Vacuna contra la gripe: ¿realmente protege a las personas mayores?

Objetivo del estudio: Esta revisión sistemática y metaanálisis actualizado de estudios aleatorizados y observacionales publicados hasta abril de 2023 evaluó el rendimiento relativo de la vacuna antigripal inactivada de dosis alta (HD-IIV) y las vacunas antigripales de dosis estándar (SD-IIV) frente a los resultados asociados a la gripe en adultos mayores (≥65 años).

Resultados: Esta revisión sistemática y metaanálisis actualizado de estudios aleatorizados y observacionales publicados hasta abril de 2023 evaluó el rendimiento relativo de la vacuna antigripal inactivada de dosis alta (HD-IIV) y las vacunas antigripales de dosis estándar (SD-IIV) frente a los resultados asociados a la gripe en adultos mayores (≥65 años). El análisis incluyó estudios realizados durante 12 temporadas de gripe (2009/2010 a 2019/2020 y 2021/2022), con más de 45 millones de personas de ≥ 65 años, y mostró que la HD-IIV proporcionó una protección significativamente mejor que la SD-IIV contra las enfermedades similares a la gripe y las hospitalizaciones relacionadas con la gripe, así como contra las hospitalizaciones cardiovasculares, cardiorrespiratorias y por cualquier causa. Los análisis de subgrupos mostraron que la HD-IIV proporcionó sistemáticamente una protección mejor que la SD-IIV frente a los resultados relacionados con la gripe en todos los grupos de edad (65+, 75+ y 85+ años), independientemente de la cepa de gripe predominante y de la coincidencia o falta de coincidencia antigénica de la vacuna.

Objetivo del estudio: Resumir las pruebas actuales sobre la vacuna antigripal de dosis alta (HD-IV) frente a la de dosis estándar (SD-IV) en relación con los resultados clínicos graves.

Resultados: Se incluyeron cinco ensayos aleatorizados con un total de 105,685 personas. La HD-IV, en comparación con la SD-IV, redujo las hospitalizaciones por neumonía y gripe (P&I) (rVE: 23.5 %, [IC del 95 %: 12.3 a 33.2]). La HD-IV también redujo la tasa de hospitalizaciones por cualquier causa (rVE: 7.3 %, [IC del 95 %: 4.5 a 10.0]). No se observaron diferencias significativas en las tasas de mortalidad (rVE = 1.6 % ([IC del 95 %: -2.0 a 5.0]) entre la HD-IV y la SD-IV. Los análisis de sensibilidad que excluyeron ensayos con participantes que compartían la misma comorbilidad, ensayos con ≥ 100 eventos y modelos de efectos aleatorios ofrecieron estimaciones comparables para todos los resultados. En los ensayos aleatorizados, la HD-IV redujo la incidencia de hospitalizaciones por P&I y por cualquier causa frente a la SD-IV en adultos ≥ 65 años, aunque no se observó una diferencia significativa en las tasas de mortalidad por cualquier causa. Estos resultados, respaldados por datos de varios estudios aleatorizados, podrían confirmarse en un ensayo aleatorizado individual con potencia estadística suficiente.

Objetivo del estudio: La temporada de gripe 2024-2025 en Taiwán fue notablemente más grave que la anterior: los casos graves aumentaron de 1433 a 2215 y las muertes, de 297 a 545. La cobertura de vacunación entre los adultos de ≥65 años también disminuyó del 53.6 % al 48.1 %. Todas las vacunas financiadas por el gobierno durante la temporada 2024-2025 fueron vacunas antigripales trivalentes inactivadas de dosis estándar.

Resultados: A pesar de la disminución de la cobertura de vacunación, la vacuna mostró una protección sólida contra los resultados graves. La eficacia ajustada de la vacuna (VE) fue del 71.9 % (IC del 95 %: [63.0-78.8]) frente a la mortalidad a los 30 días y del 70.0 % (IC del 95 %: [62.1-76.2]) frente a los ingresos en la UCI. La protección frente a las hospitalizaciones asociadas a la gripe fue del 58.2 % (IC del 95 %: [52.9-62.9]), mientras que la VE frente a las consultas ambulatorias fue del 44.8 % (IC del 95 %: [42.4-47.1]). El emparejamiento por puntuación de propensión mostró una tendencia similar, pero, por lo general, estimaciones de VE más bajas. Nuestros resultados confirman que la vacuna contra la gripe sigue siendo muy eficaz para prevenir resultados graves, a pesar de la menor aceptación de la vacuna en la población y del aumento de la carga de la enfermedad. La metodología, coherente con el análisis de la temporada anterior, respalda la fiabilidad de estos resultados. Concluimos que aumentar la cobertura de vacunación entre las personas mayores es fundamental para reducir el impacto de las epidemias estacionales graves.

Objetivo del estudio: En comparación con una vacuna de dosis estándar, una vacuna antigripal inactivada trivalente de dosis alta (IIV3-HD) mejora las respuestas de anticuerpos contra la gripe en adultos de 65 años o más. Este estudio evaluó si la IIV3-HD también mejora la protección frente a la enfermedad gripal confirmada en laboratorio.

Resultados: Se inscribieron un total de 31,989 participantes de 126 centros de investigación de Estados Unidos y Canadá (15,991 fueron asignados al azar para recibir IIV3-HD y 15,998 para recibir IIV3-SD). En el análisis por intención de tratar, 228 participantes del grupo IIV3-HD (1.4 %) y 301 del grupo IIV3-SD (1.9 %) tuvieron gripe confirmada en laboratorio, causada por cualquier tipo o subtipo viral y asociada a una enfermedad similar a la gripe definida en el protocolo (eficacia relativa: 24.2 %; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 9.7 a 36.5). Durante el periodo de vigilancia de seguridad, al menos un acontecimiento adverso grave fue comunicado por 1323 (8.3 %) participantes del grupo IIV3-HD, frente a 1442 (9.0 %) del grupo IIV3-SD (riesgo relativo: 0.92; IC del 95 %: 0.85 a 0.99). Tras la vacunación, los títulos de HAI y las tasas de seroprotección (el porcentaje de participantes con títulos de HAI ≥ 1:40) fueron significativamente más altos en el grupo IIV3-HD.