Saúde pública e OMSQuem paga pelos testes de medicamentos — e por que os resultados tantas vezes parecem bons demais para ser verdade?
Fontes: 8 · Artigo: 9 967 caracteres
Jerzy Zięba afirma que o próprio fabricante do medicamento analisa os resultados e usa seus próprios laboratórios.
- Ele recomenda que pelo menos dois outros centros confirmem os estudos e que instituições científicas independentes analisem estatisticamente os resultados.
- A associação STOP NOP informa que a indústria farmacêutica financia estudos sobre medicamentos e vacinas, e que grandes interesses financeiros podem exercer pressão sobre as pesquisas médicas.
O que os autores escrevem
Stowarzyszenie STOP NOP
A indústria farmacêutica financia estudos usados para desenvolver medicamentos e vacinas.
„Isso é muito preocupante, considerando o fato de que todos esses estudos (financiados pela indústria) são usados para desenvolver medicamentos/vacinas supostamente destinados a ajudar as pessoas, treinar profissionais de saúde, educar estudantes de medicina etc.”Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że wszystkie te badania (sponsorowane przez przemysł) są wykorzystywane do tworzenia leków / szczepionek mających rzekomo na celu pomóc ludziom, szkolenia personelu medycznego, edukowania studentów medycyny itd.
Jerzy Zięba
O próprio fabricante do medicamento analisa os resultados, usa seus próprios laboratórios e não os submete a uma verificação independente.
„O problema, porém, é que, depois que os dados dos resultados dos testes clínicos são coletados, o próprio fabricante faz a análise, elabora os dados estatísticos, usa apenas seus próprios laboratórios e, sem qualquer controle ou verificação independente, sem avaliação por nenhum outro centro externo, envia essas informações à FDA para obter autorização para comercializar o medicamento.”Problem jednak polega na tym, że po zebraniu danych wyniku testów klinicznych, sam producent przeprowadza ich analizę, opracowuje dane statystyczne, korzysta tylko z własnych laboratoriów i w sposób zupełnie niekontrolowany, bez żadnej niezależnej weryfikacji, nie oceniany przez jakiekolwiek inne ośrodki zewnętrzne, przekazuje te informacje do FDA w celu uzyskania zezwolenia na wprowadzenie tego leku do obrotu.
Stowarzyszenie STOP NOP
Os grandes interesses financeiros ligados ao desenvolvimento e à comercialização de medicamentos podem exercer pressão sobre as pesquisas médicas.
„Os enormes investimentos financeiros no desenvolvimento e na comercialização de medicamentos e dispositivos médicos podem ter exercido pressão excessiva sobre a indústria farmacêutica para influenciar as pesquisas médicas, bem como as políticas e práticas de saúde.
Materiais e métodos: Revisão da literatura e análise das várias maneiras pelas quais a indústria farmacêutica penetra direta ou indiretamente no sistema de saúde em sentido amplo.”Ogromne udziały finansowe włożone w opracowanie i marketing leków i wyrobów medycznych mogły wywoływać nadmierną presję na przemysł farmakologiczny by wpływać na badania medyczne oraz politykę i praktykę w zakresie zdrowia.
Materiały i metody: Przegląd literatury oraz analiza różnych dróg, którymi przemysł farmakologiczny bezpośrednio lub pośrednio przenika do szerzej rozumianego systemu opieki zdrowotnej.
Jerzy Zięba
Estudos confiáveis devem ser confirmados por pelo menos outros dois centros, e seus resultados devem ser analisados estatisticamente, de forma independente, por outras instituições científicas.
„Um dos requisitos, por exemplo, é que esses estudos sejam confirmados por pelo menos outros dois centros científicos em algum lugar do mundo, que seus resultados sejam analisados estatisticamente por instituições científicas independentes etc. Esses requisitos são sempre cumpridos, especialmente em estudos que envolvem diferentes tipos de experimentos médicos, por exemplo.”Jednym z wymogów jest np. to, że badania takie powinny być potwierdzone przez co najmniej dwa inne ośrodki naukowe gdzieś na świecie, że wyniki powinny być opracowane statystycznie przez niezależne jednostki naukowe itd. Tego typu wymogi przestrzegane są zawsze, w szczególności w badaniach dotyczących różnego rodzaju eksperymentów medycznych, np.
Stowarzyszenie STOP NOP
Na avaliação citada, uma grande parte da literatura científica pode não ser verdadeira, entre outros motivos, por causa de conflitos de interesses.
„“O problema da ciência é bastante evidente: uma grande parte da literatura científica, suponho que metade, pode simplesmente não ser verdadeira. Abalada por estudos baseados em amostras pequenas demais e com resultados insignificantes, análises exploratórias sem fundamento, conflitos de interesses evidentes e uma obsessão por correr atrás de tendências da moda de pouco valor — a ciência deu uma guinada rumo à escuridão.” Fonte: The Lancet.”„Ta sprawa przeciwko nauce jest dosyć oczywista: duża część literatury naukowej, przypuszczam, że połowa, może najzwyczajniej w świecie być nieprawdziwa. Nadszarpnięta badaniami opartymi na zbyt małej próbie z mizernymi wynikami, niemającymi podstaw analizami wyjaśniającymi, jawnym konfliktem interesów a także z obsesją gonienia za modnymi trendami o małej wartości – nauka uczyniła zwrot ku ciemności.” Źródło: The Lancet.
Stowarzyszenie STOP NOP
Na opinião citada, a indústria médica compra as profissões da área da saúde também no que diz respeito ao ensino e à pesquisa.
„“As profissões da área da saúde são compradas pela indústria médica, não apenas no que diz respeito à prática médica, mas também ao ensino e à pesquisa. As instituições acadêmicas deste país aceitam tornar-se agentes pagos da indústria farmacêutica. Considero isso indigno.” Arnold Seymour Relman (1923–2014), professor de Medicina da Universidade Harvard e ex-editor-chefe do New England Medical Journal.
Fonte: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Realmente, vivemos tempos interessantes.”„Zawody medyczne są kupowane przez przemysł medyczny, nie tylko w kwestiach praktyki medycznej, ale także nauczania i badań. Instytucje akademickie tego kraju godzą się na to, by stawać się płatnymi agentami przemysłu farmaceutycznego. Uważam to za niegodne.” Arnold Seymour Relman (1923 – 2014), Profesor Medycyny Uniwersytetu Harvard i były redaktor naczelny New England Medical Journal
Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/
Doprawdy, w ciekawych czasach żyjemy.
Estudos do PubMed · Europe PMC
Selecionamos 2 estudos com os melhores resultados positivos. É uma seleção, não uma revisão completa de todas as pesquisas.
Número total de estudos sobre este tema no PubMed: 45 343.
Em uma revisão de 500 estudos, 36% receberam financiamento da indústria farmacêutica, e a maioria dos estudos — independentemente da fonte de financiamento — apresentou resultados favoráveis ao medicamento avaliado.
Objetivo do estudo: A indústria farmacêutica tornou-se uma importante fonte de financiamento para a pesquisa biomédica. Nossa observação geral é que funcionários da indústria farmacêutica aparecem cada vez mais como coautores de publicações sobre ensaios clínicos. Caracterizar o financiamento, a divulgação e as fontes de financiamento dos ensaios clínicos; investigar a relação dos autores com a indústria; e descrever as tendências dos resultados clínicos ao longo do tempo.
Resultados: Dos 500 ensaios clínicos analisados, 181 (36%) tiveram a indústria farmacêutica como patrocinadora exclusiva (n = 104) ou conjunta (n = 77), e 180 (36%) tiveram uma fonte de financiamento revisada por pares; os 139 restantes (28%) não declararam nenhum patrocínio. A porcentagem de ensaios clínicos patrocinados pela indústria aumentou para 62% entre 1997 e 2000. A porcentagem de ensaios clínicos patrocinados por organizações sem fins lucrativos permaneceu constante ao longo do tempo, enquanto a porcentagem daqueles sem declaração de financiamento diminuiu. A proporção de ensaios clínicos com autores que declararam vínculo com a indústria aumentou para 66% entre os patrocinados exclusivamente pela indústria. Observou-se um aumento da porcentagem de ensaios clínicos com autores que declararam vínculo com a indústria em todas as revistas. Independentemente da fonte de financiamento, a maioria dos ensaios clínicos relatou resultados clínicos favoráveis ao medicamento estudado.
Dinheiro para o estudonão informado
Os autores têm ligação com empresas?não informado
Um fabricante ajudou no estudo?não se sabe
Tipo de estudocomentário de outros estudos
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
Uma análise das aprovações da FDA constatou que, depois de 2016, o financiamento da indústria aumentou, e os estudos que apoiavam as aprovações levantaram preocupações sobre a força das evidências de segurança e eficácia.
Objetivo do estudo: A Lei Cures do Século XXI (2017) foi promulgada em um período em que a FDA flexibilizava cada vez mais os padrões de evidência para a aprovação de medicamentos. Para examinar as tendências antes e depois de sua implementação, revisamos de forma independente todos os novos medicamentos aprovados entre 2016 e 2024.
Resultados: Desde 2016, o número de estudos que apoiam as aprovações vem diminuindo de forma constante. A partir de 2017, o número mais frequente de estudos por aprovação caiu para um. O patrocínio da indústria aumentou, enquanto os estudos financiados pelo NIH diminuíram. O tempo médio até a publicação pública dos resultados ultrapassou o limite legal de um ano. No período após 2016, as aprovações da FDA foram apoiadas por menos estudos e por uma proporção maior de estudos patrocinados pela indústria. Embora isso possa acelerar o acesso a novas terapias, levanta preocupações sobre a força das evidências de segurança e eficácia.
Dinheiro para o estudonão informado
Os autores têm ligação com empresas?não, segundo os autores
Um fabricante ajudou no estudo?NÃO
Tipo de estudoobservação de pessoas
“Não informado” não quer dizer que ninguém pagou — a base nem sempre registra.
Perspectivas e materiais de opinião
O conteúdo abaixo apresenta opiniões, interpretações e hipóteses dos autores. Não é tratado como equivalente a estudos científicos e revisões sistemáticas.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„Durante o período em que Fauci esteve à frente do NIAID, o financiamento e as prioridades estratégicas da instituição deram grande ênfase a: desenvolvimento de plataformas de vacinas; medicamentos antivirais; medidas de proteção direcionadas a patógenos. Em comparação, foram raros os grandes ensaios de micronutrientes preventivos financiados pelo governo federal. A marginalização institucional não exige uma proibição por escrito.”During Fauci's tenure, NIAID funding and strategic emphasis heavily prioritized: Vaccine platform development Antiviral pharmaceuticals Pathogen-targeted countermeasures Large-scale federally funded prophylactic micronutrient trials were comparatively rare. Institutional marginalization does not require a written ban.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„Financiamento: Esta pesquisa não recebeu financiamento externo. Declaração do Comitê de Revisão Institucional: Não se aplica.”Funding This research received no external funding. Institutional Review Board Statement Not applicable.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinião
„[42] No entanto, a eficácia clínica continua sendo controversa, pois o padrão-ouro para um medicamento em investigação seria realizar ensaios clínicos randomizados e controlados — o que é difícil sem os benefícios de uma patente para a vitamina C. Ao que parece, com financiamento limitado, é preciso trabalhar muito mais na pesquisa sobre vitamina C.”[42] However, the clinical efficacy remains controversial since the gold standard for an investigational drug would be to conduct randomized controlled trials -- which is difficult without patent benefits for vitamin C. Apparently, with limited funding, one has to work much harder on vitamin C research.
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