PisaczekПошук
文AUK
Вакцини

Вакцина БЦЖ — чи туберкульоз досі становить загрозу?

Джерел: 13 · Стаття: 16 000 знаків

Асоціація STOP NOP зазначає, що вища захворюваність серед дорослих підвищує ризик зараження дітей на туберкульоз.

  • За даними асоціації, вакцинація дітей не знижує захворюваність, але пов’язана з меншою часткою тяжких форм хвороби.
  • У наведеному дослідженні з Індії не виявили доказів захисної дії вакцини, а туберкульоз частіше траплявся серед вакцинованих.
  • У наведеній пропозиції щеплення новонароджених вакциною БЦЖ мало стосуватися дітей із регіонів, де на туберкульоз хворіють частіше ніж 40 осіб на 100 тисяч.

Що пишуть автори

Stowarzyszenie STOP NOP

Асоціація STOP NOP зазначає, що захворюваність серед дорослих підвищує ризик зараження дітей.

„Наша захворюваність серед дорослих настільки суттєва, що ймовірність зараження дитини досить велика, а отже, у цієї дитини все ж вищий ризик захворіти. І якщо ризик захворювання вищий, то ми запобігаємо захворюванню на тяжку форму туберкульозу, якою, наприклад, є туберкульозний менінгіт.”Nasza zapadalność u dorosłych jest na tyle istotna, że prawdopodobieństwo zakażenia dziecka jest na tyle duże, że to dziecko ma mimo wszystko większą szansę zachorowania, a jeżeli ma większą szansę zachorowania, to eliminujemy zachorowanie na ciężką postać gruźlicy, jaką jest na przykład gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Stowarzyszenie STOP NOP

Вакцинація дітей не знижує захворюваність на туберкульоз, але пов’язана з меншою часткою його тяжких форм.

„Цю застарілу систему зберігали доти, доки ми не змінили її на підставі доказової медицини, згідно з якою знаємо, що вакцини ніяк не впливають на захворюваність, зокрема й серед дітей. Доказ простий. Якщо порівняти темпи зниження захворюваності в країнах із найкращими епідеміологічними показниками та в Польщі, то вони будуть абсолютно однаковими. Попри те, що в тих країнах не вакцинують, а в Польщі вакцинують, темп зниження становить приблизно 2,5% на рік. Однак ми вакцинуємо дітей, тому що науково доведено також, що серед вакцинованих дітей менша частка тяжких клінічних форм туберкульозу.”Ten archaiczny system był utrzymywany do czasu, kiedy to zmodyfikowaliśmy na podstawie medycyny faktów zgodnie z którą wiemy, że szczepionki nie mają żadnego wpływu na zapadalność i to również na zapadalność u dzieci. Dowód jest prosty. Mianowicie, jeżeli zbadamy tempo spadku zapadalności w krajach o najlepszych wskaźnikach epidemiologicznych i w Polsce, to tempo spadku jest dokładnie takie samo. Niezależnie od tego, że w tamtych krajach się nie szczepi, a w Polsce się szczepi, tempo spadku wynosi około 2,5% rocznie. Natomiast szczepimy dzieci, bo jest to również udowodnione naukowo, że u dzieci szczepionych występuje mniejszy odsetek ciężkich postaci klinicznych gruźlicy.
Stowarzyszenie STOP NOP

У наведеному дослідженні з Індії не виявили доказів захисної дії вакцини, а туберкульоз частіше траплявся серед вакцинованих.

„«Після майже 8 років спостережень виявилося, що туберкульоз частіше трапляється серед вакцинованих, ніж серед невакцинованих. Доказів захисної дії вакцини не виявили». Директор Інституту туберкульозу та хвороб легень у Варшаві Казімєж Рошковський-Шліж на засіданні парламентського комітету з питань охорони здоров’я: «І ще питання щеплень, які, звісно, не мають жодного захисного значення щодо захворюваності».”„Po blisko 8 latach obserwacji stwierdzono, że częstotliwość występowania gruźlicy jest większa u szczepionych niż u nie szczepionych. Nie znaleziono dowodu na ochronne działanie szczepionki”. Dyrektor Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Kazimierz Roszkowski-Śliż na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia: „I jeszcze kwestia szczepień, które oczywiście nie mają żadnego znaczenia ochronnego dla zapadalności.
Stowarzyszenie STOP NOP

У наведеній пропозиції щеплення новонароджених вакциною БЦЖ мало стосуватися дітей із регіонів, де на туберкульоз хворіють частіше ніж 40 осіб на 100 тисяч.

„відмова від щеплення новонароджених вакциною БЦЖ (застосовувати лише для дітей із регіонів, де частка хворих на туберкульоз перевищує 40 на 100 тис.); ? для решти дітей починати вакцинацію з 4-місячного віку; ? відмова від цільноклітинної вакцини проти кашлюку; ?”zrezygnowanie ze szczepienia noworodków BCG (stosować tylko u dzieci z regionów, gdzie odsetek chorych na gruźlicę wynosi powyżej 40 na 100 tys.); ? w pozostałej grupie dzieci rozpoczęcie szczepień od 4 miesiąca życia; ? zrezygnowanie ze szczepionki krztuścowej pełnokomórkowej; ?

Дослідження з PubMed · Europe PMC

Ми вибрали дослідження з найкращими позитивними результатами (кількість: 7). Це добірка, а не повний огляд усіх досліджень.

Загальна кількість досліджень на цю тему в PubMed: 7 169.

Огляд показав, що БЦЖ може захищати від туберкульозу, особливо немовлят і дітей, які раніше не були інфіковані.

Мета дослідження: Результати рандомізованих досліджень захисту від туберкульозу, який забезпечує вакцина БЦЖ, суттєво різняться з причин, які недостатньо зрозумілі.

Результати: Ми виявили 18 досліджень, у яких повідомлялося про легеневий туберкульоз, і 6 досліджень про міліарний або менінгеальний туберкульоз. Однофакторний метарегресійний аналіз показав, що ефективність захисту від легеневого туберкульозу залежала від 3 характеристик. Найкращий захист спостерігався в дітей, яким ретельно проводили туберкулінові проби, щоб виключити попереднє зараження Mycobacterium tuberculosis або сенсибілізацію до мікобактерій довкілля (відношення частот [RR] — 0,26; 95% довірчий інтервал [CI] — 0,18–0,37), а також у немовлят (RR — 0,41; 95% CI — 0,29–0,58). Захист був слабшим у дітей, яким не проводили ретельних проб (RR — 0,59; 95% CI — 0,35–1,01), і в старших людей, яким проводили або не проводили ретельні проби (відповідно RR — 0,88; 95% CI — 0,59–1,31 і RR — 0,81; 95% CI — 0,55–1,22). У дослідженнях, проведених далі від екватора, де менше мікобактерій довкілля, захист був вищим, а ризик систематичної помилки під час діагностування — нижчим. У багатофакторній моделі ці зв’язки послабилися, але кожен із них мав незалежний вплив.

Гроші на дослідженнядержава, державні установи · National Institute for Health Research (NIHR), Medical Research Council
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженнязведення багатьох досліджень (метааналіз)

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Огляд показав, що туберкульоз залишається серйозною загрозою, а БЦЖ добре захищає від його тяжких форм, особливо в країнах із середньою та високою захворюваністю.

Мета дослідження: Вакцину БЦЖ застосовують із 1921 року, але вона досі викликає суперечки й невизначеність. Метою було проаналізувати захисну дію першої та другої доз вакцини БЦЖ, а також відповідну політику вакцинації.

Результати: Захисна дія першої дози вакцини БЦЖ проти міліарної та менінгеальної форм туберкульозу є високою. Однак результати щодо легеневої форми хвороби різняться: одні вказують на відсутність ефекту, інші — на ефективність майже 80%. Розробляють нові вакцини, які зможуть замінити БЦЖ або застосовуватися як бустерні. Є докази, що друга доза не посилює захисної дії вакцини БЦЖ. Попри обмеження та очікування, що в майбутньому буде розроблено нову вакцину проти туберкульозу, БЦЖ залишається важливим засобом боротьби зі шкідливими наслідками туберкульозу, особливо в країнах із середнім або високим рівнем захворюваності.

Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняогляд багатьох досліджень

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Туберкульоз і далі спричиняє багато випадків захворювання та смертей, а в дослідженні повторна вакцинація БЦЖ забезпечила захист від стійкої інфекції.

Мета дослідження: Туберкульоз залишається однією з головних причин захворюваності та смертності у світі: у 2018 році було зареєстровано 10 мільйонів випадків і 1,5 мільйона смертей. Для досягнення до 2035 року цілей профілактики та лікування в межах програми «Покласти край туберкульозу», імовірно, знадобиться нова вакцина проти туберкульозу.

Результати: Основні пріоритети досліджень M72/AS01E — завершити випробування, яке зараз проєктують і яке має підвищити точність оцінок ефективності, охопити неінфіковані групи та далі оцінити безпеку й імуногенність у людей із ВІЛ. Щодо повторної вакцинації БЦЖ пріоритетом є завершення поточного підтверджувального дослідження ефективності. Залишаються важливі прогалини в моделюванні повної цінності вакцин, порівняння їх з іншими втручаннями та реалістичніших стратегій упровадження. За допомогою ретельно спланованих досліджень і моделювання ми маємо підготуватися до успіху, щоб нові вакцини швидко отримали ті, хто найбільше їх потребує.

Гроші на дослідженнякомпанія разом з іншими · NIAID NIH HHS, Wellcome Trust, Medical Research Council
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняогляд багатьох досліджень

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Огляд показує, що туберкульоз і досі є серйозною загрозою, а БЦЖ захищає дітей від його форм.

Мета дослідження: Туберкульоз (ТБ) — провідна причина смертей у світі від інфекційної хвороби, яка забирає близько 1,6 мільйона життів щороку. Ситуацію ускладнює поява стійкої до ліків Mycobacterium tuberculosis (M.tb) та одночасного зараження ВІЛ і туберкульозом, що значно погіршує прогноз і лікування ТБ.

Результати: Попри роки інтенсивних досліджень, Bacille Calmette-Guerin (БЦЖ) залишається єдиною ліцензованою вакциною, ефективність якої варіюється. Вона захищає від дитячого туберкульозу, але неефективна проти легеневого туберкульозу в дорослих. Інтенсивне вивчення вакцинології туберкульозу привело до появи багатьох нових кандидатних вакцин на стадії клінічної розробки та ще більшої кількості вакцин на доклінічній стадії. Вони мають або замінити БЦЖ, або посилити її дію. У цьому огляді розглянуто історію розробки вакцини БЦЖ, підсумовано обмеження сучасної стратегії вакцинації та останні досягнення в удосконаленні імунізації БЦЖ, а також описано інші нові вакцини, що проходять клінічні випробування і є перспективними кандидатами для майбутніх програм вакцинації проти туберкульозу.

Гроші на дослідженнякомпанія разом з іншими · International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Department of Science and Technology, Ministry of Science and Technology, India, Science and Engineering Research Board
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняобговорення інших досліджень

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Огляд показує, що туберкульоз і далі забирає багато життів, а БЦЖ забезпечує захист, хоча її ефективність може слабшати через 10 років.

Мета дослідження: Туберкульозом заражаються мільйони людей у світі, і він залишається однією з провідних причин смертності, попри широке застосування вакцини проти туберкульозу Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ) серед новонароджених. БЦЖ має чітко виражену стійку ефективність, але після 10 років вона, схоже, слабшає, принаймні в деяких групах населення.

Результати: У цій статті ми розглядаємо епідеміологічну потребу у вакцинації проти туберкульозу, зокрема зміни в рекомендаціях щодо вакцинації людей із груп ризику в країнах, що розвиваються. Ми також аналізуємо підтверджені джерела імунного захисту від туберкульозу, які досі пов’язані виключно з природним контактом із мікобактеріями або вакцинацією цілоклітинними мікобактеріями. Після підсумку доказів щодо застосування та ефективності БЦЖ ми детально розглядаємо найперспективніші нові кандидатні вакцини проти туберкульозу. Потреба світу в новій вакцині проти туберкульозу нагальна й величезна, але клінічні випробування, які мають завершитися протягом найближчих років, імовірно, або допоможуть визначити нову вакцину, або суттєво змінять наше розуміння імунного захисту від цієї хвороби, яка переслідує людство з давніх часів.

Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняобговорення інших досліджень

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

БЦЖ і далі захищає дітей від тяжких форм туберкульозу, хоча її ефективність проти легеневого туберкульозу в дорослих різниться.

Мета дослідження: Туберкульоз (ТБ), спричинений Mycobacterium tuberculosis, залишається серйозною глобальною проблемою охорони здоров’я, особливо в країнах із низьким і середнім рівнем доходу. Вакцину Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ) розробили на основі ослабленої Mycobacterium bovis (M.

Результати: Хоча побічні ефекти зазвичай легкі, у людей з ослабленим імунітетом вони, як правило, виражені сильніше. У цьому огляді розглянуто історію розробки БЦЖ, її біотехнологічне виробництво, імунологічні механізми та дедалі ширше застосування в лікуванні. Ми узагальнили дані про відмінності між штамами, виробничі процеси та імунні відповіді, приділивши увагу формуванню клітинного імунітету за участю Т-хелперів 1-го типу (Th1) через інтерферон-гамма (IFN-γ) та інтерлейкін-12 (IL-12), активації макрофагів і формуванню гранульом. Загалом БЦЖ є і важливим заходом громадської охорони здоров’я, і модельною системою для розвитку методів лікування, заснованих на імунних механізмах.

Гроші на дослідженнядержава, державні установи · National Heart, Lung, and Blood Institute (NIH-NHLBI)
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняобговорення інших досліджень

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

У мишей БЦЖ обмежувала раннє розмноження бактерій у легенях і зменшувала ушкодження легень, але з часом захист слабшав і залежав від штаму та організму-хазяїна.

Мета дослідження: Генетична різноманітність Mycobacterium tuberculosis ускладнює боротьбу з туберкульозом і може бути однією з причин різної ефективності захисту, який забезпечує БЦЖ. Ми оцінювали патогенез та ефективність БЦЖ проти клінічних ізолятів Mtb з Кенії, згрупованих за епідеміологічною здатністю до передавання.

Результати: Контроль поширення бактерій у селезінці різнився залежно від організму-хазяїна: у мишей CB6F1 поширення зменшилося через 12 тижнів, тоді як у мишей C57BL/6 системний контроль був обмеженим. Відрізнялася й динаміка поширення: T2 рано поширювався до селезінки, а CAS1-Kili — із затримкою. Важливо, що БЦЖ незмінно зменшувала ушкодження легень, навіть коли зниження бактеріального навантаження було незначним. Загалом ефективність БЦЖ залежала від штаму, організму-хазяїна, органа й часу, що підкреслює потребу в довготривалих вакцинах, які захищатимуть від різних генетичних ліній.

Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженнядослідження на тваринах

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Погляди та оглядові матеріали

Наведені нижче матеріали містять думки, тлумачення та гіпотези авторів. Вони не вважаються рівноцінними науковим дослідженням і систематичним оглядам.

Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Так само БЦЖ уперше випробували на людях на початку 1920-х років, але її широке впровадження відклали до часу після Другої світової війни.”Similarly, BCG vaccination was first tried in people in the early 1920s but its widespread introduction was delayed until well after World War 2.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„(2013) Mycobacterium tuberculosis надзвичайно чутлива до знищення внаслідок реакції Фентона, спричиненої вітаміном C. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.”(2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Levy TE (2013) Вітамін C, оперізувальний лишай і вакцинація. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis надзвичайно чутлива до знищення внаслідок реакції Фентона, спричиненої вітаміном C. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Каталаза, унікальний фермент: спрямування дії найдавнішого антиоксидантного ферменту на пошук нового підходу до лікування раку. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.”Levy TE (2013) Vitamin C, Shingles, and Vaccination. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, a remarkable enzyme: targeting the oldest antioxidant enzyme to find a new cancer treatment approach. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.

Pisaczek не оцінює, хто має рацію. Він показує, що написано і де це прочитати. Кожне речення вище має своє джерело.