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Vacuna BCG: ¿sigue siendo una amenaza la tuberculosis?

Fuentes: 13 · Artículo: 17 920 caracteres

La Asociación STOP NOP señala que la mayor incidencia entre los adultos aumenta el riesgo de que los niños contraigan tuberculosis.

  • Según la asociación, vacunar a los niños no reduce la incidencia, pero se relaciona con una menor proporción de formas graves de la enfermedad.
  • En el estudio citado, realizado en India, no se encontró evidencia de que la vacuna protegiera y la tuberculosis era más frecuente entre las personas vacunadas.
  • En la propuesta citada, la vacunación BCG de los recién nacidos se aplicaría a los niños de regiones donde la tuberculosis aparece en más de 40 casos por cada 100 mil habitantes.

Lo que escriben los autores

Stowarzyszenie STOP NOP

La Asociación STOP NOP señala que la incidencia entre los adultos aumenta el riesgo de que los niños contraigan la enfermedad.

„Nuestra incidencia entre los adultos es lo bastante importante como para que la probabilidad de que un niño se infecte sea lo suficientemente alta; por eso, ese niño tiene de todos modos más posibilidades de enfermar. Y, si tiene más posibilidades de enfermar, evitamos que contraiga una forma grave de tuberculosis, como la meningitis tuberculosa.”Nasza zapadalność u dorosłych jest na tyle istotna, że prawdopodobieństwo zakażenia dziecka jest na tyle duże, że to dziecko ma mimo wszystko większą szansę zachorowania, a jeżeli ma większą szansę zachorowania, to eliminujemy zachorowanie na ciężką postać gruźlicy, jaką jest na przykład gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Stowarzyszenie STOP NOP

Vacunar a los niños no reduce la incidencia de tuberculosis, pero se relaciona con una menor proporción de formas graves.

„Este sistema arcaico se mantuvo hasta que lo modificamos basándonos en la medicina basada en la evidencia, según la cual sabemos que las vacunas no tienen ningún efecto sobre la incidencia, tampoco sobre la incidencia en los niños. La prueba es sencilla. Si examinamos el ritmo de descenso de la incidencia en los países con los mejores indicadores epidemiológicos y en Polonia, veremos que el ritmo es exactamente el mismo. Aunque en esos países no se vacuna y en Polonia sí, el descenso es de alrededor del 2,5 % al año. Sin embargo, vacunamos a los niños porque también se ha demostrado científicamente que entre los niños vacunados hay una menor proporción de formas clínicas graves de tuberculosis.”Ten archaiczny system był utrzymywany do czasu, kiedy to zmodyfikowaliśmy na podstawie medycyny faktów zgodnie z którą wiemy, że szczepionki nie mają żadnego wpływu na zapadalność i to również na zapadalność u dzieci. Dowód jest prosty. Mianowicie, jeżeli zbadamy tempo spadku zapadalności w krajach o najlepszych wskaźnikach epidemiologicznych i w Polsce, to tempo spadku jest dokładnie takie samo. Niezależnie od tego, że w tamtych krajach się nie szczepi, a w Polsce się szczepi, tempo spadku wynosi około 2,5% rocznie. Natomiast szczepimy dzieci, bo jest to również udowodnione naukowo, że u dzieci szczepionych występuje mniejszy odsetek ciężkich postaci klinicznych gruźlicy.
Stowarzyszenie STOP NOP

En el estudio citado, realizado en India, no se encontró evidencia de que la vacuna protegiera y la tuberculosis era más frecuente entre las personas vacunadas.

„«Tras casi 8 años de seguimiento, se observó que la tuberculosis era más frecuente entre las personas vacunadas que entre las no vacunadas. No se encontró evidencia de que la vacuna protegiera». El director del Instituto de Tuberculosis y Enfermedades Pulmonares de Varsovia, Kazimierz Roszkowski-Śliż, en una sesión de la Comisión de Salud del Sejm: «Y queda la cuestión de las vacunas, que, por supuesto, no tienen ningún efecto protector sobre la incidencia».”„Po blisko 8 latach obserwacji stwierdzono, że częstotliwość występowania gruźlicy jest większa u szczepionych niż u nie szczepionych. Nie znaleziono dowodu na ochronne działanie szczepionki”. Dyrektor Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Kazimierz Roszkowski-Śliż na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia: „I jeszcze kwestia szczepień, które oczywiście nie mają żadnego znaczenia ochronnego dla zapadalności.
Stowarzyszenie STOP NOP

En la propuesta citada, la vacunación BCG de los recién nacidos se aplicaría a los niños de regiones donde la tuberculosis aparece en más de 40 casos por cada 100 mil habitantes.

„renunciar a la vacunación BCG de los recién nacidos (aplicarla solo a los niños de regiones donde la proporción de personas con tuberculosis supera los 40 por cada 100 mil); ? en el resto de los niños, empezar la vacunación a partir del cuarto mes de vida; ? renunciar a la vacuna contra la tosferina de células enteras; ?”zrezygnowanie ze szczepienia noworodków BCG (stosować tylko u dzieci z regionów, gdzie odsetek chorych na gruźlicę wynosi powyżej 40 na 100 tys.); ? w pozostałej grupie dzieci rozpoczęcie szczepień od 4 miesiąca życia; ? zrezygnowanie ze szczepionki krztuścowej pełnokomórkowej; ?

Estudios de PubMed · Europe PMC

Seleccionamos 7 estudios con los mejores resultados positivos. Es una selección, no una revisión completa de toda la investigación.

Número total de estudios sobre este tema en PubMed: 7 169.

La revisión mostró que la BCG puede proteger contra la tuberculosis, especialmente a los lactantes y a los niños que no habían contraído la infección previamente.

Objetivo del estudio: Los ensayos aleatorizados que evalúan la protección de la vacuna BCG contra la tuberculosis arrojan resultados muy diferentes, por razones que no se conocen bien.

Resultados: Identificamos 18 ensayos que informaban sobre la tuberculosis pulmonar y 6 sobre la tuberculosis miliar o meníngea. El metanálisis de regresión univariable indicó que la eficacia contra la tuberculosis pulmonar variaba según 3 características. La protección parecía mayor en los niños sometidos a pruebas de tuberculina rigurosas, con el fin de descartar una infección previa por Mycobacterium tuberculosis o una sensibilización a micobacterias ambientales (razón de tasas [RR], 0,26; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,18-0,37), o en los lactantes (RR, 0,41; IC del 95 %, 0,29-0,58). La protección fue menor en los niños que no se sometieron a pruebas rigurosas (RR, 0,59; IC del 95 %, 0,35-1,01) y en las personas mayores, tanto si se sometieron a pruebas rigurosas como si no (RR, 0,88; IC del 95 %, 0,59-1,31 y RR, 0,81; IC del 95 %, 0,55-1,22, respectivamente). La protección fue mayor en los ensayos realizados más lejos del ecuador, donde hay menos micobacterias ambientales, y donde el riesgo de sesgo en la detección diagnóstica era menor. Estas asociaciones se atenuaron en un modelo multivariable, pero cada una tuvo un efecto independiente.

Dinero para el estudioEstado, instituciones públicas · National Institute for Health Research (NIHR), Medical Research Council
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?se desconoce
Tipo de estudioanálisis conjunto de muchos estudios (metaanálisis)

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

La revisión indicó que la tuberculosis sigue siendo una amenaza importante y que la BCG protege bien contra sus formas graves, sobre todo en países con una incidencia media o alta.

Objetivo del estudio: La vacuna BCG se utiliza desde 1921, pero sigue generando controversia e incertidumbre. El objetivo era analizar el efecto protector de la primera y la segunda dosis de la vacuna BCG y las políticas de vacunación relacionadas.

Resultados: El efecto protector de la primera dosis de la vacuna BCG contra las formas miliares y meníngeas de la tuberculosis es alto. Sin embargo, los resultados varían en relación con la forma pulmonar de la enfermedad: algunos indican un efecto nulo y otros, una eficacia cercana al 80 %. Se están realizando investigaciones para desarrollar nuevas vacunas que puedan sustituir a la BCG o utilizarse como dosis de refuerzo. Hay pruebas de que el efecto protector de la vacuna BCG no aumenta con una segunda dosis. A pesar de sus limitaciones y de la expectativa de que en el futuro se desarrolle una nueva vacuna contra la tuberculosis, la BCG sigue siendo una herramienta importante para controlar los efectos perjudiciales de la tuberculosis, sobre todo en países con niveles de incidencia medios o altos.

Dinero para el estudiono consta
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Tipo de estudiorevisión de muchos estudios

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

La tuberculosis sigue causando muchos casos y muertes, y en un estudio la revacunación con BCG mostró protección contra la infección persistente.

Objetivo del estudio: La tuberculosis sigue siendo una causa importante de enfermedad y muerte en todo el mundo: en 2018 hubo 10 millones de casos y 1,5 millones de muertes. Para alcanzar los objetivos de prevención y atención de «Poner fin a la tuberculosis» para 2035, probablemente se necesitará una nueva vacuna contra la tuberculosis.

Resultados: Entre las prioridades fundamentales de investigación sobre M72/AS01E figuran completar el ensayo actualmente en fase de diseño, con potencia suficiente para mejorar la precisión de las estimaciones de eficacia, incluir poblaciones no infectadas y evaluar mejor la seguridad y la inmunogenicidad en personas con infección por el VIH. En cuanto a la revacunación con BCG, la prioridad es completar el ensayo de confirmación de eficacia que está en curso. Persisten importantes lagunas en los modelos sobre el valor completo de las vacunas, las comparaciones con otras intervenciones y estrategias de implementación más realistas. Mediante ensayos y modelos cuidadosamente diseñados, debemos prepararnos para el éxito y garantizar que quienes más necesitan las nuevas vacunas puedan recibirlas cuanto antes.

Dinero para el estudioempresa junto con otros · NIAID NIH HHS, Wellcome Trust, Medical Research Council
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Tipo de estudiorevisión de muchos estudios

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La revisión indica que la tuberculosis sigue siendo una amenaza grave y que la BCG protege a los niños contra sus distintas formas.

Objetivo del estudio: La tuberculosis (TB) es la principal causa de muerte en el mundo por una enfermedad infecciosa y provoca alrededor de 1,6 millones de muertes cada año. La situación se ha complicado aún más por la aparición de Mycobacterium tuberculosis (M.tb) resistente a los medicamentos y por la coinfección por el VIH y la TB, que han empeorado considerablemente el pronóstico y el tratamiento de la TB.

Resultados: A pesar de años de investigación intensiva, Bacille Calmette-Guérin (BCG) sigue siendo la única vacuna autorizada y su eficacia es variable. Protege contra la TB infantil, pero no es eficaz contra la TB pulmonar en adultos. Gracias a la intensa investigación para comprender la vacunología de la TB, hay muchos candidatos a vacunas en desarrollo clínico y muchos más en ensayos preclínicos, con el objetivo de sustituir o reforzar la vacuna BCG. Esta revisión analiza la historia del desarrollo de la vacuna BCG y resume las limitaciones de la estrategia vacunal actual y los avances recientes para mejorar la inmunización con BCG, además de otras nuevas vacunas en ensayos clínicos que son candidatas prometedoras para los futuros programas de vacunación contra la tuberculosis.

Dinero para el estudioempresa junto con otros · International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Department of Science and Technology, Ministry of Science and Technology, India, Science and Engineering Research Board
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Tipo de estudiocomentario de otros estudios

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La revisión indica que la tuberculosis sigue causando muchas muertes y que la BCG ofrece protección, aunque su eficacia puede disminuir después de 10 años.

Objetivo del estudio: La tuberculosis infecta a millones de personas en todo el mundo y sigue siendo una de las principales causas de muerte a escala mundial, a pesar de la administración generalizada de la vacuna contra la tuberculosis, el bacilo de Calmette-Guérin (BCG), a los recién nacidos. La BCG tiene una eficacia clara y duradera, pero después de 10 años parece perder eficacia, al menos en algunas poblaciones.

Resultados: En esta revisión examinamos la necesidad epidemiológica de vacunar contra la tuberculosis, incluidas las normas cambiantes para administrar la vacuna a las personas en riesgo de los países en desarrollo. También analizamos fuentes probadas de protección inmunitaria contra la tuberculosis, que hasta la fecha se han relacionado exclusivamente con la exposición natural o vacunal a micobacterias de célula entera. Tras resumir las pruebas sobre el uso y la eficacia de la BCG, detallamos las nuevas vacunas candidatas contra la tuberculosis más prometedoras. La necesidad mundial de una nueva vacuna contra la tuberculosis es urgente y enorme, pero los ensayos clínicos que concluirán en los próximos años probablemente permitirán identificar una nueva vacuna o reformular de manera sustancial nuestra comprensión de la protección inmunitaria frente a esta antigua plaga.

Dinero para el estudiono consta
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Tipo de estudiocomentario de otros estudios

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

La BCG sigue protegiendo a los niños contra las formas graves de tuberculosis, aunque su eficacia contra la tuberculosis pulmonar en adultos es variable.

Objetivo del estudio: La tuberculosis (TB), causada por Mycobacterium tuberculosis, sigue siendo un importante desafío para la salud mundial, sobre todo en los países de ingresos bajos y medios. La vacuna Bacillus Calmette-Guérin (BCG), desarrollada a partir de Mycobacterium bovis atenuado (M.

Resultados: Aunque los efectos adversos suelen ser leves, tienden a ser más pronunciados en las personas inmunodeprimidas. Esta revisión examina el desarrollo histórico de la BCG, su producción biotecnológica, sus mecanismos inmunológicos y la ampliación de sus aplicaciones terapéuticas. Sintetizamos los hallazgos sobre la variabilidad de las cepas, los procesos de fabricación y las respuestas inmunitarias, y destacamos la inducción de inmunidad celular mediada por linfocitos T colaboradores 1 (Th1) a través del interferón gamma (IFN-γ) y la interleucina 12 (IL-12), la activación de macrófagos y la formación de granulomas. En conjunto, la BCG es tanto una intervención fundamental de salud pública como un modelo para impulsar las terapias basadas en el sistema inmunitario.

Dinero para el estudioEstado, instituciones públicas · National Heart, Lung, and Blood Institute (NIH-NHLBI)
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
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Tipo de estudiocomentario de otros estudios

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

En ratones, la BCG limitó la multiplicación temprana de las bacterias en los pulmones y redujo las lesiones pulmonares, pero la protección se debilitó con el tiempo y dependía de la cepa y del huésped.

Objetivo del estudio: La diversidad genética de Mycobacterium tuberculosis dificulta el control de la tuberculosis y puede contribuir a que la protección de la BCG sea variable. Evaluamos la patogenia y la eficacia de la BCG frente a aislados clínicos de M. tuberculosis de Kenia, agrupados según su transmisibilidad epidemiológica.

Resultados: El control de la diseminación al bazo varió según el huésped: los ratones CB6F1 mostraron una menor diseminación a las 12 semanas, mientras que los ratones C57BL/6 presentaron un control sistémico limitado. La dinámica de la diseminación también fue diferente: T2 se propagó pronto al bazo y CAS1-Kili se diseminó más tarde. Cabe destacar que la BCG redujo de forma constante las lesiones pulmonares, incluso cuando la reducción de la carga bacteriana fue modesta. En conjunto, la eficacia de la BCG dependía de la cepa, el huésped, el órgano y el tiempo, lo que subraya la necesidad de vacunas duraderas que protejan frente a distintos linajes.

Dinero para el estudiono consta
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?se desconoce
Tipo de estudioestudio en animales

«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.

Perspectivas y materiales de opinión

Los contenidos siguientes presentan opiniones, interpretaciones e hipótesis de los autores. No se consideran equivalentes a los estudios científicos ni a las revisiones sistemáticas.

Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„De manera similar, la vacuna BCG se probó por primera vez en personas a principios de la década de 1920, pero su introducción generalizada se retrasó hasta mucho después de la Segunda Guerra Mundial.”Similarly, BCG vaccination was first tried in people in the early 1920s but its widespread introduction was delayed until well after World War 2.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„(2013) Mycobacterium tuberculosis es extraordinariamente sensible a la destrucción mediante una reacción de Fenton inducida por la vitamina C. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.”(2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„Levy TE (2013) Vitamina C, herpes zóster y vacunación. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick y W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis es extraordinariamente sensible a la destrucción mediante una reacción de Fenton inducida por la vitamina C. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) La catalasa, una enzima extraordinaria: estudiar la enzima antioxidante más antigua para encontrar un nuevo enfoque para el tratamiento del cáncer. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.”Levy TE (2013) Vitamin C, Shingles, and Vaccination. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, a remarkable enzyme: targeting the oldest antioxidant enzyme to find a new cancer treatment approach. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.

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