Общественное здоровье и ВОЗКто оплачивает исследования лекарств — и можем ли мы им доверять?
Источников: 8 · Статья: 9 904 знаков
Ежи Зиемба утверждает, что производитель лекарства сам анализирует результаты и использует собственные лаборатории.
- Он рекомендует, чтобы исследования подтверждали как минимум два других центра, а независимые научные организации проводили статистическую обработку результатов.
- Ассоциация STOP NOP сообщает, что фармацевтическая промышленность финансирует исследования лекарств и вакцин, а крупные финансовые интересы могут оказывать давление на медицинские исследования.
Что пишут авторы
Stowarzyszenie STOP NOP
Фармацевтическая промышленность финансирует исследования, используемые для разработки лекарств и вакцин.
„Это очень тревожно, если учесть, что все эти исследования (финансируемые промышленностью) используются для создания лекарств / вакцин, которые якобы должны помогать людям, для обучения медицинского персонала, подготовки студентов-медиков и т. д.”Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że wszystkie te badania (sponsorowane przez przemysł) są wykorzystywane do tworzenia leków / szczepionek mających rzekomo na celu pomóc ludziom, szkolenia personelu medycznego, edukowania studentów medycyny itd.
Jerzy Zięba
Производитель лекарства сам анализирует результаты, использует собственные лаборатории и не подвергает их независимой проверке.
„Однако проблема заключается в том, что после сбора данных о результатах клинических испытаний их анализирует сам производитель, он же проводит статистическую обработку данных, пользуется только собственными лабораториями и совершенно бесконтрольно, без какой-либо независимой проверки и оценки другими внешними центрами, передаёт эту информацию в FDA, чтобы получить разрешение на продажу лекарства.”Problem jednak polega na tym, że po zebraniu danych wyniku testów klinicznych, sam producent przeprowadza ich analizę, opracowuje dane statystyczne, korzysta tylko z własnych laboratoriów i w sposób zupełnie niekontrolowany, bez żadnej niezależnej weryfikacji, nie oceniany przez jakiekolwiek inne ośrodki zewnętrzne, przekazuje te informacje do FDA w celu uzyskania zezwolenia na wprowadzenie tego leku do obrotu.
Stowarzyszenie STOP NOP
Крупные финансовые интересы, связанные с разработкой и продвижением лекарств, могут оказывать давление на медицинские исследования.
„Огромные финансовые вложения в разработку и продвижение лекарств и медицинских изделий могли оказывать чрезмерное давление на фармацевтическую промышленность, побуждая её влиять на медицинские исследования, а также на политику и практику в сфере здравоохранения.
Материалы и методы: обзор литературы и анализ различных способов, которыми фармацевтическая промышленность прямо или косвенно проникает в широкую систему здравоохранения.”Ogromne udziały finansowe włożone w opracowanie i marketing leków i wyrobów medycznych mogły wywoływać nadmierną presję na przemysł farmakologiczny by wpływać na badania medyczne oraz politykę i praktykę w zakresie zdrowia.
Materiały i metody: Przegląd literatury oraz analiza różnych dróg, którymi przemysł farmakologiczny bezpośrednio lub pośrednio przenika do szerzej rozumianego systemu opieki zdrowotnej.
Jerzy Zięba
Чтобы исследования заслуживали доверия, их должны подтвердить как минимум два других центра, а результаты должны независимо обработать статистически другие научные организации.
„Одно из требований, например, заключается в том, что такие исследования должны подтверждаться как минимум двумя другими научными центрами где-либо в мире, а результаты должны проходить статистическую обработку в независимых научных организациях и т. д. Такие требования всегда соблюдаются, особенно при исследованиях, связанных с различными медицинскими экспериментами, например,”Jednym z wymogów jest np. to, że badania takie powinny być potwierdzone przez co najmniej dwa inne ośrodki naukowe gdzieś na świecie, że wyniki powinny być opracowane statystycznie przez niezależne jednostki naukowe itd. Tego typu wymogi przestrzegane są zawsze, w szczególności w badaniach dotyczących różnego rodzaju eksperymentów medycznych, np.
Stowarzyszenie STOP NOP
Согласно приведённой оценке, значительная часть научной литературы может быть недостоверной, в том числе из-за конфликта интересов.
„«Проблема науки довольно очевидна: значительная часть научной литературы, полагаю, возможно, половина, может быть попросту недостоверной. Подорванная исследованиями с малыми выборками и ничтожными результатами, анализами, не имеющими прочной основы, явным конфликтом интересов, а также одержимостью погоней за модными тенденциями, которые мало что дают, наука повернула во тьму». Источник: The Lancet.”„Ta sprawa przeciwko nauce jest dosyć oczywista: duża część literatury naukowej, przypuszczam, że połowa, może najzwyczajniej w świecie być nieprawdziwa. Nadszarpnięta badaniami opartymi na zbyt małej próbie z mizernymi wynikami, niemającymi podstaw analizami wyjaśniającymi, jawnym konfliktem interesów a także z obsesją gonienia za modnymi trendami o małej wartości – nauka uczyniła zwrot ku ciemności.” Źródło: The Lancet.
Stowarzyszenie STOP NOP
В приведённом мнении говорится, что медицинская промышленность покупает представителей медицинских профессий, в том числе в вопросах преподавания и исследований.
„«Медицинская промышленность покупает представителей медицинских профессий не только в вопросах медицинской практики, но и в вопросах преподавания и исследований. Академические учреждения этой страны соглашаются становиться оплачиваемыми агентами фармацевтической промышленности. Я считаю это позорным». Арнольд Сеймур Релман (1923–2014), профессор медицины Гарвардского университета и бывший главный редактор New England Medical Journal.
Источник: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
И правда, интересные времена мы переживаем.”„Zawody medyczne są kupowane przez przemysł medyczny, nie tylko w kwestiach praktyki medycznej, ale także nauczania i badań. Instytucje akademickie tego kraju godzą się na to, by stawać się płatnymi agentami przemysłu farmaceutycznego. Uważam to za niegodne.” Arnold Seymour Relman (1923 – 2014), Profesor Medycyny Uniwersytetu Harvard i były redaktor naczelny New England Medical Journal
Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Doprawdy, w ciekawych czasach żyjemy.
Исследования из PubMed · Europe PMC
Мы выбрали исследования с лучшими положительными результатами (всего: 2). Это подборка, а не полный обзор всех исследований.
Общее число исследований по этой теме в PubMed: 45 343.
Обзор 500 исследований показал, что 36% из них финансировала фармацевтическая промышленность, а большинство исследований — независимо от источника финансирования — сообщало о результатах, благоприятных для изучаемого лекарства.
Цель исследования: Фармацевтическая промышленность стала одним из основных источников финансирования биомедицинских исследований. Мы заметили, что сотрудники фармацевтических компаний всё чаще выступают соавторами публикаций о клинических испытаниях. Цель исследования — описать финансирование клинических испытаний, сведения о нём и его источники; изучить связи авторов с промышленностью и проследить изменения в клинических результатах с течением времени.
Результаты: Из 500 рассмотренных клинических испытаний 181 (36%) финансировались фармацевтической промышленностью самостоятельно (n = 104) или совместно с другими спонсорами (n = 77), а 180 (36%) финансировались источником, указанным в рецензируемой публикации. Остальные 139 (28%) не имели заявленного спонсора. Доля клинических испытаний, финансируемых промышленностью, выросла до 62% в 1997–2000 годах. Доля клинических испытаний, финансируемых некоммерческими организациями, со временем оставалась неизменной, тогда как доля испытаний без указания источника финансирования снизилась. Доля клинических испытаний, спонсируемых только промышленностью, в которых авторы указали свою связь с отраслью, выросла до 66%. Во всех журналах отмечен рост доли клинических испытаний, в которых авторы указывали на свою связь с промышленностью. Независимо от источника финансирования, в большинстве клинических испытаний сообщалось о клинических результатах, благоприятных для исследуемого лекарства.
Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованияобсуждение других исследований
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
Анализ одобрений FDA показал, что после 2016 года доля промышленного финансирования выросла, а исследования, на которых основывались одобрения, вызывали опасения по поводу убедительности данных о безопасности и эффективности.
Цель исследования: Закон о лечении в XXI веке (21st Century Cures Act, 2017) был принят в период, когда FDA постепенно проявляло большую гибкость в требованиях к доказательствам для одобрения лекарств. Чтобы изучить тенденции до и после его принятия, мы независимо рассмотрели все новые лекарства, одобренные в период с 2016 по 2024 год.
Результаты: С 2016 года число исследований, служащих основанием для одобрения, постепенно сокращалось. Начиная с 2017 года чаще всего на одно одобрение приходилось одно исследование. Доля финансирования со стороны промышленности выросла, а число исследований при поддержке NIH снизилось. Средний срок публикации результатов превысил установленный законом годичный предел. После 2016 года одобрения FDA основывались на меньшем числе исследований и большей доле исследований, финансируемых промышленностью. Хотя это может ускорить доступ к новым методам лечения, возникают опасения по поводу убедительности доказательств безопасности и эффективности.
Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?нет — так пишут авторы
Помогал ли производитель в исследовании?НЕТ
Вид исследованиянаблюдение за людьми
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
Точки зрения и материалы мнений
Приведённые ниже материалы содержат мнения, толкования и гипотезы авторов. Они не считаются равноценными научным исследованиям и систематическим обзорам.
Orthomolecular Medicine News Service Мнение автора
„В период руководства Фаучи финансирование и стратегические приоритеты NIAID были сосредоточены главным образом на разработке вакцинных платформ, противовирусных препаратах и средствах противодействия конкретным патогенам. Крупномасштабные профилактические исследования микронутриентов, финансируемые из федерального бюджета, проводились сравнительно редко. Для вытеснения исследований на обочину не требуется письменного запрета.”During Fauci's tenure, NIAID funding and strategic emphasis heavily prioritized: Vaccine platform development Antiviral pharmaceuticals Pathogen-targeted countermeasures Large-scale federally funded prophylactic micronutrient trials were comparatively rare. Institutional marginalization does not require a written ban.
Orthomolecular Medicine News Service Мнение автора
„Финансирование. Это исследование не получало внешнего финансирования. Заявление комиссии по этике исследований. Не применимо.”Funding This research received no external funding. Institutional Review Board Statement Not applicable.
Orthomolecular Medicine News Service Мнение автора
„[42] Однако эффективность препарата в клинических условиях остаётся спорной, поскольку золотым стандартом для исследуемого препарата были бы рандомизированные контролируемые испытания, провести которые трудно, если витамин C не защищён патентом. Очевидно, что при ограниченном финансировании исследования витамина C требуют гораздо больше усилий.”[42] However, the clinical efficacy remains controversial since the gold standard for an investigational drug would be to conduct randomized controlled trials -- which is difficult without patent benefits for vitamin C. Apparently, with limited funding, one has to work much harder on vitamin C research.
Pisaczek не решает, кто прав. Он показывает, что было написано и где это прочитать. У каждого предложения выше есть свой источник.