PisaczekПоиск
文ARU
Вакцины

Вакцина от COVID-19 и менструальный цикл — о чём сообщали женщины?

Источников: 11 · Статья: 20 553 знаков

Профессор Сухарит Бхакди сообщает, что в опросе более 39 тысяч женщин 42% участниц с регулярным циклом отметили, что кровотечение было обильнее обычного.

  • О кровотечениях вне обычного цикла сообщили 71% участниц, использовавших длительно действующие методы контрацепции, и 66% женщин после менопаузы.
  • В опросе более 6 тысяч женщин зарегистрировали 292 случая отторжения всей слизистой оболочки матки — 4,83% ответов.
  • Бхакди также сообщает, что более 13 тысяч сообщений в VAERS были описаны как нарушения менструального цикла, а в британских сообщениях о вакцинах Moderna и Pfizer-BioNTech 23% касались таких нарушений.

Что пишут авторы

Prof. Sucharit Bhakdi

Более 13 тысяч сообщений о вакцинах от COVID-19 в VAERS были описаны как нарушения менструального цикла.

„Из всех сообщений о вакцинах от COVID-19, поданных в VAERS с декабря 2020 года по декабрь 2022 года, более 13 000 (0,50%) касались нарушений менструального цикла [280, 281]. На каждую дозу вакцины от COVID-19 таких сообщений было в 1 000 раз больше, чем на дозу вакцины от гриппа.”Of all VAERS reports filed for COVID-19 vaccines between December 2020 and December 2022, more than 13,000 (0.50%) were reports of menstrual irregularities [280, 281]. This amounted to 1,000 times as many menstrual irregularities per vaccine dose reported for COVID-19 vaccines as for influenza vaccines.
Prof. Sucharit Bhakdi

В британских сообщениях о вакцинах Moderna и Pfizer-BioNTech 23% касались нарушений менструального цикла.

„На каждую дозу вакцины от COVID-19 таких сообщений было в 1 000 раз больше, чем на дозу вакцины от гриппа. Из 224 960 сообщений Yellow Card, поданных в Великобритании по вакцинам от COVID-19 Moderna и Pfizer-BioNTech вместе, 23% (51 695) описывали нарушения менструального цикла [281, 328].”This amounted to 1,000 times as many menstrual irregularities per vaccine dose reported for COVID-19 vaccines as for influenza vaccines. Out of the 224,960 Yellow Card Reports filed in the UK related to the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines combined, 23% (51,695) described menstrual abnormalities [281, 328].
Prof. Sucharit Bhakdi

По сравнению с вакцинами от гриппа на каждую дозу вакцины от COVID-19 сообщали в тысячу раз больше нарушений менструального цикла.

„На каждую дозу вакцины от COVID-19 таких сообщений было в 1 000 раз больше, чем на дозу вакцины от гриппа. Из 224 960 сообщений Yellow Card, поданных в Великобритании по вакцинам от COVID-19 Moderna и Pfizer-BioNTech вместе, 23% (51 695) описывали нарушения менструального цикла [281, 328].”This amounted to 1,000 times as many menstrual irregularities per vaccine dose reported for COVID-19 vaccines as for influenza vaccines. Out of the 224,960 Yellow Card Reports filed in the UK related to the Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccines combined, 23% (51,695) described menstrual abnormalities [281, 328].
Prof. Sucharit Bhakdi

В опросе более 39 тысяч женщин 42% участниц с регулярным циклом отметили, что кровотечение было обильнее обычного.

„В опросе Lee et al. приняли участие более 39 000 женщин, получивших вакцину от COVID-19 с апреля по июнь 2021 года. Среди участниц с регулярным менструальным циклом 42% сообщили, что кровотечение было обильнее обычного [332]. Среди тех, у кого обычно не бывает менструаций, кровотечение вне цикла отметили 71% использовавших длительно действующие обратимые методы контрацепции и 66% женщин после менопаузы.”Lee et al.’s survey of over 39,000 women who received a COVID-19 vaccine from April through June 2021 found that 42% of those with regular menstrual cycles bled more heavily than usual [332]. Among respondents who do not normally menstruate, breakthrough bleeding was reported by 71% of those on long-acting reversible contraceptives, and 66% of postmenopausal women.
Prof. Sucharit Bhakdi

О кровотечениях вне обычного цикла сообщили 71% участниц, использовавших длительно действующие методы контрацепции, и 66% женщин после менопаузы.

„Среди тех, у кого обычно не бывает менструаций, кровотечение вне цикла отметили 71% использовавших длительно действующие обратимые методы контрацепции и 66% женщин после менопаузы. Parotto et al. сообщили о значительном увеличении числа случаев самостоятельных сообщений об отторжении децидуального слепка — аномальном отторжении всей слизистой оболочки матки. Всего было зарегистрировано 292 случая, или 4,83% из более чем 6 000 женщин, ответивших на опрос с мая по декабрь 2021 года. Для сравнения: за предшествующие пандемии сто лет было зарегистрировано 40 таких случаев [333].”Among respondents who do not normally menstruate, breakthrough bleeding was reported by 71% of those on long-acting reversible contraceptives, and 66% of postmenopausal women. Parotto et al. reported a significant increase in self-reported decidual cast shedding (abnormal shedding of the entire uterine lining), amounting to 292 cases, or 4.83% of over 6,000 women who responded to a survey between May and December 2021, compared to 40 pre-pandemic cases reported in the last hundred years [333].
Prof. Sucharit Bhakdi

В опросе более 6 тысяч женщин зарегистрировали 292 случая отторжения всей слизистой оболочки матки — 4,83% ответов.

„Parotto et al. сообщили о значительном увеличении числа случаев самостоятельных сообщений об отторжении децидуального слепка — аномальном отторжении всей слизистой оболочки матки. Всего было зарегистрировано 292 случая, или 4,83% из более чем 6 000 женщин, ответивших на опрос с мая по декабрь 2021 года. Для сравнения: за предшествующие пандемии сто лет было зарегистрировано 40 таких случаев [333].”Parotto et al. reported a significant increase in self-reported decidual cast shedding (abnormal shedding of the entire uterine lining), amounting to 292 cases, or 4.83% of over 6,000 women who responded to a survey between May and December 2021, compared to 40 pre-pandemic cases reported in the last hundred years [333].

Исследования из PubMed · Europe PMC

Мы выбрали исследования с лучшими положительными результатами (всего: 10). Это подборка, а не полный обзор всех исследований.

Общее число исследований по этой теме в PubMed: 116.

Метаанализ выявил несколько повышенный риск удлинения цикла после вакцинации: в среднем менее чем на полдня после первой дозы и на 0,62 дня после второй.

Цель исследования: Связь между вакцинами от COVID-19 и нарушениями менструального цикла неясна. Отчасти это объясняется тем, что исследователи оценивали разные показатели (например, задержки или изменения длительности цикла) и использовали разные методы исследования. Нарушения менструального цикла могут существенно влиять на готовность людей вакцинироваться от COVID-19.

Результаты: Были проанализированы 17 исследований с участием более 1,9 миллиона человек. Мы выявили на 19% более высокий риск увеличения длительности менструального цикла по сравнению с невакцинированными людьми или периодами до вакцинации (суммарный относительный риск (sRR): 1,19; 95% ДИ: 1,11–1,26; n = 23 718 участников). Повышение риска было одинаковым для вакцин Pfizer-BioNTech (sRR: 1,15; 1,05–1,27; n = 16 595) и Moderna (sRR: 1,15; 1,05–1,25; n = 7 523), похожим для AstraZeneca (sRR: 1,27; 1,02–1,59; n = 532) и более высоким для вакцины Janssen (sRR: 1,69; 1,14–2,52; n = 751). В первом цикле после вакцинации его длительность увеличилась менее чем на полдня после первой дозы (суммарная средняя разница (sMD): 0,34 дня; 0,21–0,46 дня; n = 30 320) и на 0,62 дня после второй дозы (sMD: 0,62; 0,41–0,82; n = 17 608). Во втором цикле после вакцинации повышения риска не наблюдалось (sMD: −0,02; −0,16–0,12; n = 18 602).

Деньги на исследованиеуниверситет или фонд · National Institute of Allergy and Infectious Diseases of the National Institute of Health, Johns Hopkins Center for AIDS Research, The United Nations STOP TB PARTNERSHIP TB REACH
Есть ли у авторов связи с компаниями?нет — так пишут авторы
Помогал ли производитель в исследовании?НЕТ
Вид исследованиясводный анализ многих исследований (метаанализ)

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

В обзоре были отмечены изменения менструального цикла, о которых сообщали после вакцинации. Чаще всего это были более обильные или частые кровотечения.

Цель исследования: Цель этого систематического обзора — дать всестороннюю оценку изменений менструального цикла после вакцинации от COVID-19. Кроме того, необходимо изучить сообщения об изменениях менструального цикла после вакцинации, чтобы развеять опасения, что вакцины от COVID-19 в долгосрочной перспективе снижают вероятность беременности.

Результаты: Из них у 39 759 (52,05%) после вакцинации возникло то или иное нарушение менструального цикла. Из-за нехватки опубликованных научных статей в этот обзор также включили препринты. Чаще всего наблюдались меноррагия, метроррагия и полименорея, а доля нарушений менструального цикла в отдельных исследованиях составляла от 0,83% до 90,9%. Факторами, связанными с нарушениями цикла после вакцинации, были возраст, беременность в анамнезе, системные побочные эффекты COVID-19, курение и вторая доза вакцины от COVID-19.

Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованияобзор многих исследований

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

Метаанализ оценил, что после вакцинации чаще всего сообщали об обильных или редких менструациях, а также о более частых менструациях.

Цель исследования: Вакцина от COVID-19 может вызывать различные местные и системные побочные эффекты, в том числе нарушения менструального цикла у женщин. Надёжных количественных данных о связи между вакциной от COVID-19 и нарушениями менструального цикла нет. Был проведён метаанализ, чтобы оценить совокупную распространённость различных нарушений менструального цикла, которые могут возникать у женщин после вакцинации от COVID-19.

Результаты: Общая совокупная распространённость меноррагии составила 24,24% (95% ДИ: 12,8–35,6%). Совокупная распространённость полименореи составила 16,2% (95% ДИ: 10,7–21,6%). Совокупная распространённость нарушений длительности цикла была относительно ниже, чем у других нарушений: 6,6% (95% ДИ: 5,0–8,2%). Совокупная распространённость олигоменореи составила 22,7% (95% ДИ: 13,5–32,0%). Результаты показывают, что после вакцинации наиболее распространёнными нарушениями менструального цикла были меноррагия, олигоменорея и полименорея. Они также указывают, что у относительно большой доли женщин возникают нарушения менструального цикла. Чтобы подтвердить причинно-следственную связь между вакцинацией от COVID-19 и нарушениями менструального цикла, необходимы дальнейшие долгосрочные исследования.

Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?нет — так пишут авторы
Помогал ли производитель в исследовании?НЕТ
Вид исследованиясводный анализ многих исследований (метаанализ)

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

В проспективном исследовании цикл в среднем был на 1,1 дня длиннее после первой дозы и на 1,3 дня после второй, а в следующем цикле эта разница уменьшалась.

Цель исследования: Мы проспективно изучили связь между вакцинацией от COVID-19 и характеристиками менструального цикла в интернет-исследовании с последующим наблюдением. В исследование включили 1 137 участниц, которые вступили в Pregnancy Study Online (PRESTO) в период с января 2021 года по август 2022 года. PRESTO — это исследование пар, планирующих беременность, до её наступления.

Результаты: После первой дозы вакцины от COVID-19 менструальные циклы участниц были длиннее на 1,1 дня (95% ДИ: 0,4–1,9), а после второй — на 1,3 дня (95% ДИ: 0,2–2,5). Во втором цикле после вакцинации эта связь была слабее. Мы не обнаружили убедительной связи между вакцинацией от COVID-19 и регулярностью цикла, длительностью кровотечения, его обильностью или менструальной болью. В заключение: вакцинация от COVID-19 была связана с временным увеличением длительности менструального цикла примерно на 1 день, но заметной связи с другими характеристиками цикла не выявлено.

Деньги на исследованиегосударство, государственные учреждения · NICHD
Есть ли у авторов связи с компаниями?да — авторы это сообщили
Помогал ли производитель в исследовании?ДА
Вид исследованиянаблюдение за людьми
Число участников1 137

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

Исследование выявило небольшое удлинение цикла в цикле вакцинации, после чего его длительность возвращалась к уровню до вакцинации.

Цель исследования: Вакцинация от COVID-19 может быть связана с изменением длительности менструального цикла после прививки. Мы оценили скорректированные с учётом других факторов различия средней длительности цикла (MCL), измеренной в днях, между циклами до вакцинации, в период вакцинации и после неё. В исследование включили вакцинированных участниц, соответствовавших критериям отбора в Apple Women's Health Study — долгосрочном исследовании в США с использованием мобильного приложения.

Результаты: Циклы, в которые участницы получили однократную дозу J&J, в среднем были длиннее циклов до вакцинации на 1,26 дня (95% ДИ: 0,45–2,07). После вакцинации длительность циклов вернулась к среднему уровню до прививки. По оценкам, вакцинация в фолликулярную фазу была связана с увеличением средней длительности цикла в циклах, когда участницы получали первую дозу (0,97 дня; 95% ДИ: 0,53–1,42) или вторую дозу (1,43 дня; 95% ДИ: 1,06–1,80) мРНК-вакцин, либо дозу J&J (2,27 дня; 95% ДИ: 1,04–3,50), по сравнению с циклами до вакцинации. Изменение менструального цикла после вакцинации от COVID-19, по-видимому, невелико и носит временный характер, и не должно удерживать людей от вакцинации.

Деньги на исследованиекомпания или производитель · Apple Inc.
Есть ли у авторов связи с компаниями?да — авторы это сообщили
Помогал ли производитель в исследовании?ДА
Вид исследованиянаблюдение за людьми
Число участников9 652

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

В исследовании цикл удлинялся менее чем на один день после каждой дозы вакцины.

Цель исследования: Оценить, связана ли вакцинация от коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) с изменениями длительности цикла или менструации у вакцинированных по сравнению с невакцинированной группой.

Результаты: В исследование включили 3 959 человек (2 403 вакцинированных и 1 556 невакцинированных). Большинство вакцинированных получили вакцину Pfizer-BioNTech (55%); вакцину Moderna получили 35%, Johnson & Johnson/Janssen — 7%. В целом вакцина от COVID-19 была связана с изменением длительности цикла менее чем на 1 день для обоих циклов с дозами вакцины по сравнению с циклами до вакцинации: увеличение составило 0,71 дня после первой дозы (98,75% ДИ: 0,47–0,94) и 0,91 дня после второй (98,75% ДИ: 0,63–1,19). У невакцинированных значимого изменения по сравнению с тремя исходными циклами не было: четвёртый цикл — 0,07 (98,75% ДИ: от −0,22 до 0,35), пятый — 0,12 (98,75% ДИ: от −0,15 до 0,39). В моделях с поправкой на другие факторы разница в изменении длительности цикла между вакцинированной и невакцинированной группами составила менее 1 дня для обеих доз: 0,64 дня после первой (98,75% ДИ: 0,27–1,01) и 0,79 дня после второй (98,75% ДИ: 0,40–1,18). Вакцинация не была связана с изменением длительности менструации.

Деньги на исследованиегосударство, государственные учреждения · NICHD NIH HHS
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованиянаблюдение за людьми
Число участников3 959

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

В опросе большинство участниц сообщили об изменениях цикла. Чаще всего они отмечали более обильное кровотечение, усиление боли или задержку менструации.

Цель исследования: Нарушения менструального цикла не указывались как возможный побочный эффект ни в одном из клинических испытаний вакцин против SARS-CoV-2. Цель исследования — описать распространённость изменений предменструальных симптомов и менструального цикла после введения вакцины от COVID-19.

Результаты: Из участвовавших в исследовании женщин 3 136 сообщили, что изменений менструального цикла не было, а 11 017 (78% выборки) сообщили об изменениях после вакцинации. В целом женщины, сообщившие об изменениях цикла после вакцинации, были старше (общий p < 0,001) и немного чаще курили (p = 0,05), чем женщины, не сообщавшие об изменениях. Наиболее распространёнными изменениями предменструальных симптомов были повышенная утомляемость (43%), вздутие живота (37%), раздражительность (29%), грусть (28%) и головные боли (28%). Самыми частыми изменениями менструального цикла были более обильное кровотечение (43%), усиление менструальной боли (41%), задержка менструации (38%), уменьшение числа дней кровотечения (34,5%) и сокращение длительности цикла (32%). Женщины, вакцинированные от COVID-19, обычно отмечают лёгкие изменения менструального цикла и предменструальных симптомов. Чтобы выяснить физиологические механизмы этих широко распространённых изменений, необходимы дальнейшие исследования.

Деньги на исследованиеуниверситет или фонд · Antonio Chamorro - Alejandro Otero Research Chair, University of Granada
Есть ли у авторов связи с компаниями?нет — так пишут авторы
Помогал ли производитель в исследовании?НЕТ
Вид исследованиянаблюдение за людьми
Число участников14 153

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

Около четверти участниц сообщили об изменениях: чаще всего о нерегулярных менструациях, усилении предменструальных симптомов, боли или более обильном кровотечении.

Цель исследования: Описать особенности людей, у которых после вакцинации от COVID-19 меняется менструальный цикл.

Деньги на исследованиегосударство, государственные учреждения · NIEHS NIH HHS, The University of Arizona BIO5 Institute, University of Arizona
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованиянаблюдение за людьми
Число участников545

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

В опросе об изменениях цикла после вакцинации сообщили 29,9% женщин.

Цель исследования: Оценить изменения менструального цикла у женщин репродуктивного возраста, перенёсших инфекцию, вызванную коронавирусом тяжёлого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), или вакцинированных от коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19).

Результаты: Мы получили 1 012 заполненных анкет. Из них 735 (72,7%) принадлежали женщинам в возрасте от 20 до 39 лет, 745 (73,6%) — белым женщинам, а 491 (48,6%) жили с партнёром. Всего 419 женщин (41,6%) сообщили о заражении SARS-CoV-2; только две из них были госпитализированы. Не менее одной дозы вакцины от COVID-19 получили 995 женщин (98,8%). Что касается менструального цикла, 170 женщин (41,3%) сообщили об изменениях после COVID-19, а 294 (29,9%) — после вакцинации от COVID-19. С меньшим количеством лет обучения, более низким доходом и небелой этнической принадлежностью чаще были связаны сообщения об изменениях цикла после COVID-19. Изменения цикла после вакцинации от COVID-19 были связаны с отсутствием контрацепции. Более высокий индекс массы тела был связан с нарушениями регулярности цикла и длительности кровотечения после COVID-19 и вакцинации от COVID-19 соответственно.

Деньги на исследованиегосударство, государственные учреждения · Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico, CNPq
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованиянаблюдение за людьми
Число участников1 012

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

Хотя некоторые женщины субъективно заметили изменения, исследование не выявило значимых различий в измеренных параметрах цикла.

Цель исследования: Введение: некоторые исследования указывают на небольшие изменения менструального цикла после вакцинации от COVID-19. Однако для оценки более конкретных изменений, не зависящих от ошибок памяти при заполнении опросов, необходим подробный анализ цикла.

Результаты: Результаты: из 279 женщин, начавших заполнять анкету, 76 соответствовали критериям включения и предоставили данные о 588 циклах для анализа (227 циклов до вакцинации, 145 циклов во время вакцинации и 216 циклов после неё). Хотя 22% женщин субъективно отметили изменения менструального цикла, значимых различий между циклами до вакцинации, во время неё и после неё не было ни по одному из параметров (длительность цикла, длительность менструации, EOD и длительность лютеиновой фазы). Выводы: вакцины от COVID-19 не были связаны со значимыми изменениями параметров менструального цикла. Восприятие изменений отдельной женщиной следует сопоставлять со статистическими данными, чтобы избежать предвзятости подтверждения.

Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованияклиническое исследование на людях
Число участников76

«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.

Pisaczek не решает, кто прав. Он показывает, что было написано и где это прочитать. У каждого предложения выше есть свой источник.