ВакциниВакцина БЦЖ проти туберкульозу — чому вона й досі викликає запитання?
Джерел: 12 · Стаття: 17 707 знаків
Асоціація STOP NOP зазначає, що вакцинація не зменшує кількість випадків захворювання, але обмежує тяжкі форми туберкульозу в дітей.
- Асоціація STOP NOP описує місцеві й алергічні реакції, а також рідкісні тяжкі інфекції після вакцинації.
- Особливе занепокоєння стосується людей зі зниженим імунітетом, яким вакцинація може бути протипоказана.
Що пишуть автори
Stowarzyszenie STOP NOP
Темпи зниження захворюваності нібито однакові в Польщі та країнах, де не вакцинують проти туберкульозу.
„Незалежно від того, що в тих країнах не вакцинують, а в Польщі вакцинують, темп зниження становить приблизно 2,5% на рік. Водночас ми вакцинуємо дітей, оскільки науково доведено, що серед вакцинованих дітей менша частка тяжких клінічних форм туберкульозу.”Niezależnie od tego, że w tamtych krajach się nie szczepi, a w Polsce się szczepi, tempo spadku wynosi około 2,5% rocznie. Natomiast szczepimy dzieci, bo jest to również udowodnione naukowo, że u dzieci szczepionych występuje mniejszy odsetek ciężkich postaci klinicznych gruźlicy.
Stowarzyszenie STOP NOP
В описі дослідження з Індії зазначено, що захисної дії вакцини не виявили.
„«Після майже 8 років спостереження встановили, що частота виникнення туберкульозу вища серед вакцинованих, ніж серед невакцинованих. Доказів захисної дії вакцини не знайшли».
Директор Інституту туберкульозу та хвороб легень у Варшаві Казімєж Рошковський-Шліж на засіданні парламентської Комісії з питань охорони здоров’я: «І ще питання вакцинації, яка, звичайно, не має жодного захисного значення для захворюваності».”„Po blisko 8 latach obserwacji stwierdzono, że częstotliwość występowania gruźlicy jest większa u szczepionych niż u nie szczepionych. Nie znaleziono dowodu na ochronne działanie szczepionki”.
Dyrektor Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Kazimierz Roszkowski-Śliż na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia: „I jeszcze kwestia szczepień, które oczywiście nie mają żadnego znaczenia ochronnego dla zapadalności.
Stowarzyszenie STOP NOP
Вищу захворюваність серед дорослих наводять як аргумент на користь вакцинації дітей, щоб обмежити тяжкі форми хвороби, як-от туберкульозний менінгіт.
„Захворюваність серед дорослих у нас достатньо висока, тому ймовірність зараження дитини доволі велика. Отже, дитина все ж має вищий ризик захворіти, а якщо ризик захворювання вищий, то ми запобігаємо тяжкій формі туберкульозу, як-от туберкульозному менінгіту.”Nasza zapadalność u dorosłych jest na tyle istotna, że prawdopodobieństwo zakażenia dziecka jest na tyle duże, że to dziecko ma mimo wszystko większą szansę zachorowania, a jeżeli ma większą szansę zachorowania, to eliminujemy zachorowanie na ciężką postać gruźlicy, jaką jest na przykład gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Stowarzyszenie STOP NOP
У пропозиції змінити програму вакцинації передбачено БЦЖ лише для дітей із регіонів із високою захворюваністю на туберкульоз.
„відмовитися від вакцинації новонароджених БЦЖ (застосовувати її лише для дітей із регіонів, де частка хворих на туберкульоз перевищує 40 на 100 тис.); ? в решті групи дітей розпочинати вакцинацію з 4-го місяця життя; ? відмовитися від цільноклітинної кашлюкової вакцини; ?”zrezygnowanie ze szczepienia noworodków BCG (stosować tylko u dzieci z regionów, gdzie odsetek chorych na gruźlicę wynosi powyżej 40 na 100 tys.); ? w pozostałej grupie dzieci rozpoczęcie szczepień od 4 miesiąca życia; ? zrezygnowanie ze szczepionki krztuścowej pełnokomórkowej; ?
Stowarzyszenie STOP NOP
БЦЖ описано як вакцину, що часто спричиняє реакції, і яку не слід вводити людям із тяжкими порушеннями імунітету.
„Вакцина БЦЖ належить до вакцин, які найчастіше спричиняють реакції. Тому її не слід застосовувати за тяжких порушень імунітету, адже вона може спричинити гострий BCG-іт, що завершується смертю та виникає внаслідок неконтрольованої інфекції атенуйованими бичачими мікобактеріями, яка уражає багато органів.”Szczepionka BCG należy do najbardziej reaktogennych szczepionek. Dlatego nie należy stosować jej w ciężkich zaburzeniach odporności, gdyż może powodować ostry, kończący się zgonem BCG-itis, będący wynikiem niekontrolowanego, wielonarządowego zakażenia atenuowanym prątkiem bydlęcym.
Stowarzyszenie STOP NOP
Після вакцинації в місці уколу можуть виникнути виразка або абсцес, а також збільшення лімфатичних вузлів чи їхнє нагноєння.
„Місцеві зміни: 1. Прискорена післявакцинальна реакція, яку часто називають так званим абортивним феноменом Коха. 2. Виразка та/або гнійне ураження в місці вакцинації діаметром понад 10 мм у новонародженого та 20 мм у старшої дитини. 3. Підшкірний абсцес у місці вакцинації.”Zmiany miejscowe: 1. Przyspieszony odczyn poszczepienny zwany często tzw. poronnym Fenomenem Kocha. 2. Owrzodzenie i/lub zmiana ropna w miejscu szczepienia o średnicy przekraczającej 10 mm u noworodka i 20 mm u dziecka starszego. 3. Ropień podskórny w miejscu szczepienia.
Stowarzyszenie STOP NOP
Живі мікобактерії БЦЖ можуть переміститися з місця вакцинації до інших органів, хоча в більшості вакцинованих вони не спричиняють симптомів.
„Атенуйовані, але живі мікобактерії БЦЖ переміщуються з місця вакцинації до найближчих лімфатичних вузлів, а потім поширюються до віддалених органів і тканин лімфатичною та кровоносною системами. У переважної більшості вакцинованих, крім розвитку туберкулінової гіперчутливості та часткового імунітету до захворювання, інших загальних чи органних симптомів цього поширення не виникає.”Atenuowane, ale żywe prątki BCG z miejsca szczepienia wędrują do najbliższych węzłów chłonnych, a następnie rozprzestrzeniają się do odległych narządów i tkanek drogą układów limfatycznego i krwionośnego. U zdecydowanej większości szczepionych – poza powstaniem nadwrażliwości tuberkulinowej i częściowej odporności na zachorowanie – nie występują inne ogólnoustrojowe, czy też narządowe objawy tego rozsiewu.
Stowarzyszenie STOP NOP
За зниженого імунітету поширення мікобактерій у рідкісних випадках може призвести до хвороби.
„Лише в рідкісних випадках — за зниження імунітету організму — наслідком такого поширення може стати розвиток хвороби (17, 25, 26, 33-50). Залежно від подальшого перебігу такого генералізованого поширення Лотте у своїй класифікації виокремлює випадки з перебігом BCG-сепсису, що завершуються смертю (фатальні випадки), та випадки з кращим прогнозом (нефатальні випадки) (17,26).”Tylko wyjątkowo – przy obniżeniu odporności organizmu – następstwem tego rozsiewu może być rozwój choroby (17, 25, 26, 33-50). W zależności od dalszego rozwoju takiego uogólnionego rozsiewu Lotte w swojej klasyfikacji wyróżnia przypadki o przebiegu posocznicy BCG – kończące się śmiercią (fatal case) i przypadki o lepszym rokowaniu (non fatal case) (17,26).
Stowarzyszenie STOP NOP
Генералізована інфекція БЦЖ може мати тяжкий перебіг і часто закінчується смертю; описано її зв’язок із порушеннями імунітету.
„Прогноз дуже часто несприятливий, навіть попри застосування протитуберкульозних препаратів. Хвороба зазвичай закінчується смертю, а мікобактерії БЦЖ можна виростити з крові, інших рідин організму (спинномозкової рідини) та багатьох органів. Під час розтину виявляють гранульоматозні зміни, вогнища казеозного некрозу в багатьох лімфатичних вузлах та органах (печінці, селезінці, легенях, кістках, суглобах, мозкових оболонках).”Rokowanie mimo stosowania leków przeciwprątkowych jest bardzo często niepomyślne. Choroba zazwyczaj kończy się śmiercią, a z krwi, innych płynów ustrojowych (płyn mózgowordzeniowy) oraz wielu narządów można wyhodować prątki BCG. Podczas autopsji stwierdza się zmiany ziarniniakowate, ogniska serowacenia w wielu węzłach chłonnych, narządach (wątroba, śledziona, płuca, kości, stawy, opony mózgowe).
Stowarzyszenie STOP NOP
Генералізоване поширення БЦЖ описано як дуже рідкісне ускладнення; у дослідженнях його частота становила від 0,59 до 1,9 випадку на мільйон вакцинованих.
„У другому дослідженні, що охоплювало 5,5 млн вакцинованих у шести країнах у 1979-1981 роках, за якими спостерігали до 1983 року, частота цього ускладнення становила 1,9 на мільйон вакцинованих (26). Інший дослідник, аналізуючи випадки так званого ідіопатичного поширення БЦЖ, оцінив їхню частоту у Франції як 0,59 на мільйон вакцинованих (36).”W drugim badaniu obejmującym 5,5 mln szczepionych w sześciu krajach w latach 1979-1981 i obserwowany do 1983 roku częstość występowania tego powikłania wynosiła 1,9 mln szczepionych (26). Inny badacz analizując przypadki tzw. idiopatycznych rozsiewów BCG, ocenia ich występowanie we Francji na 0,59/milion szczepionych (36).
Stowarzyszenie STOP NOP
Остеомієліт після БЦЖ виникав у різних країнах із дуже різною частотою.
„Частота цього ускладнення в різних країнах досить суттєво відрізняється: від найнижчого показника в Японії — 1 випадок на 100 мільйонів вакцинованих (33) до найвищого — понад 300 випадків на мільйон вакцинованих у Фінляндії (17, 25, 26).”Częstość występowania tego powikłania waha się w różnych krajach w dość szerokich granicach: od najniższej w Japonii – 1 przypadek na 100 milionów szczepionych (33) do najwyższej – ponad 300 przypadków na milion szczepionych w Finlandii (17, 25, 26).
Stowarzyszenie STOP NOP
Після зміни виробника вакцини в Чехословаччині зафіксували зростання частоти остеомієліту.
„У 1982-1985 роках у Чехословаччині частота цього ускладнення зросла до 35 на 100 000 вакцинованих (25, 26, 53). У цій країні це також збіглося із заміною раніше використовуваної власної вакцини БЦЖ (зі штаму «Прага») на сильнішу — російську (53, 54).”Wzrost częstości występowania tego powikłania do wartości 35/100 000 szczepionych wystąpił w latach 1982-1985 w Czechosłowacji (25, 26, 53). W tym kraju również zbiegł się on ze zmianą dotychczas stosowanej, własnej szczepionki BCG (z podszczepu Praga) na silniejszą – rosyjską (53, 54).
Stowarzyszenie STOP NOP
Також описано рідкісні алергічні реакції після БЦЖ, зокрема вузлувату еритему, запалення ока та, у виняткових випадках, анафілактичний шок.
„До цієї групи належать шкірні зміни (вузлувата еритема), що є проявом алергічної реакції на вакцину БЦЖ, а також запалення райдужки та кон’юнктиви. Лише у виняткових випадках після вакцинації БЦЖ можуть виникнути симптоми анафілактичного шоку (26).”Poza zmianami skórnymi (rumień guzowaty), będącymi wyrazem typu reakcji alergicznej na szczepionkę BCG, do tej grupy należy zaliczyć także zapalenie tęczówki i spojówki. Tylko wyjątkowo po szczepieniu BCG może dojść do objawów wstrząsu anafilaktycznego (26).
Stowarzyszenie STOP NOP
Серед можливих ускладнень названо гнійне запалення лімфатичних вузлів, остеомієліт і поширену інфекцію; для них наведено різні показники частоти.
„Поширена інфекція БЦЖ, що виникає через 1-12 місяців, є серйозним ускладненням у людей зі зниженим імунітетом, яким вакцинація БЦЖ протипоказана. У людей із нормальним імунітетом трапляється дуже рідко — 1 випадок на 1 000 000 вакцинованих).
Джерело: «Вакцинологія», Вєслав Магджик, Данута Нарушевич-Лесюк, Анджей Зелінський”Rozsiane zakażenie BCG, 1-12 miesięcy, stanowi poważne powikłanie u osób z obniżoną odpornością, u których szczepienie BCG jest przeciwwskazane. U osób z prawidłową odpornością zdarza się bardzo rzadko 1/1 000 000 szczepionych).
Źródło: „Wakcynologia” Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński
Stowarzyszenie STOP NOP
Тяжкий вроджений імунодефіцит названо абсолютним протипоказанням, а недоношеність — відносним.
„Вроджені імунні дефіцити є абсолютним протипоказанням до вакцинації БЦЖ. У неповнолітньої не провели обстежень, які могли б підтвердити відсутність таких порушень; недоношеність також є відносним протипоказанням.
1. Не підписуйте заяву в поліклініці2.”Bezwzględnym przeciwskazaniem do szczepienia BCG są wrodzone niedobory immunologiczne. U małoletniej nie wykonano badań, które mogłyby potwierdzić brak takich zaburzeń, a względnym przeciwskazaniem jest także wcześniactwo.?
1. Nie podpisuj oświadczenia w przychodni2.
Stowarzyszenie STOP NOP
Описано правила повідомлення про реакції після вакцинації, але зазначено, що багато з них не реєструють.
„Як показують результати опитування, переважну більшість НОП не реєструють, а нечисленні повідомлення батьків, які знають про необхідність їх подавати, оскаржують лікарі та санітарно-епідеміологічні служби.
Згідно з постановою міністра охорони здоров’я, до НОП належать, зокрема: 1.”Jak pokazują wyniki ankiety, znaczna większość NOP nie zostaje zarejestrowana, a nieliczne zgłoszenia świadomych tej konieczności rodziców są kwestionowane przez lekarzy i stacje sanitarno-epidemiologiczne.
Według Rozporządzenia Ministra Zdrowia NOP- ami są m.in.: 1.
Stowarzyszenie STOP NOP
Гнійні зміни лімфатичних вузлів і генералізоване поширення БЦЖ визнано важливими ускладненнями для оцінки безпеки вакцинації та її суспільного сприйняття.
„Гнійні зміни лімфатичних вузлів і генералізоване поширення мікобактерій БЦЖ вважають важливими післявакцинальними ускладненнями, які впливають на оцінку безпеки вакцинації та її суспільне сприйняття.
ГЕНЕРАЛІЗОВАНЕ ПОШИРЕННЯ БЦЖ
Можливість генералізованого поширення мікобактерій БЦЖ ще під час досліду на морських свинках довів один із творців БЦЖ — Кальметт (17).”Zmiany ropne węzłów chłonnych i uogólniony rozsiew prątków BCG uważane są za istotne powikłania poszczepienne, wpływające na ocenę bezpieczeństwa szczepień i ich społeczną akceptację.
UOGÓLNIONY ROZSIEW BCG
Możliwość uogólnionego rozsiewu prątków BCG wykazał już jeden z twórców BCG – Calmette w doświadczeniu na świnkach morskich (17).
Дослідження з PubMed · Europe PMC
Ми вибрали дослідження з найкращими позитивними результатами (кількість: 4). Це добірка, а не повний огляд усіх досліджень.
Загальна кількість досліджень на цю тему в PubMed: 7 165.
Огляд показав, що перша доза БЦЖ добре захищає від дисемінованого туберкульозу та туберкульозного менінгіту, хоча результати щодо туберкульозу легень неоднозначні.
Мета дослідження: Оглянути захисну ефективність першої та другої доз вакцини БЦЖ і оцінити її основні показання та протипоказання.
Результати: Вакцину БЦЖ застосовують із 1921 року. Однак дані щодо її використання різняться та є непослідовними. Захисна ефективність першої дози вакцини БЦЖ проти міліарного туберкульозу або туберкульозного менінгіту надзвичайно важлива. Проте результати щодо туберкульозу легень неоднозначні: одні свідчать про відсутність ефективності, інші — про захисну ефективність близько 80%. Є певні дані, що друга доза вакцини БЦЖ не підвищує її захисної ефективності. Дослідження показали, що вакцина БЦЖ захищає від лепри. Вивчають можливість розробки нових вакцин, які в майбутньому замінять БЦЖ. Попри сподівання, що в майбутньому з’явиться нова вакцина проти туберкульозу, БЦЖ, незважаючи на свої недоліки, сьогодні та ще багато років буде важливим засобом боротьби зі шкідливими наслідками туберкульозу, особливо в країнах із середнім або високим рівнем захворюваності.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженнязведення багатьох досліджень (метааналіз)
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Огляд показав високий рівень захисту від міліарного туберкульозу та туберкульозу мозкових оболонок, але різні результати щодо легеневої форми.
Мета дослідження: Вакцину БЦЖ застосовують із 1921 року, але вона й досі викликає суперечки та невизначеність. Мета полягала в аналізі захисної дії першої та другої доз вакцини БЦЖ і відповідних стратегій вакцинації.
Результати: Захисна дія першої дози вакцини БЦЖ проти міліарної та менінгеальної форм туберкульозу є високою. Однак результати щодо легеневої форми хвороби різняться: деякі свідчать про нульовий ефект, інші — про ефективність майже 80%. Проводять дослідження з розробки нових вакцин, які могли б замінити БЦЖ або застосовуватися як бустерні. Є дані, що захисна дія вакцини БЦЖ не посилюється після другої дози. Незважаючи на обмеження та очікування розробки нової вакцини проти туберкульозу в майбутньому, вакцина БЦЖ залишається важливим засобом боротьби зі шкідливими наслідками туберкульозу, особливо в країнах із середнім або високим рівнем захворюваності.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняогляд багатьох досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
В огляді підсумовано, що БЦЖ захищає дітей від туберкульозу, але не захищає дорослих від його легеневої форми.
Мета дослідження: Туберкульоз (ТБ) — провідна причина смерті від інфекційного захворювання у світі; він спричиняє близько 1,6 мільйона смертей щороку. Ситуацію ускладнили поява стійких до ліків Mycobacterium tuberculosis (M.tb) і поєднана інфекція ВІЛ і ТБ, що значно погіршили прогноз і лікування ТБ.
Результати: Попри багаторічні інтенсивні дослідження, Bacille Calmette-Guerin (БЦЖ) залишається єдиною ліцензованою вакциною, а її ефективність різниться. Вона захищає дітей від ТБ, але неефективна проти легеневого ТБ у дорослих. Завдяки інтенсивним дослідженням вакцинології ТБ багато нових кандидатних вакцин проходять клінічні випробування, а ще більше — доклінічні. Вони мають на меті замінити БЦЖ або посилити її дію. У цьому огляді розглянуто історію розробки вакцини БЦЖ, підсумовано обмеження нинішньої стратегії вакцинації та нещодавні досягнення в удосконаленні імунізації БЦЖ, а також інші нові вакцини, що проходять клінічні випробування і є перспективними кандидатами для майбутньої програми вакцинації проти туберкульозу.
Гроші на дослідженнядержава, державні установи · International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Department of Science and Technology, Ministry of Science and Technology, India, Science and Engineering Research Board
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняобговорення інших досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Огляд показав, що БЦЖ забезпечує захист, який із часом може слабшати, принаймні в деяких групах населення.
Мета дослідження: Туберкульоз заражає мільйони людей у всьому світі й залишається однією з головних причин смерті, попри широке застосування вакцини проти туберкульозу Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ) у новонароджених. БЦЖ забезпечує чіткий і тривалий захист, але щонайменше в деяких групах населення через 10 років її ефективність, схоже, слабшає.
Результати: У цьому огляді ми розглядаємо епідеміологічну потребу у вакцинації проти туберкульозу, зокрема зміну підходів до вакцинації людей із груп ризику в країнах, що розвиваються. Також розглядаємо підтверджені джерела імунного захисту від туберкульозу, які на сьогодні пов’язані виключно з природним контактом із цільноклітинними мікобактеріями або вакцинацією ними. Після підсумку даних щодо застосування та ефективності БЦЖ ми докладно описуємо найперспективніші нові вакцини-кандидати проти туберкульозу. Світова потреба в новій вакцині проти туберкульозу гостра й величезна, однак клінічні випробування, які завершаться протягом кількох наступних років, імовірно, або дадуть змогу визначити нову вакцину, або суттєво змінять наше розуміння імунного захисту від цієї давньої хвороби.
Гроші на дослідженняне вказано
Чи мають автори зв’язки з компаніями?не вказано
Чи допомагав виробник у дослідженні?невідомо
Вид дослідженняобговорення інших досліджень
«Не вказано» не означає, що ніхто не платив — база не завжди це записує.
Погляди та оглядові матеріали
Наведені нижче матеріали містять думки, тлумачення та гіпотези авторів. Вони не вважаються рівноцінними науковим дослідженням і систематичним оглядам.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Так само вакцинацію БЦЖ уперше випробували на людях на початку 1920-х років, але її широке впровадження відклали до часу після Другої світової війни.”Similarly, BCG vaccination was first tried in people in the early 1920s but its widespread introduction was delayed until well after World War 2.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„(2013) Mycobacterium tuberculosis надзвичайно чутлива до знищення внаслідок реакції Фентона, індукованої вітаміном C. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.”(2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.
Orthomolecular Medicine News Service Оглядовий матеріал
„Levy TE (2013) Вітамін C, оперізувальний лишай і вакцинація. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis надзвичайно чутлива до знищення внаслідок реакції Фентона, індукованої вітаміном C. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Каталаза — дивовижний фермент: використання найдавнішого антиоксидантного ферменту для пошуку нового підходу до лікування раку. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.”Levy TE (2013) Vitamin C, Shingles, and Vaccination. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, a remarkable enzyme: targeting the oldest antioxidant enzyme to find a new cancer treatment approach. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.
Pisaczek не оцінює, хто має рацію. Він показує, що написано і де це прочитати. Кожне речення вище має своє джерело.