轮状病毒疫苗——有哪些事没有人告诉婴儿父母？

研究目的: 了解疫苗的安全性对于为接种决策提供依据至关重要。我们的目标是对美国建议儿童、成人和孕妇接种的疫苗安全性进行系统综述。

结果: 在审查的 56,603 条文献记录中，有 338 项研究（见于 518 篇出版物）符合纳入标准。对于儿童，证据确定性（SoE）很高，表明接种麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）疫苗不会增加自闭症风险。证据确定性很高，表明 MMR 疫苗会增加热性惊厥风险。没有证据显示轮状病毒疫苗会增加肠套叠风险（最新随访时，证据确定性中等），也没有证据显示会增加糖尿病风险（证据确定性高）。对于九价人乳头瘤病毒疫苗和 B 群脑膜炎球菌疫苗等较新的疫苗，没有证据显示会增加风险，或有关重要不良事件的证据不足。对于成人，新的佐剂灭活流感疫苗和重组佐剂带状疱疹疫苗没有证据显示会增加风险（证据确定性不一），或有关重要不良事件的证据不足。我们没有发现证据显示孕妇接种破伤风、白喉和无细胞百日咳疫苗后重要不良事件风险会增加（证据确定性不一），其中包括死胎（证据确定性中等）。

研究目的: RotaTeq 是一种口服、活的五价人牛重配轮状病毒疫苗，获准用于预防婴儿和儿童感染 G1–G4 型轮状病毒所致的胃肠炎。轮状病毒疫苗在健康婴儿中显示出良好的免疫原性。

结果: 轮状病毒疫苗减少了医疗资源使用：因 G1–G4 型轮状病毒胃肠炎而住院或前往急诊的发生率降低了 94.5%。这项对 REST 试验的分析纳入了超过 57,000 名婴儿。根据一项纳入近 70,000 名婴儿的 REST 试验分析，接种轮状病毒疫苗后 42 天内，肠套叠风险没有增加。在疫苗组和安慰剂组中，出现严重不良事件的婴儿比例均低于 3%。

研究目的: 与足月出生的儿童相比，早产儿发生轮状病毒腹泻并出现并发症和住院的风险更高。我们评估了轮状病毒疫苗接种计划（2007 年 5 月至 2010 年 5 月）对布雷斯特大学医院出生区域内早产儿童（妊娠不足 37 周）轮状病毒胃肠炎住院情况的影响。研究对象为 3 岁以下儿童。

结果: 我们发现，五价轮状病毒疫苗显著减少了 3 岁以下早产儿的住院人数。开展一项多中心全国性研究将有助于更好地评估这一影响。（本研究“婴儿系统性轮状病毒疫苗接种对胃肠炎住院的影响：法国布雷斯特地区的一项前瞻性研究（IVANHOE）”已在 ClinicalTrials.gov 注册，注册号为 NCT00740935。）

研究目的: 口服减毒活轮状病毒疫苗（ORV）显著减少了重症腹泻和死亡；不过，在低收入和中等收入国家（LMIC），疫苗的效果仍低于高收入国家。随着疫苗在全球的使用日益普及，真实世界数据如今为改进这些地区的疫苗效果提供了重要参考。

结果: 这篇综述还强调，经济可持续性日益重要，尤其是在外部资金支持逐步退出的背景下。尽管 ORV 的有效性较低，它们仍为低收入和中等收入国家带来显著的公共卫生益处。要保持这种影响，需要加强项目实施、确保疫苗供应稳定，并推进下一代疫苗的研发。持续评估疫苗的有效性、成本和实施策略，对于在疾病负担较重的地区最大限度地实现长期益处至关重要。

研究目的: 轮状病毒感染是全球婴幼儿重症腹泻最常见的原因，并且仍对儿童发病率和死亡率造成重大影响。疫苗接种是唯一可能对重症脱水性轮状病毒疾病的发生率产生显著影响的防控措施。

结果: 疫苗接种是唯一可能对重症脱水性轮状病毒疾病的发生率产生显著影响的防控措施。1999 年，轮状病毒疾病的预防工作遭受重大挫折：RRV-TV 疫苗上市不到一年便被撤回。此后研发出了几种新型轮状病毒疫苗，且已证明安全有效。这些安全有效的新型轮状病毒疫苗，为减少发达国家和发展中国家急性轮状病毒胃肠炎造成的负担带来了最大希望。