Vaksin dan penyakit autoimun pada orang dewasa — apa kata dokter di luar arus utama?

Tujuan studi: Untuk menilai apakah vaksinasi hepatitis B pada orang dewasa memiliki hubungan sebab-akibat dengan penyakit autoimun. Hubungan sebab-akibat semacam itu diklaim terutama berdasarkan laporan kasus dan penelitian tanpa kelompok kontrol, dan sebuah sindrom 'Gangguan Autoimun/Autoinflamasi yang Diinduksi oleh Adjuvan' (ASIA) diklaim berkaitan dengan imunisasi, khususnya vaksinasi hepatitis B.

Hasil: Secara keseluruhan, tidak ditemukan hubungan antara vaksinasi hepatitis B dan munculnya penyakit autoimun. Rasio odds keseluruhan adalah 1.06, dengan batas kepercayaan 95% sebesar 0.93-1.21, tanpa heterogenitas yang signifikan. Hanya satu penelitian yang menunjukkan peningkatan risiko yang signifikan antara imunisasi hepatitis B dan penyakit autoimun. Meskipun ada banyak laporan kasus, tidak terdapat bukti ilmiah yang andal bahwa vaksinasi hepatitis B menyebabkan penyakit autoimun.

Tujuan studi: Peran vaksinasi dalam berkembangnya sindrom Guillain-Barré (GBS) masih diperdebatkan, meskipun kasus GBS telah dilaporkan setelah pemberian berbagai jenis vaksin. Sebuah penelitian kasus-kontrol tersarang dilakukan antara Januari 2011 dan Desember 2015 di tiga kota di Tiongkok.

Hasil: Pada populasi anak-anak dan orang dewasa, OR tersesuaikan untuk terjadinya GBS dalam waktu 180 hari setelah vaksinasi masing-masing adalah 0.94 (95% CI 0.54-1.62) dan 1.09 (95% CI 0.88-1.32). Tidak ditemukan peningkatan risiko GBS setelah vaksinasi terhadap hepatitis B, influenza, hepatitis A, varisela, rabies, polio (hidup), difteri, pertusis (aseluler), tetanus, campak, gondongan, rubela, ensefalitis Jepang, dan meningitis. OR tersesuaikan untuk kambuhnya GBS setelah vaksinasi pada populasi anak-anak dan orang dewasa masing-masing adalah 0.85 (95% CI 0.07-9.50) dan 1.18 (95% CI 0.49-2.65). Dalam penelitian retrospektif berskala besar ini, kami tidak menemukan bukti adanya peningkatan risiko GBS maupun kekambuhannya pada anak-anak (≤ 18 tahun) maupun orang dewasa (> 18 tahun) dalam waktu 180 hari setelah vaksinasi jenis apa pun, termasuk vaksinasi influenza.

Tujuan studi: Orang dengan penyakit autoimun atau penyakit yang diperantarai sistem kekebalan (AID) lebih rentan terhadap infeksi dan sering mengalami kondisi yang lebih buruk jika terinfeksi, sehingga vaksinasi menjadi penting. Namun, belum jelas apakah efektivitas vaksin (VE) berbeda antara orang dengan dan tanpa AID.

Hasil: Untuk uji coba herpes zoster, 169,054 orang yang divaksinasi dipasangkan dengan jumlah kontrol yang sama, termasuk 10,994 orang dengan AID di setiap kelompok. VE terhadap herpes zoster adalah 68.73 (95% CI 55.75-77.91) pada kelompok AID dan 60.30 (55.59-64.52) pada kelompok tanpa AID (rasio VE: 1.14, 95% CI 0.93-1.30). Selama empat musim influenza (2015/2016-2018/2019), jumlah peserta berkisar antara 1403,342 dan 1713,064 orang, termasuk antara 56,662 dan 78,320 orang dengan AID. VE influenza berbeda-beda menurut hasil yang dinilai, musim, dan asumsi, tetapi rasio VE tetap mendekati satu pada sebagian besar analisis (rasio VE: -0.92-3.77), dengan semua CI mencakup angka satu. Tidak ada bukti bahwa VE berbeda secara bermakna antara orang dengan dan tanpa AID, setelah memperhitungkan faktor perancu yang disertakan. Kedua vaksin sama efektifnya pada kedua kelompok, yang menunjukkan bahwa VE tidak berkurang pada pasien MS, IBD, atau CIRD. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memvalidasi temuan ini pada AID dan infeksi lainnya.

Tujuan studi: Penelitian vaksinasi COVID-19 pada penyakit autoimun (COVAD) bertujuan menilai kejadian tidak diinginkan (AE) jangka pendek terkait vaksinasi COVID-19 pada pasien RA.

Hasil: Dari 9462 responden yang mengisi kuesioner secara lengkap, 14.2% (n = 1347) telah didiagnosis RA; usia rata-rata mereka adalah 50.7 (13.7) tahun, 74.2% perempuan dan 49.3% Kaukasia. Secara keseluruhan, 76.9% dan 4.2% pasien RA melaporkan AE ringan dan berat. Pasien dengan RA aktif dan tidak aktif memiliki frekuensi AE dan rawat inap yang serupa. Secara umum, AE lebih sering dilaporkan oleh penerima BNT162b2 dan mRNA-1273, dan lebih jarang oleh penerima BBV152 dibandingkan dengan kelompok lainnya. Frekuensi AE berat dan rawat inap serupa pada penerima vaksin yang berbeda. Pasien yang menerima metotreksat dan hidroksiklorokuin melaporkan AE ringan lebih sedikit daripada pasien yang tidak menerima obat tersebut. Dibandingkan dengan HC dan pasien dengan AIRD lainnya, pasien RA melaporkan jumlah keseluruhan AE, AE ringan secara keseluruhan, dan rawat inap yang serupa.

Tujuan studi: Orang dengan kekebalan tubuh yang lemah menghadapi risiko lebih tinggi terkena COVID-19 berat, tetapi panduan vaksinasi bagi kelompok ini masih terus berkembang.

Hasil: Sebagian besar penelitian memiliki masa tindak lanjut yang singkat, yang kemungkinan mencerminkan perkiraan efektivitas vaksin pada tingkat yang lebih tinggi. Dengan mempertimbangkan tingkat kepastian manfaat yang sedang dan tingkat kepastian bahaya yang rendah, panel sangat menganjurkan vaksin COVID-19 2025-2026 bagi semua orang dengan kekebalan tubuh yang lemah berusia ≥6 bulan, dengan waktu pemberian disesuaikan dengan terapi imunosupresif, kestabilan kondisi klinis, dan tingkat penularan di masyarakat. Strategi tambahan—termasuk vaksinasi anggota rumah tangga dan akses awal terhadap obat antivirus—tetap penting. Prioritas penelitian mencakup penentuan penanda imunologis perlindungan, penilaian ketahanannya, pengoptimalan waktu vaksinasi, serta peningkatan data efektivitas dan keamanan di dunia nyata.

Tujuan studi: Virus pernapasan—termasuk severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2 atau COVID-19), respiratory syncytial virus (RSV), dan influenza—menimbulkan risiko besar bagi pasien dengan kekebalan tubuh yang lemah, yang memiliki respons vaksin lebih rendah dan tingkat kesakitan lebih tinggi.

Hasil: Masih ada kesenjangan penelitian dalam hal imunogenisitas, ketahanan perlindungan, dan efektivitas klinis, terutama bagi pasien yang menerima terapi penghambat sel B atau yang masih berada pada masa awal setelah transplantasi. Prioritas utama mencakup penentuan penanda perlindungan, pengoptimalan jadwal vaksinasi, penilaian formulasi dosis tinggi atau dengan adjuvan, serta peningkatan data efektivitas dan keamanan di dunia nyata. Strategi untuk memastikan kesetaraan dan akses sangat penting agar kelompok rentan mendapatkan vaksin. Panduan ini bertujuan mendukung pengambilan keputusan berbasis bukti dan menyoroti perlunya penelitian yang terkoordinasi terhadap berbagai virus untuk membantu menyusun strategi vaksinasi yang disesuaikan bagi orang dengan kekebalan tubuh yang lemah.