BCG 백신 — 결핵은 여전히 위협일까?

연구 목적: BCG 백신의 결핵 예방 효과를 평가한 무작위 시험은 결과가 크게 달랐으며, 그 이유는 아직 잘 밝혀지지 않았습니다.

결과: 폐결핵을 보고한 시험 18건과 속립성 결핵 또는 결핵성 수막염을 보고한 시험 6건을 확인했습니다. 단변량 메타회귀 분석에 따르면 폐결핵에 대한 백신 효과는 세 가지 특성에 따라 달랐습니다. 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에 이미 감염되었거나 환경 마이코박테리아에 감작된 사람을 제외하기 위해 투베르쿨린 검사를 엄격하게 받은 어린이(RR 0.26, 95% 신뢰구간[CI] 0.18~0.37)와 영아(RR 0.41, 95% CI 0.29~0.58)에서 예방 효과가 가장 큰 것으로 나타났습니다. 엄격한 검사를 받지 않은 어린이에서는 효과가 더 약했고(RR 0.59, 95% CI 0.35~1.01), 엄격한 검사 여부와 관계없이 나이가 많은 사람에서도 효과가 더 약했습니다(RR 각각 0.88, 95% CI 0.59~1.31 및 0.81, 95% CI 0.55~1.22). 환경 마이코박테리아가 적고 진단 탐지 편향의 위험이 낮은 적도에서 먼 지역의 시험에서 예방 효과가 더 컸습니다. 다변량 모형에서는 이러한 관련성이 약해졌지만 각각 독립적인 영향을 보였습니다.

연구 목적: BCG 백신은 1921년부터 사용되어 왔지만 여전히 논란과 불확실성을 낳고 있습니다. 이 연구의 목적은 BCG 백신 1차 및 2차 접종의 보호 효과와 이에 따른 접종 정책을 분석하는 것이었습니다.

결과: BCG 백신 1차 접종은 속립성 및 수막성 결핵에 대해 높은 보호 효과를 보입니다. 그러나 폐결핵에 대한 결과는 달랐으며, 효과가 전혀 없다는 연구도 있고 거의 80%에 이른다는 연구도 있습니다. BCG를 대체하거나 추가 접종에 사용할 수 있는 새 백신을 개발하기 위한 연구가 진행 중입니다. BCG 백신을 2회 접종해도 보호 효과가 높아지지 않는다는 증거가 있습니다. 한계가 있고 앞으로 새로운 결핵 백신이 개발될 것으로 기대되지만, BCG 백신은 결핵의 해로운 영향을 통제하는 중요한 수단으로 남아 있습니다. 특히 결핵 발생률이 중간이거나 높은 국가에서 그렇습니다.

연구 목적: 결핵은 전 세계적으로 주요 질병 부담과 사망의 원인으로 남아 있으며, 2018년에는 환자 1,000만 명과 사망자 150만 명이 발생했습니다. 2035년까지 ‘결핵 종식’ 예방 및 치료 목표를 달성하려면 새로운 결핵 백신이 필요할 가능성이 큽니다.

결과: M72/AS01E의 주요 연구 과제에는 현재 설계 중인 시험을 완료하는 것이 포함됩니다. 이 시험은 효과 추정의 정확도를 높이고, 감염되지 않은 집단을 포함하며, HIV 감염자의 안전성과 면역원성을 추가로 평가하도록 설계되었습니다. BCG 재접종의 경우 진행 중인 효과 확인 시험을 완료하는 것이 우선 과제입니다. 백신의 전체 가치, 다른 중재와의 비교, 더 현실적인 실행 전략에 관한 모델링의 중요한 공백도 남아 있습니다. 신중하게 설계된 시험과 모델링을 활용해 성공에 대비하고, 새로운 백신이 가장 필요한 사람들에게 신속하게 전달되도록 해야 합니다.

연구 목적: 결핵(TB)은 전 세계적으로 감염병 사망의 주요 원인이며, 매년 약 160만 명의 목숨을 앗아갑니다. 약제 내성 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, M.tb)의 출현과 HIV·결핵 동시 감염으로 상황은 더욱 복잡해졌고, 결핵의 예후와 치료 결과도 크게 악화되었습니다.

결과: 수년간 집중적인 연구가 이루어졌지만, 바실루스 칼메트-게랭(BCG)은 여전히 허가된 유일한 백신이며 효과는 다양합니다. BCG는 소아 결핵을 예방하지만 성인의 폐결핵에는 효과가 없습니다. 결핵 백신학에 대한 활발한 연구로 임상 개발 단계의 새로운 백신 후보가 다수 나오고 있으며, 전임상 시험 단계의 후보도 훨씬 더 많이 개발되고 있습니다. 이들 백신은 BCG를 대체하거나 그 효과를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 검토에서는 BCG 백신 개발의 역사를 살펴보고, 현재 백신 전략의 한계와 BCG 면역 접종을 개선하는 최근의 발전, 그리고 미래 결핵 백신 프로그램의 유망 후보인 임상시험 중 신종 백신을 요약합니다.

연구 목적: 결핵은 전 세계 수백만 명을 감염시키며, 결핵 백신인 바실루스 칼메트-게랭(BCG)을 신생아에게 널리 접종하는데도 여전히 전 세계 주요 사망 원인 중 하나입니다. BCG는 분명하고 지속적인 효과가 있지만, 적어도 일부 인구 집단에서는 10년이 지나면 효과가 약해지는 것으로 보입니다.

결과: 이 글에서는 결핵 예방접종의 역학적 필요성을 검토하며, 개발도상국의 위험군 접종 기준이 어떻게 변화하고 있는지도 살펴봅니다. 또한 지금까지 자연적 또는 백신을 통한 전세포 마이코박테리아 노출에서만 확인된 결핵 면역 보호의 근거를 검토합니다. BCG의 사용과 효과에 대한 증거를 요약한 뒤, 가장 유망한 신종 결핵 백신 후보를 자세히 다룹니다. 새로운 결핵 백신에 대한 전 세계적 수요는 매우 시급하고 큽니다. 향후 몇 년 내에 완료될 임상시험을 통해 새로운 결핵 백신이 확인되거나, 이 역사적인 재앙에 대한 면역 보호를 이해하는 방식이 크게 달라질 가능성이 있습니다.

연구 목적: 결핵(TB)은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)이 일으키는 질병으로, 특히 저소득 및 중간소득 국가에서 여전히 주요한 세계 보건 과제입니다. 약독화된 우형 결핵균(Mycobacterium bovis, M.)을 바탕으로 개발된 바실루스 칼메트-게랭(BCG) 백신은

결과: 부작용은 대체로 경미하지만, 면역 기능이 저하된 사람에게는 더 뚜렷하게 나타나는 경향이 있습니다. 이 검토에서는 BCG의 역사적 개발 과정, 생명공학적 생산, 면역학적 작용 기전, 확대되고 있는 치료적 활용을 살펴봅니다. 균주별 차이, 제조 공정, 면역 반응에 관한 연구 결과를 종합하고, 인터페론 감마(IFN-γ)와 인터루킨-12(IL-12)를 통한 T 보조 1형(Th1) 세포성 면역 유도, 대식세포 활성화, 육아종 형성을 강조합니다. 전반적으로 BCG는 중요한 공중보건 개입 수단인 동시에 면역 기반 치료법 발전을 위한 모델로 볼 수 있습니다.

연구 목적: 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)의 유전적 다양성은 결핵 통제를 어렵게 만들며 BCG의 예방 효과가 달라지는 원인일 수 있습니다. 우리는 역학적 전파력에 따라 분류한 케냐의 임상 결핵균 분리주를 대상으로 병원성과 BCG의 효과를 평가했습니다.

결과: 비장에서의 세균 통제는 숙주에 따라 달랐습니다. CB6F1 생쥐에서는 12주 후 다른 장기로 퍼지는 정도가 줄었지만, C57BL/6 생쥐에서는 전신 감염을 제한하는 효과가 크지 않았습니다. 전파 양상도 달랐습니다. T2는 비장으로 일찍 퍼졌고 CAS1-Kili는 전파가 늦었습니다. 특히 세균 수를 줄이는 효과가 크지 않은 경우에도 BCG는 폐 병변을 일관되게 줄였습니다. 전반적으로 BCG의 효과는 균주, 숙주, 장기, 시간에 따라 달랐으며, 다양한 계통에 걸쳐 오래 지속되는 보호 효과를 제공하는 백신이 필요함을 보여줍니다.