Saúde pública e OMSQuem paga pelas pesquisas sobre medicamentos — e podemos confiar nelas?
Fontes: 8 · Artigo: 9 768 caracteres
Jerzy Zięba afirma que o fabricante do medicamento analisa os resultados e usa seus próprios laboratórios.
- Ele recomenda que pelo menos outros dois centros confirmem as pesquisas e que instituições científicas independentes analisem os resultados estatisticamente.
- A associação STOP NOP afirma que a indústria farmacêutica financia pesquisas sobre medicamentos e vacinas e que grandes interesses financeiros podem pressionar a pesquisa médica.
O que os autores escrevem
Stowarzyszenie STOP NOP
A indústria farmacêutica financia pesquisas usadas para desenvolver medicamentos e vacinas.
„Isso é muito preocupante, considerando que todas essas pesquisas (financiadas pela indústria) são usadas para desenvolver medicamentos/vacinas que supostamente têm o objetivo de ajudar as pessoas, treinar profissionais de saúde, educar estudantes de medicina etc.”Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że wszystkie te badania (sponsorowane przez przemysł) są wykorzystywane do tworzenia leków / szczepionek mających rzekomo na celu pomóc ludziom, szkolenia personelu medycznego, edukowania studentów medycyny itd.
Jerzy Zięba
O fabricante do medicamento analisa os resultados, usa seus próprios laboratórios e não os submete a uma avaliação independente.
„O problema, porém, é que, depois de coletar os dados dos resultados dos ensaios clínicos, o próprio fabricante faz a análise, prepara os dados estatísticos, usa apenas seus próprios laboratórios e, sem qualquer controle ou verificação independente, sem avaliação de outros centros externos, envia essas informações à FDA para obter autorização para comercializar o medicamento.”Problem jednak polega na tym, że po zebraniu danych wyniku testów klinicznych, sam producent przeprowadza ich analizę, opracowuje dane statystyczne, korzysta tylko z własnych laboratoriów i w sposób zupełnie niekontrolowany, bez żadnej niezależnej weryfikacji, nie oceniany przez jakiekolwiek inne ośrodki zewnętrzne, przekazuje te informacje do FDA w celu uzyskania zezwolenia na wprowadzenie tego leku do obrotu.
Stowarzyszenie STOP NOP
Grandes interesses financeiros ligados ao desenvolvimento e à comercialização de medicamentos podem pressionar a pesquisa médica.
„Os enormes interesses financeiros envolvidos no desenvolvimento e na comercialização de medicamentos e dispositivos médicos podem ter exercido pressão excessiva sobre a indústria farmacêutica para influenciar a pesquisa médica, bem como as políticas e práticas de saúde.
Materiais e métodos: revisão da literatura e análise das diferentes formas pelas quais a indústria farmacêutica penetra, direta ou indiretamente, no sistema de saúde em sentido amplo.”Ogromne udziały finansowe włożone w opracowanie i marketing leków i wyrobów medycznych mogły wywoływać nadmierną presję na przemysł farmakologiczny by wpływać na badania medyczne oraz politykę i praktykę w zakresie zdrowia.
Materiały i metody: Przegląd literatury oraz analiza różnych dróg, którymi przemysł farmakologiczny bezpośrednio lub pośrednio przenika do szerzej rozumianego systemu opieki zdrowotnej.
Jerzy Zięba
Pesquisas confiáveis devem ser confirmadas por pelo menos outros dois centros, e seus resultados devem ser analisados estatisticamente, de forma independente, por outras instituições científicas.
„Um dos requisitos, por exemplo, é que essas pesquisas sejam confirmadas por pelo menos outros dois centros científicos em algum lugar do mundo, que os resultados sejam analisados estatisticamente por instituições científicas independentes etc. Esse tipo de requisito é sempre respeitado, especialmente em pesquisas relacionadas a vários tipos de experimentos médicos, por exemplo.”Jednym z wymogów jest np. to, że badania takie powinny być potwierdzone przez co najmniej dwa inne ośrodki naukowe gdzieś na świecie, że wyniki powinny być opracowane statystycznie przez niezależne jednostki naukowe itd. Tego typu wymogi przestrzegane są zawsze, w szczególności w badaniach dotyczących różnego rodzaju eksperymentów medycznych, np.
Stowarzyszenie STOP NOP
Na avaliação citada, boa parte da literatura científica pode ser falsa, entre outros motivos, por causa de conflitos de interesse.
„“O problema da ciência é bastante evidente: boa parte da literatura científica, talvez metade, pode simplesmente não ser verdadeira. Abalada por pesquisas baseadas em amostras pequenas demais, com resultados insignificantes, análises explicativas sem fundamento, conflitos de interesse evidentes e uma obsessão por perseguir tendências da moda de pouco valor, a ciência tomou o rumo das trevas.” Fonte: The Lancet.”„Ta sprawa przeciwko nauce jest dosyć oczywista: duża część literatury naukowej, przypuszczam, że połowa, może najzwyczajniej w świecie być nieprawdziwa. Nadszarpnięta badaniami opartymi na zbyt małej próbie z mizernymi wynikami, niemającymi podstaw analizami wyjaśniającymi, jawnym konfliktem interesów a także z obsesją gonienia za modnymi trendami o małej wartości – nauka uczyniła zwrot ku ciemności.” Źródło: The Lancet.
Stowarzyszenie STOP NOP
Na opinião citada, a indústria médica compra as profissões da área médica também nas questões de ensino e pesquisa.
„“As profissões médicas são compradas pela indústria médica, não apenas nas questões de prática médica, mas também de ensino e pesquisa. As instituições acadêmicas deste país aceitam tornar-se agentes pagos da indústria farmacêutica. Considero isso indigno.” Arnold Seymour Relman (1923–2014), professor de Medicina da Universidade de Harvard e ex-editor-chefe do New England Medical Journal
Fonte: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
De fato, vivemos em tempos interessantes.”„Zawody medyczne są kupowane przez przemysł medyczny, nie tylko w kwestiach praktyki medycznej, ale także nauczania i badań. Instytucje akademickie tego kraju godzą się na to, by stawać się płatnymi agentami przemysłu farmaceutycznego. Uważam to za niegodne.” Arnold Seymour Relman (1923 – 2014), Profesor Medycyny Uniwersytetu Harvard i były redaktor naczelny New England Medical Journal
Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Doprawdy, w ciekawych czasach żyjemy.
Estudos do PubMed · Europe PMC
Selecionamos 2 estudos com os melhores resultados positivos. É uma seleção, não uma revisão completa de todas as pesquisas.
Número total de estudos sobre este tema no PubMed: 45 343.
Em uma análise de 500 estudos, 36% receberam financiamento da indústria farmacêutica, e a maioria dos estudos — independentemente da fonte de financiamento — apresentou resultados favoráveis ao medicamento estudado.
Objetivo do estudo: A indústria farmacêutica tornou-se uma importante fonte de financiamento para a pesquisa biomédica. Nossa observação geral é que funcionários da indústria farmacêutica aparecem cada vez mais como coautores de publicações sobre ensaios clínicos. Caracterizar o financiamento, a divulgação e as fontes de financiamento de ensaios clínicos; investigar as relações entre autores e a indústria; e descrever as tendências dos resultados clínicos ao longo do tempo.
Resultados: Dos 500 ensaios clínicos analisados, 181 (36%) tiveram a indústria farmacêutica como patrocinadora independente (n = 104) ou conjunta (n = 77), e 180 (36%) tiveram uma fonte de financiamento revisada por pares; os 139 restantes (28%) não declararam qualquer patrocínio. A porcentagem de ensaios clínicos patrocinados pela indústria aumentou para 62% entre 1997 e 2000. A porcentagem de ensaios clínicos patrocinados por organizações sem fins lucrativos permaneceu estável ao longo do tempo, enquanto a porcentagem daqueles sem declaração de financiamento diminuiu. A proporção de ensaios clínicos com autores que declararam vínculo com a indústria aumentou para 66% entre os patrocinados somente pela indústria. Observou-se um aumento na porcentagem de ensaios clínicos com autores que declararam vínculo com a indústria em todas as revistas. Independentemente da fonte de financiamento, a maioria dos ensaios clínicos relatou resultados clínicos favoráveis ao medicamento estudado.
Dinheiro para o estudonão informado
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudocomentário de outros estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
Uma análise das aprovações da FDA mostrou que, depois de 2016, o financiamento da indústria aumentou, e os estudos que embasaram as aprovações levantaram preocupações sobre a força das evidências de segurança e eficácia.
Objetivo do estudo: A Lei Cures do Século XXI (2017) foi aprovada em um período em que a FDA flexibilizava os padrões de evidência para a aprovação de medicamentos. Para analisar as tendências antes e depois de sua implementação, revisamos de forma independente todos os novos medicamentos aprovados entre 2016 e 2024.
Resultados: Desde 2016, o número de estudos que embasam as aprovações vem diminuindo constantemente. A partir de 2017, o número mais comum de estudos por aprovação caiu para um. O patrocínio da indústria aumentou, enquanto os estudos apoiados pelo NIH diminuíram. O tempo médio até a publicação pública dos resultados ultrapassou o limite legal de um ano. No período posterior a 2016, as aprovações da FDA foram embasadas por menos estudos e por uma proporção maior de estudos patrocinados pela indústria. Embora isso possa acelerar o acesso a novas terapias, levanta preocupações sobre a força das evidências de segurança e eficácia.
Dinheiro para o estudonão informado
Os autores têm ligação com empresas?não, segundo os autores
Um fabricante ajudou no estudo?NÃO
Tipo de estudoobservação de pessoas
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
Perspectivas e materiais de opinião
O conteúdo abaixo apresenta opiniões, interpretações e hipóteses dos autores. Não é tratado como equivalente a estudos científicos e revisões sistemáticas.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„Durante o período em que Fauci esteve no cargo, o financiamento e as prioridades estratégicas do NIAID deram grande ênfase a: desenvolvimento de plataformas de vacinas; medicamentos antivirais; medidas de combate direcionadas a patógenos. Ensaios profiláticos de micronutrientes financiados em larga escala pelo governo federal foram relativamente raros. A marginalização institucional não exige uma proibição por escrito.”During Fauci's tenure, NIAID funding and strategic emphasis heavily prioritized: Vaccine platform development Antiviral pharmaceuticals Pathogen-targeted countermeasures Large-scale federally funded prophylactic micronutrient trials were comparatively rare. Institutional marginalization does not require a written ban.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„Financiamento: esta pesquisa não recebeu financiamento externo. Declaração do Comitê de Revisão Institucional: não se aplica.”Funding This research received no external funding. Institutional Review Board Statement Not applicable.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„[42] No entanto, a eficácia clínica continua sendo controversa, pois o padrão-ouro para um medicamento em investigação seria realizar ensaios clínicos randomizados e controlados — algo difícil sem os benefícios de patente da vitamina C. Aparentemente, com financiamento limitado, é preciso trabalhar muito mais para pesquisar a vitamina C.”[42] However, the clinical efficacy remains controversial since the gold standard for an investigational drug would be to conduct randomized controlled trials -- which is difficult without patent benefits for vitamin C. Apparently, with limited funding, one has to work much harder on vitamin C research.
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