Vaksin flu saat hamil — mengapa para pengkritik membunyikan alarm?

Tujuan studi: Memahami keamanan vaksin sangat penting untuk membantu pengambilan keputusan tentang vaksinasi. Tujuan kami adalah melakukan tinjauan sistematis terhadap keamanan vaksin yang direkomendasikan bagi anak-anak, orang dewasa, dan perempuan hamil di Amerika Serikat.

Hasil: Dari 56,603 sitasi yang ditinjau, 338 penelitian yang dilaporkan dalam 518 publikasi memenuhi kriteria inklusi. Pada anak-anak, kekuatan bukti (SoE) tinggi bahwa tidak ada peningkatan risiko autisme setelah vaksin campak, gondongan, dan rubela (MMR). SoE tinggi menunjukkan adanya peningkatan risiko kejang demam setelah vaksin MMR. Tidak ditemukan bukti peningkatan risiko intususepsi setelah vaksin rotavirus pada tindak lanjut terakhir (SoE sedang), maupun diabetes (SoE tinggi). Tidak ditemukan bukti peningkatan risiko atau bukti yang tidak memadai untuk efek samping utama vaksin yang lebih baru, seperti vaksin human papillomavirus 9-valen dan meningokokus B. Pada orang dewasa, tidak ditemukan bukti peningkatan risiko (SoE beragam), atau bukti yang tidak memadai, untuk efek samping utama vaksin influenza inaktif beradjuvan baru dan vaksin zoster rekombinan beradjuvan. Kami tidak menemukan bukti peningkatan risiko (SoE beragam) untuk efek samping utama pada perempuan hamil setelah vaksin tetanus, difteri, dan pertusis aseluler, termasuk kematian janin lahir mati (SoE sedang).

Tujuan studi: Untuk menilai efektivitas vaksinasi influenza selama kehamilan dalam mencegah influenza pada bayi selama 6 bulan pertama kehidupannya.

Hasil: Dari 245,498 bayi yang disertakan dalam penelitian, 46.0% lahir dari ibu yang telah divaksinasi. Insiden influenza lebih rendah pada bayi dari ibu yang divaksinasi dibandingkan bayi dari ibu yang tidak divaksinasi (0.12% dibandingkan 0.30%). Setelah disesuaikan dengan kovariat, vaksinasi selama kehamilan berkaitan dengan penurunan influenza pada bayi di semua lingkungan klinis sebesar 44.4% (95% CI, 31.4-54.9%). Vaksinasi pada trimester pertama berkaitan dengan penurunan influenza pada bayi sebesar 11.3%, sementara penurunannya sebesar 51.5% pada trimester kedua dan 59.3% pada trimester ketiga. Perbedaan perkiraan efektivitas vaksin antara trimester pertama dan kedua (P =.02) serta antara trimester pertama dan ketiga (P <.001) bermakna secara statistik. Vaksinasi influenza selama kehamilan berkaitan dengan penurunan infeksi influenza pada bayi sebesar 44.4%.

Tujuan studi: Influenza dan pertusis pada bayi menyebabkan tingkat kesakitan dan kematian yang cukup besar di seluruh dunia. Kami meneliti efektivitas vaksin influenza dan pertusis pada ibu dalam mencegah penyakit tersebut pada bayi.

Hasil: Di antara 186 962 perempuan hamil, 85 830 (45.9%) dan 128 060 (68.5%) masing-masing telah divaksinasi terhadap influenza dan pertusis. Sebanyak 175 bayi mengalami influenza yang dikonfirmasi laboratorium dan 51 bayi mengalami pertusis. Efektivitas vaksin influenza adalah 56.1% (95% CI, 23.3% hingga 74.9%) pada bayi berusia <2 bulan dan 35.7% (2.2% hingga 57.7%) pada bayi berusia 2 hingga <6 bulan. Efektivitas vaksin pertusis adalah 80.1% (95% CI, 37.1% hingga 93.7%) pada bayi berusia <2 bulan dan 31.8% (95% CI, -39.1% hingga 66.6%) pada bayi berusia 2 hingga <6 bulan. Penelitian kami memberikan bukti efektivitas langsung vaksinasi influenza dan pertusis pada ibu dalam mencegah penyakit ini pada bayi berusia <2 bulan. Temuan ini menegaskan pentingnya vaksinasi ibu untuk mencegah penyakit tersebut pada bayi.

Tujuan studi: Perempuan hamil dianggap sebagai kelompok risiko terpenting untuk vaksinasi influenza. Meskipun demikian, kemungkinan risiko bahaya vaksin terhadap janin merupakan faktor utama rendahnya cakupan vaksinasi. Tinjauan sistematis ini bertujuan merangkum bukti terbaik yang tersedia mengenai keamanan vaksinasi influenza selama kehamilan terhadap perkembangan janin.

Hasil: Pencarian literatur dilakukan sejak awal pencatatan di setiap basis data hingga Maret 2014. Penelitian observasional dan uji klinis sama-sama dipertimbangkan. Hasil terkait janin dilaporkan dalam 19 penelitian observasional, dan 14 di antaranya terutama meneliti vaksin monovalen influenza A (H1N1) 2009. Terdapat heterogenitas metodologis dan klinis yang signifikan di antara penelitian yang disertakan, sehingga hasilnya dirangkum secara naratif dan disajikan dalam tabel. Hasil terkait kematian janin pada perempuan di tahap akhir kehamilan berkisar antara OR 0.34 hingga 2.95, dengan interval kepercayaan 95% yang melintasi atau berada di bawah nilai nol efek. Keguguran spontan sebelum 24 minggu berkisar antara HR 0.45 hingga OR 1.23, dengan interval kepercayaan 95% yang melintasi atau berada di bawah nilai nol efek. Kelainan bawaan pada perempuan yang divaksinasi selama trimester pertama berkisar antara OR 0.67 hingga 2.18, dan interval kepercayaannya tidak presisi serta melintasi nilai nol efek.

Tujuan studi: Meskipun rekomendasi internasional dan dalam negeri menganjurkan vaksinasi influenza selama kehamilan, tingkat vaksinasi pada kelompok ini di Tiongkok masih rendah, terutama karena kekhawatiran tentang keamanan bagi janin. Kohort retrospektif ini mencakup ibu yang mendaftar dan melahirkan antara Agustus 2020 dan Juli 2023.

Hasil: Rasio risiko yang telah disesuaikan (95% CI) adalah: SGA 1.354 (0.842-2.177), LGA 1.504 (0.808-2.798), PTB 0.639 (0.257-1.590), LBW 0.294 (0.072-1.211), skor Apgar rendah 0.918 (0.213-3.958), kelainan bawaan 0.676 (0.087-5.247), dan perawatan atau rujukan ke NICU 0.151 (0.021-1.089). Dalam penelitian ini, hanya ada 1 bayi lahir mati dan 1 kematian neonatal pada kelompok yang tidak divaksinasi, sehingga insiden kumulatifnya 0.1%. Tidak ada bayi lahir mati atau kematian neonatal pada kelompok yang divaksinasi. Temuan ini mendukung upaya kesehatan masyarakat untuk meningkatkan tingkat vaksinasi pada perempuan hamil.

Tujuan studi: Penelitian ini bertujuan menilai keamanan dan dampak vaksin influenza, pertusis, dan COVID-19 pada ibu terhadap hasil perinatal, serta mengidentifikasi faktor yang memengaruhi penerimaan vaksin di kalangan perempuan hamil di Australia Selatan.

Hasil: Secara keseluruhan, 64.1% menerima vaksin influenza, 74.1% vaksin pertusis, dan 29.5% menerima ≥1 dosis vaksin COVID-19 selama kehamilan. Vaksinasi influenza, pertusis, dan COVID-19 pada ibu tidak berkaitan dengan peningkatan risiko gangguan hipertensi, korioamnionitis, pecah ketuban dini, perdarahan sebelum atau sesudah persalinan, bayi kecil untuk usia kehamilan, atau berat badan lahir rendah. Setelah vaksinasi influenza pada ibu, terlihat efek perlindungan sebesar 13% terhadap persalinan prematur; penurunan serupa terlihat setelah vaksinasi pertusis (17% dan hampir 50% lebih sedikit kematian janin lahir mati) dan vaksinasi COVID-19 (aHR 0.79, 95% CI 0.68-0.92). Vaksinasi influenza pada ibu (aRR 0.94, 95% CI 0.91-0.98) maupun vaksinasi pertusis (aRR 0.89, 95% CI 0.86-0.92) berkaitan dengan kemungkinan lebih rendah mengalami setidaknya satu komplikasi kebidanan. Sedikit peningkatan kasus diabetes gestasional yang terdiagnosis terlihat pada perempuan yang divaksinasi terhadap influenza atau pertusis.