Szczepionka na grypę w ciąży — dlaczego krytycy biją na alarm?

Cel badania: Zrozumienie bezpieczeństwa szczepionek ma kluczowe znaczenie dla podejmowania decyzji dotyczących szczepień. Naszym celem było przeprowadzenie systematycznego przeglądu bezpieczeństwa szczepionek zalecanych dzieciom, dorosłym i kobietom w ciąży w Stanach Zjednoczonych.

Wyniki: Spośród 56,603 przejrzanych cytowań 338 badań opisanych w 518 publikacjach spełniało kryteria włączenia. W przypadku dzieci poziom pewności dowodów (SoE) był wysoki w odniesieniu do braku zwiększonego ryzyka autyzmu po podaniu szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR). SoE był wysoki w odniesieniu do zwiększonego ryzyka drgawek gorączkowych po podaniu MMR. Nie znaleziono dowodów na zwiększone ryzyko wgłobienia jelita po podaniu szczepionki przeciw rotawirusom podczas ostatniej wizyty kontrolnej (umiarkowany SoE) ani cukrzycy (wysoki SoE). Nie znaleziono dowodów na zwiększone ryzyko lub dowody dotyczące kluczowych zdarzeń niepożądanych były niewystarczające w przypadku nowszych szczepionek, takich jak 9-walentna szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego i szczepionka przeciw meningokokom B. U dorosłych nie znaleziono dowodów na zwiększone ryzyko (różny SoE) lub dowody dotyczące kluczowych zdarzeń niepożądanych były niewystarczające w przypadku nowej adiuwantowanej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie i rekombinowanej adiuwantowanej szczepionki przeciw półpaścowi. Nie znaleźliśmy dowodów na zwiększone ryzyko (różny SoE) kluczowych zdarzeń niepożądanych u kobiet w ciąży po podaniu szczepionki przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi bezkomórkowemu, w tym martwego urodzenia (umiarkowany SoE).

Cel badania: Ocena skuteczności szczepienia przeciw grypie w czasie ciąży w zapobieganiu grypie u niemowląt w pierwszych 6 miesiącach życia.

Wyniki: Spośród 245,498 niemowląt objętych badaniem 46.0% urodziło się przez zaszczepione matki. Częstość występowania grypy była niższa u niemowląt zaszczepionych matek niż u niemowląt niezaszczepionych matek (0.12% wobec 0.30%). Po skorygowaniu o współzmienne szczepienie w czasie ciąży wiązało się ze zmniejszeniem zachorowań niemowląt na grypę w dowolnym środowisku klinicznym o 44.4% (95% CI, 31.4-54.9%). Szczepienie w pierwszym trymestrze wiązało się ze zmniejszeniem zachorowań niemowląt na grypę o 11.3%, w drugim trymestrze o 51.5%, a w trzecim trymestrze o 59.3%. Różnice w oszacowaniach skuteczności szczepionki przy porównaniu pierwszego i drugiego trymestru (P =.02) oraz pierwszego i trzeciego trymestru (P <.001) były istotne statystycznie. Szczepienie przeciw grypie w czasie ciąży wiązało się ze zmniejszeniem zakażeń niemowląt grypą o 44.4%.

Cel badania: Grypa i krztusiec u niemowląt powodują znaczne obciążenie chorobami i śmiertelność na całym świecie. Zbadaliśmy skuteczność szczepionek przeciw grypie i krztuścowi podawanych matkom w zapobieganiu tym chorobom u niemowląt.

Wyniki: Spośród 186 962 kobiet w ciąży 85 830 (45.9%) zaszczepiono przeciw grypie, a 128 060 (68.5%) przeciw krztuścowi. U 175 niemowląt potwierdzono laboratoryjnie grypę, a u 51 krztusiec. Skuteczność szczepionki przeciw grypie wyniosła 56.1% (95% CI, 23.3% do 74.9%) u niemowląt w wieku <2 miesięcy oraz 35.7% (2.2% do 57.7%) u niemowląt w wieku od 2 do <6 miesięcy. Skuteczność szczepionki przeciw krztuścowi wyniosła 80.1% (95% CI, 37.1% do 93.7%) u niemowląt w wieku <2 miesięcy oraz 31.8% (95% CI, -39.1% do 66.6%) u niemowląt w wieku od 2 do <6 miesięcy. Nasze badanie dostarcza dowodów na bezpośrednią skuteczność szczepień matek przeciw grypie i krztuścowi w zapobieganiu tym chorobom u niemowląt w wieku <2 miesięcy. Wyniki podkreślają znaczenie szczepień matek w zapobieganiu tym chorobom u niemowląt.

Cel badania: Kobiety w ciąży uznaje się za najważniejszą grupę ryzyka, której zaleca się szczepienie przeciw grypie. Mimo to potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu szczepionki na płód jest kluczowym czynnikiem niskiego odsetka przyjmowania szczepionki. Celem tego przeglądu systematycznego było zestawienie najlepszych dostępnych dowodów dotyczących bezpieczeństwa szczepienia przeciw grypie w czasie ciąży dla rozwoju płodu.

Wyniki: Przeprowadzono wyszukiwanie piśmiennictwa od początku istnienia każdej bazy danych do marca 2014 r. Uwzględniono zarówno badania obserwacyjne, jak i badania kliniczne. Wyniki dotyczące płodu przedstawiono w 19 badaniach obserwacyjnych, z których 14 dotyczyło przede wszystkim monowalentnej szczepionki przeciw grypie A (H1N1) z 2009 r. Uwzględnione badania charakteryzowały się znaczną niejednorodnością metodologiczną i kliniczną, dlatego sporządzono opisowe podsumowanie i zestawienie wyników w tabelach. Wyniki dotyczące obumarcia płodu u kobiet w późniejszej ciąży mieściły się w zakresie OR od 0.34 do 2.95, a 95-procentowe przedziały ufności obejmowały wartość zerową lub znajdowały się poniżej niej. W przypadku samoistnego poronienia przed 24. tygodniem wyniki mieściły się w zakresie od HR 0.45 do OR 1.23, a 95-procentowe przedziały ufności obejmowały wartość zerową lub znajdowały się poniżej niej. W przypadku wad wrodzonych u kobiet zaszczepionych w pierwszym trymestrze wyniki mieściły się w zakresie OR od 0.67 do 2.18, a niedokładne przedziały ufności obejmowały wartość zerową.

Cel badania: Mimo międzynarodowych i krajowych zaleceń promujących szczepienie przeciw grypie w czasie ciąży odsetek szczepień w tej grupie w Chinach pozostaje niski, głównie z powodu obaw o bezpieczeństwo płodu. W tej retrospektywnej kohorcie uwzględniono matki, które zarejestrowały się i urodziły między sierpniem 2020 r. a lipcem 2023 r.

Wyniki: Skorygowane ilorazy ryzyka (95% CI) wynosiły: SGA 1.354 (0.842-2.177), LGA 1.504 (0.808-2.798), PTB 0.639 (0.257-1.590), LBW 0.294 (0.072-1.211), niski wynik w skali Apgar 0.918 (0.213-3.958), wada wrodzona 0.676 (0.087-5.247) oraz przyjęcie lub skierowanie na oddział NICU 0.151 (0.021-1.089). W tym badaniu w grupie niezaszczepionej odnotowano tylko jedno martwe urodzenie i jeden zgon noworodka, co dało skumulowaną częstość występowania 0.1%. W grupie zaszczepionej nie odnotowano martwych urodzeń ani zgonów noworodków. Wyniki te wspierają inicjatywy w zakresie zdrowia publicznego mające na celu zwiększenie odsetka szczepień wśród kobiet w ciąży.

Cel badania: Celem badania była ocena bezpieczeństwa i wpływu szczepionek przeciw grypie, krztuścowi i COVID-19 podawanych matkom na wyniki okołoporodowe oraz identyfikacja czynników determinujących przyjęcie szczepionki przez kobiety w ciąży w Australii Południowej.

Wyniki: Ogółem 64.1% kobiet otrzymało szczepionkę przeciw grypie, 74.1% przeciw krztuścowi, a 29.5% otrzymało ≥1 dawkę szczepionki przeciw COVID-19 w czasie ciąży. Szczepienie matek przeciw grypie, krztuścowi i COVID-19 nie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń nadciśnieniowych, zapalenia błon płodowych i łożyska, przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, krwotoku przedporodowego lub poporodowego, małej masy urodzeniowej w stosunku do wieku ciążowego ani niskiej masy urodzeniowej. Po szczepieniu matki przeciw grypie zaobserwowano ochronne działanie zmniejszające ryzyko porodu przedwczesnego o 13%; podobne redukcje odnotowano po szczepieniu przeciw krztuścowi (17% oraz prawie 50% mniej martwych urodzeń) i COVID-19 (aHR 0.79, 95% CI 0.68-0.92). Zarówno szczepienie matki przeciw grypie (aRR 0.94, 95% CI 0.91-0.98), jak i szczepienie przeciw krztuścowi (aRR 0.89, 95% CI 0.86-0.92) wiązały się z mniejszym prawdopodobieństwem wystąpienia co najmniej jednego powikłania położniczego. U kobiet zaszczepionych przeciw grypie lub krztuścowi zaobserwowano niewielki wzrost liczby rozpoznań cukrzycy ciążowej.