Was sagt ein ehemaliger CDC-Wissenschaftler über mRNA-Impfstoffe?

Ziel der Studie: Änderungen am Beratungsverfahren für Impfstoffe in den Vereinigten Staaten haben die Impfempfehlungen beeinträchtigt. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer unabhängigen Evidenzprüfung, um Entscheidungen über Impfungen gegen Atemwegsviren in der Saison 2025–2026 zu unterstützen.

Ergebnisse: Von 17.263 ermittelten Quellen erfüllten 511 Studien die Einschlusskriterien. mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19, die auf die Subvariante XBB.1.5 abzielten, erreichten bei Erwachsenen eine gepoolte Wirksamkeit gegen Hospitalisierung von 46 % (95%-Konfidenzintervall [KI], 34 bis 55; aus Kohortenstudien) und 50 % (95%-KI, 43 bis 57; aus Fall-Kontroll-Studien). Bei immungeschwächten Erwachsenen lag sie bei 37 % (95%-KI, 29 bis 44). In einer Fall-Kontroll-Studie zeigten Impfstoffe gegen die Subvariante KP.2 eine Wirksamkeit von 68 % (95%-KI, 42 bis 82). Die RSV-Impfung während der Schwangerschaft (zum Schutz des Säuglings), Nirsevimab für Säuglinge und RSV-Impfstoffe für Erwachsene ab 60 Jahren zeigten eine Wirksamkeit von mindestens 68 % gegen Hospitalisierung. Die Grippeimpfung erreichte eine gepoolte Wirksamkeit gegen Hospitalisierung von 48 % (95%-KI, 39 bis 55) bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren und 67 % (95%-KI, 58 bis 75) bei Kindern. Die Sicherheitsprofile entsprachen den Ergebnissen früherer Bewertungen.

Ziel der Studie: Impfstoffe gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wurden im Vergleich zum traditionellen Entwicklungsverfahren für Impfstoffe in sehr kurzer Zeit entwickelt. Dies warf Fragen zur Sicherheit und Wirksamkeit der zugelassenen Impfstoffe auf. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Impfstoffplattformen im Hinblick auf das Auftreten von COVID-19 zu untersuchen.

Ergebnisse: Eine gepoolte Fold-Change-Schätzung von 0,19 (95%-KI: 0,12–0,31, p < 0,0001) zeigte einen signifikanten Schutz vor dem Auftreten von COVID-19 in der Gruppe der Geimpften im Vergleich zur Placebogruppe. mRNA-Impfstoffe, inaktivierte Impfstoffe und Impfstoffe auf Basis nicht-replizierender viraler Vektoren zeigten im Vergleich zu Placebo einen signifikanten Schutz vor dem Auftreten von COVID-19. Die gepoolten Fold-Change-Schätzungen betrugen 0,08 (95%-KI: 0,06–0,10), 0,20 (95%-KI: 0,14–0,29) beziehungsweise 0,36 (95%-KI: 0,28–0,46). Schmerzen an der Injektionsstelle und Müdigkeit waren die häufigsten Nebenwirkungen bei mRNA-Impfstoffen, nicht-replizierenden viralen Vektorimpfstoffen, inaktivierten Impfstoffen und Proteinuntereinheiten-Impfstoffen. Alle zugelassenen Impfstoffe erwiesen sich als sicher und wirksam, doch mRNA-Impfstoffe waren gegen SARS-CoV-2 wirksamer als andere Plattformen.

Ziel der Studie: Trotz der jüngsten klaren Empfehlungen offizieller und medizinischer Fachorganisationen für eine COVID-19-Impfung ist die Impfskepsis unter Schwangeren weiterhin groß. Die gesammelten Erkenntnisse zeigen, dass Schwangere eine besondere Risikogruppe für COVID-19 sind: Bei ihnen besteht ein erhöhtes Risiko für eine Aufnahme auf die Intensivstation, die Notwendigkeit einer extrakorporalen Membranoxygenierung, eine Frühgeburt und den perinatalen Tod.

Ergebnisse: Viele Beobachtungsstudien, in denen die perinatalen Ergebnisse von geimpften und ungeimpften Schwangeren verglichen wurden, kamen zu beruhigenden Ergebnissen und zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder das Neugeborene. Eine Immunisierung mit mRNA-Impfstoffen erhöht nicht das Risiko für eine Fehlgeburt, Frühgeburt, ein niedriges Geburtsgewicht, eine Aufnahme der Mutter oder des Neugeborenen auf die Intensivstation, den Tod des Fötus, Fehlbildungen des Fötus oder eine Lungenembolie. Darüber hinaus bestätigen Beobachtungsdaten die Ergebnisse randomisierter Studien, wonach eine mRNA-Impfung bei Schwangeren hochwirksam vor einer schweren SARS-CoV-2-Infektion schützt. Dies unterstreicht, dass der mögliche Nutzen einer Impfung für Mutter und Fötus die möglichen Risiken bei Weitem überwiegt. Schwangere sollten in jedem Land der Welt uneingeschränkten Zugang zur COVID-19-Impfung haben.

Ziel der Studie: Weltweit hat die COVID-19-Impfung unzählige Infektionen, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle verhindert und ist die erfolgreichste Maßnahme im Kampf gegen die durch eine SARS-CoV-2-Infektion ausgelöste Pandemie. Die Nutzung der bestehenden mRNA-Impfstofftechnologie ermöglichte die rasche Entwicklung hoch immunogener und wirksamer Impfstoffe.

Ergebnisse: Eine Myoperikarditis kann als Nebenwirkung einer mRNA-Impfung gegen COVID-19 auftreten, allerdings deutlich seltener als bei einer SARS-CoV-2-Infektion. Höhere Raten werden bei männlichen Jugendlichen beobachtet, meist innerhalb von 1–5 Tagen nach der zweiten Impfdosis. Obwohl die meisten Fälle von selbst abklingen und auf die Erstlinienbehandlung ansprechen, können auch therapieresistente Fälle auftreten. Die Evidenz, auf deren Grundlage die Behandlung gesteuert werden kann, ist begrenzt. Hier geben wir einen kurzen Überblick über mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 und die damit verbundene Myoperikarditis, einschließlich Risikofaktoren, vermuteter Mechanismen und Behandlung sowie Strategien zum Umgang mit therapieresistenten Fällen.