로타바이러스 백신—영아 부모에게 알려지지 않는 것은 무엇인가?

연구 목적: 백신의 안전성을 이해하는 것은 예방접종에 관한 결정을 내리는 데 매우 중요합니다. 우리의 목적은 미국에서 어린이, 성인 및 임신부에게 권장되는 백신의 안전성을 체계적으로 검토하는 것이었습니다.

결과: 검토한 인용문헌 56,603건 가운데 338개 연구가 518개 출판물에 보고되어 포함 기준을 충족했습니다. 어린이의 경우 홍역·유행성이하선염·풍진(MMR) 백신 접종 후 자폐증 위험이 증가하지 않는다는 근거의 확실성(SoE)은 높았습니다. MMR 백신 접종 후 열성 경련 위험이 증가한다는 근거의 확실성도 높았습니다. 가장 최근의 추적 관찰에서 로타바이러스 백신 접종 후 장중첩증 위험이 증가했다는 근거는 없었고(근거의 확실성 중간), 당뇨병 위험이 증가했다는 근거도 없었습니다(근거의 확실성 높음). 9가 인유두종바이러스 백신과 B형 수막구균 백신 등 새로운 백신의 주요 이상반응에 대해서는 위험 증가 근거가 없거나 근거가 불충분했습니다. 성인의 경우 새로운 면역증강 비활성화 인플루엔자 백신과 재조합 면역증강 대상포진 백신의 주요 이상반응에 대해 위험 증가 근거가 없거나(근거의 확실성은 다양함) 근거가 불충분했습니다. 임신부가 파상풍·디프테리아·무세포 백일해 백신을 접종한 뒤 사산을 포함한 주요 이상반응 위험이 증가한다는 근거는 확인되지 않았습니다(근거의 확실성은 다양하며 사산의 경우 중간).

연구 목적: RotaTeq은 경구 투여하는 살아 있는 5가 사람-소 재조합 로타바이러스 백신으로, 영아와 어린이의 G1~G4 로타바이러스 위장염 예방에 사용하도록 승인되었습니다. 로타바이러스 백신은 건강한 영아에게서 좋은 면역원성을 보였습니다.

결과: 로타바이러스 백신으로 의료 서비스 이용이 줄었으며, G1~G4 로타바이러스 위장염으로 인한 입원 또는 응급실 진료 발생률은 94.5% 감소했습니다. REST 시험 자료를 분석한 결과이며 영아 57,000명 이상이 포함되었습니다. 약 70,000명의 영아가 포함된 REST 시험 분석에 따르면 로타바이러스 백신은 어느 접종 후 42일 이내에도 장중첩증 위험을 높이지 않았습니다. 로타바이러스 백신 접종군과 위약군 모두에서 영아의 3% 미만이 중대한 이상반응을 경험했습니다.

연구 목적: 미숙아는 만삭아보다 로타바이러스 설사에 걸렸을 때 합병증과 입원 위험이 높습니다. 우리는 2007년 5월부터 2010년 5월까지의 로타바이러스 예방접종 캠페인이 미숙아(임신 37주 이전 출생)로 태어나 브레스트 대학병원 출생 구역에 거주하는 3세 미만 어린이의 로타바이러스 위장염 입원에 미친 영향을 평가했습니다.

결과: 3세 미만 미숙아 집단에서 5가 로타바이러스 백신은 입원 건수를 유의하게 줄이는 효과를 보였습니다. 이 영향을 더 잘 평가하려면 전국 다기관 연구가 필요합니다. (이 연구 ‘로타바이러스에 대한 영아 정기 예방접종이 위장염 입원에 미치는 영향: 프랑스 브레스트 지역의 전향적 연구(IVANHOE)’는 ClinicalTrials.gov에 등록번호 NCT00740935로 등록되었습니다.)

연구 목적: 경구 약독화 생백신(ORV)은 중증 설사 질환과 사망을 크게 줄였습니다. 그러나 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에서의 백신 효과는 고소득 국가보다 낮은 수준에 머물러 있습니다. 전 세계적으로 백신 사용이 늘면서, 실제 현장 자료는 이러한 환경에서 백신 효과를 높이는 전략을 마련하는 데 중요한 통찰을 제공하고 있습니다.

결과: 검토에서는 특히 외부 재정 지원에서 벗어나는 상황과 관련해 경제적 지속 가능성의 중요성이 커지고 있다는 점도 강조합니다. 효과가 더 낮더라도 경구 로타바이러스 백신은 저소득 및 중소득 국가에서 상당한 공중보건상 이점을 계속 제공하고 있습니다. 지속적인 효과를 위해서는 예방접종 프로그램의 운영을 강화하고, 안정적인 백신 공급을 보장하며, 차세대 백신 개발을 추진해야 합니다. 질병 부담이 큰 지역에서 장기적인 이점을 극대화하려면 효과와 비용, 실행 전략을 계속 평가하는 것이 중요합니다.

연구 목적: 로타바이러스 감염은 전 세계 영아와 어린이에게 중증 설사를 일으키는 가장 흔한 원인이며, 어린이의 질병과 사망에 여전히 큰 영향을 미치고 있습니다. 중증 탈수성 로타바이러스 질환의 발생률에 큰 영향을 줄 수 있는 유일한 관리 방법은 예방접종입니다.

결과: 중증 탈수성 로타바이러스 질환의 발생률에 큰 영향을 줄 수 있는 유일한 관리 방법은 예방접종입니다. 로타바이러스 질환 예방 노력은 RRV-TV 백신이 도입된 지 1년도 채 지나지 않은 1999년에 철회되면서 큰 타격을 입었습니다. 이후 여러 새로운 로타바이러스 백신이 개발되었고 안전성과 효능이 입증되었습니다. 이러한 안전하고 효과적인 새 로타바이러스 백신은 선진국과 개발도상국 모두에서 급성 로타바이러스 위장염의 부담을 줄일 가장 유망한 수단입니다.