odds Ratio (aOR) für eine Impfung bei den Fällen im Vergleich zu den Kontrollen betrug 0,87 (95%-KI: 0,75–1,00). Die aOR betrug 0,74 (95%-KI: 0,45–1,23) für eine einzelne Impfdosis, 0,87 (95%-KI: 0,73–1,04) für eine Grundimmunisierung (zwei Dosen) und 0,91 (95%-KI: 0,66–1,25) für eine Auffrischungsimpfung (drei oder mehr Dosen). Für BNT162b2 betrug die aOR 0,87 (95%-KI: 0,72–1,04), für mRNA-1273 0,86 (95%-KI: 0,67–1,11). Analysen von Untergruppen, die unterschiedliche Zeiträume seit der Impfung berücksichtigten, zeigten ebenfalls keinen Zusammenhang. Analysen nach Staatsangehörigkeit, Alter, Zahl der Begleiterkrankungen oder früherer Infektion ergaben ähnliche Ergebnisse. Eine nach Schlaganfalltyp aufgeschlüsselte Untergruppenanalyse deutete auf einen Zusammenhang zwischen der Impfung und einer zerebralen Sinusvenenthrombose hin (aOR 2,50 [95%-KI: 0,97–6,44]); dieser war jedoch statistisch nicht signifikant.

Geld für die Studienicht angegeben
Haben die Autoren Verbindungen zu Firmen?nicht angegeben
Hat ein Hersteller bei der Studie geholfen?unbekannt
Art der StudieBeobachtung von Menschen

„Nicht angegeben“ heißt nicht, dass niemand bezahlt hat – die Datenbank vermerkt es nicht immer.

Pisaczek beurteilt nicht, wer recht hat. Es zeigt, was geschrieben wurde und wo man es nachlesen kann. Jeder Satz oben hat seine Quelle.