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Vacinas

Vacina da Pfizer — quais efeitos colaterais surgiram com o tempo?

Fontes: 7 · Artigo: 12 029 caracteres

Jerzy Zięba afirma que, após a primeira dose da vacina da Pfizer, duas pessoas tiveram choque anafilático e quatro voluntários, paralisia de Bell.

  • O professor Sucharit Bhakdi cita a afirmação dos autores de que um estudo em animais já indicava o risco de coágulos e outros efeitos adversos.
  • A associação STOP NOP aponta que efeitos adversos raros podem ser identificados durante o uso de vacinas em larga escala, caso sejam monitorados de forma eficaz.
  • O professor Sucharit Bhakdi também afirma que havia poucas informações sobre como a vacina da Pfizer se distribuía pelo organismo e como era eliminada.

O que os autores escrevem

Jerzy Zięba

Duas pessoas tiveram choque anafilático após a primeira dose, e quatro voluntários tiveram paralisia de Bell.

„Duas pessoas que receberam a primeira dose da vacina tiveram choque anafilático. Quatro voluntários tiveram paralisia de Bell. Não há detalhes adicionais conhecidos sobre o estado de saúde dessas pessoas. Essas informações foram divulgadas pela mídia. A seguir, apresento uma lista de publicações com informações sobre esses efeitos colaterais, para garantir que vocês tenham acesso a elas.”U dwóch osób, które przyjęły pierwszą dawkę szczepionki wystąpił wstrząs anafilaktyczny. U 4 ochotników wystąpiło porażenie Bella. Nie są znane dodatkowe szczegóły dotyczące stanu ich zdrowia. Informacje te zostały podana przez media. Poniżej przedstawiam listę publikacji, w których znajdziecie informacje na temat tych efektów ubocznych by zapewnić Państwu dostęp do informacji.
Prof. Sucharit Bhakdi

Os autores afirmaram que o estudo em animais já indicava riscos graves de coágulos e outros efeitos adversos.

„Mostramos que este estudo claramente já indicava riscos graves de coagulação do sangue e outros efeitos adversos. A falta de monitoramento e avaliação desses riscos nos ensaios clínicos posteriores, junto com o processo de análise extremamente negligente e as autorizações para uso emergencial, resultou, como era previsível, em um desastre médico sem precedentes.”We show that this study clearly presaged grave risks of blood clotting and other adverse effects. The failure to monitor and assess these risks in the subsequent clinical trials, and the grossly negligent review process in conjunction with the emergency use authorizations, have predictably resulted in an unprecedented medical disaster.
Stowarzyszenie STOP NOP

Efeitos adversos raros podem só ser identificados durante o uso de vacinas em larga escala, caso sejam monitoradas de forma eficaz.

„Os efeitos colaterais das vacinas também foram descritos nas bulas e nas informações sobre o medicamento. No entanto, efeitos adversos raros só são identificados quando as vacinas são usadas em larga escala, desde que esse uso seja monitorado de forma eficaz.”Skutki uboczne szczepionek zostały również opisane w ich ulotkach oraz charakterystykach produktu leczniczego, natomiast działania niepożądane występujące rzadko ujawniają się dopiero podczas stosowania szczepionek w skali masowej, o ile jest ono skutecznie monitorowane.
Jerzy Zięba

A manchete citada alertava pessoas com alergias graves sobre a vacina da Pfizer.

„Reino Unido suspende vacinação de pessoas com tendência a reações alérgicas graves, https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html Reino Unido: vacinação não é para pessoas alérgicas, https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 Pessoas com alergias não devem tomar a vacina da Pfizer e da BioNTech, https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 Agência britânica de medicamentos: pessoas com alergias graves não devem tomar a vacina contra a Covid-19, https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html”Wielka Brytania wstrzymuje sczepienia osób ze skłonnością do silnych reakcji alergicznych, https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html Wielka Brytania: szczepienia nie dla alergików, https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 Osoby z alergiami nie powinny przyjmować szczepionki firmy Pfizer i BioNTech, https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 Brytyjska agencja ds. leków: osoby z poważnymi alergiami nie powinny przyjmować szczepionki przeciw Covid-19, https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html
Jerzy Zięba

As manchetes citadas noticiavam duas reações adversas e um alerta sobre alergias após a vacinação com a Pfizer.

„Reino Unido alerta pessoas com alergias graves para que evitem a vacina da Pfizer após duas reações adversas, https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 Vacina contra a Covid-19: alerta sobre alergia à nova vacina, https://www.bbc.com/news/health-55244122 Dois no Reino Unido”UK warns people with serious allergies to avoid Pfizer vaccine after two adverse reactions, https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 Covid-19 vaccine: Allergy warning over new jab, https://www.bbc.com/news/health-55244122 Two in U.K.
Jerzy Zięba

As manchetes citadas descreviam quatro casos de paralisia de Bell entre participantes dos testes da vacina da Pfizer.

„Quatro voluntários do ensaio que receberam a vacina contra a Covid-19 da Pfizer desenvolveram paralisia de Bell”Four trial volunteers who got Pfizer's COVID-19 vaccine developed Bell's palsy
Prof. Sucharit Bhakdi

Os autores escreveram que havia poucas informações sobre como a vacina da Pfizer se distribuía pelo organismo e como era eliminada.

„Devido à pressa oficialmente autorizada e à negligência sistemática e extrema no desenvolvimento e na aprovação das vacinas contra a Covid-19, nosso conhecimento sobre sua farmacocinética é limitado. O único estudo em animais relativamente detalhado que se tornou público diz respeito à vacina da Pfizer [1, 2].”Because of the officially sanctioned haste and systematic gross negligence in the development and approval of the COVID-19 vaccines, our knowledge of their pharmacokinetics is sketchy. The only somewhat detailed animal study that has reached the public pertains to the Pfizer vaccine [1, 2].

Estudos do PubMed · Europe PMC

Selecionamos 4 estudos com os melhores resultados positivos. É uma seleção, não uma revisão completa de todas as pesquisas.

Número total de estudos sobre este tema no PubMed: 80.

Em um acompanhamento de dois anos após a vacinação com a Pfizer, os eventos mais registrados foram artrite ou dores nas articulações, reações alérgicas e abortos espontâneos ou natimortos; a maioria dos eventos de interesse especial não exigiu hospitalização.

Objetivo do estudo: As vacinas contra a Covid-19 foram inicialmente autorizadas com base em dados de curto prazo de ensaios clínicos de Fase 3 realizados com uma população altamente selecionada. Este estudo avaliou a segurança a longo prazo da vacina contra a Covid-19 Pfizer-BioNTech BNT162b2 e as variações nas taxas de eventos adversos entre subgrupos clinicamente importantes.

Resultados: Dos 9518 participantes (idade mediana de 36,6 anos) da população de segurança primária (vacinados com BNT162b2 até 10 dias após a inclusão no estudo), a maioria era do sexo feminino (69,0%), branca (66,1%) e não hispânica (75,2%). Os problemas de saúde mais comuns no início do estudo eram obesidade/sobrepeso (24,4%), hipertensão (11,9%) e asma (11,6%). A taxa geral de eventos adversos de interesse especial (EAIE) foi de 13,65 por 1000 pessoas-ano. A maioria dos EAIE não levou à hospitalização (67,4%). Os EAIE mais comuns por 1000 pessoas-ano foram artrite/artralgia (3,32), reações alérgicas não anafiláticas (2,84) e aborto espontâneo/natimorto (3,10). A taxa de todos os outros EAIE foi <1,0 por 1000 pessoas-ano. As taxas não ajustadas de EAIE (razão de taxas de incidência; IC de 95%) foram maiores nos períodos de risco do que nos períodos de controle (2,32; 1,54-3,51), mas diminuíram após o ajuste por idade (0,95; 0,53-1,72).

Dinheiro para o estudoempresa junto com outros · Pfizer, Duke Clinical Research Institute
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?SIM
Tipo de estudoobservação de pessoas
Participantes19 858

“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.

Em uma pesquisa, os participantes relataram, após algum tempo, entre outros sintomas, cansaço crônico, problemas cognitivos e menstruação irregular, mas o cansaço foi menos frequente após a vacina da Pfizer do que após a da AstraZeneca.

Objetivo do estudo: Durante a pandemia de Covid-19, as vacinas trouxeram grandes benefícios à saúde pública, prevenindo doenças e reduzindo a mortalidade. Este estudo teve como objetivo investigar sintomas clínicos adversos de longo prazo após a vacinação contra a Covid-19 com as vacinas Oxford AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19, Oxford), Pfizer-BioNTech (BNT162b2) e Moderna (mRNA-1273).

Resultados: A irregularidade menstrual foi um pouco mais frequente entre as mulheres que receberam a Pfizer-BioNTech (14,8%) do que entre as que receberam a Oxford AstraZeneca (18,9%). A maior proporção de pessoas infectadas após a vacinação foi observada entre as que receberam a vacina Oxford AstraZeneca (46,3%). Em conclusão, os efeitos adversos de longo prazo mais relatados após a vacinação contra a Covid-19 foram cansaço crônico, comprometimento cognitivo e irregularidade menstrual. São necessários mais estudos em larga escala para obter evidências mais conclusivas.

Dinheiro para o estudouniversidade ou fundação · Deanship of Scientific Research, Imam Mohammed Ibn Saud Islamic University10.13039/501100023673
Os autores têm ligação com empresas?não, segundo os autores
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudoobservação de pessoas
Participantes429

“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.

Um acompanhamento de quase um ano não encontrou alterações significativas ou persistentes na agregação plaquetária após as doses da Pfizer.

Objetivo do estudo: Há uma preocupação mundial com a segurança das vacinas contra a Covid-19 em relação à função plaquetária. No entanto, seus efeitos de longo prazo sobre a atividade geral das plaquetas ainda são pouco compreendidos.

Resultados: Há uma preocupação mundial com a segurança das vacinas contra a Covid-19 em relação à função plaquetária. No entanto, seus efeitos de longo prazo sobre a atividade geral das plaquetas ainda são pouco compreendidos. Abordamos esse problema usando análise de células individuais baseada em imagens e monitoramento ao longo do tempo de agregados de plaquetas circulantes no sangue de pessoas saudáveis, antes e depois de receberem várias doses da vacina Pfizer-BioNTech (BNT162b2) ao longo de quase 1 ano. Os resultados não mostram tendências significativas ou persistentes de agregação plaquetária após as doses da vacina, indicando que quaisquer efeitos da vacinação sobre a renovação plaquetária, a ativação das plaquetas, a agregação plaquetária e a interação entre plaquetas e leucócitos foram insignificantes.

Dinheiro para o estudoempresa junto com outros · Intramural NIH HHS, Nakatani Foundation for Advancement of Measuring Technologies in Biomedical Engineering, National Institutes of Health
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?NÃO
Tipo de estudooutro

“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.

O estudo não encontrou aumento do risco de acidente vascular cerebral após a vacinação, inclusive no período de mais de um ano após a vacinação.

Objetivo do estudo: Este estudo investigou a associação entre a vacinação com vacinas de mRNA contra a doença do coronavírus 2019 e o acidente vascular cerebral no Catar.

Resultados: A razão de chances ajustada (aOR) para vacinação entre os casos, em comparação com os controles, foi de 0,87 (IC de 95%: 0,75-1,00). A aOR foi de 0,74 (IC de 95%: 0,45-1,23) para uma dose da vacina, 0,87 (IC de 95%: 0,73-1,04) para a vacinação da série primária (duas doses) e 0,91 (IC de 95%: 0,66-1,25) para a vacinação de reforço (três ou mais doses). A aOR foi de 0,87 (IC de 95%: 0,72-1,04) para a BNT162b2 e 0,86 (IC de 95%: 0,67-1,11) para a mRNA-1273. As análises de subgrupos, que consideraram diferentes intervalos desde a vacinação, também não mostraram associação. As análises de subgrupos por nacionalidade, idade, número de doenças concomitantes ou histórico de infecção apresentaram resultados semelhantes. A análise de subgrupos por tipo de acidente vascular cerebral sugeriu uma associação entre a vacinação e a trombose venosa cerebral (aOR de 2,50 [IC de 95%: 0,97-6,44]), mas ela não alcançou significância estatística.

Dinheiro para o estudonão informado
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudoobservação de pessoas

“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.

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