VaksinVaksin mRNA — apa saja keberatan yang disampaikan dokter dan ilmuwan?
- Prof. Sucharit Bhakdi — The Pfizer mRNA vaccine: pharmacokinetics and toxicity — M. Palmer i S. Bhakdi (2021)
- Prof. Sucharit Bhakdi — mRNA Vaccine Toxicity — M. Palmer i S. Bhakdi i in. (2023)
- Jerzy Zięba — Szczepionka Pfizer – efekty uboczne
- mRNA vaccine designs for optimal adjuvanticity and delivery. · RNA Biol 2024
- Albumin-recruiting lipid nanoparticle potentiates the safety and efficacy of mRNA vaccines by avoiding liver accumulation. · Nat Mater 2025
- Safety of COVID-19 Pfizer-BioNtech (BNT162b2) mRNA vaccination in adolescents aged 12-17 years: A systematic review and meta-analysis. · Hum Vaccin Immunother 2022
- mRNA vaccines for infectious diseases - advances, challenges and opportunities. · Nat Rev Drug Discov 2024
- Advancing mRNA vaccines: A comprehensive review of design, delivery, and efficacy in infectious diseases. · Int J Biol Macromol 2025
- mRNA delivery systems for cancer immunotherapy: Lipid nanoparticles and beyond. · Adv Drug Deliv Rev 2024
- mRNA-1010 and the Future of Seasonal Influenza Prevention: Towards Next-Generation Respiratory Vaccination. · Vaccines (Basel) 2026
- mRNA lipid nanoparticle vaccines: current status, challenges and future prospects. · Mol Biomed 2026
- Orthomolecular Medicine News Service — The Health Hazards of Disease Prevention
- Orthomolecular Medicine News Service — Science Demands Questions: The Danger of Silencing Vaccine Critics
- Orthomolecular Medicine News Service — Considerations about the Children's Immunization Program
Prof. Sucharit Bhakdi memperingatkan bahwa sebuah penelitian pada hewan mengenai vaksin Pfizer diduga menunjukkan risiko serius terjadinya pembekuan darah dan efek samping lainnya.
- Menurutnya, pengetahuan tentang ke mana vaksin bergerak di dalam tubuh dan berapa lama vaksin berada di sana masih terbatas. Analisis yang dikutip menunjukkan risiko efek samping yang lebih tinggi setelah vaksin mRNA.
- Dalam berbagai analisis, efek samping yang paling umum meliputi demam, kelelahan, dan sakit kepala. Bhakdi juga mengaitkan vaksinasi pada perempuan hamil dan menyusui dengan risiko terhadap kesuburan dan kesehatan bayi.
- Jerzy Zięba mengacu pada peringatan bahwa orang yang memiliki alergi tidak boleh menerima vaksin Pfizer dan BioNTech.
Apa yang ditulis para penulis
Sebuah penelitian pada hewan mengenai vaksin Pfizer diduga menunjukkan risiko serius terjadinya pembekuan darah dan efek samping lainnya.
Menurut Prof. Sucharit Bhakdi, pengetahuan tentang ke mana vaksin COVID-19 bergerak di dalam tubuh dan berapa lama vaksin berada di sana masih terbatas karena pengembangan dan persetujuannya dilakukan dengan tergesa-gesa.
Analisis terhadap lebih dari 150 ribu orang yang dikutip menunjukkan risiko efek samping yang lebih tinggi setelah vaksin mRNA dibandingkan pada orang yang tidak divaksinasi.
Dalam analisis yang dikutip Prof. Sucharit Bhakdi, efek samping umum yang paling sering terjadi meliputi demam, kelelahan, dan sakit kepala.
Perempuan hamil dan menyusui tidak diikutsertakan dalam uji klinis singkat, tetapi tetap didorong untuk menerima vaksin. Prof. Sucharit Bhakdi mengaitkan hal ini dengan risiko terhadap kesuburan dan kesehatan bayi.
Prof. Sucharit Bhakdi mempertanyakan dasar pemberian izin penggunaan darurat untuk vaksin COVID-19 dan menuduh produsen menyerahkan dokumentasi yang tidak lengkap dan, menurutnya, palsu.
Jerzy Zięba mengacu pada peringatan bahwa orang yang memiliki alergi tidak boleh menerima vaksin Pfizer dan BioNTech.
Penelitian dari PubMed · Europe PMC
Kami memilih 8 penelitian dengan hasil positif terbaik. Ini hanya pilihan, bukan tinjauan lengkap semua penelitian.
Jumlah seluruh studi tentang topik ini di PubMed: 3 249.
Tinjauan tersebut menunjukkan bahwa stimulasi sistem kekebalan yang berlebihan oleh vaksin dapat mengurangi efektivitasnya dan memicu efek samping.
Tujuan studi: Kemampuan sebagai adjuvan dan sistem penghantaran merupakan aspek penting dalam desain vaksin mRNA. Dalam vaksin mRNA modern, fungsi adjuvan dipadukan ke dalam nanopartikel vaksin mRNA, sehingga mRNA antigen dan adjuvan dapat dihantarkan bersama dalam satu formulasi terpadu.
Hasil: Namun, desain yang cermat diperlukan karena aktivitas adjuvan yang berlebihan dan aktivasi sinyal kekebalan bawaan yang tidak tepat justru dapat menghambat efektivitas vaksinasi dan memicu efek samping. Vaksin mRNA juga memerlukan sistem penghantaran agar antigen dapat diekspresikan di dalam sel penyaji antigen (APC) pada organ limfoid. Sebagian vaksin secara langsung menargetkan APC di organ limfoid, sedangkan vaksin lainnya mengandalkan perpindahan APC ke kelenjar getah bening yang menerima aliran limfa setelah APC mengambil vaksin mRNA. Tinjauan ini membahas pemahaman mekanistik terkini mengenai proses-proses tersebut dan upaya yang sedang dilakukan untuk meningkatkan keamanan dan efektivitas vaksin berdasarkan pemahaman itu.
“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.
Para penulis mencatat bahwa nanopartikel lipid tradisional dapat menumpuk di hati, sehingga berpotensi menimbulkan risiko kerusakan hati.
Tujuan studi: Kemunculan vaksin mRNA merupakan terobosan dalam bidang terapi kanker dan pencegahan penyakit menular. Namun, vaksin mRNA berbasis nanopartikel lipid (LNP) tradisional dapat menumpuk di hati setelah disuntikkan ke otot, sehingga menimbulkan risiko toksisitas hati dan mengurangi efektivitas.
Hasil: Kami menyusun pustaka lipid yang dapat terionisasi dan mampu mengikat albumin sebagai alternatif bagi lipid yang dikonjugasikan dengan polietilena glikol tradisional. Kami mengidentifikasi formulasi LNP berbasis lipid yang dimodifikasi dengan Evans blue (EB-LNP) yang menunjukkan ekspresi tinggi di dalam tubuh, transportasi melalui pembuluh limfa otot menuju kelenjar getah bening yang dibantu albumin, penyerapan tinggi oleh sel dendritik, serta penetrasi rendah ke dalam pembuluh darah otot, sehingga mencegah penumpukan di hati. Vaksin mRNA berbasis EB-LNP menunjukkan efektivitas antitumor dan antivirus yang sangat baik, serta menghasilkan respons kekebalan seluler dan humoral yang kuat, termasuk aktivasi limfosit T sitotoksik yang kuat dan produksi antibodi penetral setelah vaksinasi. Secara keseluruhan, sistem ini menjanjikan sebagai platform yang efektif dan bertoksisitas minimal untuk mengembangkan vaksin mRNA dengan efektivitas dan keamanan tinggi.
“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.
Tinjauan tersebut mencatat bahwa reaksi setelah vaksinasi sering terjadi, sedangkan kejadian tidak diinginkan yang langka dan mengancam nyawa juga dilaporkan pada remaja.
Tujuan studi: Pandemi COVID-19 sangat memengaruhi para remaja. Vaksin yang aman dan efektif merupakan alat penting untuk mengendalikan pandemi ini.
Hasil: AESI jarang dilaporkan, tetapi lebih sering terjadi setelah dosis kedua dibandingkan setelah dosis pertama dan dosis penguat. Dampak terhadap kesehatan lebih jarang terjadi pada remaja setelah menerima vaksin BNT162b2. Dalam penelitian dunia nyata, AEFI langka yang mengancam nyawa dilaporkan pada semua dosis. Temuan kami menegaskan pentingnya meningkatkan program vaksinasi nasional dan regional untuk memastikan kepercayaan masyarakat.
“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.
Para penulis menyatakan bahwa masih ada kesenjangan pengetahuan mengenai cara kerja vaksin mRNA dan cara meningkatkan keamanannya.
Tujuan studi: Konsep vaksin berbasis mRNA muncul lebih dari tiga dekade lalu. Berbagai penemuan terobosan dan kemajuan teknologi selama 20 tahun terakhir telah mengatasi hambatan utama yang semula menunda penerapan jenis vaksin baru ini.
Hasil: Pengembangan cepat vaksin mRNA COVID-19 yang dimodifikasi dengan nukleosida menunjukkan bahwa platform imunisasi ini mudah dikembangkan, memiliki profil keamanan yang dapat diterima, dan dapat diproduksi dalam skala besar. Fleksibilitas dan kemudahan dalam merancang antigen memungkinkan vaksin mRNA dikembangkan untuk berbagai macam virus, serta berbagai bakteri dan parasit. Namun, kesenjangan pengetahuan kita membatasi pengembangan vaksin mRNA generasi berikutnya dengan potensi dan keamanan yang lebih tinggi. Pemahaman yang lebih mendalam mengenai cara kerja vaksin mRNA, penerapan teknologi baru yang memungkinkan desain antigen secara rasional, serta strategi penghantaran vaksin dan skema vaksinasi yang inovatif kemungkinan akan menghasilkan vaksin baru yang ampuh untuk melawan beragam patogen.
“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.
Tinjauan tersebut menyebutkan tantangan yang antara lain berkaitan dengan penghantaran vaksin, daya tahan, dan keamanan.
Tujuan studi: Pandemi COVID-19 menyoroti potensi transformatif vaksin asam ribonukleat duta (mRNA) dalam biomedis, berkat desain yang cepat, produksi yang dapat ditingkatkan skalanya, dan imunogenisitas yang kuat. Meski demikian, penerapannya secara luas masih terhambat oleh tantangan terkait pengoptimalan urutan, efisiensi penghantaran, kestabilan terhadap suhu, dan keamanan.
Hasil: Perhatian khusus diberikan pada sifat adjuvan alami molekul mRNA dan wahana penghantarnya, serta strategi untuk memasukkan adjuvan eksogen guna mengatur respons kekebalan. Selain itu, artikel ini memberikan gambaran ringkas tentang kemajuan penting praklinis dan klinis dalam vaksin mRNA yang menargetkan penyakit menular utama (misalnya HIV, influenza, RSV, rabies) dan antigen terkait tumor (misalnya HPV). Tinjauan ini termasuk yang pertama menyoroti terobosan dalam penerapan AI untuk penyaringan antigen, pengoptimalan urutan mRNA, pemilihan komponen lipid, dan prediksi kestabilan vaksin. Terakhir, tinjauan ini membahas keterbatasan platform saat ini dan mengusulkan arah masa depan untuk kolaborasi lintas disiplin, serta menawarkan wawasan teoretis dan rekomendasi praktis demi penerapan vaksin mRNA generasi berikutnya yang aman dan efektif.
“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.
Para penulis menekankan bahwa pemahaman yang lebih baik tentang cara kerja vaksin mRNA dan sistem penghantarannya dapat membantu meningkatkan efektivitas dan keamanannya.
Tujuan studi: Vaksin berbasis mRNA mulai dipandang sebagai alternatif yang menjanjikan untuk pengobatan kanker standar dan vaksin konvensional. Selain itu, persetujuan FDA terhadap tiga terapi berbasis asam nukleat (Onpattro, BNT162b2 dan mRNA-1273) semakin meningkatkan minat dan kepercayaan terhadap jenis terapi ini.
Hasil: Untuk mencapai efektivitas terapi yang signifikan, mRNA memerlukan sistem penghantaran obat. Dalam beberapa tahun terakhir, berbagai platform penghantaran telah diteliti; nanopartikel lipid (LNP) merupakan yang paling banyak dikarakterisasi dan diteliti. Pemahaman yang lebih baik mengenai cara kerja terapi berbasis mRNA (baik mRNA itu sendiri maupun sistem penghantaran obatnya) akan membantu meningkatkan efektivitas dan keamanannya. Dalam tinjauan ini, kami memberikan gambaran umum tentang vaksin kanker mRNA dan cara kerjanya, serta menyoroti keunggulan dan tantangan berbagai platform penghantaran yang sedang diteliti.
“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.
Penelitian tersebut menunjukkan reaktogenisitas yang lebih tinggi setelah vaksinasi, khususnya pada orang dewasa yang lebih muda, serta perlunya pemantauan keamanan lebih lanjut setelah vaksin dipasarkan.
Tujuan studi: Influenza musiman tetap menjadi tantangan besar bagi kesehatan masyarakat dunia meskipun vaksin telah dikembangkan selama puluhan tahun. Hal ini menegaskan perlunya strategi imunisasi yang lebih efektif dan mudah disesuaikan. Vaksin mRNA-1010 yang baru disetujui merupakan kemajuan yang menjanjikan karena menerapkan teknologi asam ribonukleat duta (mRNA) pada patogen yang terus mengalami perubahan antigen.
Hasil: Namun, reaktogenisitas yang meningkat, khususnya pada orang dewasa yang lebih muda, serta perlunya pemantauan keamanan pascapemasaran secara berkelanjutan, menyoroti pentingnya menjaga keseimbangan antara peningkatan respons kekebalan dan tolerabilitas. Di luar influenza musiman, mRNA-1010 menjadi dasar bagi vaksin pernapasan generasi berikutnya, termasuk formulasi kombinasi yang menargetkan influenza, SARS-CoV-2, dan virus sinsisial pernapasan (RSV), sekaligus menunjukkan potensi teknologi vaksin mRNA yang lebih luas. Pada saat yang sama, tantangan terkait peningkatan skala produksi, biaya, kebutuhan rantai dingin, dan aksesibilitas global tetap menjadi pertimbangan penting untuk penerapan secara luas. Ulasan ini mengkaji apakah mRNA-1010 merupakan kemajuan bertahap dalam vaksinasi influenza atau tonggak transformatif potensial dalam imunisasi pernapasan, sekaligus mempertimbangkan peran berkelanjutan platform vaksin alternatif untuk mencapai efektivitas, keamanan, dan akses global yang adil.
“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.
Tinjauan tersebut menunjukkan bahwa kekhawatiran mencakup kestabilan formulasi, keamanan dan reaksi setelah vaksinasi, serta lamanya perlindungan.
Tujuan studi: Vaksin mRNA telah menjadi platform vaksin yang teruji secara klinis, sebagaimana ditunjukkan oleh keberhasilan vaksin COVID-19 seperti Comirnaty dan Spikevax, berkat desainnya yang cepat, kemampuan untuk meningkatkan skala produksi, dan kapasitasnya untuk menghasilkan ekspresi antigen secara langsung di dalam tubuh.
Hasil: Meski telah mengalami kemajuan luar biasa, tantangan terkait kestabilan formulasi, kestabilan penyimpanan jangka panjang, kekhawatiran tentang keamanan dan reaktogenisitas, serta lamanya perlindungan kekebalan masih menghambat penerapan platform vaksin mRNA-LNP secara lebih luas. Tinjauan ini memberikan gambaran terpadu mengenai kemajuan terbaru vaksin mRNA-LNP, mencakup rekayasa molekuler mRNA, komposisi dan mekanisme penghantaran LNP, respons kekebalan, kemajuan klinis, serta tantangan pengembangan saat ini. Selain itu, dibahas pula berbagai strategi baru, termasuk formulasi yang stabil terhadap suhu, LNP generasi berikutnya dengan kemampuan penargetan yang lebih baik, platform RNA baru, serta pengoptimalan urutan RNA dan bahan lipid dengan bantuan kecerdasan buatan.
“Tidak disebutkan” bukan berarti tidak ada yang membiayai — basis data tidak selalu mencatatnya.
Perspektif dan materi opini
Konten di bawah ini berisi opini, interpretasi, dan hipotesis para penulis. Konten ini tidak dianggap setara dengan studi ilmiah dan tinjauan sistematis.
Pisaczek tidak menilai siapa yang benar. Ia menunjukkan apa yang ditulis dan di mana membacanya. Setiap kalimat di atas memiliki sumber.