Vacuna de Pfizer: ¿qué efectos secundarios salieron a la luz con el tiempo?

Objetivo del estudio: Las vacunas contra la COVID-19 se autorizaron inicialmente sobre la base de datos a corto plazo de ensayos clínicos de fase 3 realizados en una población muy seleccionada. Este estudio evaluó la seguridad a largo plazo de la vacuna contra la COVID-19 BNT162b2 de Pfizer-BioNTech y las diferencias en las tasas de efectos adversos entre subgrupos clínicamente importantes.

Resultados: De los 9518 participantes (edad mediana de 36.6 años) en la población principal de seguridad (vacunados con BNT162b2 dentro de los 10 días posteriores a la inscripción), la mayoría eran mujeres (69.0%), blancos (66.1%) y no hispanos (75.2%). Los problemas de salud más frecuentes al inicio del estudio fueron obesidad/sobrepeso (24.4%), hipertensión (11.9%) y asma (11.6%). La tasa general de eventos adversos de especial interés (AESI) fue de 13.65 por cada 1000 personas-año. La mayoría de los AESI no requirió hospitalización (67.4%). Los AESI más frecuentes por cada 1000 personas-año fueron artritis/artralgia (3.32), reacciones alérgicas no anafilácticas (2.84) y aborto espontáneo/nacimiento sin vida (3.10). La tasa de todos los demás AESI fue inferior a 1.0 por cada 1000 personas-año. Las tasas de AESI sin ajustar (IRR; IC del 95%) fueron más altas en los intervalos de riesgo que en los intervalos de control (2.32; 1.54-3.51), pero disminuyeron tras ajustar por edad (0.95; 0.53-1.72).

Objetivo del estudio: Durante la pandemia de COVID-19, la vacunación aportó grandes beneficios a la salud pública, al prevenir enfermedades y reducir la mortalidad. Este estudio tuvo como objetivo investigar los síntomas clínicos adversos a largo plazo tras la vacunación contra la COVID-19 con las vacunas Oxford AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19, Oxford), Pfizer-BioNTech (BNT162b2) y Moderna (mRNA-1273).

Resultados: La irregularidad menstrual fue ligeramente más frecuente entre las mujeres que recibieron Pfizer-BioNTech (14.8%) que entre las que recibieron Oxford AstraZeneca (18.9%). La mayor proporción de personas que contrajeron la infección después de vacunarse correspondió a quienes recibieron la vacuna Oxford AstraZeneca (46.3%). En conclusión, los efectos adversos a largo plazo más frecuentes comunicados tras la vacunación contra la COVID-19 fueron fatiga crónica, deterioro cognitivo e irregularidad menstrual. Se necesitan más estudios a gran escala para obtener pruebas más concluyentes.

Objetivo del estudio: Existe una preocupación mundial por la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 en relación con la función plaquetaria. Sin embargo, sus efectos a largo plazo sobre la actividad plaquetaria general siguen sin entenderse bien.

Resultados: Existe una preocupación mundial por la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 en relación con la función plaquetaria. Sin embargo, sus efectos a largo plazo sobre la actividad plaquetaria general siguen sin entenderse bien. En este estudio abordamos el problema mediante perfiles de células individuales basados en imágenes y el seguimiento temporal de agregados plaquetarios circulantes en la sangre de personas sanas, antes y después de que recibieran varias dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech (BNT162b2) durante un periodo de casi un año. Los resultados no muestran tendencias significativas ni persistentes de agregación plaquetaria tras las dosis de la vacuna, lo que indica que cualquier efecto de la vacunación sobre la renovación plaquetaria, la activación de las plaquetas, la agregación plaquetaria y la interacción entre plaquetas y leucocitos fue insignificante.

Objetivo del estudio: Este estudio investigó la asociación entre la vacunación con vacunas de ARNm contra la enfermedad por coronavirus 2019 y el ictus en Catar.

Resultados: La razón de momios ajustada (aOR) de vacunación en los casos en comparación con los controles fue de 0.87 (IC del 95%: 0.75-1.00). La aOR fue de 0.74 (IC del 95%: 0.45-1.23) para una sola dosis de la vacuna, de 0.87 (IC del 95%: 0.73-1.04) para la vacunación de la serie primaria (dos dosis) y de 0.91 (IC del 95%: 0.66-1.25) para la dosis de refuerzo (tres o más dosis). La aOR fue de 0.87 (IC del 95%: 0.72-1.04) para BNT162b2 y de 0.86 (IC del 95%: 0.67-1.11) para mRNA-1273. Los análisis de subgrupos que tuvieron en cuenta los distintos periodos transcurridos desde la vacunación tampoco mostraron asociación. Los análisis de subgrupos según la nacionalidad, la edad, el número de enfermedades coexistentes o los antecedentes de infección dieron resultados similares. El análisis de subgrupos por tipo de ictus sugirió una asociación entre la vacunación y la trombosis de los senos venosos cerebrales (aOR de 2.50 [IC del 95%: 0.97-6.44]), pero no alcanzó significación estadística.