Cosa dice sui vaccini a mRNA un ex scienziato del CDC?

Obiettivo dello studio: I cambiamenti nel processo di consulenza sui vaccini negli Stati Uniti hanno compromesso le indicazioni sulla vaccinazione. Ciò rafforza la necessità di una valutazione indipendente delle prove, per orientare le decisioni sulla vaccinazione contro i virus respiratori nella stagione 2025-2026.

Risultati: Su 17,263 riferimenti individuati, 511 studi soddisfacevano i criteri di inclusione. Tra gli adulti, l’efficacia aggregata dei vaccini a mRNA contro il COVID-19 diretti contro la sottovariante XBB.1.5 rispetto al ricovero era del 46% (intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 34 a 55; negli studi di coorte) e del 50% (IC al 95%, da 43 a 57; negli studi caso-controllo); tra gli adulti immunocompromessi era del 37% (IC al 95%, da 29 a 44). In uno studio caso-controllo, i vaccini contro la sottovariante KP.2 hanno mostrato un’efficacia del 68% (IC al 95%, da 42 a 82). La vaccinazione materna contro l’RSV (per proteggere i neonati), il nirsevimab per i neonati e i vaccini contro l’RSV negli adulti di 60 anni o più hanno mostrato un’efficacia vaccinale pari o superiore al 68% contro il ricovero. La vaccinazione antinfluenzale ha avuto un’efficacia aggregata del 48% (IC al 95%, da 39 a 55) negli adulti tra i 18 e i 64 anni e del 67% (IC al 95%, da 58 a 75) nei bambini contro il ricovero. I profili di sicurezza erano in linea con le valutazioni precedenti.

Obiettivo dello studio: I vaccini contro la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) sono stati sviluppati in un periodo di tempo molto breve rispetto ai tempi tradizionali di sviluppo dei vaccini, suscitando dubbi sulla sicurezza e sull’efficacia dei vaccini approvati. Lo scopo di questo studio è esaminare l’efficacia e la sicurezza delle diverse piattaforme vaccinali rispetto all’incidenza del COVID-19.

Risultati: Una stima aggregata del rapporto tra i tassi pari a 0.19 (IC al 95%: 0.12-0.31, p < 0.0001) ha mostrato una protezione significativa contro l’incidenza del COVID-19 nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo. I vaccini a mRNA, quelli inattivati e quelli basati su vettori virali non replicanti hanno mostrato una protezione significativamente maggiore contro l’incidenza del COVID-19 rispetto al placebo, con stime aggregate del rapporto tra i tassi pari rispettivamente a 0.08 (IC al 95%: 0.06-0.10), 0.20 (IC al 95%: 0.14-0.29) e 0.36 (IC al 95%: 0.28-0.46). Il fastidio nel sito di iniezione e la stanchezza sono stati gli effetti collaterali più comuni osservati con i vaccini a mRNA, quelli a vettore virale non replicante, quelli inattivati e quelli a subunità proteica. Tutti i vaccini approvati sono risultati sicuri ed efficaci, ma i vaccini a mRNA sono risultati più efficaci contro SARS-CoV-2 rispetto alle altre piattaforme.

Obiettivo dello studio: Nonostante le recenti raccomandazioni inequivocabili alla vaccinazione contro il COVID-19 da parte di organismi ufficiali e professionali, l’esitazione vaccinale tra le persone in gravidanza resta elevata. Le prove accumulate dimostrano che le persone in gravidanza costituiscono un gruppo a rischio particolare per il COVID-19, con un rischio maggiore di ricovero in terapia intensiva, necessità di ossigenazione extracorporea a membrana, parto pretermine e morte perinatale.

Risultati: Molti studi osservazionali che hanno confrontato gli esiti perinatali tra persone in gravidanza vaccinate e non vaccinate hanno dato risultati rassicuranti e non hanno dimostrato effetti dannosi sulla gravidanza o sul neonato. L’immunizzazione con vaccini a mRNA non aumenta il rischio di aborto spontaneo, parto pretermine, basso peso alla nascita, ricovero della madre o del neonato in terapia intensiva, morte fetale, anomalie fetali o embolia polmonare. Inoltre, i dati osservazionali confermano i risultati degli studi randomizzati: la vaccinazione a mRNA è molto efficace nel prevenire le infezioni gravi da SARS-CoV-2 nelle persone in gravidanza. Ciò sottolinea che i potenziali benefici della vaccinazione per la madre e il feto superano di gran lunga i potenziali rischi. Garantire alle persone in gravidanza un accesso senza restrizioni alla vaccinazione contro il COVID-19 dovrebbe essere una priorità in ogni Paese del mondo.

Obiettivo dello studio: A livello mondiale, la vaccinazione contro il COVID-19 ha prevenuto innumerevoli infezioni, ricoveri e decessi e rappresenta l’intervento di maggior successo nella lotta alla pandemia causata dall’infezione da SARS-CoV-2. L’impiego della tecnologia esistente dei vaccini a mRNA ha permesso di sviluppare rapidamente vaccini altamente immunogeni ed efficaci.

Risultati: La miopericardite può verificarsi come effetto avverso della vaccinazione a mRNA contro il COVID-19, sebbene a tassi significativamente inferiori a quelli osservati durante l’infezione da SARS-CoV-2. I tassi sono più elevati tra i maschi adolescenti, di solito entro 1-5 giorni dalla seconda dose del vaccino. Sebbene la maggior parte dei casi si risolva spontaneamente e risponda al trattamento di prima linea, possono verificarsi casi refrattari, per i quali le prove disponibili a guidare la gestione sono limitate. Presentiamo qui una breve revisione dei vaccini a mRNA contro il COVID-19 e della miopericardite associata, compresi i fattori di rischio, il meccanismo proposto e il trattamento, nonché le strategie di gestione dei casi refrattari.