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新冠疫苗与月经周期——女性报告了哪些情况?

来源:11 · 文章:8 069 字

Sucharit Bhakdi教授表示,在一项针对39,000多名女性的调查中,月经周期规律的女性中有42%报告称,出血量比平时更多。

  • 使用长效避孕方式的受访者中有71%,以及绝经后女性中有66%,报告了非经期出血。
  • 一项针对6,000多名女性的调查记录了292例整片子宫内膜脱落,占回答者的4.83%。
  • Bhakdi还表示,VAERS中有13,000多份报告被归类为月经异常;在英国涉及Moderna和Pfizer-BioNTech疫苗的报告中,23%描述了此类异常。

作者怎么说

Prof. Sucharit Bhakdi

VAERS中有13,000多份新冠疫苗相关报告被归类为月经异常。

„在2020年12月至2022年12月期间提交的所有新冠疫苗VAERS报告中,超过13,000份(0.50%)是月经异常报告[280, 281]。按每剂疫苗计算,新冠疫苗报告的月经异常数量是流感疫苗的1,000倍。”Of all VAERS reports filed for COVID-19 vaccines between December 2020 and December 2022, more than 13,000 (0.50%) were reports of menstrual irregularities [280, 281]. This amounted to 1,000 times as many menstrual irregularities per vaccine dose reported for COVID-19 vaccines as for influenza vaccines.
Prof. Sucharit Bhakdi

在英国涉及Moderna和Pfizer-BioNTech疫苗的报告中,23%描述了月经异常。

„按每剂疫苗计算,新冠疫苗报告的月经异常数量是流感疫苗的1,000倍。在英国提交的224,960份与Moderna和Pfizer-BioNTech新冠疫苗有关的Yellow Card报告中,23%(51,695份)描述了月经异常[281, 328]。”This amounted to 1,000 times as many menstrual irregularities per vaccine dose reported for COVID-19 vaccines as for influenza vaccines. Out of the 224,960 Yellow Card Reports filed in the UK related to the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines combined, 23% (51,695) described menstrual abnormalities [281, 328].
Prof. Sucharit Bhakdi

与流感疫苗相比,每剂新冠疫苗报告的月经异常数量是其1,000倍。

„按每剂疫苗计算,新冠疫苗报告的月经异常数量是流感疫苗的1,000倍。在英国提交的224,960份与Moderna和Pfizer-BioNTech新冠疫苗有关的Yellow Card报告中,23%(51,695份)描述了月经异常[281, 328]。”This amounted to 1,000 times as many menstrual irregularities per vaccine dose reported for COVID-19 vaccines as for influenza vaccines. Out of the 224,960 Yellow Card Reports filed in the UK related to the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines combined, 23% (51,695) described menstrual abnormalities [281, 328].
Prof. Sucharit Bhakdi

一项针对39,000多名女性的调查发现,月经周期规律的女性中有42%报告称,出血量比平时更多。

„Lee等人调查了39,000多名女性,这些女性在2021年4月至6月期间接种了新冠疫苗。调查发现,月经周期规律的女性中有42%出血量比平时更多[332]。在通常不会来月经的受访者中,使用长效可逆避孕方式者有71%、绝经后女性有66%报告了突破性出血。”Lee et al.’s survey of over 39,000 women who received a COVID-19 vaccine from April through June 2021 found that 42% of those with regular menstrual cycles bled more heavily than usual [332]. Among respondents who do not normally menstruate, breakthrough bleeding was reported by 71% of those on long-acting reversible contraceptives, and 66% of postmenopausal women.
Prof. Sucharit Bhakdi

使用长效避孕方式的受访者中有71%,绝经后女性中有66%,报告了非经期出血。

„在通常不会来月经的受访者中,使用长效可逆避孕方式者有71%、绝经后女性有66%报告了突破性出血。Parotto等人报告称,自我报告的蜕膜管状铸型排出(整片子宫内膜异常脱落)显著增加:2021年5月至12月参与调查的6,000多名女性中有292例,占4.83%;相比之下,过去100年中报告的疫情前病例为40例[333]。”Among respondents who do not normally menstruate, breakthrough bleeding was reported by 71% of those on long-acting reversible contraceptives, and 66% of postmenopausal women. Parotto et al. reported a significant increase in self-reported decidual cast shedding (abnormal shedding of the entire uterine lining), amounting to 292 cases, or 4.83% of over 6,000 women who responded to a survey between May and December 2021, compared to 40 pre-pandemic cases reported in the last hundred years [333].
Prof. Sucharit Bhakdi

一项针对6,000多名女性的调查记录了292例整片子宫内膜脱落,占回答者的4.83%。

„Parotto等人报告称,自我报告的蜕膜管状铸型排出(整片子宫内膜异常脱落)显著增加:2021年5月至12月参与调查的6,000多名女性中有292例,占4.83%;相比之下,过去100年中报告的疫情前病例为40例[333]。”Parotto et al. reported a significant increase in self-reported decidual cast shedding (abnormal shedding of the entire uterine lining), amounting to 292 cases, or 4.83% of over 6,000 women who responded to a survey between May and December 2021, compared to 40 pre-pandemic cases reported in the last hundred years [333].

来自 PubMed · Europe PMC 的研究

我们挑选了 10 项结果最积极的研究。这只是精选,并非全部研究的完整综述。

PubMed 中关于此主题的研究总数:116。

荟萃分析发现,接种疫苗后月经周期延长的风险略有增加:第一剂后平均不到半天,第二剂后为0.62天。

研究目的: 新冠疫苗与月经紊乱之间的关系尚不明确,部分原因是研究者采用了不同的研究设计,测量的结果也各不相同(例如月经推迟与周期长度变化)。月经紊乱可能是影响人们是否愿意接种新冠疫苗的关键因素。

结果: 研究分析了17项研究,参与者超过190万人。与未接种者或接种前时期相比,我们发现月经周期延长的风险高19%(汇总相对风险[sRR]:1.19;95%置信区间:1.11–1.26;参与者n=23,718)。Pfizer-BioNTech(sRR:1.15;1.05–1.27;n=16,595)和Moderna疫苗(sRR:1.15;1.05–1.25;n=7,523)的风险增幅相同;AstraZeneca疫苗的增幅相近(sRR:1.27;1.02–1.59;n=532),Janssen疫苗的增幅更高(sRR:1.69;1.14–2.52;n=751)。接种后的第一个周期中,第一剂后周期延长不到半天(汇总平均差[sMD]:0.34天;0.21–0.46天;n=30,320),第二剂后延长0.62天(sMD:0.62;0.41–0.82;n=17,608)。接种后的第二个周期中,风险没有升高(sMD:-0.02;-0.16–0.12;n=18,602)。

研究经费大学或基金会 · National Institute of Allergy and Infectious Diseases of the National Institute of Health, Johns Hopkins Center for AIDS Research, The United Nations STOP TB PARTNERSHIP TB REACH
作者与公司有关联吗?没有——作者如此声明
生产商是否参与协助研究?否
研究类型多项研究的汇总分析(荟萃分析)

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

一项综述记录了接种后报告的月经变化,其中最常见的是出血量增多或出血更频繁。

研究目的: 这项系统综述旨在全面解读新冠疫苗接种后的月经周期变化。此外,评估接种后月经变化的报告也很重要,这有助于消除人们对新冠疫苗会长期降低怀孕可能性的担忧。

结果: 其中,39,759人(52.05%)在接种后出现了某种月经问题。由于已发表的研究论文不足,这篇综述也纳入了预印本。最常见的问题是月经过多、非经期出血和月经频发。各研究中月经异常的总体比例从0.83%到90.9%不等。年龄、妊娠史、新冠感染的全身性副作用、吸烟以及接种第二剂新冠疫苗,都是接种后出现月经问题的预测因素。

研究经费未注明
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型多项研究的综述

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

荟萃分析估计,接种后报告最多的是月经过多、月经稀发和月经频发。

研究目的: 新冠疫苗可能引起多种局部和全身副作用,包括女性月经异常。目前,没有充分的定量证据证明新冠疫苗与月经异常之间存在关联。研究人员进行了荟萃分析,以估算女性接种新冠疫苗后可能出现的各类月经问题的合并发生率。

结果: 总体而言,月经过多的合并发生率为24.24%(95%置信区间:12.8–35.6%)。月经频发的合并发生率为16.2%(95%置信区间:10.7–21.6%)。月经周期长度异常的合并发生率低于其他月经问题,为6.6%(95%置信区间:5.0–8.2%)。月经稀发的合并发生率为22.7%(95%置信区间:13.5–32.0%)。研究结果表明,接种后最常见的月经异常是月经过多、月经稀发和月经频发。研究结果还显示,出现月经异常的女性比例相对较高。还需要进一步开展纵向研究,以确认新冠疫苗接种与月经异常之间的因果关系。

研究经费未注明
作者与公司有关联吗?没有——作者如此声明
生产商是否参与协助研究?否
研究类型多项研究的汇总分析(荟萃分析)

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

一项前瞻性研究发现,第一剂后周期平均延长1.1天,第二剂后延长1.3天;到接下来的周期,差异有所减小。

研究目的: 我们在一项基于互联网的前瞻性队列研究中,前瞻性地考察了新冠疫苗接种与月经周期特征之间的关联。研究纳入了1,137名参与者,他们在2021年1月至2022年8月期间加入Pregnancy Study Online(PRESTO)。这是一项针对备孕伴侣的孕前队列研究。

结果: 参与者接种第一剂新冠疫苗后,月经周期平均延长1.1天(95%置信区间:0.4、1.9);接种第二剂后,周期平均延长1.3天(95%置信区间:0.2、2.5)。到接种后的第二个周期,这种关联有所减弱。我们没有观察到新冠疫苗接种与周期规律性、出血天数、出血量或经期疼痛之间存在明显关联。总之,新冠疫苗接种与月经周期暂时延长约1天有关,但与其他月经周期特征没有明显关联。

研究经费政府、公共机构 · NICHD
作者与公司有关联吗?有——作者已申报
生产商是否参与协助研究?是
研究类型对人群的观察
参与人数1 137

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

研究发现,接种所在周期的长度略有增加,之后恢复到接种前的水平。

研究目的: 接种新冠疫苗后,月经周期长度可能发生变化。我们在Apple Women’s Health Study这项基于手机应用程序的美国纵向队列研究中,估算符合纳入条件的接种者在接种前周期、接种周期和接种后周期之间的平均周期长度(MCL,按天计算)差异,并对协变量进行了调整。

结果: 接种单剂J&J疫苗的周期平均比接种前周期长1.26天(95%置信区间:0.45、2.07)。接种后的周期恢复到接种前的平均长度。估算结果显示,在接种周期中,于卵泡期接种疫苗与平均周期长度(MCL)增加有关:接种第一剂(0.97天,95%置信区间:0.53、1.42)或第二剂(1.43天,95%置信区间:1.06、1.80)mRNA疫苗,或接种一剂J&J疫苗(2.27天,95%置信区间:1.04、3.50),与接种前周期相比均如此。新冠疫苗接种后的月经周期变化幅度较小且持续时间短,不应因此而阻止人们接种疫苗。

研究经费公司或生产商 · Apple Inc.
作者与公司有关联吗?有——作者已申报
生产商是否参与协助研究?是
研究类型对人群的观察
参与人数9 652

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

研究发现,每接种一剂疫苗后,月经周期延长不到一天。

研究目的: 本研究旨在评估与未接种者相比,接种疫苗者的月经周期或经期长度是否发生变化。

结果: 研究纳入3,959人(接种者2,403人;未接种者1,556人)。接种者中大多数接种了Pfizer-BioNTech疫苗(55%),另有35%接种Moderna疫苗,7%接种Johnson & Johnson/Janssen疫苗。总体而言,与接种前周期相比,接种新冠疫苗与接种两剂疫苗所在周期的周期长度变化不到1天有关(第一剂后增加0.71天,98.75%置信区间:0.47–0.94;第二剂后增加0.91天,98.75%置信区间:0.63–1.19)。未接种者与三个基线周期相比没有显著变化(第四个周期0.07天,98.75%置信区间:-0.22至0.35;第五个周期0.12天,98.75%置信区间:-0.15至0.39)。在调整后的模型中,接种者与未接种者的周期长度变化差异在两剂后都不到1天(变化差异:第一剂0.64天,98.75%置信区间:0.27–1.01;第二剂0.79天,98.75%置信区间:0.40–1.18)。经期长度的变化与接种疫苗无关。

研究经费政府、公共机构 · NICHD NIH HHS
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型对人群的观察
参与人数3 959

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

一项调查中,大多数参与者报告了月经周期变化,最常见的是出血量增多、疼痛加重或月经推迟。

研究目的: SARS-CoV-2疫苗的临床试验均未将月经问题列为可能的副作用。本研究旨在描述接种新冠疫苗后,人们感受到的经前期和月经变化的发生率。

结果: 参与这项研究的女性中,3,136人报告没有月经变化,11,017人(占研究样本的78%)报告接种后出现了月经周期变化。总之,报告接种后出现月经变化的女性年龄较大(总体p<0.001),吸烟者比例也略高(p=0.05)。最常见的经前期症状变化是疲劳加重(43%)、腹胀加重(37%)、易怒(29%)、悲伤(28%)和头痛(28%)。最常见的月经变化是出血量增多(43%)、经期疼痛加重(41%)、月经推迟(38%)、出血天数减少(34.5%)和周期缩短(32%)。接种新冠疫苗的女性通常感受到轻微的经前期和月经变化。未来还需要研究,以弄清这些广泛报告的变化背后的生理机制。

研究经费大学或基金会 · Antonio Chamorro - Alejandro Otero Research Chair, University of Granada
作者与公司有关联吗?没有——作者如此声明
生产商是否参与协助研究?否
研究类型对人群的观察
参与人数14 153

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

约四分之一的参与者报告了月经周期变化,最常见的是月经不规律、经前症状加重、疼痛或出血量增多。

研究目的: 本研究旨在描述新冠疫苗接种后月经周期发生变化者的特征。

研究经费政府、公共机构 · NIEHS NIH HHS, The University of Arizona BIO5 Institute, University of Arizona
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型对人群的观察
参与人数545

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

一项调查中,29.9%的女性报告接种后月经周期发生变化。

研究目的: 本研究旨在评估育龄女性感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)或接种2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗后,月经模式是否发生变化。

结果: 我们收到了1,012份完整问卷,其中735人(72.7%)年龄在20至39岁之间,745人(73.6%)为白人,491人(48.6%)与伴侣同住。共有419名女性(41.6%)报告感染过SARS-CoV-2;其中仅2人住院。995名女性(98.8%)至少接种过一剂新冠疫苗。关于月经特征,170人(41.3%)报告感染新冠后出现变化,294人(29.9%)报告接种新冠疫苗后出现变化。受教育年限较少、收入较低以及非白人族裔,与感染新冠后更常报告月经变化有关。接种新冠疫苗后出现月经变化与未使用避孕措施有关。较高的体重指数分别与感染新冠后周期规律性异常以及感染新冠或接种疫苗后出血天数异常有关。

研究经费政府、公共机构 · Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, CNPq
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型对人群的观察
参与人数1 012

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

虽然部分女性主观上注意到了变化,但研究在测量的周期指标中没有发现显著差异。

研究目的: 背景:一些研究指出,接种新冠疫苗后月经周期可能出现轻微变化,但还需要对月经周期进行更详细的分析,以评估更具体的变化,并避免调查回忆偏差的影响。

结果: 结果:在开始填写调查的279名女性中,76人符合纳入标准,并提供了588个周期用于分析(接种前周期227个、接种周期145个、接种后周期216个)。虽然22%的女性主观上认为自己的月经周期发生了变化,但接种前、接种期间和接种后的周期,在周期长度、经期长度、排卵日(EOD)和黄体期长度方面均无显著差异。结论:新冠疫苗与月经周期指标的显著变化无关。应将女性个人感受到的变化与统计学变化进行比较,以避免确认偏误。

研究经费未注明
作者与公司有关联吗?未注明
生产商是否参与协助研究?不清楚
研究类型人体临床研究
参与人数76

“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。

Pisaczek 不评判谁对谁错。它只展示写了什么,以及在哪里可以读到。上面的每一句话都有出处。