영아 로타바이러스 백신 — 부모가 알아야 할 점은 무엇일까요?

연구 목적: 백신의 안전성을 이해하는 것은 예방접종에 관한 결정을 내리는 데 매우 중요합니다. 본 연구의 목적은 미국에서 아동, 성인 및 임신부에게 권장되는 백신의 안전성을 체계적으로 검토하는 것이었습니다.

결과: 검토한 문헌 56,603건 중 338개 연구가 518편의 논문으로 발표되어 선정 기준을 충족했습니다. 아동의 경우, 홍역·유행성이하선염·풍진(MMR) 백신 접종 후 자폐증 위험이 증가하지 않는다는 근거의 확실성(SoE)은 높았습니다. MMR 백신 접종 후 열성 경련 위험이 증가한다는 근거의 확실성도 높았습니다. 가장 최근의 추적 관찰 시점까지 로타바이러스 백신 접종 후 장중첩증 위험이 증가했다는 증거는 없었으며(근거의 확실성 중간), 당뇨병 위험이 증가했다는 증거도 없었습니다(근거의 확실성 높음). 9가 인유두종바이러스 백신과 수막구균 B 백신 등 새로운 백신의 주요 이상반응에 대해서는 위험 증가의 증거가 없거나 근거가 불충분했습니다. 성인의 경우, 새로운 면역증강 불활성화 인플루엔자 백신과 재조합 면역증강 대상포진 백신의 주요 이상반응에 대해 위험 증가의 증거가 없거나 근거가 불충분했습니다. 임신부의 경우, 사산을 포함해 파상풍·디프테리아·무세포 백일해 백신 접종 후 주요 이상반응 위험이 증가했다는 증거는 없었습니다(근거의 확실성은 다양하며, 사산의 경우 중간).

연구 목적: RotaTeq은 생백신으로, 경구 투여하는 5가 인간-소 재배열 로타바이러스 백신입니다. 영아와 아동의 G1~G4 로타바이러스 위장염 예방을 위해 승인되었습니다. 로타바이러스 백신은 건강한 영아에게서 좋은 면역원성을 보였습니다.

결과: 로타바이러스 백신은 의료 이용을 줄였습니다. G1~G4 로타바이러스 위장염으로 인한 입원 또는 응급실 진료 발생률이 94.5% 감소했습니다. 이 분석은 영아 57,000명 이상이 참여한 REST 시험 자료를 포함했습니다. 약 70,000명의 영아가 참여한 REST 시험 분석에 따르면, 로타바이러스 백신은 어느 접종 후든 42일 이내 장중첩증 위험을 높이지 않았습니다. 로타바이러스 백신과 위약을 투여받은 영아 모두에서 중대한 이상반응은 3% 미만으로 나타났습니다.

연구 목적: 미숙아는 만삭아보다 로타바이러스 설사에 걸렸을 때 합병증과 입원 위험이 더 높습니다. 브레스트 대학병원 출생 지역에서 임신 37주 이전에 태어난 3세 미만 아동을 대상으로, 로타바이러스 예방접종 캠페인(2007년 5월~2010년 5월)이 로타바이러스 위장염 입원에 미친 영향을 평가했습니다.

결과: 3세 미만 미숙아 집단에서 5가 로타바이러스 백신은 입원 건수를 유의하게 줄이는 효과를 보였습니다. 이 영향을 더 정확히 평가하려면 전국 다기관 연구가 필요합니다. 이 연구(로타바이러스 예방접종 정례화가 위장염 입원에 미치는 영향: 프랑스 브레스트 지역 전향적 연구[IVANHOE])는 ClinicalTrials.gov에 등록번호 NCT00740935로 등록되었습니다.

연구 목적: 경구 생약독화 로타바이러스 백신(ORV)은 중증 설사 질환과 사망을 크게 줄였습니다. 그러나 저소득 및 중간소득 국가(LMIC)에서의 백신 효과는 고소득 국가보다 낮습니다. 전 세계적으로 백신 사용이 늘면서, 실제 현장에서 얻은 자료는 이러한 국가에서 백신 효과를 높이기 위한 전략을 마련하는 데 중요한 통찰을 제공합니다.

결과: 이 검토는 특히 외부 재정 지원이 종료되는 상황에서 경제적 지속 가능성이 점점 중요해지고 있음을 강조합니다. ORV의 효과가 더 낮더라도 저소득 및 중간소득 국가에서는 상당한 공중보건상 이점을 계속 제공합니다. 효과를 지속하려면 프로그램 운영을 강화하고 백신 공급을 안정적으로 확보하며 차세대 백신 개발을 진전시켜야 합니다. 질병 부담이 큰 지역에서 장기적인 이점을 극대화하려면 효과, 비용 및 시행 전략을 계속 평가하는 일이 중요합니다.

연구 목적: 로타바이러스 감염은 전 세계 영아와 어린아이에게 중증 설사를 일으키는 가장 흔한 원인이며, 아동의 질병 및 사망에 계속 큰 영향을 미치고 있습니다. 예방접종은 중증 탈수성 로타바이러스 질환의 발생률에 의미 있는 영향을 미칠 가능성이 있는 유일한 관리 방법입니다.

결과: 예방접종은 중증 탈수성 로타바이러스 질환의 발생률에 의미 있는 영향을 미칠 가능성이 있는 유일한 관리 방법입니다. 로타바이러스 질환 예방은 RRV-TV 백신이 도입된 지 1년도 채 지나지 않은 1999년에 철회되면서 큰 타격을 입었습니다. 이후 여러 새로운 로타바이러스 백신이 개발되었으며, 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이러한 안전하고 효과적인 새 로타바이러스 백신은 선진국과 개발도상국 모두에서 급성 로타바이러스 위장염의 부담을 줄일 가장 좋은 희망입니다.