公共卫生与世卫组织谁为药物试验买单——为什么结果常常好得令人难以置信？
- Stowarzyszenie STOP NOP — Połowa literatury naukowej może być fałszywa – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- Jerzy Zięba — Czy Nowy da radę? Jerzy Zięba
- Stowarzyszenie STOP NOP — Przemysł farmaceutyczny fałszuje korzyści i szkodliwość swoich produktów wpływając na system ochrony zdrowia – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- Industry sponsorship and authorship of clinical trials over 20 years. · Ann Pharmacother 2004
- Changes in evidence used for FDA Novel Drug Approvals: 2016-2024. · PLoS One 2026
- Orthomolecular Medicine News Service — The Vitamin D Question: How Anthony Fauci's Policy Framework Marginalized Nutritional Prevention
- Orthomolecular Medicine News Service — The Disease-Host Dual-System Framework: A Systems Architecture for Cancer and Chronic Disease
- Orthomolecular Medicine News Service — High Dose Vitamin C for Cancer - The Struggle with "Non-Evidence-Based" Medical Practice
Jerzy Zięba 声称，药品生产商会自行分析结果，并使用自己的实验室。
- 他建议至少由另外两个研究机构确认研究结果，并由独立的科研机构进行统计分析。
- STOP NOP 协会称，制药行业资助药物和疫苗研究，而巨大的经济利益可能会对医学研究施加压力。
作者怎么说
Stowarzyszenie STOP NOP
制药行业资助用于开发药物和疫苗的研究。
„考虑到所有这些由制药行业资助的研究都被用于开发药物和疫苗（据称是为了帮助人们）、培训医务人员、教育医学生等，这一点令人非常担忧。”Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że wszystkie te badania (sponsorowane przez przemysł) są wykorzystywane do tworzenia leków / szczepionek mających rzekomo na celu pomóc ludziom, szkolenia personelu medycznego, edukowania studentów medycyny itd.
Jerzy Zięba
药品生产商自行分析结果、使用自己的实验室，而且没有接受独立核查。
„然而，问题在于，临床试验数据收集完成后，药品生产商会自行分析试验结果、处理统计数据，只使用自己的实验室，而且整个过程完全不受监督，也没有任何独立核查，不会由任何其他外部机构评估；随后，生产商将这些信息提交给 FDA，以获得该药上市许可。”Problem jednak polega na tym, że po zebraniu danych wyniku testów klinicznych, sam producent przeprowadza ich analizę, opracowuje dane statystyczne, korzysta tylko z własnych laboratoriów i w sposób zupełnie niekontrolowany, bez żadnej niezależnej weryfikacji, nie oceniany przez jakiekolwiek inne ośrodki zewnętrzne, przekazuje te informacje do FDA w celu uzyskania zezwolenia na wprowadzenie tego leku do obrotu.
Stowarzyszenie STOP NOP
开发和营销药物所涉及的巨大经济利益，可能会对医学研究施加压力。
„投入药物和医疗器械开发及营销的巨额资金，可能对制药行业形成了过度压力，促使其影响医学研究以及卫生政策和实践。
材料与方法：通过文献综述，分析制药行业直接或间接渗透到更广泛医疗保健体系中的各种途径。”Ogromne udziały finansowe włożone w opracowanie i marketing leków i wyrobów medycznych mogły wywoływać nadmierną presję na przemysł farmakologiczny by wpływać na badania medyczne oraz politykę i praktykę w zakresie zdrowia.
Materiały i metody: Przegląd literatury oraz analiza różnych dróg, którymi przemysł farmakologiczny bezpośrednio lub pośrednio przenika do szerzej rozumianego systemu opieki zdrowotnej.
Jerzy Zięba
可靠的研究应至少由另外两个研究机构加以确认，并由其他科研机构独立进行统计分析。
„例如，要求这类研究至少由世界其他地方的两个科研机构加以确认，研究结果应由独立的科研机构进行统计分析，等等。这类要求总是得到遵守，尤其是在涉及各种医学实验的研究中，例如……”Jednym z wymogów jest np. to, że badania takie powinny być potwierdzone przez co najmniej dwa inne ośrodki naukowe gdzieś na świecie, że wyniki powinny być opracowane statystycznie przez niezależne jednostki naukowe itd. Tego typu wymogi przestrzegane są zawsze, w szczególności w badaniach dotyczących różnego rodzaju eksperymentów medycznych, np.
Stowarzyszenie STOP NOP
在所引用的评价中，科学文献有很大一部分可能并不真实，其中一个原因是利益冲突。
„“这种对科学不利的情况相当明显：我想，科学文献中很大一部分，或许有一半，可能根本不真实。研究样本过小、结果微弱、分析缺乏依据、存在明显的利益冲突，再加上人们痴迷于追逐价值不高的时髦趋势，这些都让科学转向了黑暗。”来源：The Lancet。”„Ta sprawa przeciwko nauce jest dosyć oczywista: duża część literatury naukowej, przypuszczam, że połowa, może najzwyczajniej w świecie być nieprawdziwa. Nadszarpnięta badaniami opartymi na zbyt małej próbie z mizernymi wynikami, niemającymi podstaw analizami wyjaśniającymi, jawnym konfliktem interesów a także z obsesją gonienia za modnymi trendami o małej wartości – nauka uczyniła zwrot ku ciemności.” Źródło: The Lancet.
Stowarzyszenie STOP NOP
在所引用的观点中，医疗行业不仅在医疗实践方面，也在教学和研究方面收买了医学界。
„“医疗行业收买了医学界，不仅涉及医疗实践，也涉及教学和研究。这个国家的学术机构甘愿成为制药行业的付费代理人。我认为这是不光彩的。”Arnold Seymour Relman（1923—2014），哈佛大学医学教授、前《New England Medical Journal》主编。
来源：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
我们生活的时代确实很有意思。”„Zawody medyczne są kupowane przez przemysł medyczny, nie tylko w kwestiach praktyki medycznej, ale także nauczania i badań. Instytucje akademickie tego kraju godzą się na to, by stawać się płatnymi agentami przemysłu farmaceutycznego. Uważam to za niegodne.” Arnold Seymour Relman (1923 – 2014), Profesor Medycyny Uniwersytetu Harvard i były redaktor naczelny New England Medical Journal
Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Doprawdy, w ciekawych czasach żyjemy.
来自 PubMed · Europe PMC 的研究
我们挑选了 2 项结果最积极的研究。这只是精选，并非全部研究的完整综述。
PubMed 中关于此主题的研究总数：45 343。
一项对500项研究的综述发现，其中36%由制药行业资助；无论资金来源是什么，大多数研究都报告了有利于受试药物的结果。
研究目的: 制药行业已成为生物医学研究的重要资金来源。我们的总体观察是，制药行业雇员越来越频繁地以共同作者身份出现在临床试验论文中。本研究旨在描述临床试验的资金来源、报告情况及资助方；调查作者与行业的关联；并说明临床结局随时间变化的趋势。
结果: 在所审查的500项临床试验中，181项（36%）由制药行业独立资助（n = 104）或共同资助（n = 77），180项（36%）由同行评审资助来源资助；其余139项（28%）未申报任何资助方。1997—2000年，制药行业资助的临床试验比例升至62%。非营利组织资助的临床试验比例随时间保持稳定，而未申报资金来源的临床试验比例有所下降。仅由制药行业资助的临床试验中，报告作者与行业关联的比例升至66%。在所有期刊中，报告作者与行业关联的临床试验比例均有所上升。无论资金来源如何，大多数临床试验报告的临床结局都有利于受试药物。
Industry sponsorship and authorship of clinical trials over 20 years. · Ann Pharmacother 2004
研究经费未注明
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？不清楚
研究类型对其他研究的讨论
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
对 FDA 批准情况的分析发现，2016年后行业资助有所增加，而支持批准的研究引发了对安全性和有效性证据强度的担忧。
研究目的: 《21世纪治愈法案》（2017年）是在 FDA 对药品审批证据标准的灵活性不断变化的时期颁布的。为了考察实施前后的趋势，我们独立审查了2016年至2024年获批的所有新型药物。
结果: 自2016年以来，支持药品获批的研究数量持续下降。从2017年开始，每项批准所依据的研究数量最常见值降至1项。行业资助有所增加，而 NIH 支持的研究有所减少。结果公开发布的平均时间超过了法定的一年期限。2016年后，FDA 批准所依据的研究数量减少，行业资助研究所占比例则更高。尽管这可能加快人们获得新疗法的速度，但也引发了对安全性和有效性证据强度的担忧。
研究经费未注明
作者与公司有关联吗？没有——作者如此声明
生产商是否参与协助研究？否
研究类型对人群的观察
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
观点与评论材料
以下内容为作者的观点、解读和假设，不与科学研究和系统评价同等看待。
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„在 Fauci 任职期间，NIAID 的资金和战略重点主要放在：疫苗平台开发、抗病毒药物、针对病原体的防范措施。相比之下，由联邦政府大规模资助的预防性微量营养素试验很少。要让某个领域在机构内被边缘化，并不需要明文禁令。”During Fauci's tenure, NIAID funding and strategic emphasis heavily prioritized: Vaccine platform development Antiviral pharmaceuticals Pathogen-targeted countermeasures Large-scale federally funded prophylactic micronutrient trials were comparatively rare. Institutional marginalization does not require a written ban.
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„资金来源：本研究未获得外部资金。机构审查委员会声明：不适用。”Funding This research received no external funding. Institutional Review Board Statement Not applicable.
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„[42] 然而，临床疗效仍存在争议，因为研究药物的金标准是开展随机对照试验——而维生素 C 缺乏专利收益，开展这类试验并不容易。显然，在资金有限的情况下，维生素 C 研究需要付出更多努力。”[42] However, the clinical efficacy remains controversial since the gold standard for an investigational drug would be to conduct randomized controlled trials -- which is difficult without patent benefits for vitamin C. Apparently, with limited funding, one has to work much harder on vitamin C research.
Pisaczek 不评判谁对谁错。它只展示写了什么，以及在哪里可以读到。上面的每一句话都有出处。