Rotavirus-Impfstoff – worüber spricht man nicht mit Eltern von Säuglingen?

Ziel der Studie: Das Verständnis der Sicherheit von Impfstoffen ist entscheidend, um Impfentscheidungen treffen zu können. Unser Ziel war eine systematische Übersichtsarbeit zur Sicherheit von Impfstoffen, die Kindern, Erwachsenen und Schwangeren in den Vereinigten Staaten empfohlen werden.

Ergebnisse: Von 56,603 geprüften Literaturangaben erfüllten 338 Studien, über die in 518 Veröffentlichungen berichtet wurde, die Einschlusskriterien. Bei Kindern war die Evidenzsicherheit hoch dafür, dass nach einer Impfung gegen Masern, Mumps und Röteln (MMR) kein erhöhtes Autismusrisiko besteht. Die Evidenzsicherheit war hoch für ein erhöhtes Risiko fieberhafter Krampfanfälle nach einer MMR-Impfung. Es gab keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko einer Darminvagination nach einer Rotavirus-Impfung bei der letzten Nachuntersuchung (mittlere Evidenzsicherheit) oder auf Diabetes (hohe Evidenzsicherheit). Für wichtige unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit neueren Impfstoffen, etwa gegen humane Papillomaviren (9-valent) und Meningokokken B, gab es keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko oder es lagen keine ausreichenden Belege vor. Bei Erwachsenen gab es für wichtige unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem neuen adjuvantierten inaktivierten Grippeimpfstoff und dem rekombinanten adjuvantierten Zoster-Impfstoff keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko (unterschiedliche Evidenzsicherheit) oder keine ausreichenden Belege. Bei Schwangeren fanden wir nach einer Impfung gegen Tetanus, Diphtherie und azelluläre Pertussis keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko wichtiger unerwünschter Ereignisse (unterschiedliche Evidenzsicherheit), darunter Totgeburten (mittlere Evidenzsicherheit).

Ziel der Studie: RotaTeq ist ein lebender, oral verabreichter, pentavalenter reassortierter human-boviner Rotavirus-Impfstoff, der zur Vorbeugung von Rotavirus-Gastroenteritis durch die Typen G1–G4 bei Säuglingen und Kindern zugelassen ist. Der Rotavirus-Impfstoff zeigte bei gesunden Säuglingen eine gute Immunogenität.

Ergebnisse: Die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen ging durch den Rotavirus-Impfstoff zurück: Die Zahl der Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmebesuche wegen einer Rotavirus-Gastroenteritis durch G1–G4 sank um 94.5%. Diese Auswertung der REST-Studie umfasste >57,000 Säuglinge. Nach einer Auswertung der REST-Studie mit fast 70,000 Säuglingen erhöhte der Rotavirus-Impfstoff innerhalb von 42 Tagen nach einer beliebigen Dosis das Risiko einer Darminvagination nicht. Bei <3% der Säuglinge in beiden Gruppen traten nach Rotavirus-Impfstoff oder Placebo schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf.

Ziel der Studie: Frühgeborene haben bei einer Rotavirus-Durchfallerkrankung ein höheres Risiko für Komplikationen und einen Krankenhausaufenthalt als reif geborene Kinder. Wir untersuchten die Auswirkungen einer Rotavirus-Impfkampagne (Mai 2007 bis Mai 2010) auf Krankenhauseinweisungen wegen Rotavirus-Gastroenteritis bei einer Gruppe von unter 3-jährigen Kindern, die vorzeitig (vor der 37. Schwangerschaftswoche) im Einzugsgebiet der Geburtsklinik des Universitätsklinikums Brest zur Welt gekommen waren.

Ergebnisse: Wir beobachteten eine deutliche Wirksamkeit des pentavalenten Rotavirus-Impfstoffs hinsichtlich der Zahl der Krankenhauseinweisungen bei Frühgeborenen unter 3 Jahren. Eine multizentrische landesweite Studie könnte diese Auswirkungen besser bewerten. (Diese Studie [Impact of Systematic Infants Vaccination Against Rotavirus on Gastroenteritis Hospitalization: a Prospective Study in Brest District, France (IVANHOE)] wurde bei ClinicalTrials.gov unter der Registrierungsnummer NCT00740935 registriert.)

Ziel der Studie: Orale, attenuierte Lebendimpfstoffe gegen Rotaviren (ORVs) haben schwere Durchfallerkrankungen und Todesfälle deutlich verringert. Ihre Wirksamkeit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) ist jedoch weiterhin geringer als in Ländern mit hohem Einkommen. Mit der zunehmenden weltweiten Anwendung liefern Daten aus der Praxis inzwischen wichtige Erkenntnisse zu Strategien, mit denen sich die Wirkung der Impfstoffe in diesen Ländern verbessern lässt.

Ergebnisse: Die Übersichtsarbeit hebt auch die wachsende Bedeutung der wirtschaftlichen Nachhaltigkeit hervor, insbesondere beim Übergang weg von externer Finanzierung. Trotz ihrer geringeren Wirksamkeit bringen ORVs in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen weiterhin erhebliche Vorteile für die öffentliche Gesundheit. Eine anhaltende Wirkung hängt davon ab, dass Impfprogramme gestärkt, eine stabile Impfstoffversorgung sichergestellt und Impfstoffe der nächsten Generation weiterentwickelt werden. Eine fortlaufende Bewertung von Wirksamkeit, Kosten und Umsetzungsstrategien wird entscheidend sein, um den langfristigen Nutzen in Regionen mit hoher Krankheitslast zu maximieren.

Ziel der Studie: Eine Rotavirus-Infektion ist weltweit die häufigste Ursache schwerer Durchfallerkrankungen bei Säuglingen und kleinen Kindern und hat weiterhin erhebliche Auswirkungen auf die Erkrankungs- und Sterberaten von Kindern. Die Impfung ist die einzige Präventionsmaßnahme, die wahrscheinlich einen erheblichen Einfluss auf die Häufigkeit schwerer, zu Austrocknung führender Rotavirus-Erkrankungen hat.

Ergebnisse: Die Impfung ist die einzige Präventionsmaßnahme, die wahrscheinlich einen erheblichen Einfluss auf die Häufigkeit schwerer, zu Austrocknung führender Rotavirus-Erkrankungen hat. Die Bemühungen zur Vorbeugung von Rotavirus-Erkrankungen erlitten 1999 einen schweren Rückschlag, als der RRV-TV-Impfstoff weniger als ein Jahr nach seiner Einführung vom Markt genommen wurde. Seitdem wurden mehrere neue Rotavirus-Impfstoffe entwickelt, die sich als sicher und wirksam erwiesen haben. Diese neuen, sicheren und wirksamen Rotavirus-Impfstoffe bieten die beste Hoffnung, die Krankheitslast durch akute Rotavirus-Gastroenteritis sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern zu senken.