药物隐藏的副作用——说明书里隐瞒了什么？

研究目的: 循证决策通常以已发表的证据为基础。因此，如果已发表的证据存在偏倚，决策也会受到偏倚影响。

结果: 纳入研究的132项试验中，69项结果为阳性，63项为阴性。阳性结果的发表率（71%）显著高于阴性结果（17%）（P < .01），其他发表指标则没有显著差异。总之，结果“阴性”的试验较少发表，但一旦发表，其价值与阳性结果相同。这些发现对循证医学具有重要意义。

研究目的: 循证医学需要评估医学文献，以指导临床推理和治疗建议。若发表过程中存在偏倚，导致统计学上不显著的临床试验被排除，就可能使文献评估不完整，并导致给患者的指导可能不充分。

结果: 总共考察了535项临床试验。在所有疾病类型中，主要结局有显著发现的临床试验发表率（99%）高于没有显著发现的试验（77%）（p < 0.01）。此外，有显著发现的研究中，达到预期招募人数至少80%的比例也明显更高：分别为72%和53%（p < 0.01）。研究发表后，衡量发表影响的四项指标中有三项在显著与不显著研究之间没有差异。这些发现表明，针对三种最常见上消化道恶性肿瘤的临床试验存在发表偏倚，更倾向于发表主要结局有显著发现的研究。这项研究对循证医学的实践方式具有启示意义，因为医学文献似乎未能收录临床决策所需的重要数据。

研究目的: 本研究旨在调查康复相关随机对照试验（RCT）中，已登记研究方案作为研究论文发表的比例，以衡量发表偏倚；并调查研究方案与已发表论文中主要结局的一致率，以衡量选择性报告结局的偏倚。

结果: 这项研究发现，研究方案数量与已发表论文数量之间存在重大差异；对于已在研究方案中确定的主要结局，论文中的描述也存在差异。

研究目的: 及时发表临床试验对于传播和落实高质量医疗证据至关重要。本研究调查了澳大利亚新西兰临床试验注册库（ANZCTR）中登记的随机对照试验（RCT）的发表率和发表所需时间。

结果: 在1970项试验登记中，541项（27%）在10至14年后仍未发表；2007年至2011年间，已发表试验的比例下降了7%。平均发表时间为4.63年。2007年、2009年和2011年的前瞻性试验登记率为48%（952项试验），此后前瞻性登记增加了19%（280项）。非行业组织资助的试验比行业资助的试验更可能发表（分别为74%，1204/1625项；61%，224/345项）。参与者至少1000人的大型试验发表率为88%（85/97项），平均发表时间为5.4年。参与者少于100人的小型试验发表率较低，只有67%（687/1024项）发表，平均发表时间为4.31年。ANZCTR中2007年、2009年和2011年的所有试验中，略高于四分之一在十多年后仍未发表。

研究目的: 本研究旨在调查试验特征、研究发现与发表之间的关联。研究假设中与发表相关的主要因素是“显著”结果，其中既包括统计学显著结果，也包括未进行统计检验时由研究者判断为具有定性显著性的结果。

结果: 在1988年前完成的198项临床试验中，93%已发表。结果“显著”的试验比结果“不显著”的试验更可能发表（校正比值比[OR] = 12.30；95%置信区间[CI]，2.54至60.00）。没有其他因素与发表呈正相关。大多数未发表试验之所以未发表，是因为研究者认为结果“没意思”或“没有足够时间”（42.8%）。将本研究和另外3项类似研究的数据进行荟萃分析后，显著结果与发表之间的合并未校正OR为2.88（95% CI，2.13至3.89）。即使总体发表率很高，例如由NIH资助的试验，发表偏倚仍然是一个重要问题。