Vaccino contro i rotavirus per i neonati: cosa dovrebbero sapere i genitori?

Obiettivo dello studio: Comprendere la sicurezza dei vaccini è fondamentale per orientare le decisioni sulla vaccinazione. Il nostro obiettivo era condurre una revisione sistematica della sicurezza dei vaccini raccomandati per bambini, adulti e donne in gravidanza negli Stati Uniti.

Risultati: Delle 56.603 citazioni esaminate, 338 studi riportati in 518 pubblicazioni soddisfacevano i criteri di inclusione. Per i bambini, il livello di certezza delle prove (SoE) era elevato per l’assenza di un aumento del rischio di autismo dopo il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR). Il SoE era elevato per l’aumento del rischio di convulsioni febbrili dopo il vaccino MMR. Non è emersa alcuna prova di un aumento del rischio di invaginazione intestinale dopo il vaccino contro i rotavirus al follow-up più recente (SoE moderato), né di diabete (SoE elevato). Per i vaccini più recenti, come quelli contro il papillomavirus umano a 9 valenze e il meningococco B, non è emersa alcuna prova di un aumento del rischio oppure le prove relative agli eventi avversi principali erano insufficienti. Per gli adulti, non è emersa alcuna prova di un aumento del rischio (con SoE variabile) oppure le prove relative agli eventi avversi principali erano insufficienti per il nuovo vaccino antinfluenzale inattivato con adiuvante e il vaccino ricombinante con adiuvante contro l’herpes zoster. Non abbiamo trovato prove di un aumento del rischio (con SoE variabile) di eventi avversi principali nelle donne in gravidanza dopo il vaccino contro tetano, difterite e pertosse acellulare, compresa la morte fetale (SoE moderato).

Obiettivo dello studio: RotaTeq è un vaccino orale vivo pentavalente contro i rotavirus, ottenuto con riassortimento di ceppi umani e bovini e approvato per prevenire la gastroenterite da rotavirus G1–G4 nei neonati e nei bambini. Il vaccino contro i rotavirus ha dimostrato una buona immunogenicità nei neonati sani.

Risultati: Il vaccino contro i rotavirus ha ridotto il ricorso ai servizi sanitari, con una diminuzione del 94,5% dei ricoveri o degli accessi al pronto soccorso dovuti a gastroenterite da rotavirus G1–G4. Questa analisi dello studio REST comprendeva più di 57.000 neonati. Secondo un’analisi dello studio REST che comprendeva quasi 70.000 neonati, il vaccino contro i rotavirus non ha aumentato il rischio di invaginazione intestinale entro 42 giorni da una qualsiasi dose. Gli eventi avversi gravi sono stati associati al vaccino contro i rotavirus e al placebo in meno del 3% dei neonati di entrambi i gruppi.

Obiettivo dello studio: I neonati prematuri corrono un rischio maggiore di complicazioni e ricovero in caso di diarrea da rotavirus rispetto ai bambini nati a termine. Abbiamo valutato l’impatto di una campagna di vaccinazione contro i rotavirus (da maggio 2007 a maggio 2010) sui ricoveri per gastroenterite da rotavirus in una popolazione di bambini sotto i 3 anni, nati prematuri (prima di 37 settimane di gestazione) nell’area di nascita dell’Ospedale universitario di Brest.

Risultati: Abbiamo osservato una notevole efficacia del vaccino pentavalente contro i rotavirus nel ridurre il numero di ricoveri in una popolazione di neonati prematuri di età inferiore a 3 anni. Uno studio nazionale multicentrico consentirebbe di valutare meglio questo impatto. (Questo studio, «Impact of Systematic Infants Vaccination Against Rotavirus on Gastroenteritis Hospitalization: a Prospective Study in Brest District, France (IVANHOE)», è stato registrato su ClinicalTrials.gov con il numero NCT00740935.)

Obiettivo dello studio: I vaccini orali vivi attenuati contro i rotavirus (ORV) hanno ridotto significativamente i casi gravi di diarrea e i decessi; tuttavia, la loro efficacia nei paesi a reddito basso e medio (LMIC) rimane inferiore rispetto a quella osservata nei paesi ad alto reddito. Con la loro diffusione sempre maggiore a livello globale, i dati raccolti nella pratica reale offrono ora indicazioni importanti sulle strategie per migliorare l’impatto dei vaccini in questi contesti.

Risultati: La revisione sottolinea inoltre la crescente importanza della sostenibilità economica, soprattutto nel passaggio dal finanziamento esterno. Nonostante la minore efficacia, i vaccini orali contro i rotavirus continuano a offrire notevoli benefici per la salute pubblica nei paesi a reddito basso e medio. Per mantenere questo impatto sarà necessario rafforzare l’attuazione dei programmi, garantire forniture stabili di vaccini e sviluppare vaccini di nuova generazione. Una valutazione continua dell’efficacia, dei costi e delle strategie di attuazione sarà fondamentale per massimizzare i benefici a lungo termine nei contesti con un elevato carico di malattia.

Obiettivo dello studio: L’infezione da rotavirus è la causa più comune di diarrea grave nei neonati e nei bambini piccoli in tutto il mondo e continua ad avere un impatto significativo sulla morbilità e mortalità infantile a livello globale. La vaccinazione è l’unica misura di controllo che può verosimilmente incidere in modo significativo sull’incidenza delle forme gravi di malattia da rotavirus con disidratazione.

Risultati: La vaccinazione è l’unica misura di controllo che può verosimilmente incidere in modo significativo sull’incidenza delle forme gravi di malattia da rotavirus con disidratazione. Gli sforzi per prevenire la malattia da rotavirus subirono una grave battuta d’arresto nel 1999, quando il vaccino RRV-TV fu ritirato meno di un anno dopo la sua introduzione. Sono stati sviluppati diversi nuovi vaccini contro i rotavirus, che si sono dimostrati sicuri ed efficaci. Questi nuovi vaccini sicuri ed efficaci offrono la migliore speranza di ridurre il peso della gastroenterite acuta da rotavirus sia nei paesi sviluppati sia in quelli in via di sviluppo.