草药与植物婴儿肠绞痛——茴香茶真的安全吗？
- Henryk Różański — Owoc kopru – Fructus Foeniculi i olejek koperkowy – Oleum Foeniculi w medycynie
- Europejska Agencja Leków (EMA) — Owoc kopru włoskiego (odmiana słodka) — streszczenie EMA dla pacjentów
- Infant Colic-What works: A Systematic Review of Interventions for Breast-fed Infants. · J Pediatr Gastroenterol Nutr 2016
- The effect of fennel (Foeniculum Vulgare) seed oil emulsion in infantile colic: a randomized, placebo-controlled study. · Altern Ther Health Med 2003
- A randomized double-blind placebo-controlled trial of a standardized extract of Matricariae recutita, Foeniculum vulgare and Melissa officinalis (ColiMil) in the treatment of breastfed colicky infants. · Phytother Res 2005
- Nutritional supplements and other complementary medicines for infantile colic: a systematic review. · Pediatrics 2011
- An overview of systematic reviews of complementary and alternative therapies for infantile colic. · Syst Rev 2019
Henryk Różański 引述了 Rudolf Franck 的建议：每天数次服用 0.2–2 g 茴香果实，或用 5–15 g 捣碎的果实加入 100 ml 沸水冲泡。
- Różański 提到，19 世纪人们使用茴香，其中包括预防肠绞痛和缓解胀气。
- 欧洲药品管理局不建议 4 岁以下儿童使用甜茴香果实制成的药物，因为目前缺乏关于这类药物在该年龄组安全使用的充分信息。
- EMA 的建议针对的是甜茴香果实制成的药物。
作者怎么说
Henryk Różański 引述 Rudolf Franck 的建议：Franck 曾推荐用茴香果实缓解胀气，甚至适用于幼儿。
这项早期建议规定，每天数次服用 0.2–2 g 茴香果实，或用 5–15 g 捣碎的果实加入 100 ml 沸水冲泡。
Henryk Różański 提到，19 世纪人们使用茴香果实，其中包括预防肠绞痛和缓解胀气。
EMA 不建议 4 岁以下儿童使用甜茴香果实制成的药物，因为目前缺乏关于这类药物在该年龄组安全使用的充分信息。
EMA 指出，甜茴香果实制成的药物通常每天服用三至四次，疗程不应超过 1–2 周。
EMA 列出了皮肤或呼吸系统过敏反应，并不建议对甜茴香过敏的人使用这类药物。
来自 PubMed · Europe PMC 的研究
我们挑选了 5 项结果最积极的研究。这只是精选，并非全部研究的完整综述。
PubMed 中关于此主题的研究总数：15。
一项综述提示，含茴香油的制剂可能缩短肠绞痛婴儿的哭闹时间，但作者指出，相关证据存在局限。
研究目的: 旨在评估常见干预措施对 6 个月以下、接受母乳喂养或混合喂养的婴儿肠绞痛的证据强度。
结果: 共有 17 篇文章符合本综述的纳入标准。纳入益生菌亚组荟萃分析的 6 项研究（尤其是罗伊氏乳杆菌）表明，益生菌似乎是一种有效的治疗方法；第 21 天哭闹时间的总体平均差为 -55.8 min/day（95% CI：-64.4 至 -47.3，P = 0.001）。纳入含茴香制剂亚组荟萃分析的 3 项研究提示，这类制剂可能有效，总体平均差为 -72.1 min/day（95% CI：-126.4 至 -17.7，P < 0.001）。益生菌，尤其是罗伊氏乳杆菌，以及含茴香油的制剂，似乎有助于缓解肠绞痛，但这些结果存在局限。母亲调整饮食、乳糖酶、蔗糖、葡萄糖和西甲硅油的证据较弱。需要开展设计良好的临床试验，以加强这些干预措施的证据。
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
一项研究发现，与安慰剂相比，茴香籽油乳剂使更多婴儿的肠绞痛消失。
研究目的: 尽管婴儿肠绞痛通常会自然缓解，但它仍是一个严重问题，会给父母带来心理、情绪和身体负担。盐酸双环胺是唯一一种一直被证实对婴儿肠绞痛有效的药物治疗方法。不幸的是，使用盐酸双环胺治疗的婴儿中有 5% 会出现严重副作用，包括死亡。
结果: 根据 Wessel 标准，茴香油乳剂使治疗组中 65%（40/62）的婴儿肠绞痛消失，显著优于对照组的 23.7%（14/59）（P < 0.01）。与对照组相比，治疗组的肠绞痛有显著改善［绝对风险降低（ARR）= 41%（95% CI：25–57），需治疗人数（NNT）= 2（95% CI：2–4）］。试验期间，两组婴儿均未报告副作用。本研究提示，茴香籽油乳剂在减轻婴儿肠绞痛程度方面优于安慰剂。
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与安慰剂相比，含茴香、洋甘菊和香蜂草的制剂与婴儿哭闹时间缩短更多有关。
研究目的: 这项随机、双盲、安慰剂对照试验旨在研究一种含有洋甘菊（Matricariae recutita）、茴香（Foeniculum vulgare）和香蜂草（Melissa officinalis）的植物药制剂治疗婴儿肠绞痛的效果及副作用。
结果: 共有 88 名婴儿完成试验：植物药组（PA）41 名，对照组 47 名。植物药组的每日平均哭闹时间从基线时的 201.2 min/day（SD 18.3）降至研究结束时的 76.9 min/day（SD 23.5）；安慰剂组则从 198.7 min/day（SD 16.9）降至 169.9 min/day（SD 23.1）（p < 0.005）。植物药组有 85.4% 的受试者哭闹时间减少，安慰剂组为 48.9%（p < 0.005）。未报告副作用。本研究显示，母乳喂养婴儿的肠绞痛在接受以洋甘菊（Matricariae recutita）、茴香（Foeniculum vulgare）和香蜂草（Melissa officinalis）为基础的提取物治疗 1 周后有所改善。
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
一项综述指出，茴香提取物和混合草药制剂的研究结果令人鼓舞，但也强调了这些研究的局限。
研究目的: 人们常建议使用补充和替代疗法治疗婴儿肠绞痛，但此前尚未汇总相关证据以指导当前的使用实践。本研究旨在批判性评估所有关于营养补充剂及其他补充和替代疗法治疗婴儿肠绞痛的随机临床试验。
结果: 共有 15 项随机临床试验符合纳入标准并被纳入，其中 13 项采用安慰剂对照，8 项的方法学质量较好。11 项试验显示，补充和替代疗法的结果显著优于对照。不过，这些随机临床试验无一没有缺陷。大多数疗法都缺少独立重复验证。茴香提取物、混合草药茶和糖溶液有一些令人鼓舞的结果，但必须强调，所有试验都存在重大局限。因此，目前纳入的随机临床试验证据尚不足以支持任何形式的补充和替代疗法对婴儿肠绞痛有效这一观点。在得出明确结论之前，还需要更多重复研究。
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
一项综述指出，茴香提取物可能缓解肠绞痛症状，但证据仍存在一些疑问。
研究目的: 婴儿肠绞痛是一种令人苦恼的状况，特点是婴儿出生后头几个月哭闹过多。本研究旨在更新有关补充和替代医学（CAM）治疗婴儿肠绞痛的研究证据综述，并确定目前有哪些证据。
结果: 共发现 16 篇系统综述。益生菌、茴香提取物和脊柱手法治疗显示出缓解肠绞痛症状的潜力，但仍存在一些疑虑。目前不建议采用针灸和大豆疗法。大多数综述被评定为偏倚风险高或不明确，且研究结果的可信度较低。显然，有必要针对某些补充和替代疗法治疗婴儿肠绞痛的效果，开展规模更大、方法学更严谨的随机对照试验。尤其需要关注益生菌在非母乳喂养婴儿中的作用。
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Pisaczek 不评判谁对谁错。它只展示写了什么，以及在哪里可以读到。上面的每一句话都有出处。