Pisaczek搜索
文AZH-CN
公共卫生与世卫组织

谁为药物研究买单——我们能相信这些研究吗?

来源:8 · 文章:3 581 字

Jerzy Zięba 声称,药品生产商会自行分析结果,并使用自己的实验室。

  • 他建议,至少应有另外两个机构重复验证研究结果,并由独立的科研机构进行统计分析。
  • STOP NOP 协会称,制药行业资助药物和疫苗研究,而巨大的经济利益可能会给医学研究带来压力。

作者怎么说

Stowarzyszenie STOP NOP

制药行业资助用于研发药物和疫苗的研究。

„考虑到所有这些由行业资助的研究都被用于研发据称旨在帮助人们的药物/疫苗,以及培训医务人员、教育医学生等,这确实令人非常担忧。”Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że wszystkie te badania (sponsorowane przez przemysł) są wykorzystywane do tworzenia leków / szczepionek mających rzekomo na celu pomóc ludziom, szkolenia personelu medycznego, edukowania studentów medycyny itd.
Jerzy Zięba

药品生产商自行分析结果、使用自己的实验室,而且不接受独立核查。

„然而,问题在于,临床试验数据收集完成后,生产商会自行分析结果、处理统计数据,只使用自己的实验室,并以完全不受监督、未经任何独立核查、也未由任何其他外部机构评估的方式,将这些信息提交给 FDA,以申请该药上市许可。”Problem jednak polega na tym, że po zebraniu danych wyniku testów klinicznych, sam producent przeprowadza ich analizę, opracowuje dane statystyczne, korzysta tylko z własnych laboratoriów i w sposób zupełnie niekontrolowany, bez żadnej niezależnej weryfikacji, nie oceniany przez jakiekolwiek inne ośrodki zewnętrzne, przekazuje te informacje do FDA w celu uzyskania zezwolenia na wprowadzenie tego leku do obrotu.
Stowarzyszenie STOP NOP

开发和营销药物所涉及的巨大经济利益,可能会给医学研究带来压力。

„投入药物和医疗器械开发及营销的巨额资金,可能给制药行业造成过度压力,促使其影响医学研究以及卫生政策和实践。 材料与方法:通过文献综述,分析制药行业直接或间接渗透到更广义医疗卫生体系中的各种途径。”Ogromne udziały finansowe włożone w opracowanie i marketing leków i wyrobów medycznych mogły wywoływać nadmierną presję na przemysł farmakologiczny by wpływać na badania medyczne oraz politykę i praktykę w zakresie zdrowia. Materiały i metody: Przegląd literatury oraz analiza różnych dróg, którymi przemysł farmakologiczny bezpośrednio lub pośrednio przenika do szerzej rozumianego systemu opieki zdrowotnej.
Jerzy Zięba

可靠的研究应由至少另外两个机构重复验证,并由其他独立科研机构进行统计分析。

„例如,一项要求是,这类研究应由世界各地至少另外两个科研机构重复验证,研究结果应由独立科研机构进行统计分析,等等。这类要求在各类医学实验研究中始终得到遵守,例如……”Jednym z wymogów jest np. to, że badania takie powinny być potwierdzone przez co najmniej dwa inne ośrodki naukowe gdzieś na świecie, że wyniki powinny być opracowane statystycznie przez niezależne jednostki naukowe itd. Tego typu wymogi przestrzegane są zawsze, w szczególności w badaniach dotyczących różnego rodzaju eksperymentów medycznych, np.
Stowarzyszenie STOP NOP

在引述的评论中,许多科学文献可能并不真实,其中一个原因是利益冲突。

„“科学面临的问题相当明显:我猜,许多科学文献,或许一半,可能根本不真实。研究样本过小、结果不佳、解释性分析缺乏依据、存在明显利益冲突,再加上执迷于追逐价值不大的时髦趋势,这些问题损害了科学。科学已经转向黑暗。”来源:The Lancet。”„Ta sprawa przeciwko nauce jest dosyć oczywista: duża część literatury naukowej, przypuszczam, że połowa, może najzwyczajniej w świecie być nieprawdziwa. Nadszarpnięta badaniami opartymi na zbyt małej próbie z mizernymi wynikami, niemającymi podstaw analizami wyjaśniającymi, jawnym konfliktem interesów a także z obsesją gonienia za modnymi trendami o małej wartości – nauka uczyniła zwrot ku ciemności.” Źródło: The Lancet.
Stowarzyszenie STOP NOP

在引述的观点中,医疗行业会收买医疗专业人士,也会影响教学和研究。

„“医疗专业人士被医疗行业收买,这不仅影响医疗实践,也影响教学和研究。这个国家的学术机构甘愿成为制药行业的付费代理人。我认为这是不体面的。”Arnold Seymour Relman(1923—2014),哈佛大学医学教授、前《新英格兰医学杂志》主编。 来源:https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/ 我们生活在一个多么有趣的时代啊。”„Zawody medyczne są kupowane przez przemysł medyczny, nie tylko w kwestiach praktyki medycznej, ale także nauczania i badań. Instytucje akademickie tego kraju godzą się na to, by stawać się płatnymi agentami przemysłu farmaceutycznego. Uważam to za niegodne.” Arnold Seymour Relman (1923 – 2014), Profesor Medycyny Uniwersytetu Harvard i były redaktor naczelny New England Medical Journal Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/ Doprawdy, w ciekawych czasach żyjemy.

来自 PubMed · Europe PMC 的研究

我们挑选了 2 项结果最积极的研究。这只是精选,并非全部研究的完整综述。

PubMed 中关于此主题的研究总数:45 343。

一项对500项研究的综述发现,36%的研究由制药行业资助;无论资金来源如何,大多数研究的结果都对所研究的药物有利。

研究目的: 制药行业已成为生物医学研究的重要资金来源。我们的总体观察是,越来越多的制药行业员工以共同作者身份出现在临床试验论文中。本研究旨在描述临床试验的资金来源、报告情况及其来源,调查作者与行业的关联,并说明临床结局随时间变化的趋势。

结果: 在所审查的500项临床试验中,181项(36%)由制药行业单独(n = 104)或共同(n = 77)资助,180项(36%)由同行评审资助机构资助;其余139项(28%)未声明任何资助方。1997—2000年间,行业资助的临床试验比例升至62%。非营利组织资助的临床试验比例随时间保持稳定,而未声明资金来源的试验比例有所下降。在仅由行业资助的临床试验中,声明作者与行业有关联的比例升至66%。所有期刊中,声明作者与行业有关联的临床试验比例均有所上升。无论资金来源如何,大多数临床试验报告的临床结局都有利于受试药物。

研究经费未注明
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型对其他研究的讨论

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

对 FDA 药品批准情况的分析发现,2016年后行业资助有所增加,而支持药品批准的研究在安全性和有效性证据的充分性方面引发了担忧。

研究目的: 《21世纪治愈法案》(2017年)是在 FDA 逐步放宽药品批准证据标准的时期颁布的。为考察该法案实施前后的趋势,我们独立审查了2016年至2024年获批的所有新药。

结果: 自2016年以来,支持药品获批的研究数量持续下降。从2017年起,每项获批药品最常见的支持研究数量降至一项。行业资助增加,而 NIH 资助的研究减少。结果公开发布的平均时间超过了法定的一年期限。2016年后,FDA 的药品批准所依据的研究更少,行业资助研究所占比例更高。虽然这可能加快新疗法的普及,但也令人担忧其安全性和有效性证据的力度。

研究经费未注明
作者与公司有关联吗?没有——作者如此声明
生产商是否参与协助研究?否
研究类型对人群的观察

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

观点与评论材料

以下内容为作者的观点、解读和假设,不与科学研究和系统评价同等看待。

Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„在 Fauci 任职期间,NIAID 的资金和战略重点主要放在:疫苗平台开发、抗病毒药物、针对病原体的应对措施。相比之下,大规模、由联邦资助的预防性微量营养素试验相当少见。机构层面的边缘化并不需要有书面禁令。”During Fauci's tenure, NIAID funding and strategic emphasis heavily prioritized: Vaccine platform development Antiviral pharmaceuticals Pathogen-targeted countermeasures Large-scale federally funded prophylactic micronutrient trials were comparatively rare. Institutional marginalization does not require a written ban.
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„资金:本研究未获得外部资助。机构审查委员会声明:不适用。”Funding This research received no external funding. Institutional Review Board Statement Not applicable.
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„[42] 然而,临床疗效仍存在争议,因为研究药物的黄金标准是开展随机对照试验——但维生素 C 缺乏专利带来的收益,因此很难开展这类试验。显然,资金有限时,维生素 C 研究就必须付出更多努力。”[42] However, the clinical efficacy remains controversial since the gold standard for an investigational drug would be to conduct randomized controlled trials -- which is difficult without patent benefits for vitamin C. Apparently, with limited funding, one has to work much harder on vitamin C research.

Pisaczek 不评判谁对谁错。它只展示写了什么,以及在哪里可以读到。上面的每一句话都有出处。