الصحة العامة ومنظمة الصحة العالميةمن يدفع تكاليف الأبحاث الدوائية، وهل يمكننا الوثوق بها؟
المصادر: 8 · المقال: 8 173 حرفًا
يدّعي ييرجي زيمبا أن الشركة المصنّعة للدواء تحلّل النتائج بنفسها وتستخدم مختبراتها الخاصة.
- ويوصي بأن تؤكد النتائجَ جهتان أخريان على الأقل، وأن تحلّل وحدات علمية مستقلة النتائج إحصائيًا.
- تشير جمعية STOP NOP إلى أن قطاع الصناعات الدوائية يموّل الأبحاث المتعلقة بالأدوية واللقاحات، وأن المصالح المالية الكبيرة قد تمارس ضغطًا على الأبحاث الطبية.
ماذا يكتب المؤلفون
Stowarzyszenie STOP NOP
يموّل قطاع الصناعات الدوائية الأبحاثَ التي تُستخدم في تطوير الأدوية واللقاحات.
„هذا أمر يثير قلقًا بالغًا، إذا أخذنا في الاعتبار أن كل هذه الأبحاث، التي تموّلها الصناعات الدوائية، تُستخدم لتطوير أدوية ولقاحات يُفترض أنها تهدف إلى مساعدة الناس، ولتدريب العاملين في المجال الطبي، وتعليم طلاب الطب، وغير ذلك.”Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że wszystkie te badania (sponsorowane przez przemysł) są wykorzystywane do tworzenia leków / szczepionek mających rzekomo na celu pomóc ludziom, szkolenia personelu medycznego, edukowania studentów medycyny itd.
Jerzy Zięba
تحلّل الشركة المصنّعة للدواء النتائج بنفسها، وتستخدم مختبراتها الخاصة، ولا تخضع هذه النتائج لتحقق مستقل.
„لكن المشكلة هي أنه بعد جمع بيانات نتائج التجارب السريرية، تتولى الشركة المصنّعة نفسها تحليلها وإعداد البيانات الإحصائية، ولا تستخدم إلا مختبراتها الخاصة. ثم ترسل هذه المعلومات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على إذن بتسويق الدواء، من دون أي رقابة أو تحقق مستقل، ومن دون أن تقيّمها أي جهة خارجية أخرى.”Problem jednak polega na tym, że po zebraniu danych wyniku testów klinicznych, sam producent przeprowadza ich analizę, opracowuje dane statystyczne, korzysta tylko z własnych laboratoriów i w sposób zupełnie niekontrolowany, bez żadnej niezależnej weryfikacji, nie oceniany przez jakiekolwiek inne ośrodki zewnętrzne, przekazuje te informacje do FDA w celu uzyskania zezwolenia na wprowadzenie tego leku do obrotu.
Stowarzyszenie STOP NOP
قد تمارس المصالح المالية الكبيرة المرتبطة بتطوير الأدوية وتسويقها ضغطًا على الأبحاث الطبية.
„قد تكون المصالح المالية الضخمة المرتبطة بتطوير الأدوية والأجهزة الطبية وتسويقها قد مارست ضغطًا مفرطًا على قطاع الصناعات الدوائية، للتأثير في الأبحاث الطبية وفي سياسات الصحة وممارساتها.
المواد والأساليب: مراجعة للأدبيات وتحليل للطرق المختلفة التي يتغلغل بها قطاع الصناعات الدوائية، بشكل مباشر أو غير مباشر، في منظومة الرعاية الصحية بمعناها الأوسع.”Ogromne udziały finansowe włożone w opracowanie i marketing leków i wyrobów medycznych mogły wywoływać nadmierną presję na przemysł farmakologiczny by wpływać na badania medyczne oraz politykę i praktykę w zakresie zdrowia.
Materiały i metody: Przegląd literatury oraz analiza różnych dróg, którymi przemysł farmakologiczny bezpośrednio lub pośrednio przenika do szerzej rozumianego systemu opieki zdrowotnej.
Jerzy Zięba
ينبغي تأكيد الأبحاث الموثوقة من خلال جهتين أخريين على الأقل، كما ينبغي أن تحلّل وحدات علمية أخرى نتائجها إحصائيًا وبشكل مستقل.
„ومن المتطلبات، على سبيل المثال، أن تؤكد جهتان علميتان أخريان على الأقل في مكان ما من العالم هذه الأبحاث، وأن تحلّل وحدات علمية مستقلة نتائجها إحصائيًا، وغير ذلك. ويُلتزم دائمًا بهذه المتطلبات في هذا النوع من الأبحاث، ولا سيما الأبحاث المتعلقة بمختلف أنواع التجارب الطبية، مثلًا.”Jednym z wymogów jest np. to, że badania takie powinny być potwierdzone przez co najmniej dwa inne ośrodki naukowe gdzieś na świecie, że wyniki powinny być opracowane statystycznie przez niezależne jednostki naukowe itd. Tego typu wymogi przestrzegane są zawsze, w szczególności w badaniach dotyczących różnego rodzaju eksperymentów medycznych, np.
Stowarzyszenie STOP NOP
بحسب التقييم المذكور، قد يكون جزء كبير من الأدبيات العلمية غير صحيح، لأسباب منها تضارب المصالح.
„«إن هذه القضية الموجّهة ضد العلم واضحة إلى حدٍّ كبير: أظن أن جزءًا كبيرًا من الأدبيات العلمية، وربما نصفها، قد يكون ببساطة غير صحيح. فقد تضرر العلم بسبب أبحاث شملت عينات صغيرة جدًا ونتائج ضعيفة، وتحليلات تفسيرية تفتقر إلى أساس متين، وتضارب مصالح واضح، فضلًا عن هوس ملاحقة الصيحات الرائجة قليلة القيمة. لقد انحرف العلم نحو الظلام.» المصدر: The Lancet.”„Ta sprawa przeciwko nauce jest dosyć oczywista: duża część literatury naukowej, przypuszczam, że połowa, może najzwyczajniej w świecie być nieprawdziwa. Nadszarpnięta badaniami opartymi na zbyt małej próbie z mizernymi wynikami, niemającymi podstaw analizami wyjaśniającymi, jawnym konfliktem interesów a także z obsesją gonienia za modnymi trendami o małej wartości – nauka uczyniła zwrot ku ciemności.” Źródło: The Lancet.
Stowarzyszenie STOP NOP
وفقًا للرأي المذكور، يشتري قطاع الصناعات الطبية أصحاب المهن الطبية، بما في ذلك في مجالي التعليم والبحث.
„«يشتري قطاع الصناعات الطبية أصحاب المهن الطبية، ليس في مسائل الممارسة الطبية فحسب، بل في التعليم والبحث أيضًا. وتقبل المؤسسات الأكاديمية في هذا البلد بأن تصبح وكلاء مأجورين لقطاع الصناعات الدوائية. وأرى أن هذا أمر لا يليق بها.» أرنولد سيمور ريلمان (1923–2014)، أستاذ الطب في جامعة هارفارد ورئيس التحرير السابق لمجلة New England Medical Journal.
المصدر: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
حقًا، إننا نعيش في أوقات مثيرة للاهتمام.”„Zawody medyczne są kupowane przez przemysł medyczny, nie tylko w kwestiach praktyki medycznej, ale także nauczania i badań. Instytucje akademickie tego kraju godzą się na to, by stawać się płatnymi agentami przemysłu farmaceutycznego. Uważam to za niegodne.” Arnold Seymour Relman (1923 – 2014), Profesor Medycyny Uniwersytetu Harvard i były redaktor naczelny New England Medical Journal
Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Doprawdy, w ciekawych czasach żyjemy.
دراسات من PubMed · Europe PMC
اخترنا 2 دراسات ذات أفضل النتائج الإيجابية. هذه مختارات وليست مراجعة كاملة لكل الأبحاث.
العدد الإجمالي للدراسات حول هذا الموضوع في PubMed: 45 343.
في مراجعة شملت 500 دراسة، كان 36% منها ممولًا من قطاع الصناعات الدوائية، وأظهرت معظم الدراسات، بصرف النظر عن مصدر التمويل، نتائج تصب في مصلحة الدواء محل الدراسة.
هدف الدراسة: أصبح قطاع الصناعات الدوائية مصدرًا رئيسيًا لتمويل الأبحاث الطبية الحيوية. وملاحظتنا العامة هي أن موظفي شركات الصناعات الدوائية يظهرون بوتيرة متزايدة بوصفهم مؤلفين مشاركين في منشورات التجارب السريرية. وتهدف هذه الدراسة إلى وصف تمويل التجارب السريرية والإبلاغ عنه ومصادره، والتحقيق في ارتباط المؤلفين بالصناعة، ووصف اتجاهات النتائج السريرية بمرور الوقت.
النتائج: من بين 500 تجربة سريرية خضعت للمراجعة، شارك قطاع الصناعات الدوائية في تمويل 181 تجربة (36%)، إما بصفته راعيًا منفردًا (n = 104) أو راعيًا مشاركًا (n = 77)، بينما شمل 180 منها (36%) مصدر تمويل خاضعًا لمراجعة الأقران. أما البقية (139؛ 28%) فلم يُعلن عن أي جهة راعية لها. وارتفعت نسبة التجارب السريرية المموّلة من الصناعة إلى 62% خلال الفترة 1997-2000. وظلت نسبة التجارب السريرية التي موّلتها جهات غير ربحية ثابتة بمرور الوقت، في حين انخفضت نسبة التجارب التي لم يُعلن عن تمويلها. وارتفعت نسبة التجارب التي أُعلن فيها عن ارتباط المؤلفين بالصناعة لتصل إلى 66% من التجارب التي موّلتها الصناعة وحدها. ولوحظ ارتفاع في نسبة التجارب السريرية التي أُعلن فيها عن ارتباط المؤلفين بالصناعة في جميع المجلات. وبصرف النظر عن مصدر التمويل، أفادت معظم التجارب السريرية بنتائج سريرية تصب في مصلحة الدواء محل الدراسة.
تمويل الدراسةغير مذكور
هل للمؤلفين صلات بشركات؟غير مذكور
هل ساعدت جهة مصنّعة في الدراسة؟غير معروف
نوع الدراسةمناقشة دراسات أخرى
«غير مذكور» لا يعني أن أحدًا لم يدفع، فقاعدة البيانات لا تسجّل ذلك دائمًا.
أظهر تحليل موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن التمويل الصناعي ازداد بعد عام 2016، وأن الدراسات التي استندت إليها الموافقات أثارت مخاوف بشأن قوة الأدلة المتعلقة بالسلامة والفعالية.
هدف الدراسة: سُنّ قانون علاج القرن الحادي والعشرين (2017) في فترة شهدت تطورًا في مرونة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن معايير الأدلة اللازمة للموافقة على الأدوية. ولدراسة الاتجاهات قبل تطبيق القانون وبعده، راجعنا بشكل مستقل جميع الأدوية الجديدة التي أُجيزت بين عامي 2016 و2024.
النتائج: منذ عام 2016، انخفض عدد الدراسات التي تدعم الموافقة على الأدوية باطراد. وابتداءً من عام 2017، أصبح العدد الأكثر شيوعًا للدراسات لكل موافقة هو دراسة واحدة. وازداد التمويل الصناعي، بينما انخفض عدد الدراسات المدعومة من المعاهد الوطنية للصحة (NIH). وتجاوز متوسط الوقت اللازم لنشر النتائج علنًا المهلة القانونية البالغة سنة واحدة. وفي الفترة التي تلت عام 2016، استندت موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى عدد أقل من الدراسات وإلى نسبة أكبر من الدراسات المموّلة من الصناعة. ورغم أن ذلك قد يسرّع إتاحة العلاجات الجديدة، فإنه يثير مخاوف بشأن قوة الأدلة المتعلقة بالسلامة والفعالية.
تمويل الدراسةغير مذكور
هل للمؤلفين صلات بشركات؟لا، بحسب المؤلفين
هل ساعدت جهة مصنّعة في الدراسة؟لا
نوع الدراسةملاحظة أشخاص
«غير مذكور» لا يعني أن أحدًا لم يدفع، فقاعدة البيانات لا تسجّل ذلك دائمًا.
وجهات نظر ومواد رأي
يعرض المحتوى أدناه آراء المؤلفين وتفسيراتهم وفرضياتهم، ولا يُعامل على أنه مساوٍ للدراسات العلمية والمراجعات المنهجية.
Orthomolecular Medicine News Service مادة رأي
„خلال فترة تولّي فاوتشي منصبه، أعطى المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) أولوية كبيرة في التمويل والتوجه الاستراتيجي لما يلي: تطوير منصات اللقاحات، والأدوية المضادة للفيروسات، والتدابير المضادة الموجّهة لمسببات الأمراض. وفي المقابل، كانت التجارب الوقائية واسعة النطاق للمغذيات الدقيقة، المموّلة اتحاديًا، نادرة نسبيًا. ولا يتطلب التهميش المؤسسي وجود حظر مكتوب.”During Fauci's tenure, NIAID funding and strategic emphasis heavily prioritized: Vaccine platform development Antiviral pharmaceuticals Pathogen-targeted countermeasures Large-scale federally funded prophylactic micronutrient trials were comparatively rare. Institutional marginalization does not require a written ban.
Orthomolecular Medicine News Service مادة رأي
„التمويل: لم يتلقَّ هذا البحث أي تمويل خارجي. بيان لجنة مراجعة المؤسسات: لا ينطبق.”Funding This research received no external funding. Institutional Review Board Statement Not applicable.
Orthomolecular Medicine News Service مادة رأي
„[42] مع ذلك، لا تزال الفعالية السريرية موضع جدل، لأن المعيار الذهبي لاختبار دواء قيد الدراسة هو إجراء تجارب عشوائية محكومة، وهو أمر يصعب تحقيقه من دون فوائد براءة اختراع لفيتامين C. ويبدو أن إجراء أبحاث على فيتامين C يتطلب جهدًا أكبر بكثير في ظل محدودية التمويل.”[42] However, the clinical efficacy remains controversial since the gold standard for an investigational drug would be to conduct randomized controlled trials -- which is difficult without patent benefits for vitamin C. Apparently, with limited funding, one has to work much harder on vitamin C research.
Pisaczek لا يحكم على من هو المُحق. بل يعرض ما كُتب وأين تقرؤه. لكل جملة أعلاه مصدرها.