Vacunas y enfermedades autoinmunes en adultos: ¿qué dicen los médicos ajenos a la corriente principal?

Objetivo del estudio: Evaluar si la vacunación contra la hepatitis B en adultos está causalmente asociada con enfermedades autoinmunes. Se ha afirmado que existe tal relación basándose principalmente en informes de casos y estudios no controlados, y también se ha afirmado que un síndrome denominado «trastorno autoinmune/autoinflamatorio inducido por adyuvantes» (ASIA) está relacionado con la inmunización, en particular con la vacunación contra la hepatitis B.

Resultados: En general, no se observó ninguna relación entre la vacunación contra la hepatitis B y la aparición de enfermedades autoinmunes. La razón de posibilidades global fue de 1.06, con límites de confianza del 95 % de 0.93-1.21 y una heterogeneidad no significativa. Solo un estudio mostró un exceso significativo de riesgo entre la inmunización contra la hepatitis B y las enfermedades autoinmunes. A pesar de los numerosos informes de casos, no hay pruebas científicas fiables de que las vacunas contra la hepatitis B causen enfermedades autoinmunes.

Objetivo del estudio: El papel de la vacunación en el desarrollo del síndrome de Guillain-Barré (GBS) es objeto de controversia, aunque se han notificado casos de GBS tras una amplia variedad de vacunas. Entre enero de 2011 y diciembre de 2015 se realizó un estudio de casos y controles anidado en tres ciudades chinas.

Resultados: En la población pediátrica y adulta, las razones de posibilidades ajustadas para la aparición de GBS dentro de los 180 días posteriores a la vacunación fueron de 0.94 (IC del 95 %: 0.54-1.62) y 1.09 (IC del 95 %: 0.88-1.32), respectivamente. No se detectó un mayor riesgo de GBS tras la vacunación contra la hepatitis B, la gripe, la hepatitis A, la varicela, la rabia, la polio (virus vivos), la difteria, la tosferina (acelular), el tétanos, el sarampión, las paperas, la rubéola, la encefalitis japonesa ni la meningitis. Las razones de posibilidades ajustadas para la recurrencia de GBS tras la vacunación en la población pediátrica y adulta fueron de 0.85 (IC del 95 %: 0.07-9.50) y 1.18 (IC del 95 %: 0.49-2.65), respectivamente. En este amplio estudio retrospectivo, no encontramos pruebas de un mayor riesgo de GBS ni de recurrencia entre personas pediátricas (≤ 18 años) o adultas (> 18 años) durante los 180 días posteriores a las vacunaciones de cualquier tipo, incluida la vacunación contra la gripe.

Objetivo del estudio: Las personas con enfermedades autoinmunes o mediadas por el sistema inmunitario (AID) son más susceptibles a las infecciones y, si se infectan, suelen tener peores resultados, lo que subraya la importancia de la vacunación. Sin embargo, no está claro si la eficacia de las vacunas (VE) difiere entre las personas con AID y las que no las tienen.

Resultados: En el ensayo sobre herpes zóster, se emparejó a 169,054 personas vacunadas con el mismo número de controles, incluidos 10,994 individuos con AID en cada grupo. La VE contra el herpes zóster fue de 68.73 (IC del 95 %: 55.75-77.91) en el grupo con AID y de 60.30 (55.59-64.52) en el grupo sin AID (razón de VE: 1.14; IC del 95 %: 0.93-1.30). En las cuatro temporadas de gripe (2015/2016-2018/2019) se incluyó a entre 1403,342 y 1713,064 personas, de las cuales entre 56,662 y 78,320 tenían AID. La VE contra la gripe varió según el resultado, la temporada y los supuestos, pero las razones de VE se mantuvieron cerca de uno en la mayoría de los análisis (razones de VE: -0.92-3.77), y todos los intervalos de confianza incluyeron uno. No hubo indicios de que la VE difiriera de forma significativa entre las personas con AID y sin AID, teniendo en cuenta los factores de confusión incluidos. Ambas vacunas tuvieron una eficacia similar en los distintos grupos, lo que sugiere que la VE no se reduce en pacientes con EM, EII o CIRD. Se necesitan más investigaciones para validar estos resultados en relación con otras AID e infecciones.

Objetivo del estudio: El estudio sobre la vacunación contra la COVID-19 en enfermedades autoinmunes (COVAD) tenía como objetivo evaluar los acontecimientos adversos (AA) a corto plazo relacionados con la vacunación contra la COVID-19 en pacientes con AR.

Resultados: De los 9462 encuestados que completaron el cuestionario, el 14.2 % (n = 1347) tenía un diagnóstico de AR; su edad media (desviación estándar) era de 50.7 (13.7) años, el 74.2 % eran mujeres y el 49.3 % eran caucásicos. En total, el 76.9 % y el 4.2 % de los pacientes con AR comunicaron AA leves y graves, respectivamente. Los pacientes con AR activa e inactiva tuvieron frecuencias similares de AA y hospitalización. En general, los receptores de BNT162b2 y mRNA-1273 comunicaron AA con mayor frecuencia, y los receptores de BBV152, con menor frecuencia, que el resto. Las frecuencias de AA graves y de hospitalización fueron similares entre los receptores de las distintas vacunas. Los pacientes que recibían metotrexato e hidroxicloroquina comunicaron menos AA leves que quienes no recibían estos medicamentos. En comparación con los controles sanos (HC) y los pacientes con otras enfermedades reumáticas autoinmunes (AIRD), los pacientes con AR comunicaron cifras similares de AA totales, AA leves en general y hospitalizaciones.

Objetivo del estudio: Las personas inmunodeprimidas corren un mayor riesgo de padecer COVID-19 grave, pero las recomendaciones de vacunación para estos grupos siguen evolucionando.

Resultados: La mayoría de los estudios tuvieron periodos de seguimiento cortos, lo que probablemente refleja estimaciones de eficacia de la vacuna situadas en el extremo superior. Dada la certeza moderada de los beneficios y la baja certeza sobre los daños, el panel recomienda firmemente la vacuna contra la COVID-19 de 2025-2026 para todas las personas inmunodeprimidas de ≥6 meses de edad, con un calendario adaptado al tratamiento inmunosupresor, la estabilidad clínica y los niveles de transmisión comunitaria. Siguen siendo esenciales las estrategias complementarias, como la vacunación de los convivientes y el acceso temprano a antivirales. Las prioridades de investigación incluyen determinar los correlatos inmunológicos de protección, evaluar su duración, optimizar el calendario de vacunación y mejorar los datos sobre eficacia y seguridad en condiciones reales.

Objetivo del estudio: Los virus respiratorios —incluidos el coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave 2 (SARS-CoV-2 o COVID-19), el virus respiratorio sincitial (VRS) y la gripe— suponen riesgos importantes para los pacientes inmunodeprimidos, que presentan respuestas atenuadas a las vacunas y una mayor morbilidad.

Resultados: Persisten lagunas de conocimiento sobre la inmunogenicidad, la duración de la protección y la eficacia clínica, especialmente en pacientes que reciben tratamientos que eliminan las células B o se encuentran en las primeras etapas posteriores a un trasplante. Entre las áreas prioritarias figuran determinar los correlatos de protección, optimizar los calendarios de vacunación, evaluar formulaciones de dosis altas o con adyuvantes y mejorar los datos sobre eficacia y seguridad en condiciones reales. Las estrategias de equidad y acceso son esenciales para garantizar la vacunación de las poblaciones vulnerables. Estas directrices pretenden apoyar la toma de decisiones basada en pruebas y destacar la necesidad de una investigación armonizada sobre varios virus que permita diseñar estrategias de vacunación adaptadas a las personas inmunodeprimidas.