PisaczekПошук
文AUK
Вакцини

Вакцина проти COVID і менструальний цикл — про що повідомляли жінки?

Джерел: 11 · Стаття: 20 236 знаків

Проф. Сучаріт Бхакді зазначає, що в опитуванні понад 39 тисяч жінок 42% із тих, хто мав регулярний цикл, повідомили про ряснішу, ніж зазвичай, кровотечу.

  • Про кровотечі поза звичайним циклом повідомили 71% респонденток, які застосовували довготривалу контрацепцію, і 66% жінок після менопаузи.
  • В опитуванні понад 6 тисяч жінок зафіксували 292 випадки відторгнення всієї слизової оболонки матки, тобто 4,83% відповідей.
  • Бхакді також зазначає, що понад 13 тисяч повідомлень у VAERS описували порушення менструального циклу, а у британських повідомленнях щодо вакцин Moderna і Pfizer-BioNTech 23% описували такі порушення.

Що пишуть автори

Prof. Sucharit Bhakdi

Понад 13 тисяч повідомлень про вакцини проти COVID-19 у VAERS описували порушення менструального циклу.

„Серед усіх повідомлень у VAERS про вакцини проти COVID-19, поданих у період із грудня 2020 року до грудня 2022 року, понад 13 000 (0,50%) стосувалися порушень менструального циклу [280, 281]. На одну дозу вакцини проти COVID-19 повідомляли про такі порушення у 1 000 разів частіше, ніж на одну дозу вакцини проти грипу.”Of all VAERS reports filed for COVID-19 vaccines between December 2020 and December 2022, more than 13,000 (0.50%) were reports of menstrual irregularities [280, 281]. This amounted to 1,000 times as many menstrual irregularities per vaccine dose reported for COVID-19 vaccines as for influenza vaccines.
Prof. Sucharit Bhakdi

У британських повідомленнях щодо вакцин Moderna і Pfizer-BioNTech 23% описували порушення менструального циклу.

„На одну дозу вакцини проти COVID-19 повідомляли про порушення менструального циклу у 1 000 разів частіше, ніж на одну дозу вакцини проти грипу. Із 224 960 повідомлень Yellow Card, поданих у Великій Британії щодо вакцин проти COVID-19 Moderna і Pfizer-BioNTech разом, у 23% (51 695) описували порушення менструального циклу [281, 328].”This amounted to 1,000 times as many menstrual irregularities per vaccine dose reported for COVID-19 vaccines as for influenza vaccines. Out of the 224,960 Yellow Card Reports filed in the UK related to the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines combined, 23% (51,695) described menstrual abnormalities [281, 328].
Prof. Sucharit Bhakdi

Порівняно з вакцинами проти грипу на одну дозу вакцини проти COVID-19 повідомляли про порушення менструального циклу у тисячу разів частіше.

„На одну дозу вакцини проти COVID-19 повідомляли про порушення менструального циклу у 1 000 разів частіше, ніж на одну дозу вакцини проти грипу. Із 224 960 повідомлень Yellow Card, поданих у Великій Британії щодо вакцин проти COVID-19 Moderna і Pfizer-BioNTech разом, у 23% (51 695) описували порушення менструального циклу [281, 328].”This amounted to 1,000 times as many menstrual irregularities per vaccine dose reported for COVID-19 vaccines as for influenza vaccines. Out of the 224,960 Yellow Card Reports filed in the UK related to the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines combined, 23% (51,695) described menstrual abnormalities [281, 328].
Prof. Sucharit Bhakdi

В опитуванні понад 39 тисяч жінок 42% із тих, хто мав регулярний цикл, повідомили про ряснішу, ніж зазвичай, кровотечу.

„Опитування Lee та співавторів, у якому взяли участь понад 39 000 жінок, які отримали вакцину проти COVID-19 у період із квітня до червня 2021 року, показало, що 42% жінок із регулярним менструальним циклом мали ряснішу, ніж зазвичай, кровотечу [332]. Серед респонденток, у яких зазвичай немає менструацій, проривні кровотечі відзначили 71% тих, хто застосовував довготривалі оборотні методи контрацепції, і 66% жінок після менопаузи.”Lee et al.’s survey of over 39,000 women who received a COVID-19 vaccine from April through June 2021 found that 42% of those with regular menstrual cycles bled more heavily than usual [332]. Among respondents who do not normally menstruate, breakthrough bleeding was reported by 71% of those on long-acting reversible contraceptives, and 66% of postmenopausal women.
Prof. Sucharit Bhakdi

Про кровотечі поза звичайним циклом повідомили 71% респонденток, які застосовували довготривалу контрацепцію, і 66% жінок після менопаузи.

„Серед респонденток, у яких зазвичай немає менструацій, проривні кровотечі відзначили 71% тих, хто застосовував довготривалі оборотні методи контрацепції, і 66% жінок після менопаузи. Parotto та співавтори повідомили про значне збільшення кількості випадків самостійно заявленого відторгнення децидуального зліпка (аномального відторгнення всієї слизової оболонки матки): зафіксовано 292 випадки, або 4,83% серед понад 6 000 жінок, які відповіли на опитування в період із травня до грудня 2021 року. Для порівняння, за попередні сто років до пандемії було зареєстровано 40 таких випадків [333].”Among respondents who do not normally menstruate, breakthrough bleeding was reported by 71% of those on long-acting reversible contraceptives, and 66% of postmenopausal women. Parotto et al. reported a significant increase in self-reported decidual cast shedding (abnormal shedding of the entire uterine lining), amounting to 292 cases, or 4.83% of over 6,000 women who responded to a survey between May and December 2021, compared to 40 pre-pandemic cases reported in the last hundred years [333].
Prof. Sucharit Bhakdi

В опитуванні понад 6 тисяч жінок зафіксували 292 випадки відторгнення всієї слизової оболонки матки, тобто 4,83% відповідей.

„Parotto та співавтори повідомили про значне збільшення кількості випадків самостійно заявленого відторгнення децидуального зліпка (аномального відторгнення всієї слизової оболонки матки): зафіксовано 292 випадки, або 4,83% серед понад 6 000 жінок, які відповіли на опитування в період із травня до грудня 2021 року. Для порівняння, за попередні сто років до пандемії було зареєстровано 40 таких випадків [333].”Parotto et al. reported a significant increase in self-reported decidual cast shedding (abnormal shedding of the entire uterine lining), amounting to 292 cases, or 4.83% of over 6,000 women who responded to a survey between May and December 2021, compared to 40 pre-pandemic cases reported in the last hundred years [333].

Дослідження з PubMed · Europe PMC

Ми вибрали дослідження з найкращими позитивними результатами (кількість: 10). Це добірка, а не повний огляд усіх досліджень.

Загальна кількість досліджень на цю тему в PubMed: 116.

Метааналіз виявив дещо вищий ризик подовження циклу після вакцинації: у середньому менш ніж на пів дня після першої дози й на 0,62 дня після другої.

Мета дослідження: Зв’язок між вакцинами проти COVID-19 і порушеннями менструального циклу незрозумілий, зокрема тому, що дослідники вимірювали різні показники (наприклад, затримку або зміну тривалості циклу) за допомогою різних дизайнів досліджень. Порушення менструального циклу можуть стати вирішальним чинником готовності людей прийняти вакцину проти COVID-19.

Результати: Було проаналізовано сімнадцять досліджень за участю понад 1,9 мільйона людей. Ми виявили на 19% вищий ризик збільшення тривалості менструального циклу порівняно з невакцинованими людьми або періодами до вакцинації (зведений відносний ризик (sRR): 1·19; 95% ДІ: 1·11–1·26; n = 23 718 учасників). Збільшення ризику було однаковим для вакцин Pfizer-BioNTech (sRR: 1·15; 1·05–1·27; n = 16 595) і Moderna (sRR: 1·15; 1·05–1·25; n = 7 523), подібним для AstraZeneca (sRR: 1·27; 1·02–1·59; n = 532) і вищим для вакцини Janssen (sRR: 1·69; 1·14–2·52; n = 751). У першому циклі після вакцинації тривалість збільшилася менш ніж на пів дня (зведена середня різниця (sMD): 0·34 дня; 0·21–0·46 дня; n = 30 320) після першої дози і на 0·62 дня (sMD: 0·62; 0·41–0·82; n = 17 608) після другої дози. У другому циклі після вакцинації ризик не був підвищеним (sMD: -0·02; -0·16–0·12; n = 18 602).

Гроші на дослідженняуніверситет або фонд · National Institute of Allergy and Infectious Diseases of the National Institute of Health, Johns Hopkins Center for AIDS Research, The United Nations STOP TB PARTNERSHIP TB REACH
Чи мають автори зв’язки з компаніями?ні — так пишуть автори
Чи допомагав виробник у дослідженні?НІ
Вид дослідженнязведення багатьох досліджень (метааналіз)

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Огляд зафіксував повідомлення про зміни менструального циклу після вакцинації, найчастіше — рясніші або частіші кровотечі.

Мета дослідження: Мета цього систематичного огляду — дати всебічне тлумачення змін менструального циклу після вакцинації проти COVID-19. Крім того, важливо оцінити повідомлення про зміни менструального циклу після вакцинації, щоб розвіяти побоювання, що вакцини проти COVID-19 знижують шанси завагітніти в майбутньому.

Результати: Серед них у 39 759 (52,05%) після вакцинації спостерігалася певна проблема з менструальним циклом. Через брак опублікованих наукових статей до цього огляду також включили препринти. Найчастіше спостерігали менорагію, метрорагію та поліменорею, а загальна частота порушень менструального циклу в окремих дослідженнях становила від 0,83% до 90,9%. Вік, вагітність у минулому, системні побічні ефекти COVID-19, куріння та друга доза вакцини проти COVID-19 були чинниками, пов’язаними з проблемами менструального циклу після вакцинації.

Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняогляд багатьох досліджень

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Метааналіз оцінив, що після вакцинації найчастіше повідомляли про рясні або рідкі менструації та частіші місячні.

Мета дослідження: Вакцина проти COVID-19 може спричиняти різні місцеві й системні побічні ефекти, зокрема порушення менструального циклу в жінок. Переконливих кількісних доказів зв’язку між вакциною проти COVID-19 і порушеннями менструального циклу немає. Було проведено метааналіз, щоб оцінити об’єднану поширеність різних порушень менструального циклу, які можуть виникати в жінок після вакцинації проти COVID-19.

Результати: Загальна об’єднана поширеність менорагії становила 24,24% (об’єднана поширеність 24,24%; 95% ДІ: 12,8–35,6%). Об’єднана поширеність поліменореї становила 16,2% (об’єднана поширеність: 16,2%; 95% ДІ: 10,7–21,6%). Об’єднана поширеність аномальної тривалості циклу була відносно нижчою, ніж поширеність інших порушень (об’єднана поширеність: 6,6%; 95% ДІ: 5,0–8,2%). Об’єднана поширеність олігоменореї становила 22,7% (95% ДІ: 13,5–32,0%). Результати свідчать, що найпоширенішими порушеннями менструального циклу після вакцинації були менорагія, олігоменорея та поліменорея. Вони також свідчать, що відносно велика частка жінок має порушення менструального циклу. Щоб підтвердити причинно-наслідковий зв’язок між вакцинацією проти COVID-19 і порушеннями менструального циклу, потрібні подальші довготривалі дослідження.

Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?ні — так пишуть автори
Чи допомагав виробник у дослідженні?НІ
Вид дослідженнязведення багатьох досліджень (метааналіз)

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

У проспективному дослідженні цикли в середньому були довшими на 1,1 дня після першої дози й на 1,3 дня після другої, а різниця зменшувалася в наступному циклі.

Мета дослідження: Ми проспективно досліджували зв’язок між вакцинацією проти COVID-19 і характеристиками менструального циклу в інтернет-дослідженні проспективної когорти. До вибірки увійшли 1 137 учасників, які в період із січня 2021 року до серпня 2022 року долучилися до Pregnancy Study Online (PRESTO) — когортного дослідження пар, які намагаються зачати дитину.

Результати: Після першої дози вакцини проти COVID-19 менструальні цикли учасниць були довшими на 1,1 дня (95% ДІ: 0,4, 1,9), а після другої дози — на 1,3 дня (95% ДІ: 0,2, 2,5). У другому циклі після вакцинації зв’язок був слабшим. Ми не спостерігали вираженого зв’язку між вакцинацією проти COVID-19 і регулярністю циклу, тривалістю кровотечі, її інтенсивністю або менструальним болем. Отже, вакцинація проти COVID-19 була пов’язана з тимчасовим збільшенням тривалості менструального циклу приблизно на 1 день, але не мала помітного зв’язку з іншими характеристиками циклу.

Гроші на дослідженнядержава, державні установи · NICHD
Чи мають автори зв’язки з компаніями?так — автори це повідомили
Чи допомагав виробник у дослідженні?ТАК
Вид дослідженняспостереження за людьми
Кількість учасників1 137

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Дослідження виявило невелике подовження циклу в циклі вакцинації, після чого його тривалість поверталася до рівня до вакцинації.

Мета дослідження: Вакцинація проти COVID-19 може бути пов’язана зі зміною тривалості менструального циклу після щеплення. Ми оцінили скориговані за коваріатами відмінності середньої тривалості циклу (MCL), виміряної в днях, між циклами до вакцинації, циклом вакцинації та циклами після вакцинації в учасниць, які відповідали критеріям відбору в Apple Women's Health Study — поздовжньому когортному дослідженні людей у США, заснованому на мобільному застосунку.

Результати: Цикли, під час яких вводили одну дозу J&J, у середньому були довшими на 1,26 дня (95% ДІ: 0,45, 2,07), ніж цикли до вакцинації. Після вакцинації тривалість циклів повернулася до середнього рівня, що був до щеплення. Вакцинація під час розрахованої фолікулярної фази була пов’язана зі збільшенням середньої тривалості циклу в циклах, коли учасниці отримали першу дозу (0,97 дня, 95% ДІ: 0,53, 1,42) або другу дозу (1,43 дня, 95% ДІ: 1,06, 1,80) мРНК-вакцин, або дозу J&J (2,27 дня, 95% ДІ: 1,04, 3,50), порівняно з циклами до вакцинації. Зміна менструального циклу після вакцинації проти COVID-19, схоже, є незначною і тимчасовою, тож вона не повинна відмовляти людей від вакцинації.

Гроші на дослідженнякомпанія або виробник · Apple Inc.
Чи мають автори зв’язки з компаніями?так — автори це повідомили
Чи допомагав виробник у дослідженні?ТАК
Вид дослідженняспостереження за людьми
Кількість учасників9 652

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

У дослідженні цикл подовжився менш ніж на один день після кожної дози вакцини.

Мета дослідження: Оцінити, чи пов’язана вакцинація проти коронавірусної хвороби 2019 року (COVID-19) зі змінами тривалості циклу або менструації у вакцинованих порівняно з невакцинованою когортою.

Результати: До дослідження включили 3 959 людей (2 403 вакцинованих і 1 556 невакцинованих). Більшість вакцинованих отримали вакцину Pfizer-BioNTech (55%) (Moderna — 35%, Johnson & Johnson/Janssen — 7%). Загалом вакцина проти COVID-19 була пов’язана зі зміною тривалості циклу менш ніж на 1 день в обох циклах із дозами вакцини порівняно з циклами до вакцинації (після першої дози збільшення на 0,71 дня, 98,75% ДІ: 0,47–0,94; після другої — на 0,91 дня, 98,75% ДІ: 0,63–1,19). У невакцинованих не було значущих змін порівняно з трьома початковими циклами (четвертий цикл: 0,07, 98,75% ДІ: від -0,22 до 0,35; п’ятий цикл: 0,12, 98,75% ДІ: від -0,15 до 0,39). У скоригованих моделях різниця у зміні тривалості циклу між вакцинованою та невакцинованою когортами становила менш ніж 1 день для обох доз (різниця у зміні: після першої дози — 0,64 дня, 98,75% ДІ: 0,27–1,01; після другої — 0,79 дня, 98,75% ДІ: 0,40–1,18). Зміна тривалості менструації не була пов’язана з вакцинацією.

Гроші на дослідженнядержава, державні установи · NICHD NIH HHS
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняспостереження за людьми
Кількість учасників3 959

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

В опитуванні більшість учасниць повідомили про зміни циклу, найчастіше — ряснішу кровотечу, сильніший біль або затримку місячних.

Мета дослідження: У жодному з клінічних випробувань вакцин проти SARS-CoV-2 порушення менструального циклу не зазначали як можливий побічний ефект. Мета дослідження — описати поширеність суб’єктивно помічених передменструальних і менструальних змін після введення вакцини проти COVID-19.

Результати: Серед жінок, які взяли участь у цьому дослідженні, 3 136 не повідомили про зміни менструального циклу, а 11 017 (78% вибірки дослідження) повідомили, що після вакцинації в них змінився менструальний цикл. Підсумовуючи, жінки, які повідомили про зміни циклу після вакцинації, були старшими (загалом p < 0,001) і трохи частіше курили (p = 0,05), ніж жінки, які не повідомляли про зміни. Найпоширенішими змінами передменструальних симптомів були підвищена втомлюваність (43%), здуття живота (37%), дратівливість (29%), смуток (28%) і головний біль (28%). Найчастішими змінами менструації були рясніша кровотеча (43%), сильніший менструальний біль (41%), затримка менструації (38%), менша кількість днів кровотечі (34,5%) і коротший цикл (32%). Жінки, вакциновані проти COVID-19, зазвичай помічають незначні менструальні та передменструальні зміни. Потрібні подальші дослідження, щоб з’ясувати фізіологічні механізми цих широко повідомлюваних змін.

Гроші на дослідженняуніверситет або фонд · Antonio Chamorro - Alejandro Otero Research Chair, University of Granada
Чи мають автори зв’язки з компаніями?ні — так пишуть автори
Чи допомагав виробник у дослідженні?НІ
Вид дослідженняспостереження за людьми
Кількість учасників14 153

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Приблизно чверть учасниць повідомили про зміни, найчастіше — нерегулярні місячні, посилення передменструальних симптомів, біль або ряснішу кровотечу.

Мета дослідження: Описати характеристики людей, у яких після вакцинації проти COVID-19 змінюється менструальний цикл.

Гроші на дослідженнядержава, державні установи · NIEHS NIH HHS, The University of Arizona BIO5 Institute, University of Arizona
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняспостереження за людьми
Кількість учасників545

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

В опитуванні про зміни циклу після вакцинації повідомили 29,9% жінок.

Мета дослідження: Оцінити зміни менструального циклу в жінок репродуктивного віку, інфікованих коронавірусом тяжкого гострого респіраторного синдрому 2 (SARS-CoV-2) або вакцинованих проти коронавірусної хвороби 2019 року (COVID-19).

Результати: Ми отримали 1 012 заповнених анкет, з яких 735 (72,7%) заповнили жінки віком від 20 до 39 років, 745 (73,6%) — білі жінки, а 491 (48,6%) — ті, хто жив із партнером. Загалом 419 (41,6%) жінок повідомили про інфікування SARS-CoV-2; лише двох із них госпіталізували, а 995 (98,8%) жінок отримали принаймні одну дозу вакцини проти COVID-19. Щодо характеристик менструального циклу: 170 (41,3%) повідомили про зміни після COVID-19, а 294 (29,9%) — після вакцинації проти COVID-19. Менша кількість років навчання, нижчий дохід і небіла етнічна приналежність були пов’язані з частішими повідомленнями про зміни менструального циклу після COVID-19. Зміни циклу після вакцинації проти COVID-19 були пов’язані з невикористанням контрацепції. Вищий індекс маси тіла був пов’язаний із порушеннями регулярності циклу та кількості днів кровотечі після COVID-19 і вакцинації проти COVID-19 відповідно.

Гроші на дослідженнядержава, державні установи · Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, CNPq
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняспостереження за людьми
Кількість учасників1 012

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Хоча частина жінок суб’єктивно помітила зміни, дослідження не виявило значущих відмінностей у виміряних показниках циклу.

Мета дослідження: Передумови: Деякі дослідження свідчать про незначні зміни менструального циклу після вакцинації проти COVID-19, однак для оцінювання конкретніших змін потрібен детальніший аналіз циклу, на який не впливає похибка пригадування, властива опитуванням.

Результати: Результати: Із 279 жінок, які почали проходити опитування, 76 відповідали критеріям включення та надали для аналізу дані про 588 циклів (227 циклів до вакцинації, 145 циклів вакцинації, 216 циклів після вакцинації). Хоча 22% жінок суб’єктивно помітили зміни менструального циклу, значущих відмінностей у показниках циклу (тривалості циклу, тривалості менструації, EOD і тривалості лютеїнової фази) між циклами до вакцинації, під час вакцинації та після неї не було. Висновки: Вакцини проти COVID-19 не були пов’язані зі значущими змінами показників менструального циклу. Щоб уникнути упередження підтвердження, суб’єктивні зміни, помічені окремою жінкою, потрібно зіставляти зі статистичними змінами.

Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняклінічне дослідження на людях
Кількість учасників76

«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.

Pisaczek не оцінює, хто має рацію. Він показує, що написано і де це прочитати. Кожне речення вище має своє джерело.