婴儿轮状病毒疫苗——家长应该了解什么？

研究目的: 了解疫苗的安全性对于为疫苗接种决策提供依据至关重要。我们的目标是系统综述美国建议儿童、成人和孕妇接种的疫苗的安全性。

结果: 在审查的56,603条文献记录中，有338项研究（发表于518篇文献）符合纳入标准。对于儿童，证据确定性（SoE）很高，表明麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）疫苗不会增加自闭症风险。证据确定性很高，表明MMR疫苗会增加热性惊厥风险。没有证据显示轮状病毒疫苗在最近一次随访时会增加肠套叠风险（证据确定性中等），也没有证据显示会增加糖尿病风险（证据确定性高）。对于九价人乳头瘤病毒疫苗和B群脑膜炎球菌疫苗等新型疫苗，未发现风险增加的证据，或有关关键不良事件的证据不足。对于成人，未发现新型佐剂灭活流感疫苗和重组佐剂带状疱疹疫苗会增加风险的证据（证据确定性不一），或有关关键不良事件的证据不足。对于孕妇，我们未发现接种破伤风、白喉和无细胞百日咳疫苗后会增加关键不良事件风险的证据（证据确定性不一），其中包括死胎（证据确定性中等）。

研究目的: RotaTeq是一种口服五价人-牛重配活轮状病毒疫苗，获准用于预防婴儿和儿童由G1-G4型轮状病毒引起的胃肠炎。轮状病毒疫苗在健康婴儿中显示出良好的免疫原性。

结果: 轮状病毒疫苗减少了医疗资源使用：因G1-G4型轮状病毒胃肠炎而住院或到急诊就诊的发生率降低了94.5%。这项对REST试验的分析纳入了超过57,000名婴儿。根据一项纳入近70,000名婴儿的REST试验分析，轮状病毒疫苗没有增加任何一剂接种后42天内发生肠套叠的风险。在疫苗组和安慰剂组中，严重不良事件均发生在不足3%的婴儿身上。

研究目的: 与足月出生的儿童相比，早产儿发生轮状病毒腹泻并出现并发症和住院的风险更高。我们评估了轮状病毒疫苗接种运动（2007年5月至2010年5月）对布雷斯特大学医院出生地区、3岁以下早产儿童（胎龄不足37周）因轮状病毒胃肠炎住院情况的影响。

结果: 我们发现，五价轮状病毒疫苗显著减少了3岁以下早产儿的住院人数。开展一项全国多中心研究，将有助于更好地评估这种影响。（这项研究“婴儿系统性轮状病毒疫苗接种对胃肠炎住院的影响：法国布雷斯特地区前瞻性研究”（IVANHOE）已在ClinicalTrials.gov登记，注册号为NCT00740935。）

研究目的: 口服减毒活轮状病毒疫苗（ORV）显著减少了重症腹泻疾病和死亡；然而，疫苗在中低收入国家（LMIC）的效果仍低于高收入国家。随着疫苗在全球越来越广泛地使用，真实世界数据如今为改进这些地区的疫苗效果提供了重要见解。

结果: 该综述还强调了经济可持续性日益增长的重要性，尤其是在逐步退出外部资金支持的情况下。尽管有效性较低，口服轮状病毒疫苗仍为中低收入国家带来了显著的公共卫生益处。要维持这种效果，需要加强项目实施、确保疫苗供应稳定，并推动新一代疫苗的研发。持续评估疫苗效果、成本和实施策略，对于在疾病负担较重的地区最大限度地实现长期效益至关重要。

研究目的: 轮状病毒感染是全球婴幼儿重症腹泻最常见的病因，并持续对儿童发病率和死亡率造成重大影响。接种疫苗是唯一可能显著减少重度脱水型轮状病毒疾病发生率的控制措施。

结果: 接种疫苗是唯一可能显著减少重度脱水型轮状病毒疾病发生率的控制措施。1999年，轮状病毒疾病预防工作遭受重大挫折：RRV-TV疫苗上市不到一年便被撤回。此后研发出的几种新型轮状病毒疫苗已被证明安全有效。这些安全有效的新型轮状病毒疫苗，为减少发达国家和发展中国家急性轮状病毒胃肠炎造成的疾病负担带来了最大希望。