Rotavirus-Impfung für Säuglinge – was sollten Eltern wissen?

Ziel der Studie: Das Verständnis der Sicherheit von Impfstoffen ist entscheidend, um Impfentscheidungen zu unterstützen. Unser Ziel war es, eine systematische Übersichtsarbeit zur Sicherheit der in den Vereinigten Staaten für Kinder, Erwachsene und Schwangere empfohlenen Impfstoffe durchzuführen.

Ergebnisse: Von 56.603 überprüften Quellen erfüllten 338 Studien, über die in 518 Veröffentlichungen berichtet wurde, die Einschlusskriterien. Bei Kindern war die Evidenzsicherheit (SoE) hoch dafür, dass nach einer Impfung gegen Masern, Mumps und Röteln (MMR) kein erhöhtes Autismusrisiko besteht. Die Evidenzsicherheit war hoch für ein erhöhtes Risiko fieberhafter Krampfanfälle nach der MMR-Impfung. Bei der letzten Nachuntersuchung gab es keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für eine Darminvagination nach einer Rotavirus-Impfung (mittlere Evidenzsicherheit) oder für Diabetes (hohe Evidenzsicherheit). Für neuere Impfstoffe wie den 9-valenten Impfstoff gegen humane Papillomaviren und den Meningokokken-B-Impfstoff gab es keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko oder unzureichende Evidenz zu wichtigen unerwünschten Ereignissen. Bei Erwachsenen gab es keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko (je nach Ereignis unterschiedliche Evidenzsicherheit) oder unzureichende Evidenz zu wichtigen unerwünschten Ereignissen bei den neuen adjuvantierten inaktivierten Grippeimpfstoffen und dem rekombinanten adjuvantierten Gürtelrose-Impfstoff. Bei Schwangeren fanden wir nach einer Impfung gegen Tetanus, Diphtherie und azelluläre Pertussis keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko wichtiger unerwünschter Ereignisse (je nach Ereignis unterschiedliche Evidenzsicherheit), einschließlich Totgeburt (mittlere Evidenzsicherheit).

Ziel der Studie: RotaTeq ist ein oraler, lebender, pentavalenter, human-boviner Reassortanten-Rotavirusimpfstoff, der zur Vorbeugung von durch Rotaviren der Gruppen G1–G4 verursachter Gastroenteritis bei Säuglingen und Kindern zugelassen ist. Der Rotavirus-Impfstoff zeigte bei gesunden Säuglingen eine gute Immunogenität.

Ergebnisse: Der Rotavirus-Impfstoff verringerte die Inanspruchnahme medizinischer Leistungen. Die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten oder Notaufnahmebesuchen wegen einer durch Rotaviren der Gruppen G1–G4 verursachten Gastroenteritis sank um 94,5 %. Diese Analyse der REST-Studie umfasste mehr als 57.000 Säuglinge. Einer Analyse der REST-Studie mit fast 70.000 Säuglingen zufolge erhöhte der Rotavirus-Impfstoff das Risiko einer Darminvagination innerhalb von 42 Tagen nach einer beliebigen Dosis nicht. Bei weniger als 3 % der Säuglinge in beiden Gruppen traten schwere unerwünschte Ereignisse auf, sowohl mit Rotavirus-Impfstoff als auch mit Placebo.

Ziel der Studie: Frühgeborene haben bei Rotavirus-Durchfall ein höheres Risiko für Komplikationen und Krankenhausaufenthalte als termingerecht geborene Kinder. Wir untersuchten die Auswirkungen einer Rotavirus-Impfkampagne (Mai 2007 bis Mai 2010) auf Krankenhausaufenthalte wegen Rotavirus-Gastroenteritis bei einer Gruppe von Kindern unter 3 Jahren, die vorzeitig geboren wurden (vor der 37. Schwangerschaftswoche) und im Einzugsgebiet der Geburtsklinik des Universitätsklinikums Brest lebten.

Ergebnisse: Wir beobachteten, dass der pentavalente Rotavirus-Impfstoff die Zahl der Krankenhausaufenthalte bei Frühgeborenen unter 3 Jahren deutlich verringerte. Eine multizentrische nationale Studie würde eine bessere Beurteilung dieser Auswirkungen ermöglichen. (Diese Studie mit dem Titel „Impact of Systematic Infants Vaccination Against Rotavirus on Gastroenteritis Hospitalization: a Prospective Study in Brest District, France (IVANHOE)“ ist bei ClinicalTrials.gov unter der Registrierungsnummer NCT00740935 eingetragen.)

Ziel der Studie: Orale, lebend-attenuierte Rotavirus-Impfstoffe (ORVs) haben schwere Durchfallerkrankungen und Todesfälle deutlich verringert. Ihre Wirksamkeit ist in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) jedoch weiterhin geringer als in Ländern mit hohem Einkommen. Mit der zunehmenden weltweiten Verwendung liefern Daten aus der Praxis inzwischen wichtige Erkenntnisse zu Strategien, mit denen sich die Wirkung der Impfstoffe in diesen Ländern verbessern lässt.

Ergebnisse: Die Übersichtsarbeit hebt außerdem die wachsende Bedeutung wirtschaftlicher Nachhaltigkeit hervor, insbesondere im Zusammenhang mit dem Übergang weg von externer Finanzierung. Trotz ihrer geringeren Wirksamkeit bringen ORVs in LMICs weiterhin erhebliche Vorteile für die öffentliche Gesundheit. Eine anhaltende Wirkung hängt davon ab, die Durchführung der Impfprogramme zu stärken, eine stabile Impfstoffversorgung sicherzustellen und Impfstoffe der nächsten Generation weiterzuentwickeln. Eine fortlaufende Bewertung der Wirksamkeit, Kosten und Umsetzungsstrategien wird entscheidend sein, um den langfristigen Nutzen in Regionen mit hoher Krankheitslast zu maximieren.

Ziel der Studie: Eine Rotavirus-Infektion ist weltweit die häufigste Ursache schwerer Durchfallerkrankungen bei Säuglingen und Kleinkindern und trägt weiterhin erheblich zu Krankheit und Sterblichkeit im Kindesalter bei. Die Impfung ist die einzige Kontrollmaßnahme, die wahrscheinlich einen erheblichen Einfluss auf die Häufigkeit schwerer, zu Dehydrierung führender Rotavirus-Erkrankungen hat.

Ergebnisse: Die Impfung ist die einzige Kontrollmaßnahme, die wahrscheinlich einen erheblichen Einfluss auf die Häufigkeit schwerer, zu Dehydrierung führender Rotavirus-Erkrankungen hat. Die Präventionsbemühungen gegen Rotavirus-Erkrankungen erlitten 1999 einen schweren Rückschlag, als der RRV-TV-Impfstoff weniger als ein Jahr nach seiner Einführung vom Markt genommen wurde. Mehrere neue Rotavirus-Impfstoffe wurden entwickelt und haben sich als sicher und wirksam erwiesen. Diese neuen, sicheren und wirksamen Rotavirus-Impfstoffe bieten die beste Hoffnung, die Belastung durch akute Rotavirus-Gastroenteritis sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern zu verringern.