Vaksin dan penyakit autoimun — dapatkah sistem kekebalan menyerang tubuh sendiri?

Tujuan studi: Untuk menilai apakah vaksinasi hepatitis B pada orang dewasa memiliki hubungan sebab-akibat dengan penyakit autoimun. Hubungan sebab-akibat seperti ini diklaim terutama berdasarkan laporan kasus dan penelitian tanpa kelompok kontrol, dan suatu sindrom yang disebut 'Gangguan Autoimun/Autoinflamasi yang Dipicu oleh Adjuvan' (ASIA) diklaim berkaitan dengan imunisasi, khususnya vaksinasi hepatitis B.

Hasil: Secara keseluruhan, tidak terlihat adanya hubungan antara vaksinasi hepatitis B dan timbulnya penyakit autoimun. Rasio odds keseluruhan adalah 1,06, dengan batas kepercayaan 95% sebesar 0,93–1,21, tanpa heterogenitas yang signifikan. Hanya satu penelitian yang menunjukkan peningkatan risiko signifikan antara imunisasi hepatitis B dan penyakit autoimun. Meskipun terdapat banyak laporan kasus, tidak ada bukti ilmiah yang andal bahwa vaksinasi hepatitis B menyebabkan penyakit autoimun.

Tujuan studi: Peran vaksinasi dalam perkembangan sindrom Guillain-Barré (GBS) masih diperdebatkan, meskipun kasus GBS telah dilaporkan setelah pemberian berbagai jenis vaksin. Studi kasus-kontrol tersarang dilakukan antara Januari 2011 dan Desember 2015 di tiga kota di Tiongkok.

Hasil: Pada kelompok anak-anak dan orang dewasa, OR yang disesuaikan untuk terjadinya GBS dalam 180 hari setelah vaksinasi masing-masing adalah 0,94 (IK 95% 0,54–1,62) dan 1,09 (IK 95% 0,88–1,32). Tidak ditemukan peningkatan risiko GBS setelah vaksinasi hepatitis B, influenza, hepatitis A, varisela, rabies, polio (hidup), difteri, pertusis (aseluler), tetanus, campak, gondongan, rubela, ensefalitis Jepang, dan meningitis. OR yang disesuaikan untuk kekambuhan GBS setelah vaksinasi pada kelompok anak-anak dan orang dewasa masing-masing adalah 0,85 (IK 95% 0,07–9,50) dan 1,18 (IK 95% 0,49–2,65). Dalam studi retrospektif besar ini, kami tidak menemukan bukti peningkatan risiko GBS maupun kekambuhannya pada anak-anak (≤ 18 tahun) atau orang dewasa (> 18 tahun) dalam 180 hari setelah vaksinasi jenis apa pun, termasuk vaksinasi influenza.

Tujuan studi: Orang dengan penyakit autoimun atau penyakit yang dimediasi oleh sistem kekebalan (AID) lebih rentan terhadap infeksi dan sering mengalami dampak yang lebih buruk jika terinfeksi, sehingga vaksinasi menjadi penting. Namun, belum jelas apakah efektivitas vaksin (VE) berbeda antara orang dengan dan tanpa AID.

Hasil: Dalam uji coba herpes zoster, 169.054 orang yang divaksinasi dipasangkan dengan jumlah kontrol yang sama, termasuk 10.994 orang dengan AID di setiap kelompok. VE terhadap herpes zoster adalah 68,73 (IK 95% 55,75–77,91) pada kelompok AID dan 60,30 (55,59–64,52) pada kelompok tanpa AID (rasio VE: 1,14, IK 95% 0,93–1,30). Selama empat musim influenza (2015/2016–2018/2019), jumlah peserta berkisar antara 1.403.342 dan 1.713.064, termasuk antara 56.662 dan 78.320 orang dengan AID. VE influenza bervariasi menurut hasil, musim, dan asumsi, tetapi rasio VE tetap mendekati satu dalam sebagian besar analisis (rasio VE: -0,92–3,77), dengan semua IK mencakup angka satu. Tidak ada bukti bahwa VE berbeda secara bermakna antara orang dengan dan tanpa AID, setelah memperhitungkan faktor perancu yang disertakan. Kedua vaksin sama efektifnya pada berbagai kelompok, yang menunjukkan bahwa VE tidak berkurang pada pasien MS, IBD, atau CIRD. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memvalidasi temuan ini pada AID dan infeksi lainnya.

Tujuan studi: Studi Vaksinasi COVID-19 pada Penyakit Autoimun (COVAD) bertujuan menilai efek samping jangka pendek terkait vaksinasi COVID-19 pada pasien RA.

Hasil: Dari 9.462 responden yang menyelesaikan survei, 14,2% (n = 1.347) telah didiagnosis dengan RA; usia rata-rata mereka adalah 50,7 (13,7) tahun, 74,2% adalah perempuan dan 49,3% berkulit putih. Secara keseluruhan, 76,9% dan 4,2% pasien RA melaporkan efek samping ringan dan berat. Pasien dengan RA aktif dan tidak aktif memiliki frekuensi efek samping dan rawat inap yang serupa. Secara umum, penerima BNT162b2 dan mRNA-1273 lebih sering melaporkan efek samping, sedangkan penerima BBV152 lebih jarang melaporkannya dibandingkan kelompok lainnya. Frekuensi efek samping berat dan rawat inap serupa pada penerima berbagai vaksin. Pasien yang menerima metotreksat dan hidroksiklorokuin melaporkan lebih sedikit efek samping ringan dibandingkan pasien yang tidak mengonsumsinya. Dibandingkan dengan kontrol sehat (HC) dan pasien dengan penyakit rematik inflamasi autoimun (AIRD) lainnya, pasien RA melaporkan jumlah efek samping total, efek samping ringan secara keseluruhan, dan rawat inap yang serupa.

Tujuan studi: Orang dengan sistem kekebalan yang lemah menghadapi risiko COVID-19 parah yang lebih tinggi, tetapi panduan vaksinasi bagi kelompok ini terus berkembang.

Hasil: Sebagian besar penelitian memiliki masa tindak lanjut yang singkat, yang kemungkinan mencerminkan perkiraan efektivitas vaksin pada tingkat yang lebih tinggi. Dengan tingkat kepastian manfaat yang sedang dan tingkat kepastian bahaya yang rendah, panel sangat menganjurkan vaksin COVID-19 2025–2026 bagi semua orang dengan sistem kekebalan yang lemah berusia ≥6 bulan, dengan waktu pemberian disesuaikan dengan terapi imunosupresif, kestabilan kondisi klinis, dan tingkat penularan di masyarakat. Strategi pendukung—termasuk vaksinasi anggota rumah tangga dan akses dini ke antivirus—tetap penting. Prioritas penelitian mencakup penentuan tolok ukur imunologis perlindungan, evaluasi daya tahan perlindungan, optimalisasi waktu vaksinasi, serta peningkatan data efektivitas dan keamanan di dunia nyata.

Tujuan studi: Virus pernapasan—termasuk sindrom pernapasan akut berat coronavirus 2 (SARS-CoV-2 atau COVID-19), virus sinsitial pernapasan (RSV), dan influenza—menimbulkan risiko besar bagi pasien dengan sistem kekebalan yang lemah, yang memiliki respons vaksin lebih rendah dan tingkat kesakitan yang lebih tinggi.

Hasil: Masih ada kesenjangan penelitian dalam hal imunogenisitas, daya tahan perlindungan, dan efektivitas klinis, terutama bagi pasien yang menjalani terapi penghambat sel B atau berada pada masa awal setelah transplantasi. Bidang prioritas mencakup penentuan tolok ukur perlindungan, optimalisasi jadwal vaksinasi, evaluasi formulasi dosis tinggi atau dengan adjuvan, serta peningkatan data efektivitas dan keamanan di dunia nyata. Strategi untuk pemerataan dan akses diperlukan guna memastikan kelompok rentan mendapatkan vaksin. Pedoman ini bertujuan mendukung pengambilan keputusan berbasis bukti dan menyoroti perlunya penelitian terpadu tentang berbagai virus guna menyusun strategi vaksinasi yang disesuaikan bagi orang dengan sistem kekebalan yang lemah.