Vaccino contro i rotavirus: cosa non viene detto ai genitori dei neonati?

Obiettivo dello studio: Comprendere la sicurezza dei vaccini è fondamentale per orientare le decisioni sulla vaccinazione. Il nostro obiettivo era condurre una revisione sistematica della sicurezza dei vaccini raccomandati per bambini, adulti e donne in gravidanza negli Stati Uniti.

Risultati: Su 56,603 citazioni esaminate, 338 studi descritti in 518 pubblicazioni soddisfacevano i criteri di inclusione. Per i bambini, la certezza delle prove (SoE) era alta riguardo all’assenza di un aumento del rischio di autismo dopo il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR). La certezza delle prove era alta riguardo all’aumento del rischio di convulsioni febbrili con il vaccino MMR. Non sono emerse prove di un aumento del rischio di invaginazione intestinale dopo il vaccino contro i rotavirus al controllo più recente (certezza moderata), né di diabete (certezza alta). Per i nuovi vaccini, come quello contro il papillomavirus umano a 9 valenze e quello contro il meningococco B, non sono emerse prove di un aumento del rischio oppure le prove relative ai principali eventi avversi erano insufficienti. Per gli adulti, non sono emerse prove di un aumento del rischio (con diversi livelli di certezza) oppure le prove relative ai principali eventi avversi erano insufficienti per il nuovo vaccino antinfluenzale inattivato con adiuvante e per il vaccino ricombinante con adiuvante contro l’herpes zoster. Non abbiamo riscontrato prove di un aumento del rischio (con diversi livelli di certezza) per i principali eventi avversi nelle donne in gravidanza dopo la vaccinazione contro tetano, difterite e pertosse acellulare, compresa la morte in utero (certezza moderata).

Obiettivo dello studio: RotaTeq è un vaccino pentavalente vivo, orale e riassortante umano-bovino contro i rotavirus, approvato per prevenire la gastroenterite da rotavirus G1-G4 nei neonati e nei bambini. Il vaccino contro i rotavirus ha dimostrato una buona immunogenicità nei neonati sani.

Risultati: Il vaccino contro i rotavirus ha ridotto il ricorso ai servizi sanitari, con una diminuzione del 94.5% dell’incidenza dei ricoveri o degli accessi al pronto soccorso dovuti alla gastroenterite da rotavirus G1-G4. Questa analisi dello studio REST ha incluso >57,000 neonati. Secondo un’analisi dello studio REST che ha incluso quasi 70,000 neonati, il vaccino contro i rotavirus non ha aumentato il rischio di invaginazione intestinale nei 42 giorni successivi a qualsiasi dose. In entrambi i gruppi, gli eventi avversi gravi sono stati osservati in <3% dei neonati, sia con il vaccino contro i rotavirus sia con il placebo.

Obiettivo dello studio: I neonati prematuri corrono un rischio maggiore di complicazioni e ricovero in caso di diarrea da rotavirus rispetto ai bambini nati a termine. Abbiamo valutato l’impatto di una campagna di vaccinazione contro i rotavirus (da maggio 2007 a maggio 2010) sui ricoveri per gastroenterite da rotavirus in una popolazione di bambini di età inferiore a 3 anni nati prematuramente (prima di 37 settimane di gestazione) nell’area di riferimento per le nascite dell’Ospedale universitario di Brest.

Risultati: Abbiamo osservato un’efficacia significativa del vaccino pentavalente contro i rotavirus nel ridurre il numero di ricoveri tra i neonati prematuri di età inferiore a 3 anni. Uno studio nazionale multicentrico consentirebbe di valutare meglio questo impatto. (Questo studio [Impact of Systematic Infants Vaccination Against Rotavirus on Gastroenteritis Hospitalization: a Prospective Study in Brest District, France (IVANHOE)] è registrato su ClinicalTrials.gov con il numero NCT00740935.)

Obiettivo dello studio: I vaccini orali vivi attenuati contro i rotavirus (ORV) hanno ridotto in modo significativo le forme gravi di diarrea e i decessi; tuttavia, nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) la loro efficacia resta inferiore rispetto ai paesi ad alto reddito. Con la crescente diffusione a livello globale, i dati raccolti nella pratica reale forniscono oggi indicazioni importanti sulle strategie per migliorare l’impatto dei vaccini in questi contesti.

Risultati: La revisione sottolinea anche la crescente importanza della sostenibilità economica, in particolare nel passaggio oltre il sostegno finanziario esterno. Nonostante la loro minore efficacia, i vaccini orali contro i rotavirus continuano a offrire notevoli benefici per la salute pubblica nei paesi a basso e medio reddito. Per mantenere questi risultati sarà necessario rafforzare l’attuazione dei programmi, garantire una fornitura stabile di vaccini e sviluppare vaccini di nuova generazione. Una valutazione costante dell’efficacia, dei costi e delle strategie di attuazione sarà fondamentale per massimizzare i benefici a lungo termine nei contesti con un alto carico di malattia.

Obiettivo dello studio: L’infezione da rotavirus è la causa più comune di diarrea grave nei neonati e nei bambini piccoli in tutto il mondo e continua ad avere un forte impatto globale sulla morbilità e mortalità infantile. La vaccinazione è l’unica misura di controllo che probabilmente può incidere in modo significativo sull’incidenza delle forme gravi di malattia da rotavirus con disidratazione.

Risultati: La vaccinazione è l’unica misura di controllo che probabilmente può incidere in modo significativo sull’incidenza delle forme gravi di malattia da rotavirus con disidratazione. Gli sforzi per prevenire la malattia da rotavirus subirono una grave battuta d’arresto nel 1999, quando il vaccino RRV-TV fu ritirato meno di un anno dopo la sua introduzione. Sono stati sviluppati diversi nuovi vaccini contro i rotavirus, che si sono dimostrati sicuri ed efficaci. Questi nuovi vaccini sicuri ed efficaci offrono la migliore speranza di ridurre il peso della gastroenterite acuta da rotavirus sia nei paesi sviluppati sia in quelli in via di sviluppo.