Menopausa: come alleviare le vampate di calore senza ormoni?

Obiettivo dello studio: Valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti farmacologici per i sintomi vasomotori (VMS) nelle donne in postmenopausa.

Risultati: Sono stati inclusi 41 studi randomizzati controllati (n = 14.743; età media 53,4 anni). Gli estrogeni coniugati sintetici (SCE) 1,25 mg hanno mostrato la maggiore riduzione della frequenza dei VMS (MD -5,69; 95 % CrI da -7,93 a -3,38), mentre drospirenone 0,5 mg + estradiolo 0,5 mg è risultato più efficace nel ridurne la gravità (MD -1,06; 95 % CrI da -1,39 a -0,72). La maggior parte dei trattamenti ha avuto un profilo di sicurezza simile al placebo, anche se estradiolo 0,5 mg + didrogesterone 2,5 mg è stato associato a un maggior numero di eventi avversi (RR 1,56; 95 % CrI da 1,16 a 2,24). Non sono state riscontrate differenze significative negli eventi avversi gravi. Le classifiche SUCRA hanno indicato gli SCE e il gel transdermico di estradiolo come i più efficaci nel ridurre la frequenza, mentre drospirenone + estradiolo è risultato il più efficace nel ridurre la gravità. Fezolinetant ed elinzanetant hanno mostrato un’efficacia moderata. Dei 41 studi, 22 presentavano un basso rischio di bias e 19 alcune criticità.

Obiettivo dello studio: Aggiornare la dichiarazione di posizione del 2015 della North American Menopause Society sulla gestione non ormonale, basata sulle evidenze, dei sintomi vasomotori associati alla menopausa.

Risultati: Una revisione della letteratura basata sulle evidenze ha individuato diverse opzioni non ormonali per il trattamento dei sintomi vasomotori. Raccomandati: terapia cognitivo-comportamentale, ipnosi clinica, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina, gabapentin, fezolinetant (Livello I); ossibutinina (Livelli I-II); perdita di peso, blocco del ganglio stellato (Livelli II-III). Non raccomandati: respirazione ritmata (Livello I); integratori/rimedi erboristici (Livelli I-II); tecniche di raffreddamento, evitare i fattori scatenanti, esercizio fisico, yoga, interventi basati sulla mindfulness, rilassamento, suvorexant, alimenti e estratti di soia, equolo, metabolita della soia, cannabinoidi, agopuntura, regolazione delle oscillazioni neurali (Livello II); trattamenti chiropratici, clonidina (Livelli I-III); modifiche alimentari e pregabalin (Livello III). La terapia ormonale rimane il trattamento più efficace per i sintomi vasomotori e va presa in considerazione nelle donne in menopausa entro 10 anni dall’ultima mestruazione.

Obiettivo dello studio: I sintomi vasomotori (VMS) sono comuni, fastidiosi e possono persistere per anni prima e dopo la menopausa. Lo scopo era valutare l’efficacia e la sicurezza di fezolinetant nel trattamento dei VMS da moderati a gravi associati alla menopausa.

Risultati: Entrambi i dosaggi di fezolinetant hanno ridotto in misura statisticamente significativa la frequenza e la gravità dei VMS alla settimana 4 e alla settimana 12 rispetto al placebo. Per la frequenza dei VMS, la riduzione della media dei minimi quadrati (SE) rispetto al placebo alla settimana 4 è stata: fezolinetant 30 mg, -1,82 (0,46; P < .001); 45 mg, -2,55 (0,46; P < .001); alla settimana 12: 30 mg, -1,86 (0,55; P < .001); 45 mg, -2,53 (0,55; P < .001). Per la gravità dei VMS, alla settimana 4: 30 mg, -0,15 (0,06; P < .05); 45 mg, -0,29 (0,06; P < .001); alla settimana 12: 30 mg, -0,16 (0,08; P < .05); 45 mg, -0,29 (0,08; P < .001). Il miglioramento della frequenza e della gravità dei VMS è stato osservato già alla settimana 1 ed è proseguito fino alla settimana 52. Gli eventi avversi gravi emersi durante il trattamento sono stati poco frequenti: riportati nel 2%, 1% e 0% rispettivamente delle persone trattate con fezolinetant 30 mg, fezolinetant 45 mg e placebo. Fezolinetant 30 e 45 mg al giorno si sono dimostrati efficaci e ben tollerati nel trattamento dei VMS da moderati a gravi associati alla menopausa.

Obiettivo dello studio: Questo articolo descrive la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per le donne con sintomi menopausali problematici e presenta le evidenze ottenute da studi clinici condotti su donne in menopausa, donne con sintomi causati dai trattamenti per il cancro al seno e donne con sintomi problematici sul lavoro. La CBT si concentra soprattutto sui sintomi vasomotori (VMS), ma interviene anche su stress, umore depresso e problemi di sonno.

Risultati: La CBT è una terapia breve (da quattro a sei sedute), basata sulla teoria e sulle evidenze; è accettata dalle donne e riduce efficacemente l’impatto dei VMS, migliora il sonno e apporta benefici alla qualità della vita. In alcuni studi la frequenza dei VMS si è ridotta in modo significativo, ma non in altri. La CBT si è dimostrata costantemente efficace se svolta in gruppo, tramite un libro di auto-aiuto o online (con o senza supporto aggiuntivo). I protocolli CBT MENOS 1 e MENOS 2 sono raccomandati per il trattamento dei VMS dalla North American Menopause Society (2015); la CBT è raccomandata per il trattamento dell’ansia e della depressione nelle donne durante la transizione alla menopausa e dopo la menopausa (NICE, 2015); inoltre, la CBT telefonica si è dimostrata efficace nel trattamento dell’insonnia.

Obiettivo dello studio: Una ricerca sistematica della letteratura ha individuato 35 studi clinici e una metanalisi, per un totale di 43.759 donne, di cui 13.096 trattate con estratto isopropanolico di Cimicifuga racemosa (iCR). Rispetto al placebo, l’iCR è risultato significativamente più efficace nel trattamento dei sintomi neurovegetativi e psicologici della menopausa, con una differenza media standardizzata di -0,694 a favore dell’iCR (p < 0,0001).

Risultati: I livelli ormonali sono rimasti invariati e il trattamento con iCR non ha avuto effetti sui tessuti sensibili agli estrogeni (per esempio, seno ed endometrio). Poiché i benefici superano chiaramente i rischi, iCR/iCR+HP dovrebbe essere raccomandato come opzione terapeutica basata sulle evidenze per i sintomi del climaterio naturale. Grazie al suo buon profilo di sicurezza generale e a livello degli organi sensibili agli estrogeni, l’iCR, come terapia fitoterapica non ormonale, può essere usato anche nelle pazienti con malattie ormono-dipendenti che soffrono di sintomi del climaterio iatrogeni.