Salud pública y OMS¿Quién paga la investigación sobre medicamentos y podemos confiar en ella?
Fuentes: 8 · Artículo: 10 414 caracteres
Jerzy Zięba afirma que el fabricante del medicamento analiza los resultados por sí mismo y utiliza sus propios laboratorios.
- Recomienda que al menos otros dos centros confirmen los estudios y que organismos científicos independientes elaboren los resultados estadísticamente.
- La asociación STOP NOP señala que la industria farmacéutica financia estudios sobre medicamentos y vacunas, y que los grandes intereses financieros pueden ejercer presión sobre la investigación médica.
Lo que escriben los autores
Stowarzyszenie STOP NOP
La industria farmacéutica financia estudios que se utilizan para desarrollar medicamentos y vacunas.
„Esto resulta muy preocupante, teniendo en cuenta que todos estos estudios (financiados por la industria) se utilizan para desarrollar medicamentos y vacunas que supuestamente tienen como objetivo ayudar a las personas, formar al personal médico, educar a estudiantes de medicina, etc.”Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że wszystkie te badania (sponsorowane przez przemysł) są wykorzystywane do tworzenia leków / szczepionek mających rzekomo na celu pomóc ludziom, szkolenia personelu medycznego, edukowania studentów medycyny itd.
Jerzy Zięba
El fabricante del medicamento analiza los resultados por sí mismo, utiliza sus propios laboratorios y no los somete a una verificación independiente.
„Sin embargo, el problema es que, una vez recopilados los datos de los resultados de los ensayos clínicos, el propio fabricante los analiza y elabora los datos estadísticos; utiliza únicamente sus propios laboratorios y, de manera totalmente descontrolada y sin ninguna verificación independiente ni evaluación por parte de otros centros externos, envía esta información a la FDA para obtener la autorización de comercialización del medicamento.”Problem jednak polega na tym, że po zebraniu danych wyniku testów klinicznych, sam producent przeprowadza ich analizę, opracowuje dane statystyczne, korzysta tylko z własnych laboratoriów i w sposób zupełnie niekontrolowany, bez żadnej niezależnej weryfikacji, nie oceniany przez jakiekolwiek inne ośrodki zewnętrzne, przekazuje te informacje do FDA w celu uzyskania zezwolenia na wprowadzenie tego leku do obrotu.
Stowarzyszenie STOP NOP
Los grandes intereses financieros relacionados con el desarrollo y la comercialización de medicamentos pueden ejercer presión sobre la investigación médica.
„Los enormes intereses financieros invertidos en el desarrollo y la comercialización de medicamentos y productos sanitarios podrían haber ejercido una presión excesiva sobre la industria farmacéutica para influir en la investigación médica, así como en las políticas y prácticas de salud.
Materiales y métodos: revisión bibliográfica y análisis de las distintas vías por las que la industria farmacéutica penetra directa o indirectamente en el sistema de atención sanitaria en sentido amplio.”Ogromne udziały finansowe włożone w opracowanie i marketing leków i wyrobów medycznych mogły wywoływać nadmierną presję na przemysł farmakologiczny by wpływać na badania medyczne oraz politykę i praktykę w zakresie zdrowia.
Materiały i metody: Przegląd literatury oraz analiza różnych dróg, którymi przemysł farmakologiczny bezpośrednio lub pośrednio przenika do szerzej rozumianego systemu opieki zdrowotnej.
Jerzy Zięba
Para que los estudios sean fiables, al menos otros dos centros deben confirmarlos y otros organismos científicos deben elaborar sus resultados estadísticamente de forma independiente.
„Uno de los requisitos, por ejemplo, es que estos estudios sean confirmados por al menos otros dos centros científicos en algún lugar del mundo, que sus resultados sean elaborados estadísticamente por organismos científicos independientes, etc. Este tipo de requisitos se respeta siempre, especialmente en estudios relacionados con distintos tipos de experimentos médicos, por ejemplo.”Jednym z wymogów jest np. to, że badania takie powinny być potwierdzone przez co najmniej dwa inne ośrodki naukowe gdzieś na świecie, że wyniki powinny być opracowane statystycznie przez niezależne jednostki naukowe itd. Tego typu wymogi przestrzegane są zawsze, w szczególności w badaniach dotyczących różnego rodzaju eksperymentów medycznych, np.
Stowarzyszenie STOP NOP
Según la evaluación citada, una gran parte de la literatura científica podría ser falsa, entre otras cosas, debido a los conflictos de intereses.
„«El problema de la ciencia es bastante evidente: una gran parte de la literatura científica, supongo que la mitad, podría ser sencillamente falsa. Socavada por estudios basados en muestras demasiado pequeñas y con resultados mediocres, análisis explicativos sin fundamento, conflictos de intereses evidentes y una obsesión por perseguir tendencias de moda de poco valor, la ciencia ha dado un giro hacia la oscuridad». Fuente: The Lancet.”„Ta sprawa przeciwko nauce jest dosyć oczywista: duża część literatury naukowej, przypuszczam, że połowa, może najzwyczajniej w świecie być nieprawdziwa. Nadszarpnięta badaniami opartymi na zbyt małej próbie z mizernymi wynikami, niemającymi podstaw analizami wyjaśniającymi, jawnym konfliktem interesów a także z obsesją gonienia za modnymi trendami o małej wartości – nauka uczyniła zwrot ku ciemności.” Źródło: The Lancet.
Stowarzyszenie STOP NOP
En la opinión citada, la industria médica compra a las profesiones médicas también en cuestiones de enseñanza e investigación.
„«La industria médica compra a las profesiones médicas, no solo en cuestiones de práctica médica, sino también de enseñanza e investigación. Las instituciones académicas de este país aceptan convertirse en agentes remunerados de la industria farmacéutica. Considero que esto es indigno». Arnold Seymour Relman (1923–2014), profesor de Medicina de la Universidad de Harvard y antiguo redactor jefe de New England Medical Journal.
Fuente: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Sin duda, vivimos tiempos interesantes.”„Zawody medyczne są kupowane przez przemysł medyczny, nie tylko w kwestiach praktyki medycznej, ale także nauczania i badań. Instytucje akademickie tego kraju godzą się na to, by stawać się płatnymi agentami przemysłu farmaceutycznego. Uważam to za niegodne.” Arnold Seymour Relman (1923 – 2014), Profesor Medycyny Uniwersytetu Harvard i były redaktor naczelny New England Medical Journal
Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Doprawdy, w ciekawych czasach żyjemy.
Estudios de PubMed · Europe PMC
Seleccionamos 2 estudios con los mejores resultados positivos. Es una selección, no una revisión completa de toda la investigación.
Número total de estudios sobre este tema en PubMed: 45 343.
En una revisión de 500 estudios, el 36 % recibió financiación de la industria farmacéutica, y la mayoría de los estudios —independientemente de la fuente de financiación— mostraron resultados favorables al medicamento estudiado.
Objetivo del estudio: La industria farmacéutica se ha convertido en una fuente importante de financiación para la investigación biomédica. Nuestra observación general es que los empleados de la industria farmacéutica aparecen cada vez con más frecuencia como coautores de publicaciones sobre ensayos clínicos. Caracterizar la financiación, la comunicación de resultados y las fuentes de los ensayos clínicos; investigar la afiliación de los autores con la industria y describir las tendencias de los resultados clínicos a lo largo del tiempo.
Resultados: De los 500 ensayos clínicos revisados, 181 (36 %) contaban con la industria farmacéutica como patrocinador independiente (n = 104) o conjunto (n = 77), y 180 (36 %) tenían una fuente de financiación sometida a revisión por pares; el resto (139; 28 %) no declaraba ningún patrocinador. El porcentaje de ensayos clínicos patrocinados por la industria aumentó hasta el 62 % entre 1997 y 2000. El porcentaje de ensayos patrocinados por entidades sin ánimo de lucro se mantuvo constante a lo largo del tiempo, mientras que disminuyó el porcentaje de los que no declaraban financiación. La afiliación de los autores a la industria se declaró en el 66 % de los ensayos clínicos patrocinados exclusivamente por la industria. En todas las revistas se observó un aumento del porcentaje de ensayos clínicos con afiliación declarada de los autores a la industria. Independientemente de la fuente de financiación, la mayoría de los ensayos clínicos comunicaron resultados clínicos favorables al medicamento estudiado.
Dinero para el estudiono consta
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?se desconoce
Tipo de estudiocomentario de otros estudios
«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.
Un análisis de las aprobaciones de la FDA mostró que, después de 2016, aumentó la financiación de la industria, y que los estudios que respaldaban las aprobaciones planteaban dudas sobre la solidez de las pruebas de seguridad y eficacia.
Objetivo del estudio: La Ley de Curas del Siglo XXI (2017) se aprobó durante un período en que la FDA estaba flexibilizando progresivamente los estándares de evidencia para la aprobación de medicamentos. Para examinar las tendencias anteriores y posteriores a su aplicación, revisamos de forma independiente todos los medicamentos nuevos aprobados entre 2016 y 2024.
Resultados: Desde 2016, el número de estudios que respaldan las aprobaciones ha disminuido de forma constante. A partir de 2017, el número más frecuente de estudios por aprobación se redujo a uno. Aumentó el patrocinio de la industria, mientras que disminuyeron los estudios respaldados por los NIH. El tiempo medio hasta la publicación pública de los resultados superó el límite legal de un año. En el período posterior a 2016, las aprobaciones de la FDA se respaldaron con menos estudios y una mayor proporción de estudios patrocinados por la industria. Aunque esto puede acelerar el acceso a nuevas terapias, plantea dudas sobre la solidez de las pruebas de seguridad y eficacia.
Dinero para el estudiono consta
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no, según los autores
¿Ayudó un fabricante en el estudio?NO
Tipo de estudioobservación de personas
«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.
Perspectivas y materiales de opinión
Los contenidos siguientes presentan opiniones, interpretaciones e hipótesis de los autores. No se consideran equivalentes a los estudios científicos ni a las revisiones sistemáticas.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„Durante el mandato de Fauci, la financiación y las prioridades estratégicas del NIAID se centraron en gran medida en: el desarrollo de plataformas de vacunas, los medicamentos antivirales y las medidas de respuesta dirigidas a patógenos. En comparación, los ensayos a gran escala de micronutrientes con fines preventivos financiados por el gobierno federal fueron poco frecuentes. La marginación institucional no requiere una prohibición por escrito.”During Fauci's tenure, NIAID funding and strategic emphasis heavily prioritized: Vaccine platform development Antiviral pharmaceuticals Pathogen-targeted countermeasures Large-scale federally funded prophylactic micronutrient trials were comparatively rare. Institutional marginalization does not require a written ban.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„Financiación: Esta investigación no recibió financiación externa. Declaración del Comité de Revisión Institucional: No aplicable.”Funding This research received no external funding. Institutional Review Board Statement Not applicable.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„[42] Sin embargo, la eficacia clínica sigue siendo objeto de controversia, ya que el estándar de referencia para un medicamento en investigación sería realizar ensayos controlados aleatorizados, algo difícil sin los beneficios de patente para la vitamina C. Al parecer, con una financiación limitada, hay que esforzarse mucho más en la investigación sobre la vitamina C.”[42] However, the clinical efficacy remains controversial since the gold standard for an investigational drug would be to conduct randomized controlled trials -- which is difficult without patent benefits for vitamin C. Apparently, with limited funding, one has to work much harder on vitamin C research.
Pisaczek no juzga quién tiene razón. Muestra lo que se ha escrito y dónde leerlo. Cada frase de arriba tiene su fuente.