Salute pubblica e OMSChi paga la ricerca sui farmaci — e possiamo fidarci?
Fonti: 8 · Articolo: 9 985 caratteri
Jerzy Zięba sostiene che il produttore del farmaco analizza da sé i risultati e utilizza i propri laboratori.
- Raccomanda che almeno altri due centri confermino gli studi e che enti scientifici indipendenti elaborino statisticamente i risultati.
- L’associazione STOP NOP afferma che l’industria farmaceutica finanzia la ricerca sui farmaci e sui vaccini e che i grandi interessi finanziari possono esercitare pressioni sulla ricerca medica.
Cosa scrivono gli autori
Stowarzyszenie STOP NOP
L’industria farmaceutica finanzia la ricerca utilizzata per sviluppare farmaci e vaccini.
„È molto preoccupante, considerando che tutta questa ricerca (finanziata dall’industria) viene utilizzata per sviluppare farmaci e vaccini che presumibilmente dovrebbero aiutare le persone, per formare il personale medico, istruire gli studenti di medicina ecc.”Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że wszystkie te badania (sponsorowane przez przemysł) są wykorzystywane do tworzenia leków / szczepionek mających rzekomo na celu pomóc ludziom, szkolenia personelu medycznego, edukowania studentów medycyny itd.
Jerzy Zięba
Il produttore del farmaco analizza da sé i risultati, utilizza i propri laboratori e non li sottopone a una verifica indipendente.
„Il problema, tuttavia, è che dopo aver raccolto i dati dei risultati degli studi clinici, è il produttore stesso ad analizzarli ed elaborare i dati statistici. Si serve soltanto dei propri laboratori e, senza alcun controllo o verifica indipendente, senza che siano valutati da altri centri esterni, trasmette queste informazioni alla FDA per ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco.”Problem jednak polega na tym, że po zebraniu danych wyniku testów klinicznych, sam producent przeprowadza ich analizę, opracowuje dane statystyczne, korzysta tylko z własnych laboratoriów i w sposób zupełnie niekontrolowany, bez żadnej niezależnej weryfikacji, nie oceniany przez jakiekolwiek inne ośrodki zewnętrzne, przekazuje te informacje do FDA w celu uzyskania zezwolenia na wprowadzenie tego leku do obrotu.
Stowarzyszenie STOP NOP
I grandi interessi finanziari legati allo sviluppo e alla commercializzazione dei farmaci possono esercitare pressioni sulla ricerca medica.
„Gli enormi interessi finanziari legati allo sviluppo e alla commercializzazione di farmaci e dispositivi medici possono aver esercitato una pressione eccessiva sull’industria farmaceutica, per influenzare la ricerca medica, le politiche e le pratiche sanitarie.
Materiali e metodi: rassegna della letteratura e analisi dei diversi modi in cui l’industria farmaceutica penetra, direttamente o indirettamente, nel sistema sanitario in senso più ampio.”Ogromne udziały finansowe włożone w opracowanie i marketing leków i wyrobów medycznych mogły wywoływać nadmierną presję na przemysł farmakologiczny by wpływać na badania medyczne oraz politykę i praktykę w zakresie zdrowia.
Materiały i metody: Przegląd literatury oraz analiza różnych dróg, którymi przemysł farmakologiczny bezpośrednio lub pośrednio przenika do szerzej rozumianego systemu opieki zdrowotnej.
Jerzy Zięba
Per essere affidabili, gli studi dovrebbero essere confermati da almeno altri due centri e i loro risultati dovrebbero essere elaborati statisticamente, in modo indipendente, da altri enti scientifici.
„Uno dei requisiti è, per esempio, che questi studi siano confermati da almeno altri due centri scientifici in qualche parte del mondo, che i risultati siano elaborati statisticamente da enti scientifici indipendenti ecc. Requisiti di questo tipo vengono sempre rispettati, in particolare negli studi che riguardano diversi tipi di esperimenti medici, per esempio.”Jednym z wymogów jest np. to, że badania takie powinny być potwierdzone przez co najmniej dwa inne ośrodki naukowe gdzieś na świecie, że wyniki powinny być opracowane statystycznie przez niezależne jednostki naukowe itd. Tego typu wymogi przestrzegane są zawsze, w szczególności w badaniach dotyczących różnego rodzaju eksperymentów medycznych, np.
Stowarzyszenie STOP NOP
Secondo la valutazione citata, gran parte della letteratura scientifica potrebbe essere falsa, anche a causa dei conflitti di interesse.
„«La questione che mette in discussione la scienza è abbastanza evidente: gran parte della letteratura scientifica, suppongo la metà, potrebbe semplicemente essere falsa. Minata da studi basati su campioni troppo piccoli e con risultati scarsi, da analisi esplicative prive di fondamento, da palesi conflitti di interesse e dall’ossessione di inseguire mode di scarso valore, la scienza ha preso una svolta verso il buio.» Fonte: The Lancet.”„Ta sprawa przeciwko nauce jest dosyć oczywista: duża część literatury naukowej, przypuszczam, że połowa, może najzwyczajniej w świecie być nieprawdziwa. Nadszarpnięta badaniami opartymi na zbyt małej próbie z mizernymi wynikami, niemającymi podstaw analizami wyjaśniającymi, jawnym konfliktem interesów a także z obsesją gonienia za modnymi trendami o małej wartości – nauka uczyniła zwrot ku ciemności.” Źródło: The Lancet.
Stowarzyszenie STOP NOP
Secondo l’opinione citata, l’industria medica compra le professioni sanitarie anche nei campi dell’insegnamento e della ricerca.
„«L’industria medica compra le professioni sanitarie, non solo per quanto riguarda la pratica medica, ma anche l’insegnamento e la ricerca. Le istituzioni accademiche di questo Paese accettano di diventare agenti retribuiti dell’industria farmaceutica. Lo considero indegno.» Arnold Seymour Relman (1923–2014), professore di Medicina all’Università di Harvard ed ex direttore della rivista New England Medical Journal.
Fonte: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Viviamo davvero in tempi interessanti.”„Zawody medyczne są kupowane przez przemysł medyczny, nie tylko w kwestiach praktyki medycznej, ale także nauczania i badań. Instytucje akademickie tego kraju godzą się na to, by stawać się płatnymi agentami przemysłu farmaceutycznego. Uważam to za niegodne.” Arnold Seymour Relman (1923 – 2014), Profesor Medycyny Uniwersytetu Harvard i były redaktor naczelny New England Medical Journal
Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Doprawdy, w ciekawych czasach żyjemy.
Studi da PubMed · Europe PMC
Abbiamo scelto 2 studi con i risultati positivi migliori. È una selezione, non una revisione completa di tutta la ricerca.
Numero totale di studi su questo tema in PubMed: 45 343.
In una rassegna di 500 studi, il 36% era finanziato dall’industria farmaceutica e la maggior parte degli studi, indipendentemente dalla fonte di finanziamento, riportava risultati favorevoli al farmaco esaminato.
Obiettivo dello studio: L’industria farmaceutica è diventata una delle principali fonti di finanziamento della ricerca biomedica. In generale, osserviamo che i dipendenti dell’industria farmaceutica compaiono sempre più spesso come coautori di pubblicazioni sugli studi clinici. Lo scopo è caratterizzare il finanziamento, la rendicontazione e le fonti degli studi clinici; esaminare i legami tra autori e industria; e descrivere le tendenze dei risultati clinici nel tempo.
Risultati: Dei 500 studi clinici esaminati, 181 (36%) avevano l’industria farmaceutica come finanziatore unico (n = 104) o congiunto (n = 77), mentre 180 (36%) erano finanziati da una fonte sottoposta a revisione paritaria; i restanti 139 (28%) non dichiaravano alcun finanziatore. La percentuale di studi clinici finanziati dall’industria è salita al 62% nel periodo 1997-2000. La percentuale di studi clinici finanziati da organizzazioni non profit è rimasta stabile nel tempo, mentre è diminuita la percentuale di quelli senza una dichiarazione sul finanziamento. La percentuale di studi clinici con autori dichiaratamente affiliati all’industria è salita al 66% tra quelli finanziati soltanto dall’industria. Un aumento della percentuale di studi clinici con autori dichiaratamente affiliati all’industria è stato osservato in tutte le riviste. Indipendentemente dalla fonte di finanziamento, la maggior parte degli studi clinici riportava risultati favorevoli al farmaco esaminato.
Soldi per lo studionon indicato
Gli autori hanno legami con aziende?non indicato
Un produttore ha aiutato nello studio?non si sa
Tipo di studiocommento ad altri studi
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
L’analisi delle approvazioni della FDA ha rilevato che dopo il 2016 i finanziamenti dell’industria sono aumentati e che gli studi a sostegno delle approvazioni hanno sollevato dubbi sulla solidità delle prove relative alla sicurezza e all’efficacia.
Obiettivo dello studio: Il 21st Century Cures Act (2017) è stato approvato in un periodo in cui la FDA stava rendendo più flessibili i criteri probatori per l’approvazione dei farmaci. Per esaminare le tendenze prima e dopo la sua attuazione, abbiamo effettuato una revisione indipendente di tutti i nuovi farmaci approvati tra il 2016 e il 2024.
Risultati: Dal 2016 il numero di studi a sostegno delle approvazioni è diminuito costantemente. A partire dal 2017, il numero più comune di studi per ciascuna approvazione è sceso a uno. I finanziamenti dell’industria sono aumentati, mentre sono diminuiti gli studi sostenuti dal NIH. Il tempo medio necessario per rendere pubblici i risultati ha superato il limite di legge di un anno. Nel periodo successivo al 2016, le approvazioni della FDA si sono basate su un numero inferiore di studi e su una quota maggiore di studi finanziati dall’industria. Questo potrebbe accelerare l’accesso a nuove terapie, ma solleva dubbi sulla solidità delle prove relative alla sicurezza e all’efficacia.
Soldi per lo studionon indicato
Gli autori hanno legami con aziende?no, secondo gli autori
Un produttore ha aiutato nello studio?NO
Tipo di studioosservazione di persone
«Non indicato» non significa che nessuno abbia pagato: il database non sempre lo registra.
Prospettive e materiali di opinione
I contenuti seguenti presentano opinioni, interpretazioni e ipotesi degli autori. Non sono considerati equivalenti agli studi scientifici e alle revisioni sistematiche.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„Durante il mandato di Fauci, i finanziamenti e le priorità strategiche del NIAID hanno dato grande importanza a: sviluppo di piattaforme vaccinali; farmaci antivirali; contromisure mirate contro gli agenti patogeni. Gli studi preventivi su larga scala, finanziati a livello federale e incentrati sui micronutrienti, erano relativamente rari. L’emarginazione istituzionale non richiede un divieto scritto.”During Fauci's tenure, NIAID funding and strategic emphasis heavily prioritized: Vaccine platform development Antiviral pharmaceuticals Pathogen-targeted countermeasures Large-scale federally funded prophylactic micronutrient trials were comparatively rare. Institutional marginalization does not require a written ban.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„Finanziamento: questa ricerca non ha ricevuto finanziamenti esterni. Dichiarazione del comitato di revisione istituzionale: non applicabile.”Funding This research received no external funding. Institutional Review Board Statement Not applicable.
Orthomolecular Medicine News Service Materiale di opinione
„[42] Tuttavia, l’efficacia clinica rimane controversa, poiché il criterio di riferimento per un farmaco sperimentale sarebbe condurre studi randomizzati e controllati, cosa difficile senza i vantaggi brevettuali della vitamina C. A quanto pare, con finanziamenti limitati, bisogna impegnarsi molto di più nella ricerca sulla vitamina C.”[42] However, the clinical efficacy remains controversial since the gold standard for an investigational drug would be to conduct randomized controlled trials -- which is difficult without patent benefits for vitamin C. Apparently, with limited funding, one has to work much harder on vitamin C research.
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