Vaccino antinfluenzale in gravidanza: perché i critici lanciano l’allarme?

Obiettivo dello studio: Comprendere la sicurezza dei vaccini è fondamentale per orientare le decisioni sulla vaccinazione. Il nostro obiettivo era condurre una revisione sistematica della sicurezza dei vaccini raccomandati per bambini, adulti e donne in gravidanza negli Stati Uniti.

Risultati: Delle 56.603 citazioni esaminate, 338 studi riportati in 518 pubblicazioni soddisfacevano i criteri di inclusione. Per i bambini, la certezza delle prove (SoE) era elevata per l’assenza di un aumento del rischio di autismo dopo il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR). La certezza delle prove era elevata per l’aumento del rischio di convulsioni febbrili con il vaccino MMR. Non vi erano prove di un aumento del rischio di invaginazione intestinale con il vaccino contro il rotavirus all’ultimo controllo (certezza moderata), né di diabete (certezza elevata). Per i vaccini più recenti, come quello contro il papillomavirus umano a 9 valenze e quello contro il meningococco B, non vi erano prove di un aumento del rischio oppure le prove relative a importanti eventi avversi erano insufficienti. Per gli adulti, non vi erano prove di un aumento del rischio (con diversi livelli di certezza) oppure le prove relative a importanti eventi avversi erano insufficienti per il nuovo vaccino antinfluenzale inattivato con adiuvante e il vaccino ricombinante con adiuvante contro l’herpes zoster. Non abbiamo trovato prove di un aumento del rischio (con diversi livelli di certezza) di importanti eventi avversi nelle donne in gravidanza dopo la vaccinazione contro tetano, difterite e pertosse acellulare, compresa la morte fetale (certezza moderata).

Obiettivo dello studio: Valutare l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale durante la gravidanza nel prevenire l’influenza nei neonati durante i primi 6 mesi di vita.

Risultati: Dei 245.498 neonati inclusi nello studio, il 46,0% era nato da madri vaccinate. L’incidenza dell’influenza era inferiore nei neonati di madri vaccinate rispetto a quelli di madri non vaccinate (0,12% contro 0,30%). Dopo aver corretto per le covariate, la vaccinazione in gravidanza era associata a una riduzione del 44,4% dei casi di influenza nei neonati in qualsiasi contesto clinico (IC 95%, 31,4-54,9%). La vaccinazione nel primo trimestre era associata a una riduzione dell’influenza nei neonati dell’11,3%; la riduzione era del 51,5% nel secondo trimestre e del 59,3% nel terzo. Le differenze tra le stime di efficacia del vaccino per il primo e il secondo trimestre (P = .02) e per il primo e il terzo trimestre (P < .001) erano statisticamente significative. La vaccinazione antinfluenzale in gravidanza era associata a una riduzione del 44,4% delle infezioni influenzali nei neonati.

Obiettivo dello studio: L’influenza e la pertosse nei neonati causano notevoli malattie e decessi in tutto il mondo. Abbiamo esaminato l’efficacia dei vaccini materni contro influenza e pertosse nel prevenire queste malattie nei neonati.

Risultati: Tra 186 962 donne in gravidanza, 85 830 (45,9%) e 128 060 (68,5%) erano state vaccinate rispettivamente contro l’influenza e la pertosse. Sono stati registrati 175 casi di influenza e 51 di pertosse confermati in laboratorio nei neonati. L’efficacia del vaccino antinfluenzale era del 56,1% (IC 95%, dal 23,3% al 74,9%) nei neonati di età <2 mesi e del 35,7% (dal 2,2% al 57,7%) nei neonati di età compresa tra 2 e <6 mesi. L’efficacia del vaccino contro la pertosse era dell’80,1% (IC 95%, dal 37,1% al 93,7%) nei neonati di età <2 mesi e del 31,8% (IC 95%, dal -39,1% al 66,6%) nei neonati di età compresa tra 2 e <6 mesi. Il nostro studio fornisce prove dell’efficacia diretta della vaccinazione materna contro influenza e pertosse nel prevenire queste malattie nei neonati di età <2 mesi. I risultati rafforzano l’importanza della vaccinazione materna per prevenire queste malattie nei neonati.

Obiettivo dello studio: Le donne in gravidanza sono considerate il gruppo a cui è più importante offrire la vaccinazione antinfluenzale. Ciononostante, il possibile rischio di danni al feto causati dal vaccino è un fattore chiave della scarsa adesione alla vaccinazione. Questa revisione sistematica mirava a sintetizzare le migliori prove disponibili sulla sicurezza della vaccinazione antinfluenzale durante la gravidanza per lo sviluppo fetale.

Risultati: È stata effettuata una ricerca bibliografica dalla data di inizio di ciascun database fino a marzo 2014. Sono stati presi in considerazione sia studi osservazionali sia studi clinici. Gli esiti fetali erano riportati in 19 studi osservazionali, 14 dei quali esaminavano principalmente il vaccino monovalente contro l’influenza A (H1N1) del 2009. Gli studi inclusi presentavano una notevole eterogeneità metodologica e clinica; i risultati sono stati riassunti in forma descrittiva e tabellare. Gli esiti di morte fetale nelle donne nelle fasi più avanzate della gravidanza variavano da OR 0,34 a 2,95, con intervalli di confidenza al 95% che includevano o erano al di sotto del valore nullo. L’aborto spontaneo prima di 24 settimane variava da HR 0,45 a OR 1,23, con intervalli di confidenza al 95% che includevano o erano al di sotto del valore nullo. Le malformazioni congenite nelle donne vaccinate durante il primo trimestre variavano da OR 0,67 a 2,18 e gli intervalli di confidenza, ampi e imprecisi, includevano il valore nullo.

Obiettivo dello studio: Nonostante le raccomandazioni internazionali e nazionali a favore della vaccinazione antinfluenzale in gravidanza, in Cina il tasso di vaccinazione tra queste donne rimane basso, soprattutto per i timori sulla sicurezza del feto. Questa coorte retrospettiva ha incluso madri registrate e che hanno partorito tra agosto 2020 e luglio 2023.

Risultati: I rapporti di rischio aggiustati (IC 95%) erano: SGA 1.354 (0.842-2.177), LGA 1.504 (0.808-2.798), PTB 0.639 (0.257-1.590), LBW 0.294 (0.072-1.211), punteggio Apgar basso 0.918 (0.213-3.958), anomalia congenita 0.676 (0.087-5.247) e ricovero o trasferimento in NICU 0.151 (0.021-1.089). In questo studio si è verificato un solo caso di morte fetale e un solo decesso neonatale nel gruppo non vaccinato, con un’incidenza cumulativa dello 0,1%. Nel gruppo vaccinato non si sono verificati casi di morte fetale né decessi neonatali. Questi risultati sostengono le iniziative di sanità pubblica volte ad aumentare i tassi di vaccinazione tra le donne in gravidanza.

Obiettivo dello studio: Lo studio mirava a valutare la sicurezza e l’impatto dei vaccini materni contro influenza, pertosse e COVID-19 sugli esiti perinatali e a individuare i fattori che determinano l’adesione alla vaccinazione tra le donne in gravidanza nell’Australia Meridionale.

Risultati: Nel complesso, il 64,1% aveva ricevuto il vaccino antinfluenzale, il 74,1% quello contro la pertosse e il 29,5% aveva ricevuto almeno una dose del vaccino contro il COVID-19 durante la gravidanza. La vaccinazione materna contro influenza, pertosse e COVID-19 non era associata a un aumento del rischio di disturbi ipertensivi, corioamnionite, rottura prematura delle membrane, emorragia prima o dopo il parto, nascita di bambini piccoli per l’età gestazionale o basso peso alla nascita. Dopo la vaccinazione antinfluenzale materna è stato osservato un effetto protettivo del 13% contro il parto prematuro; riduzioni simili sono state osservate dopo la vaccinazione contro la pertosse (17% e quasi il 50% in meno di morti fetali) e contro il COVID-19 (aHR 0.79, IC 95% 0.68-0.92). Sia la vaccinazione materna antinfluenzale (aRR 0.94, IC 95% 0.91-0.98) sia quella contro la pertosse (aRR 0.89, IC 95% 0.86-0.92) erano associate a una minore probabilità di avere almeno una complicanza ostetrica. È stato osservato un lieve aumento dei casi diagnosticati di diabete gestazionale tra le donne vaccinate contro l’influenza o la pertosse.