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Santé publique et OMS

Qui finance les essais de médicaments — et pourquoi les résultats sont-ils si souvent trop beaux pour être vrais ?

Sources : 8 · Article : 10 593 caractères

Jerzy Zięba affirme que le fabricant du médicament analyse lui-même les résultats et utilise ses propres laboratoires.

  • Il recommande qu’au moins deux autres centres confirment les études et que des organismes scientifiques indépendants analysent statistiquement les résultats.
  • L’association STOP NOP indique que l’industrie pharmaceutique finance les recherches sur les médicaments et les vaccins, et que d’importants intérêts financiers peuvent exercer une pression sur la recherche médicale.

Ce qu’écrivent les auteurs

Stowarzyszenie STOP NOP

L’industrie pharmaceutique finance les recherches utilisées pour mettre au point des médicaments et des vaccins.

„Cela est très préoccupant, compte tenu du fait que toutes ces recherches (financées par l’industrie) sont utilisées pour mettre au point des médicaments / vaccins censés aider les gens, former le personnel médical, instruire les étudiants en médecine, etc.”Jest to bardzo niepokojące, biorąc pod uwagę fakt, że wszystkie te badania (sponsorowane przez przemysł) są wykorzystywane do tworzenia leków / szczepionek mających rzekomo na celu pomóc ludziom, szkolenia personelu medycznego, edukowania studentów medycyny itd.
Połowa literatury naukowej może być fałszywa – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
Jerzy Zięba

Le fabricant du médicament analyse lui-même les résultats, utilise ses propres laboratoires et ne les soumet pas à une vérification indépendante.

„Le problème, cependant, est qu’après avoir recueilli les données des essais cliniques, le fabricant lui-même en effectue l’analyse, traite les données statistiques et utilise uniquement ses propres laboratoires. Sans aucun contrôle ni vérification indépendante, et sans évaluation par d’autres centres externes, il transmet ces informations à la FDA afin d’obtenir l’autorisation de commercialiser le médicament.”Problem jednak polega na tym, że po zebraniu danych wyniku testów klinicznych, sam producent przeprowadza ich analizę, opracowuje dane statystyczne, korzysta tylko z własnych laboratoriów i w sposób zupełnie niekontrolowany, bez żadnej niezależnej weryfikacji, nie oceniany przez jakiekolwiek inne ośrodki zewnętrzne, przekazuje te informacje do FDA w celu uzyskania zezwolenia na wprowadzenie tego leku do obrotu.
Czy Nowy da radę? Jerzy Zięba
Stowarzyszenie STOP NOP

Les importants intérêts financiers liés à la mise au point et à la commercialisation des médicaments peuvent exercer une pression sur la recherche médicale.

„Les énormes intérêts financiers engagés dans la mise au point et la commercialisation de médicaments et de dispositifs médicaux ont pu exercer une pression excessive sur l’industrie pharmaceutique afin d’influencer la recherche médicale ainsi que les politiques et les pratiques en matière de santé. Matériel et méthodes : revue de la littérature et analyse des différentes voies par lesquelles l’industrie pharmaceutique pénètre directement ou indirectement dans le système de santé au sens large.”Ogromne udziały finansowe włożone w opracowanie i marketing leków i wyrobów medycznych mogły wywoływać nadmierną presję na przemysł farmakologiczny by wpływać na badania medyczne oraz politykę i praktykę w zakresie zdrowia. Materiały i metody: Przegląd literatury oraz analiza różnych dróg, którymi przemysł farmakologiczny bezpośrednio lub pośrednio przenika do szerzej rozumianego systemu opieki zdrowotnej.
Przemysł farmaceutyczny fałszuje korzyści i szkodliwość swoich produktów wpływając na system ochrony zdrowia – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
Jerzy Zięba

Pour être fiables, les études devraient être confirmées par au moins deux autres centres, et leurs résultats devraient être analysés statistiquement de manière indépendante par d’autres organismes scientifiques.

„L’une des exigences est, par exemple, que ces études soient confirmées par au moins deux autres centres scientifiques quelque part dans le monde, et que les résultats soient analysés statistiquement par des organismes scientifiques indépendants, etc. Ce type d’exigence est toujours respecté, en particulier dans les études portant sur différents types d’expériences médicales, par exemple.”Jednym z wymogów jest np. to, że badania takie powinny być potwierdzone przez co najmniej dwa inne ośrodki naukowe gdzieś na świecie, że wyniki powinny być opracowane statystycznie przez niezależne jednostki naukowe itd. Tego typu wymogi przestrzegane są zawsze, w szczególności w badaniach dotyczących różnego rodzaju eksperymentów medycznych, np.
Czy Nowy da radę? Jerzy Zięba
Stowarzyszenie STOP NOP

Selon l’évaluation citée, une grande partie de la littérature scientifique pourrait être fausse, notamment en raison de conflits d’intérêts.

„« La situation de la science est assez évidente : une grande partie de la littérature scientifique, peut-être la moitié, pourrait tout simplement être fausse. Minée par des études menées sur des échantillons trop petits, aux résultats médiocres, par des analyses explicatives sans fondement, par des conflits d’intérêts manifestes et par une obsession pour les tendances à la mode sans grande valeur, la science a pris un tournant vers l’obscurité. » Source : The Lancet.”„Ta sprawa przeciwko nauce jest dosyć oczywista: duża część literatury naukowej, przypuszczam, że połowa, może najzwyczajniej w świecie być nieprawdziwa. Nadszarpnięta badaniami opartymi na zbyt małej próbie z mizernymi wynikami, niemającymi podstaw analizami wyjaśniającymi, jawnym konfliktem interesów a także z obsesją gonienia za modnymi trendami o małej wartości – nauka uczyniła zwrot ku ciemności.” Źródło: The Lancet.
Połowa literatury naukowej może być fałszywa – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
Stowarzyszenie STOP NOP

Selon l’opinion citée, l’industrie médicale achète les professions médicales, y compris dans les domaines de l’enseignement et de la recherche.

„« Les professions médicales sont achetées par l’industrie médicale, non seulement dans le domaine de la pratique médicale, mais aussi dans ceux de l’enseignement et de la recherche. Les institutions universitaires de ce pays acceptent de devenir des agents rémunérés de l’industrie pharmaceutique. Je trouve cela indigne. » Arnold Seymour Relman (1923–2014), professeur de médecine à l’Université Harvard et ancien rédacteur en chef du New England Medical Journal Source : https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/ Nous vivons vraiment une époque intéressante.”„Zawody medyczne są kupowane przez przemysł medyczny, nie tylko w kwestiach praktyki medycznej, ale także nauczania i badań. Instytucje akademickie tego kraju godzą się na to, by stawać się płatnymi agentami przemysłu farmaceutycznego. Uważam to za niegodne.” Arnold Seymour Relman (1923 – 2014), Profesor Medycyny Uniwersytetu Harvard i były redaktor naczelny New England Medical Journal Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1126053/ Doprawdy, w ciekawych czasach żyjemy.
Połowa literatury naukowej może być fałszywa – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"

Études de PubMed · Europe PMC

Nous avons sélectionné 2 études aux meilleurs résultats positifs. C’est une sélection, pas une revue complète de toute la recherche.

Nombre total d’études sur ce sujet dans PubMed : 45 343.

Dans une revue de 500 études, 36 % étaient financées par l’industrie pharmaceutique, et la majorité des études — quelle que soit leur source de financement — faisaient état de résultats favorables au médicament étudié.

Objectif de l’étude: L’industrie pharmaceutique est devenue une source majeure de financement de la recherche biomédicale. Nous observons de manière générale que les employés de l’industrie pharmaceutique apparaissent de plus en plus souvent comme coauteurs de publications sur des essais cliniques. Cette étude vise à caractériser le financement, la communication des résultats et les sources de financement des essais cliniques, à examiner les liens entre les auteurs et l’industrie, et à décrire l’évolution des tendances concernant les résultats cliniques.

Résultats: Sur les 500 essais cliniques examinés, 181 (36 %) avaient pour sponsor l’industrie pharmaceutique, seule (n = 104) ou en partenariat (n = 77), et 180 (36 %) bénéficiaient d’un financement soumis à l’évaluation par les pairs ; les 139 autres (28 %) ne déclaraient aucun sponsor. La part des essais cliniques financés par l’industrie a atteint 62 % entre 1997 et 2000. La part des essais financés par des organismes à but non lucratif est restée stable au fil du temps, tandis que la part de ceux qui ne déclaraient pas leur financement a diminué. La proportion des essais cliniques financés uniquement par l’industrie dans lesquels les auteurs déclaraient un lien avec celle-ci a atteint 66 %. Une hausse de la proportion d’essais cliniques faisant état de liens entre les auteurs et l’industrie a été observée dans toutes les revues. Quelle que soit la source de financement, la majorité des essais cliniques rapportaient des résultats favorables au médicament étudié.

Industry sponsorship and authorship of clinical trials over 20 years. · Ann Pharmacother 2004
Argent pour l’étudenon indiqué
Les auteurs ont-ils des liens avec des entreprises ?non indiqué
Un fabricant a-t-il aidé à l’étude ?inconnu
Type d’étudediscussion d’autres études

« Non indiqué » ne veut pas dire que personne n’a payé : la base ne l’enregistre pas toujours.

Une analyse des autorisations de la FDA a montré qu’après 2016, le financement industriel a augmenté, et que les études ayant étayé les autorisations soulevaient des inquiétudes quant à la solidité des preuves concernant l’innocuité et l’efficacité.

Objectif de l’étude: La loi de 2017 sur les traitements du XXIe siècle (21st Century Cures Act) a été adoptée à une période où la FDA faisait évoluer sa souplesse concernant les normes de preuve requises pour autoriser les médicaments. Afin d’examiner les tendances avant et après sa mise en œuvre, nous avons passé en revue de manière indépendante tous les nouveaux médicaments autorisés entre 2016 et 2024.

Résultats: Depuis 2016, le nombre d’études étayant les autorisations a régulièrement diminué. À partir de 2017, le nombre le plus fréquent d’études par autorisation est tombé à une seule. Le financement par l’industrie a augmenté, tandis que le nombre d’études soutenues par les NIH a diminué. Le délai moyen avant la publication des résultats a dépassé la limite légale d’un an. Après 2016, les autorisations de la FDA ont été étayées par moins d’études et par une proportion plus importante d’études financées par l’industrie. Cela peut accélérer l’accès aux nouveaux traitements, mais soulève des questions quant à la solidité des preuves concernant leur innocuité et leur efficacité.

Changes in evidence used for FDA Novel Drug Approvals: 2016-2024. · PLoS One 2026
Argent pour l’étudenon indiqué
Les auteurs ont-ils des liens avec des entreprises ?non, selon les auteurs
Un fabricant a-t-il aidé à l’étude ?NON
Type d’étudeobservation de personnes

« Non indiqué » ne veut pas dire que personne n’a payé : la base ne l’enregistre pas toujours.

Perspectives et contenus d’opinion

Les contenus ci-dessous présentent les opinions, interprétations et hypothèses des auteurs. Ils ne sont pas considérés comme équivalents aux études scientifiques et aux revues systématiques.

Orthomolecular Medicine News Service Contenu d’opinion
„Pendant le mandat de Fauci, les financements et les priorités stratégiques du NIAID ont fortement privilégié : le développement de plateformes vaccinales, les médicaments antiviraux et les contre-mesures ciblant des agents pathogènes. Les essais prophylactiques de micronutriments financés à grande échelle par le gouvernement fédéral étaient relativement rares. La marginalisation institutionnelle ne nécessite pas d’interdiction écrite.”During Fauci's tenure, NIAID funding and strategic emphasis heavily prioritized: Vaccine platform development Antiviral pharmaceuticals Pathogen-targeted countermeasures Large-scale federally funded prophylactic micronutrient trials were comparatively rare. Institutional marginalization does not require a written ban.
The Vitamin D Question: How Anthony Fauci's Policy Framework Marginalized Nutritional Prevention
Orthomolecular Medicine News Service Contenu d’opinion
„Financement : cette recherche n’a reçu aucun financement externe. Déclaration du comité d’éthique de la recherche : sans objet.”Funding This research received no external funding. Institutional Review Board Statement Not applicable.
The Disease-Host Dual-System Framework: A Systems Architecture for Cancer and Chronic Disease
Orthomolecular Medicine News Service Contenu d’opinion
„[42] Toutefois, l’efficacité clinique reste controversée, car la référence absolue pour un médicament expérimental serait de mener des essais contrôlés randomisés — ce qui est difficile en l’absence de retombées liées à un brevet pour la vitamine C. Apparemment, avec des financements limités, il faut travailler beaucoup plus dur sur la recherche concernant la vitamine C.”[42] However, the clinical efficacy remains controversial since the gold standard for an investigational drug would be to conduct randomized controlled trials -- which is difficult without patent benefits for vitamin C. Apparently, with limited funding, one has to work much harder on vitamin C research.
High Dose Vitamin C for Cancer - The Struggle with "Non-Evidence-Based" Medical Practice

Pisaczek ne juge pas qui a raison. Il montre ce qui a été écrit et où le lire. Chaque phrase ci-dessus a sa source.