PisaczekPencarian
文AID
Vaksin

Vaksin Pfizer — efek samping apa yang terungkap seiring waktu?

Sumber: 7 · Artikel: 12 054 karakter

Jerzy Zięba menyatakan bahwa setelah dosis pertama vaksin Pfizer, dua orang mengalami syok anafilaksis dan empat relawan mengalami Bell’s palsy.

  • Prof. Sucharit Bhakdi mengutip klaim para penulis bahwa penelitian pada hewan telah mengisyaratkan risiko penggumpalan darah dan efek samping lainnya.
  • Asosiasi STOP NOP menunjukkan bahwa efek samping yang jarang terjadi dapat terungkap saat vaksin digunakan secara massal, asalkan pemantauannya dilakukan secara efektif.
  • Prof. Sucharit Bhakdi juga menyatakan bahwa pengetahuan tentang bagaimana vaksin Pfizer menyebar di dalam tubuh dan bagaimana vaksin itu dikeluarkan dari tubuh masih terbatas.

Apa yang ditulis para penulis

Jerzy Zięba

Dua orang mengalami syok anafilaksis setelah menerima dosis pertama, dan empat relawan mengalami Bell’s palsy.

„Dua orang yang menerima dosis pertama vaksin mengalami syok anafilaksis. Empat relawan mengalami Bell’s palsy. Tidak ada informasi tambahan yang diketahui mengenai kondisi kesehatan mereka. Informasi ini diberitakan oleh media. Di bawah ini saya menyajikan daftar publikasi yang memuat informasi tentang efek samping tersebut agar Anda dapat mengakses informasinya.”U dwóch osób, które przyjęły pierwszą dawkę szczepionki wystąpił wstrząs anafilaktyczny. U 4 ochotników wystąpiło porażenie Bella. Nie są znane dodatkowe szczegóły dotyczące stanu ich zdrowia. Informacje te zostały podana przez media. Poniżej przedstawiam listę publikacji, w których znajdziecie informacje na temat tych efektów ubocznych by zapewnić Państwu dostęp do informacji.
Prof. Sucharit Bhakdi

Para penulis menyatakan bahwa penelitian pada hewan telah mengisyaratkan risiko serius penggumpalan darah dan efek samping lainnya.

„Kami menunjukkan bahwa penelitian ini dengan jelas mengisyaratkan risiko serius terjadinya penggumpalan darah dan efek samping lainnya. Kegagalan untuk memantau dan menilai risiko tersebut dalam uji klinis berikutnya, serta proses peninjauan yang sangat lalai bersamaan dengan pemberian izin penggunaan darurat, secara dapat diperkirakan telah mengakibatkan bencana medis yang belum pernah terjadi sebelumnya.”We show that this study clearly presaged grave risks of blood clotting and other adverse effects. The failure to monitor and assess these risks in the subsequent clinical trials, and the grossly negligent review process in conjunction with the emergency use authorizations, have predictably resulted in an unprecedented medical disaster.
Stowarzyszenie STOP NOP

Efek samping yang jarang terjadi mungkin baru terungkap saat vaksin digunakan secara massal, asalkan pemantauannya dilakukan secara efektif.

„Efek samping vaksin juga dijelaskan dalam selebaran informasi dan ringkasan karakteristik produk obatnya. Sementara itu, efek samping yang jarang terjadi baru terungkap ketika vaksin digunakan secara massal, asalkan penggunaan tersebut dipantau secara efektif.”Skutki uboczne szczepionek zostały również opisane w ich ulotkach oraz charakterystykach produktu leczniczego, natomiast działania niepożądane występujące rzadko ujawniają się dopiero podczas stosowania szczepionek w skali masowej, o ile jest ono skutecznie monitorowane.
Jerzy Zięba

Judul yang dikutip memperingatkan orang dengan alergi parah agar tidak menggunakan vaksin Pfizer.

„Inggris menghentikan vaksinasi bagi orang yang rentan mengalami reaksi alergi parah, https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html Inggris: vaksinasi tidak untuk penderita alergi, https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 Orang dengan alergi sebaiknya tidak menerima vaksin Pfizer dan BioNTech, https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 Badan obat Inggris: orang dengan alergi parah sebaiknya tidak menerima vaksin Covid-19, https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html”Wielka Brytania wstrzymuje sczepienia osób ze skłonnością do silnych reakcji alergicznych, https://www.medonet.pl/koronawirus-pytania-i-odpowiedzi/leczenie-koronawirusa,wielka-brytania-wstrzymuje-szczepienia-przeciwko-koronawirusowi-osob-ze-sklonnoscia-do-silnych-reakcji-alergicznych,artykul,19327261.html Wielka Brytania: szczepienia nie dla alergików, https://wydarzenia.interia.pl/news-wielka-brytania-szczepionka-nie-dla-alergikow,nId,4905192 Osoby z alergiami nie powinny przyjmować szczepionki firmy Pfizer i BioNTech, https://www.rmf24.pl/raporty/raport-koronawirus-z-chin/najnowsze-fakty/news-osoby-z-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-firmy-p,nId,4906551 Brytyjska agencja ds. leków: osoby z poważnymi alergiami nie powinny przyjmować szczepionki przeciw Covid-19, https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Brytyjska-agencja-ds-lekow-osoby-z-powaznymi-alergiami-nie-powinny-przyjmowac-szczepionki-przeciw-Covid-19,216270,1018.html
Jerzy Zięba

Judul-judul yang dikutip memberitakan dua reaksi merugikan dan peringatan terkait alergi setelah vaksinasi Pfizer.

„Inggris memperingatkan orang dengan alergi serius agar menghindari vaksin Pfizer setelah dua reaksi merugikan, https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 Vaksin Covid-19: Peringatan alergi terkait vaksin baru, https://www.bbc.com/news/health-55244122 Dua orang di Inggris”UK warns people with serious allergies to avoid Pfizer vaccine after two adverse reactions, https://ca.reuters.com/article/idCAKBN28J1D1 Covid-19 vaccine: Allergy warning over new jab, https://www.bbc.com/news/health-55244122 Two in U.K.
Jerzy Zięba

Judul-judul yang dikutip menggambarkan empat kasus Bell’s palsy pada peserta uji coba vaksin Pfizer.

„Empat relawan uji coba yang menerima vaksin COVID-19 Pfizer mengalami Bell’s palsy”Four trial volunteers who got Pfizer's COVID-19 vaccine developed Bell's palsy
Prof. Sucharit Bhakdi

Para penulis menyatakan bahwa pengetahuan tentang bagaimana vaksin Pfizer menyebar di dalam tubuh dan bagaimana vaksin itu dikeluarkan dari tubuh masih terbatas.

„Karena pengembangan dan persetujuan vaksin COVID-19 dilakukan dengan tergesa-gesa atas izin resmi dan disertai kelalaian berat yang sistematis, pengetahuan kita tentang farmakokinetiknya masih samar. Satu-satunya penelitian pada hewan yang agak terperinci dan telah tersedia untuk umum berkaitan dengan vaksin Pfizer [1, 2].”Because of the officially sanctioned haste and systematic gross negligence in the development and approval of the COVID-19 vaccines, our knowledge of their pharmacokinetics is sketchy. The only somewhat detailed animal study that has reached the public pertains to the Pfizer vaccine [1, 2].

Penelitian dari PubMed · Europe PMC

Kami memilih 4 penelitian dengan hasil positif terbaik. Ini hanya pilihan, bukan tinjauan lengkap semua penelitian.

Jumlah seluruh studi tentang topik ini di PubMed: 80.

Dalam pengamatan selama dua tahun setelah vaksinasi Pfizer, kejadian yang paling sering tercatat adalah radang sendi atau nyeri sendi, reaksi alergi, serta keguguran atau bayi lahir mati; sebagian besar kejadian yang menjadi perhatian khusus tidak memerlukan rawat inap.

Tujuan studi: Vaksin COVID-19 pada awalnya mendapat izin berdasarkan data jangka pendek dari uji klinis Fase 3 pada populasi yang sangat terseleksi. Penelitian ini menilai keamanan jangka panjang vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech BNT162b2 dan variasi tingkat kejadian merugikan pada subkelompok yang penting secara klinis.

Hasil: Dari 9518 peserta (usia median 36.6 tahun) dalam populasi utama untuk penilaian keamanan (menerima BNT162b2 dalam 10 hari sejak pendaftaran), sebagian besar adalah perempuan (69.0%), berkulit putih (66.1%), dan bukan Hispanik (75.2%). Kondisi kesehatan yang paling sering ditemukan pada awal penelitian adalah obesitas/kelebihan berat badan (24.4%), hipertensi (11.9%), dan asma (11.6%). Tingkat keseluruhan kejadian merugikan yang menjadi perhatian khusus (AESI) adalah 13.65 per 1000 orang-tahun. Sebagian besar AESI tidak mengakibatkan rawat inap (67.4%). AESI yang paling umum per 1000 orang-tahun adalah artritis/artralgia (3.32), reaksi alergi nonanafilaksis (2.84), serta keguguran spontan/bayi lahir mati (3.10). Tingkat semua AESI lainnya adalah <1.0 per 1000 orang-tahun. Tingkat AESI yang belum disesuaikan (IRR; 95% CI) lebih tinggi pada interval risiko daripada interval kontrol (2.32; 1.54-3.51), tetapi turun setelah disesuaikan dengan usia (0.95; 0.53-1.72).

Dana untuk studiperusahaan bersama pihak lain · Pfizer, Duke Clinical Research Institute
Apakah penulis punya hubungan dengan perusahaan?tidak disebutkan
Apakah produsen membantu studi ini?YA
Jenis studipengamatan terhadap orang
Jumlah peserta19 858

“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.

Dalam survei, peserta melaporkan gejala yang muncul seiring waktu, antara lain kelelahan kronis, masalah kognitif, dan menstruasi tidak teratur. Namun, kelelahan lebih jarang terjadi setelah vaksin Pfizer daripada setelah AstraZeneca.

Tujuan studi: Selama pandemi COVID-19, vaksinasi sangat bermanfaat bagi kesehatan masyarakat, mencegah penyakit dan mengurangi angka kematian. Penelitian ini bertujuan menyelidiki gejala klinis merugikan jangka panjang setelah vaksinasi COVID-19 dengan vaksin Oxford AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19, Oxford), Pfizer-BioNTech (BNT162b2), dan Moderna (mRNA-1273).

Hasil: Ketidakteraturan menstruasi sedikit lebih tinggi pada perempuan yang menerima Pfizer-BioNTech (14.8%) daripada pada penerima Oxford AstraZeneca (18.9%). Proporsi penerima vaksin yang terinfeksi setelah vaksinasi paling tinggi pada mereka yang menerima vaksin Oxford AstraZeneca (46.3%). Kesimpulannya, efek samping jangka panjang yang paling sering dilaporkan setelah vaksinasi COVID-19 adalah kelelahan kronis, gangguan kognitif, dan ketidakteraturan menstruasi. Penelitian berskala besar lebih lanjut diperlukan untuk memberikan bukti yang lebih meyakinkan.

Dana untuk studiuniversitas atau yayasan · Deanship of Scientific Research, Imam Mohammed Ibn Saud Islamic University10.13039/501100023673
Apakah penulis punya hubungan dengan perusahaan?tidak — menurut penulis
Apakah produsen membantu studi ini?tidak diketahui
Jenis studipengamatan terhadap orang
Jumlah peserta429

“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.

Pengamatan selama hampir satu tahun tidak menemukan perubahan agregasi trombosit yang signifikan atau menetap setelah beberapa dosis Pfizer.

Tujuan studi: Ada kekhawatiran global mengenai keamanan vaksin COVID-19 yang berkaitan dengan fungsi trombosit. Namun, efek jangka panjangnya terhadap aktivitas trombosit secara keseluruhan masih belum banyak dipahami.

Hasil: Ada kekhawatiran global mengenai keamanan vaksin COVID-19 yang berkaitan dengan fungsi trombosit. Namun, efek jangka panjangnya terhadap aktivitas trombosit secara keseluruhan masih belum banyak dipahami. Kami mengkaji masalah ini dengan membuat profil sel tunggal berbasis pencitraan dan memantau secara berkala agregat trombosit yang beredar dalam darah subjek manusia sehat, sebelum dan sesudah mereka menerima beberapa dosis vaksin Pfizer-BioNTech (BNT162b2) selama hampir 1 tahun. Hasilnya menunjukkan tidak ada kecenderungan agregasi trombosit yang signifikan atau menetap setelah dosis vaksin, yang menunjukkan bahwa dampak vaksinasi terhadap pergantian trombosit, aktivasi trombosit, agregasi trombosit, dan interaksi trombosit-leukosit tidak signifikan.

Dana untuk studiperusahaan bersama pihak lain · Intramural NIH HHS, Nakatani Foundation for Advancement of Measuring Technologies in Biomedical Engineering, National Institutes of Health
Apakah penulis punya hubungan dengan perusahaan?tidak disebutkan
Apakah produsen membantu studi ini?TIDAK
Jenis studilainnya

“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.

Penelitian tidak menemukan peningkatan risiko stroke setelah vaksinasi, termasuk lebih dari satu tahun setelah vaksinasi.

Tujuan studi: Penelitian ini menyelidiki hubungan antara vaksinasi mRNA untuk Penyakit Coronavirus 2019 dan stroke di Qatar.

Hasil: Rasio odds tersesuaikan (aOR) untuk vaksinasi pada kelompok kasus dibandingkan dengan kelompok kontrol adalah 0.87 (95% CI: 0.75-1.00). aOR adalah 0.74 (95% CI: 0.45-1.23) untuk satu dosis vaksin, 0.87 (95% CI: 0.73-1.04) untuk vaksinasi seri primer (dua dosis), dan 0.91 (95% CI: 0.66-1.25) untuk vaksinasi penguat (tiga dosis atau lebih). aOR adalah 0.87 (95% CI: 0.72-1.04) untuk BNT162b2 dan 0.86 (95% CI: 0.67-1.11) untuk mRNA-1273. Analisis subkelompok dengan mempertimbangkan berbagai rentang waktu sejak vaksinasi juga tidak menunjukkan hubungan. Analisis subkelompok berdasarkan kewarganegaraan, usia, jumlah kondisi penyerta, atau riwayat infeksi sebelumnya menghasilkan temuan serupa. Analisis subkelompok menurut jenis stroke menunjukkan kemungkinan hubungan antara vaksinasi dan trombosis sinus vena serebral (aOR 2.50 [95% CI: 0.97-6.44]), tetapi hasilnya tidak mencapai signifikansi statistik.

Dana untuk studitidak disebutkan
Apakah penulis punya hubungan dengan perusahaan?tidak disebutkan
Apakah produsen membantu studi ini?tidak diketahui
Jenis studipengamatan terhadap orang

“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.

Pisaczek tidak menilai siapa yang benar. Ia menunjukkan apa yang ditulis dan di mana membacanya. Setiap kalimat di atas memiliki sumber.