未公开结果的临床试验——有什么被隐瞒了？

研究目的: 循证决策通常以已发表的证据为基础。因此，如果已发表的证据存在偏倚，决策也会受到偏倚影响。

结果: 纳入的132项试验中，有69项结果为正面，63项为负面。正面结果的发表率（71%）显著高于负面结果（17%）（P < .01），其他发表指标则没有显著差异。总之，“负面”结果的试验发表得较少，但一旦发表，其受到的重视程度与正面结果相同。这些发现对循证医学具有重要意义。

研究目的: 循证医学要求评估医学文献，以指导临床判断和治疗建议。若发表偏倚导致未达到统计学显著性的临床试验被排除，可能会使文献评估不完整，并可能无法为患者提供完整的指导。

结果: 总共考察了535项临床试验。在所有病种中，主要结局结果显著的临床试验发表率（99%）高于结果不显著的试验（77%）（p < 0.01）。达到预计入组人数至少80%的研究中，结果显著的研究比例明显高于结果不显著的研究，分别为72%和53%（p < 0.01）。研究发表影响的四项指标中，有三项显示，结果显著和不显著的研究一旦发表，影响没有差异。这些发现表明，三种最常见上消化道恶性肿瘤的临床试验存在发表偏倚，主要结局显著的研究更容易发表。这项研究对循证医学的实践具有启示意义，因为医学文献似乎未能收录临床决策所需的重要数据。

研究目的: 本研究旨在调查已登记方案作为研究论文发表的比例，以衡量发表偏倚；并调查随机对照试验（RCT）中研究方案与已发表论文的主要结局一致率，以衡量选择性报告结局的偏倚。研究涉及康复领域的随机对照试验。

结果: 本研究发现，研究方案数量与已发表论文数量之间存在重大差异；已发表论文对主要结局的描述也与研究方案中预先确定的内容有所不同。

研究目的: 及时发表临床试验对于传播和落实高质量医疗证据至关重要。本研究调查了在澳大利亚和新西兰临床试验注册库（ANZCTR）登记的随机对照试验（RCT）的发表率和发表所需时间。

结果: 在1970项试验注册中，541项（27%）在10至14年后仍未发表；2007年至2011年间，已发表试验的比例下降了7%。平均发表时间为4.63年。2007年、2009年和2011年的前瞻性试验注册率为48%（952项试验），此后前瞻性注册数量增加了19%（280项）。非行业机构资助的试验比行业资助的试验更有可能发表，比例分别为74%（1625项中的1204项）和61%（345项中的224项）。参与者至少1000人的大型试验发表率为88%（97项中的85项），平均需要5.4年发表。参与者少于100人的小型试验发表率较低，1024项中有687项发表（67%），平均发表时间为4.31年。ANZCTR中2007年、2009年和2011年的全部试验，略多于四分之一在十多年后仍未发表。

研究目的: 本研究旨在调查试验特征、研究发现与发表之间的关系。研究假设，与发表相关的主要因素是“显著”结果；这既包括具有统计学显著性的结果，也包括未进行统计检验时由研究者评定为具有定性显著性的结果。

结果: 截至1988年完成的198项临床试验中，93%已经发表。结果“显著”的试验比结果“未显著”的试验更有可能发表（调整后的比值比 [OR] = 12.30；95%置信区间 [CI]：2.54至60.00）。没有其他因素与发表呈正相关。大多数未发表试验之所以未发表，是因为研究者认为结果“不有趣”或“没有足够时间”（42.8%）。使用本研究及另外3项类似研究数据进行的荟萃分析显示，显著结果与发表之间的合并未调整 OR 为2.88（95% CI：2.13至3.89）。即使整体发表率很高，例如由 NIH 资助的试验，发表偏倚仍是一个重要问题。