Vacunas y enfermedades autoinmunes: ¿puede el sistema inmunitario atacar al propio cuerpo?

Objetivo del estudio: Evaluar si la vacunación contra la hepatitis B en adultos está causalmente asociada con enfermedades autoinmunes. Se ha afirmado que existe tal causalidad basándose principalmente en informes de casos y estudios no controlados, y se ha sostenido que un síndrome denominado «trastorno autoinmune/autoinflamatorio inducido por adyuvantes» (ASIA) está relacionado con la inmunización, en particular con la vacunación contra la hepatitis B.

Resultados: En general, no se observó relación entre la vacunación contra la hepatitis B y la aparición de enfermedades autoinmunes. La razón de posibilidades general fue de 1.06, con límites de confianza del 95% de 0.93-1.21 y una heterogeneidad no significativa. Solo un estudio mostró un exceso de riesgo significativo entre la inmunización contra la hepatitis B y la enfermedad autoinmune. A pesar de los numerosos informes de casos, no hay pruebas científicas fiables de que las vacunas contra la hepatitis B causen enfermedades autoinmunes.

Objetivo del estudio: El papel de la vacunación en el desarrollo del síndrome de Guillain-Barré (SGB) es objeto de controversia, aunque se han notificado casos de SGB tras una amplia variedad de vacunas. Entre enero de 2011 y diciembre de 2015 se realizó un estudio de casos y controles anidado en tres ciudades de China.

Resultados: En la población infantil y adulta, las OR ajustadas para la aparición del SGB en los 180 días posteriores a la vacunación fueron de 0.94 (IC del 95%: 0.54-1.62) y 1.09 (IC del 95%: 0.88-1.32), respectivamente. No se detectó un mayor riesgo de SGB tras la vacunación contra la hepatitis B, la gripe, la hepatitis A, la varicela, la rabia, la polio (vacuna viva), la difteria, la tos ferina (acelular), el tétanos, el sarampión, las paperas, la rubéola, la encefalitis japonesa ni la meningitis. Las OR ajustadas de recurrencia del SGB tras la vacunación en la población infantil y adulta fueron de 0.85 (IC del 95%: 0.07-9.50) y 1.18 (IC del 95%: 0.49-2.65), respectivamente. En este amplio estudio retrospectivo no encontramos pruebas de un mayor riesgo de SGB ni de recurrencia en personas de edad pediátrica (≤ 18 años) o adultas (> 18 años) durante los 180 días posteriores a la vacunación de cualquier tipo, incluida la vacunación contra la gripe.

Objetivo del estudio: Las personas con enfermedades autoinmunes o inmunomediadas (AID) son más susceptibles a las infecciones y suelen presentar peores resultados si se infectan, lo que subraya la importancia de la vacunación. Sin embargo, no está claro si la eficacia de la vacuna (VE) difiere entre las personas con AID y las que no las tienen.

Resultados: En el ensayo sobre el herpes zóster, se emparejó a 169,054 personas vacunadas con el mismo número de controles, incluidos 10,994 personas con AID en cada grupo. La VE contra el herpes zóster fue del 68.73 (IC del 95%: 55.75-77.91) en el grupo con AID y del 60.30 (55.59-64.52) en el grupo sin AID (razón de VE: 1.14; IC del 95%: 0.93-1.30). En cuatro temporadas de gripe (2015/2016-2018/2019) se incluyeron entre 1403,342 y 1713,064 personas, entre ellas entre 56,662 y 78,320 personas con AID. La VE contra la gripe varió según el resultado, la temporada y las hipótesis, pero las razones de VE se mantuvieron cerca de uno en la mayoría de los análisis (razones de VE: -0.92-3.77), y todos los intervalos de confianza incluyeron uno. No hubo pruebas de que la VE difiriera de forma significativa entre las personas con AID y sin ellas, teniendo en cuenta los factores de confusión incluidos. Ambas vacunas tuvieron una eficacia similar en los distintos grupos, lo que sugiere que la VE no se reduce en pacientes con esclerosis múltiple, enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas. Se necesitan más estudios para validar estos resultados en otras AID e infecciones.

Objetivo del estudio: El estudio sobre la vacunación contra la COVID-19 en enfermedades autoinmunes (COVAD) tenía como objetivo evaluar los efectos adversos (EA) a corto plazo relacionados con la vacunación contra la COVID-19 en pacientes con artritis reumatoide (AR).

Resultados: De los 9462 participantes que completaron la encuesta, el 14.2% (n = 1347) había recibido un diagnóstico de AR; su edad media (desviación estándar) era de 50.7 (13.7) años, el 74.2% eran mujeres y el 49.3% eran caucásicos. En total, el 76.9% y el 4.2% de los pacientes con AR notificaron EA leves y graves, respectivamente. Los pacientes con AR activa e inactiva presentaron frecuencias similares de EA y hospitalizaciones. En general, los EA se notificaron con mayor frecuencia entre quienes recibieron BNT162b2 y mRNA-1273, y con menor frecuencia entre quienes recibieron BBV152, en comparación con los demás. Las frecuencias de EA graves y hospitalizaciones fueron similares entre quienes recibieron las distintas vacunas. Los pacientes que tomaban metotrexato e hidroxicloroquina notificaron menos EA leves que quienes no tomaban estos fármacos. En comparación con los controles sanos y los pacientes con otras enfermedades reumáticas autoinmunes, los pacientes con AR notificaron cifras similares de EA totales, EA leves en general y hospitalizaciones.

Objetivo del estudio: Las personas inmunodeprimidas tienen un mayor riesgo de sufrir una COVID-19 grave, aunque las recomendaciones de vacunación para estos grupos siguen evolucionando.

Resultados: La mayoría de los estudios tuvo periodos de seguimiento breves, lo que probablemente refleja estimaciones altas de la eficacia de la vacuna. Dada la certeza moderada de los beneficios y la certeza baja de los daños, el panel recomienda firmemente la vacuna contra la COVID-19 de 2025-2026 para todas las personas inmunodeprimidas de ≥6 meses, con un calendario adaptado al tratamiento inmunosupresor, la estabilidad clínica y los niveles de transmisión comunitaria. Siguen siendo esenciales otras medidas, como vacunar a las personas que conviven con el paciente y facilitar el acceso temprano a antivirales. Las prioridades de investigación incluyen definir los correlatos inmunológicos de protección, evaluar cuánto dura la protección, optimizar el calendario de vacunación y mejorar los datos de seguridad y eficacia en condiciones reales.

Objetivo del estudio: Los virus respiratorios —incluidos el coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 (SARS-CoV-2 o COVID-19), el virus respiratorio sincitial (VRS) y la gripe— suponen riesgos importantes para los pacientes inmunodeprimidos, que presentan una respuesta atenuada a las vacunas y una mayor morbilidad.

Resultados: Persisten lagunas de investigación sobre la inmunogenicidad, la duración de la protección y la eficacia clínica, en especial en pacientes que reciben tratamientos que eliminan los linfocitos B o se encuentran en las primeras etapas posteriores al trasplante. Las áreas prioritarias incluyen definir los correlatos de protección, optimizar los calendarios de vacunación, evaluar formulaciones de dosis altas o con adyuvantes y mejorar los datos de eficacia y seguridad en condiciones reales. Son esenciales las estrategias de equidad y acceso para garantizar la vacunación de las poblaciones vulnerables. Estas directrices pretenden respaldar la toma de decisiones basada en pruebas y destacar la necesidad de una investigación armonizada sobre múltiples virus que permita diseñar estrategias de vacunación adaptadas a las personas inmunodeprimidas.