MalattieFarmaci per l’osteoporosi: rafforzano le ossa o migliorano solo i risultati degli esami?
Fonti: 12 · Articolo: 16 341 caratteri
Jerzy Zięba descrive alcuni farmaci per l’osteoporosi come sostanze che rallentano la degradazione delle ossa, ma considera il loro trattamento poco efficace e gravato da rischi.
- Jerzy Zięba riferisce che i bifosfonati possono essere associati a gravi effetti collaterali, tra cui fratture atipiche del femore.
- Jerzy Jaśkowski mette in dubbio il legame tra densità ossea e fratture, mentre Henryk Różański scrive che i composti dello stronzio rafforzano la struttura ossea.
- Jerzy Zięba, quindi, non presenta tutti i metodi come semplici modifiche dei risultati degli esami, ma ne descrive il funzionamento e, allo stesso tempo, mette in dubbio l’efficacia di alcuni farmaci.
Cosa scrivono gli autori
Jerzy Zięba
I bifosfonati rallentano l’attività delle cellule che rimuovono il vecchio tessuto osseo, così più cellule ossee rimangono nell’osso.
„È proprio così che è nata la classe di farmaci più usata nel trattamento dell’osteoporosi, chiamati bifosfonati, che agiscono nel modo descritto sopra. Naturalmente ... esistono anche altri tipi di farmaci di altre classi, per esempio i cosiddetti modulatori selettivi del recettore degli estrogeni o il paratormone, ecc.”Tak właśnie narodziła się najczęściej stosowana w leczeniu osteoporozy grupa leków zwanych bisfosfoniany, które działają w powyżej opisany sposób. Oczywiście ... są jeszcze innego rodzaju leki z innych grup np. tzw. Selektywnych Modulatorów Receptora Estrogenowego czy parathormonu itd.
Jerzy Zięba
Jerzy Zięba considera il trattamento con bifosfonati lungo e poco efficace e ne elenca i gravi effetti collaterali.
„Purtroppo, nonostante i nomi altisonanti, la pratica indica che il trattamento con queste sostanze è lungo e poco efficace, mentre comporta gravi effetti collaterali come dolori addominali, nausea, vomito, stitichezza, diarrea, disturbi della deglutizione, irritazione dell’esofago, ulcere esofagee, dolori alle ossa, ai muscoli e alle articolazioni, restringimenti dell’esofago.”Niestety, pomimo mądrych nazw, praktyka wskazuje, że leczenie tymi substancjami jest długie i mało skuteczne, natomiast obarczone jest poważnymi skutkami ubocznymi jak np. bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zaburzenia połykania, podrażnienie przełyku, owrzodzenia przełyku, ból kości, mięśni i stawów, zwężenia przełyku.
Jerzy Zięba
Jerzy Zięba riferisce che i ricercatori hanno associato l’uso dei bifosfonati a fratture atipiche del femore.
„In una pubblicazione del 2011, alcuni scienziati svedesi hanno scritto che l’uso dei bifosfonati provoca fratture atipiche del femore! Come stanno le cose? Una cosa che dovrebbe prevenire le fratture le provoca? Purtroppo sì. Sul sito web dell’Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi, nella pubblicazione intitolata”Naukowcy ze Szwecji, w publikacji z 2011 r. napisali, że stosowanie bisfosfonianów prowadzi do nietypowych złamań kości udowej! To jak to jest? Coś co ma zapobiegać złamaniom je powoduje? Niestety - tak. Na stronie internetowej: Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w publikacji pt.
Jerzy Zięba
Il denosumab agisce bloccando le cellule che degradano l’osso, e Jerzy Zięba ne elenca numerosi possibili effetti collaterali.
„Come agisce? Come tutti gli altri bifosfonati, ma utilizza un meccanismo diverso per bloccare l’attività degli osteoclasti! Ha effetti collaterali? Qualcuno. Gli effetti collaterali osservati più spesso durante gli studi clinici sono: mal di schiena, dolore a mani e gambe, reazioni cutanee (eruzione cutanea, eczema), dolori muscolari, alle ossa e ai tendini, aumento del colesterolo, infezioni della vescica, vertigini, infezioni delle vie respiratorie superiori, gonfiore di mani, piedi e avambracci, sciatica, insonnia, artrite della colonna vertebrale, reflusso, anemia, polmonite, herpes zoster, debolezza generale, ecc.”Jak działa? Tak samo jak wszystkie inne bisfosfoniany, wykorzystuje tylko inny mechanizm blokowania działania osteoklastów! Czy ma jakieś skutki uboczne? Trochę. Naj częściej występujące skutki uboczne jakie zauważono w czasie badań klinicznych, to: ból pleców, ból w rąk i nóg, reakcje skórne (wysypka, egzema), bóle mięśni, kości, ścięgien, podwyższony poziom cholesterolu, infekcje pęcherza moczowego, zawroty głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, opuchlizna rąk, stóp, przedramion, rwa kulszowa, bezsenność, artretyzm kręgosłupa, refluks, anemia, zapalenia płuc, półpasiec, ogólne osłabienia itd.
Jerzy Jaśkowski
Jerzy Jaśkowski sostiene che la densità ossea non è legata alle fratture.
„In realtà, non esiste alcun legame tra densità ossea e fratture. Inoltre, prima o poi gli ortopedici chiedono quasi a ogni donna di sottoporsi a un esame della densità ossea. Si tratta di una normale radiografia, cioè qualcosa che ormai viene quasi abbandonato. Non si raccomanda invece di assumere vitamina D, anche se da essa dipende moltissimo, soprattutto nelle persone sopra i 40-50 anni.”Tak naprawdę nie ma związku między gęstością kości a złamaniami. Na dodatek ortopedzi niemal każdej kobiecie wcześniej czy później każą wykonać badanie gęstości kości. To jest zwykły rentgen, czyli coś, co już jest niemal wycofywane. Nie jest natomiast zalecane zażywanie witaminy D, a od tego przecież tak dużo zależy, zwłaszcza u osób powyżej 40-50 roku życia.
Henryk Różański
Henryk Różański riferisce che i composti organici dello stronzio rafforzano la struttura ossea e aumentano la mineralizzazione del tessuto osseo.
„Studi recenti hanno confermato che i composti organici dello stronzio rafforzano la struttura ossea, aumentano il grado di mineralizzazione del tessuto osseo e prevengono l’ammorbidimento delle ossa. Il ranelato di stronzio (alla dose di 2 g al giorno) viene usato nel trattamento dell’osteoporosi, dell’osteomalacia, delle fratture e delle fissurazioni ossee in età avanzata, e nella prevenzione delle fratture vertebrali e del collo del femore.”Współczesne badania potwierdziły, że organiczne związki strontu wzmacniają strukturę kości, zwiększają stopień mineralizacji tkanki kostnej, zapobiegają rozmiękczaniu kości. Ranelinian strontu (w dawce 2 g/dobę) jest stosowany w leczeniu osteoporozy, osteomalacji, złamań i pęknięć kości w wieku podeszłym, w profilaktyce złamania kręgów i szyjki kości udowej.
Henryk Różański
Henryk Różański scrive che il ranelato di stronzio viene usato nel trattamento dell’osteoporosi e nella prevenzione di alcune fratture.
„Il ranelato di stronzio (alla dose di 2 g al giorno) viene usato nel trattamento dell’osteoporosi, dell’osteomalacia, delle fratture e delle fissurazioni ossee in età avanzata, e nella prevenzione delle fratture vertebrali e del collo del femore. Allo stesso tempo si raccomanda la somministrazione di preparati a base di calcio, che vengono incorporati più efficacemente nel tessuto osseo in presenza di stronzio.”Ranelinian strontu (w dawce 2 g/dobę) jest stosowany w leczeniu osteoporozy, osteomalacji, złamań i pęknięć kości w wieku podeszłym, w profilaktyce złamania kręgów i szyjki kości udowej. Równocześnie zaleca się podawanie preparatów wapnia, które są sprawniej wbudowywane w tkankę kostną w obecności strontu.
Jerzy Zięba
Jerzy Zięba riferisce che l’analisi degli studi non ha dimostrato in modo inequivocabile che il calcio prevenga le fratture ossee.
„La Food and Drug Administration statunitense (FDA) afferma chiaramente che il calcio è utile solo durante la crescita delle ossa, dall’infanzia alla prima giovinezza, ma non quando le ossa hanno smesso di crescere. Perché allora medici e dietologi continuano instancabilmente a raccomandare: «più calcio»?”Amerykańska Agencja do spraw Żywności i Leków (FDA), wyraźnie stwierdza, że wapń jest pomocny tylko w okresie wzrastania kości, od dzieciństwa do stosunkowo wczesnej młodości, ale nie wtedy, kiedy kości przestały już rosnąć. Dlaczego więc lekarze czy dietetycy niezmordowanie zalecają: „więcej wapnia”?
Jerzy Zięba
Jerzy Zięba avverte che integrare la vitamina D senza assumere contemporaneamente vitamina K2 può essere pericoloso e scrive che la K2 può frenare i processi che favoriscono l’osteoporosi.
„Spesso sentiamo raccomandazioni per prevenire l’osteoporosi con integratori di vitamina D. Tuttavia, senza assumere contemporaneamente vitamina K2, una simile raccomandazione è addirittura pericolosa! Ma chi parla della vitamina K2? Eppure è la più potente arma naturale contro l’osteoporosi.”Często słyszymy zalecenia dotyczące zapobiegania osteoporozie poprzez suplementację witaminą D. Jednakże bez jednoczesnego zastosowania witaminy K2, rekomendacja taka jest wręcz niebezpieczna! Kto jednak mówi o witaminie K2? A jest to najpotężniejsza, naturalna broń przeciwko osteoporozie.
Prof. Klaus F. Kopp
Il Prof. Klaus F. Kopp ritiene che l’integrazione di bicarbonato possa favorire l’incorporazione dei sali di calcio nell’osso e prevenire l’osteoporosi.
„Le esperienze cliniche e scientifiche personali dell’autore indicano che, in caso di acidosi, l’omeostasi della matrice ossea di collagene si sposta, a causa della fuoriuscita dei sali minerali dall’osso, verso un aumento della degradazione ossea (= catabolismo), mentre riserve adeguate di bicarbonato favoriscono il contenuto di sali minerali nell’osso, incorporando sali di calcio nella sostanza fondamentale ossea (= anabolismo), e possono quindi prevenire l’osteoporosi.”Persönliche klinische und wissenschaftliche Erfahrungen des Autors, weisen darauf hin, dass bei Azidose die Homöostase der Knochen-Kollagen-Matrix durch den Ausstrom der Mineralsalze aus dem Knochen in Richtung eines erhöhten Knochen-Abbaus verschoben wird (= Katabolie), während gut gefüllte Bikarbonat-Reserven den Knochenmineralsalzbestand durch den Einbau von Calcium-Salzen in die Knochengrundsubstanz begünstigen (=Anabolie) und daher eine Osteoporose verhindern können.
Studi da PubMed · Europe PMC
Abbiamo scelto 4 studi con i risultati positivi migliori. È una selezione, non una revisione completa di tutta la ricerca.
Numero totale di studi su questo tema in PubMed: 1 709.
I bifosfonati non solo limitano la perdita ossea, ma migliorano anche la struttura e la resistenza delle ossa e riducono il rischio di fratture.
Obiettivo dello studio: L’osteoporosi è il risultato della perdita ossea dovuta a uno squilibrio nel rimodellamento osseo, per cui il riassorbimento osseo supera la formazione di nuovo osso. I bifosfonati sono potenti inibitori dell’attività degli osteoclasti: riducono il rimodellamento osseo e ristabiliscono l’equilibrio tra riassorbimento e formazione dell’osso.
Risultati: Sono efficaci in diversi contesti clinici, tra cui l’osteoporosi postmenopausale, la ridotta massa ossea negli uomini e la perdita ossea indotta dai farmaci. La somministrazione orale intermittente e quella endovenosa sono più pratiche rispetto al regime originale di assunzione quotidiana. In genere questi farmaci sono ben tollerati e hanno un eccellente profilo di sicurezza, poiché gli effetti collaterali gravi sono rari. Per la maggior parte dei pazienti con osteoporosi o a rischio di svilupparla, i bifosfonati potenti sono generalmente l’opzione terapeutica preferita.
Soldi per lo studionon indicato
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?non si sa
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
I farmaci approvati per il trattamento dell’osteoporosi riducono il rischio di fratture nelle persone ad alto rischio, anche se di solito non ripristinano completamente la resistenza delle ossa.
Obiettivo dello studio: L’osteoporosi è una condizione cronica caratterizzata da una diminuzione della massa ossea, dalla perdita dell’integrità dello scheletro e da una maggiore predisposizione alle fratture. I farmaci usati per trattare l’osteoporosi si possono classificare in farmaci che bloccano il riassorbimento osseo (antiriassorbitivi), stimolano la formazione ossea (anabolici) o svolgono entrambe le funzioni.
Risultati: Dato il numero crescente di farmaci attualmente disponibili, occorre valutare attentamente quali usare e in quale sequenza. Questa revisione valuterà gli effetti distinti dei farmaci antiriassorbitivi, osteoformativi e ad azione duplice quando vengono usati in sequenze specifiche, ed esaminerà le prove attuali a favore dell’uso iniziale di farmaci osteoformativi o ad azione duplice, seguiti da farmaci antiriassorbitivi. La revisione esaminerà inoltre l’ipotesi che il trattamento a lungo termine con un farmaco antiriassorbitivo possa ridurre l’efficacia di un successivo trattamento con un farmaco osteoformativo o ad azione duplice. Infine, analizzerà le prove disponibili su come prevenire al meglio le conseguenze cliniche della sospensione del denosumab.
Soldi per lo studionon indicato
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?non si sa
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
Nelle donne con osteoporosi grave, il romosozumab seguito dall’alendronato ha ridotto il rischio di fratture più del solo alendronato.
Obiettivo dello studio: Lo studio ARCH (Active-Controlled Fracture Study in Postmenopausal Women With Osteoporosis at High Risk; NCT01631214; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01631214) ha dimostrato che un anno di romosozumab seguito da alendronato ha portato a maggiori aumenti della densità minerale ossea areale (aBMD) e a una riduzione del rischio di fratture superiore rispetto al solo alendronato.
Risultati: In conclusione, il romosozumab ha migliorato in misura significativa la massa ossea e i parametri di resistenza ossea della colonna lombare rispetto all’alendronato. Questi risultati concordano con la maggiore riduzione del rischio di fratture vertebrali osservata con romosozumab rispetto all’alendronato nello studio ARCH e forniscono indicazioni sui fattori strutturali alla base di questa differenza nell’effetto del trattamento. © 2021 Gli autori. Journal of Bone and Mineral Research, pubblicato da Wiley Periodicals LLC per conto dell’American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR).
Soldi per lo studioazienda o produttore · Amgen, UCB Pharma, Amgen Inc
Gli autori hanno legami con aziende?sì, gli autori lo hanno dichiarato
Un produttore ha aiutato nello studio?SÌ
Tipo di studiostudio clinico sulle persone
Partecipanti4 093
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
In alcuni studi condotti su pazienti con malattia di Parkinson, i bifosfonati, la vitamina D e il calcio hanno aumentato la densità ossea e ridotto le fratture.
Obiettivo dello studio: I pazienti con malattia di Parkinson (PD) presentano un elevato rischio di fratture osteoporotiche a causa delle cadute e della ridotta massa ossea. Riassumere i meccanismi fisiopatologici alla base della perdita ossea nella PD attraverso una revisione della letteratura disponibile.
Risultati: I pazienti con PD hanno una densità minerale ossea (BMD) inferiore rispetto ai controlli della stessa età. La perdita ossea nella PD è multifattoriale e dipende dall’immobilità, dalla riduzione della forza muscolare e dal basso peso corporeo. Anche la carenza di vitamina D è importante, non solo perché riduce la BMD, ma anche perché la funzione cellulare nella substantia nigra dipende dalla vitamina D. Infine, l’iperomocisteinemia, un fattore di rischio indipendente per l’osteoporosi, è comune nella PD a causa dell’uso di levodopa e della carenza di vitamina B12 e acido folico. Alcuni studi hanno dimostrato che il trattamento con bifosfonati, vitamina D e calcio può aumentare la BMD e ridurre le fratture nei pazienti con PD. La perdita ossea nella PD è multifattoriale. È clinicamente importante per il rischio concomitante di fratture. Sarebbe opportuno sottoporre più spesso i pazienti a screening per l’osteoporosi e avviare interventi terapeutici.
Soldi per lo studionon indicato
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?non si sa
Tipo di studiorassegna di molti studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
Prospettive e materiali di opinione
I contenuti seguenti presentano opinioni, interpretazioni e ipotesi degli autori. Non sono considerati equivalenti agli studi scientifici e alle revisioni sistematiche.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„[36] La carenza di vitamina D causa osteoporosi. [37] Una quantità eccessiva di vitamina D peggiora l’osteoporosi. [38] Durante la crescita e lo sviluppo osseo, la vitamina D svolge un ruolo importante nella densità ossea. [39] Dosi terapeutiche di vitamina D hanno ridotto la mortalità per tutte le cause. [40,41] Estrogeni e osteoporosi: gli estrogeni riducono la deposizione di calcio nelle arterie coronarie. [42] Più alto è il livello di E2, più basso è il punteggio CAC. [43] Gli estrogeni inibiscono una proteasi che favorisce la calcificazione. [44] La carenza di estrogeni provoca un aumento delle citochine che promuovono l’infiammazione. [45] Riduzione del rischio di fratture nei pazienti con osteoporosi.”[36] A deficiency of vitamin D leads to osteoporosis. [37] Too much vitamin D exacerbates osteoporosis. [38] During bone growth and development, vitamin D plays an important role in bone density. [39] Therapeutic doses of vitamin D reduced all-cause mortality. [40,41] Estrogens and Osteoporosis: Estrogen reduces coronary calcium deposition. [42] The higher the E2, the lower the CAC score. [43] Estrogen inhibits a calcification-promoting protease. [44] Estrogen deficiency leads to an increase in cytokines that promote inflammation. [45] Reduction of fracture risk in patients with osteoporosis.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„I finanziamenti vanno agli studi sui farmaci, mentre gli studi sulla nutrizione languono. Le linee guida citano la «mancanza di prove da RCT» per mettere da parte vitamine, alimentazione e disintossicazione. Gli studenti di medicina imparano a prescrivere pillole, non a consigliare cibo o cambiamenti dello stile di vita. La pandemia di COVID-19 ha rivelato questo difetto in tempo reale. I medici in prima linea che usavano dosi elevate di vitamina C, vitamina D e zinco hanno osservato chiari benefici clinici, eppure questi interventi sono stati derisi per la mancanza di «grandi RCT» [17,18]. Nel frattempo, costosi antivirali e prodotti a mRNA hanno ricevuto l’autorizzazione d’emergenza sulla base di studi limitati e finanziati dall’industria. La scienza è diventata politica in camice da laboratorio.”Funding flows to drug trials; nutrition trials languish. Guidelines cite "lack of RCT evidence" to sideline vitamins, diet, and detoxification. Medical students learn to prescribe pills, not food or lifestyle. The COVID-19 pandemic revealed this flaw in real time. Frontline doctors using high-dose vitamin C, vitamin D, and zinc saw clear clinical benefits, yet these interventions were ridiculed for lacking "large RCTs" [17,18]. Meanwhile, costly antivirals and mRNA products received emergency approval based on limited, industry-sponsored trials. Science became politics wearing a lab coat.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„(2015) Lesioni periapicali radiotrasparenti e densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa. Gerodontology 32:195-201. PMID: 24164489 152. Katz J, Rotstein I (2021) Prevalenza delle lesioni periapicali nei pazienti con osteoporosi. Journal of Endodontics 47:234-238. PMID: 33130060 153. Allihaibi M, Niazi S, Farzadi S et al. (2023) Prevalenza della parodontite apicale nei pazienti con malattie autoimmuni: uno studio caso-controllo. International Endodontic Journal 56:573-583. PMID: 36747086 154. Dolan S, Rae E (2023) Parodontite apicale e malattie autoimmuni: sarebbe opportuno sottoporre i pazienti a screening prima della terapia? Evidence-Based Dentistry 24:64-65.”(2015) Radiolucent periapical lesions and bone mineral density in post-menopausal women. Gerodontology 32:195-201. PMID: 24164489 152. Katz J, Rotstein I (2021) Prevalence of periapical lesions in patients with osteoporosis. Journal of Endodontics 47:234-238. PMID: 33130060 153. Allihaibi M, Niazi S, Farzadi S et al. (2023) Prevalence of apical periodontitis in patients with autoimmune diseases: a case-control study. International Endodontic Journal 56:573-583. PMID: 36747086 154. Dolan S, Rae E (2023) Apical periodontitis and autoimmune diseases-should we be screening patients prior to therapy? Evidence-Based Dentistry 24:64-65.
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