PisaczekWyszukiwarka
文APL
Szczepionki

Szczepionka BCG na gruźlicę — dlaczego wciąż budzi pytania?

Źródeł: 12 · Artykuł: 18 362 znaków

Stowarzyszenie STOP NOP podaje, że szczepienie nie zmniejsza liczby zachorowań, ale ogranicza ciężkie postacie gruźlicy u dzieci.

  • Stowarzyszenie STOP NOP opisuje odczyny miejscowe i alergiczne, a także rzadkie, ciężkie zakażenia po szczepieniu.
  • Szczególne obawy dotyczą osób z obniżoną odpornością, u których szczepienie może być przeciwwskazane.

Co piszą autorzy

Stowarzyszenie STOP NOP

Tempo spadku zachorowań ma być takie samo w Polsce i w krajach, w których nie szczepi się przeciw gruźlicy.

„Niezależnie od tego, że w tamtych krajach się nie szczepi, a w Polsce się szczepi, tempo spadku wynosi około 2,5% rocznie. Natomiast szczepimy dzieci, bo jest to również udowodnione naukowo, że u dzieci szczepionych występuje mniejszy odsetek ciężkich postaci klinicznych gruźlicy.”
Stowarzyszenie STOP NOP

W opisie badania z Indii podano, że nie wykazano ochronnego działania szczepionki.

„„Po blisko 8 latach obserwacji stwierdzono, że częstotliwość występowania gruźlicy jest większa u szczepionych niż u nie szczepionych. Nie znaleziono dowodu na ochronne działanie szczepionki”. Dyrektor Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Kazimierz Roszkowski-Śliż na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia: „I jeszcze kwestia szczepień, które oczywiście nie mają żadnego znaczenia ochronnego dla zapadalności.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Wyższa zapadalność dorosłych ma uzasadniać szczepienie dzieci, by ograniczać ciężkie postacie choroby, takie jak gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

„Nasza zapadalność u dorosłych jest na tyle istotna, że prawdopodobieństwo zakażenia dziecka jest na tyle duże, że to dziecko ma mimo wszystko większą szansę zachorowania, a jeżeli ma większą szansę zachorowania, to eliminujemy zachorowanie na ciężką postać gruźlicy, jaką jest na przykład gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.”
Stowarzyszenie STOP NOP

W propozycji zmiany programu szczepień przewidziano BCG tylko dla dzieci z regionów o wysokiej zapadalności na gruźlicę.

„zrezygnowanie ze szczepienia noworodków BCG (stosować tylko u dzieci z regionów, gdzie odsetek chorych na gruźlicę wynosi powyżej 40 na 100 tys.); ? w pozostałej grupie dzieci rozpoczęcie szczepień od 4 miesiąca życia; ? zrezygnowanie ze szczepionki krztuścowej pełnokomórkowej; ?”
Stowarzyszenie STOP NOP

BCG opisano jako szczepionkę często wywołującą odczyny, której nie należy podawać osobom z ciężkimi zaburzeniami odporności.

„Szczepionka BCG należy do najbardziej reaktogennych szczepionek. Dlatego nie należy stosować jej w ciężkich zaburzeniach odporności, gdyż może powodować ostry, kończący się zgonem BCG-itis, będący wynikiem niekontrolowanego, wielonarządowego zakażenia atenuowanym prątkiem bydlęcym.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Po szczepieniu mogą wystąpić owrzodzenie lub ropień w miejscu wkłucia oraz powiększenie albo ropne zmiany węzłów chłonnych.

„Zmiany miejscowe: 1. Przyspieszony odczyn poszczepienny zwany często tzw. poronnym Fenomenem Kocha. 2. Owrzodzenie i/lub zmiana ropna w miejscu szczepienia o średnicy przekraczającej 10 mm u noworodka i 20 mm u dziecka starszego. 3. Ropień podskórny w miejscu szczepienia.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Żywe prątki BCG mogą przemieścić się z miejsca szczepienia do innych narządów, choć u większości szczepionych nie powodują objawów.

„Atenuowane, ale żywe prątki BCG z miejsca szczepienia wędrują do najbliższych węzłów chłonnych, a następnie rozprzestrzeniają się do odległych narządów i tkanek drogą układów limfatycznego i krwionośnego. U zdecydowanej większości szczepionych – poza powstaniem nadwrażliwości tuberkulinowej i częściowej odporności na zachorowanie – nie występują inne ogólnoustrojowe, czy też narządowe objawy tego rozsiewu.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Przy obniżonej odporności rozsiew prątków może wyjątkowo doprowadzić do choroby.

„Tylko wyjątkowo – przy obniżeniu odporności organizmu – następstwem tego rozsiewu może być rozwój choroby (17, 25, 26, 33-50). W zależności od dalszego rozwoju takiego uogólnionego rozsiewu Lotte w swojej klasyfikacji wyróżnia przypadki o przebiegu posocznicy BCG – kończące się śmiercią (fatal case) i przypadki o lepszym rokowaniu (non fatal case) (17,26).”
Stowarzyszenie STOP NOP

Uogólnione zakażenie BCG może mieć ciężki przebieg i często kończy się śmiercią; opisano jego związek z zaburzeniami odporności.

„Rokowanie mimo stosowania leków przeciwprątkowych jest bardzo często niepomyślne. Choroba zazwyczaj kończy się śmiercią, a z krwi, innych płynów ustrojowych (płyn mózgowordzeniowy) oraz wielu narządów można wyhodować prątki BCG. Podczas autopsji stwierdza się zmiany ziarniniakowate, ogniska serowacenia w wielu węzłach chłonnych, narządach (wątroba, śledziona, płuca, kości, stawy, opony mózgowe).”
Stowarzyszenie STOP NOP

Uogólniony rozsiew BCG opisano jako bardzo rzadkie powikłanie, którego częstość w badaniach wynosiła od 0,59 do 1,9 przypadku na milion szczepionych.

„W drugim badaniu obejmującym 5,5 mln szczepionych w sześciu krajach w latach 1979-1981 i obserwowany do 1983 roku częstość występowania tego powikłania wynosiła 1,9 mln szczepionych (26). Inny badacz analizując przypadki tzw. idiopatycznych rozsiewów BCG, ocenia ich występowanie we Francji na 0,59/milion szczepionych (36).”
Stowarzyszenie STOP NOP

Zapalenie kości i szpiku po BCG występowało w różnych krajach z bardzo różną częstością.

„Częstość występowania tego powikłania waha się w różnych krajach w dość szerokich granicach: od najniższej w Japonii – 1 przypadek na 100 milionów szczepionych (33) do najwyższej – ponad 300 przypadków na milion szczepionych w Finlandii (17, 25, 26).”
Stowarzyszenie STOP NOP

Po zmianie producenta szczepionki odnotowano wzrost częstości zapalenia kości w Czechosłowacji.

„Wzrost częstości występowania tego powikłania do wartości 35/100 000 szczepionych wystąpił w latach 1982-1985 w Czechosłowacji (25, 26, 53). W tym kraju również zbiegł się on ze zmianą dotychczas stosowanej, własnej szczepionki BCG (z podszczepu Praga) na silniejszą – rosyjską (53, 54).”
Stowarzyszenie STOP NOP

Opisano też rzadkie reakcje alergiczne po BCG, w tym rumień guzowaty, zapalenie oka i wyjątkowo wstrząs anafilaktyczny.

„Poza zmianami skórnymi (rumień guzowaty), będącymi wyrazem typu reakcji alergicznej na szczepionkę BCG, do tej grupy należy zaliczyć także zapalenie tęczówki i spojówki. Tylko wyjątkowo po szczepieniu BCG może dojść do objawów wstrząsu anafilaktycznego (26).”
Stowarzyszenie STOP NOP

Wymieniono ropne zapalenie węzłów, zapalenie kości i rozsiane zakażenie jako możliwe powikłania, podając różne częstości ich występowania.

„Rozsiane zakażenie BCG, 1-12 miesięcy, stanowi poważne powikłanie u osób z obniżoną odpornością, u których szczepienie BCG jest przeciwwskazane. U osób z prawidłową odpornością zdarza się bardzo rzadko 1/1 000 000 szczepionych). Źródło: „Wakcynologia” Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński”
Stowarzyszenie STOP NOP

Ciężki wrodzony niedobór odporności wskazano jako bezwzględne przeciwwskazanie, a wcześniactwo jako przeciwwskazanie względne.

„Bezwzględnym przeciwskazaniem do szczepienia BCG są wrodzone niedobory immunologiczne. U małoletniej nie wykonano badań, które mogłyby potwierdzić brak takich zaburzeń, a względnym przeciwskazaniem jest także wcześniactwo.? 1. Nie podpisuj oświadczenia w przychodni2.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Opisano zasady zgłaszania odczynów po szczepieniu, ale podano, że wiele z nich nie zostaje zarejestrowanych.

„Jak pokazują wyniki ankiety, znaczna większość NOP nie zostaje zarejestrowana, a nieliczne zgłoszenia świadomych tej konieczności rodziców są kwestionowane przez lekarzy i stacje sanitarno-epidemiologiczne. Według Rozporządzenia Ministra Zdrowia NOP- ami są m.in.: 1.”
Stowarzyszenie STOP NOP

Ropne zmiany węzłów chłonnych i uogólniony rozsiew BCG uznano za powikłania ważne dla oceny bezpieczeństwa i społecznej akceptacji szczepień.

„Zmiany ropne węzłów chłonnych i uogólniony rozsiew prątków BCG uważane są za istotne powikłania poszczepienne, wpływające na ocenę bezpieczeństwa szczepień i ich społeczną akceptację. UOGÓLNIONY ROZSIEW BCG Możliwość uogólnionego rozsiewu prątków BCG wykazał już jeden z twórców BCG – Calmette w doświadczeniu na świnkach morskich (17).”

Badania z PubMed · Europe PMC

Wybraliśmy 4 badań z najlepszymi, pozytywnymi wynikami. To wybór, a nie pełny przegląd wszystkich badań.

Liczba wszystkich badań na ten temat w bazie PubMed: 7 165.

Przegląd wskazał, że pierwsza dawka BCG dobrze chroni przed gruźlicą rozsianą i zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, choć wyniki dla gruźlicy płucnej są niespójne.

Cel badania: Dokonanie przeglądu skuteczności ochronnej pierwszej i drugiej dawki szczepionki BCG oraz ocena jej głównych wskazań i przeciwwskazań.

Wyniki: Szczepionka BCG jest stosowana od 1921 roku. Dane dotyczące jej stosowania są jednak zróżnicowane i niejednoznaczne. Skuteczność ochronna pierwszej dawki szczepionki BCG przeciwko gruźlicy prosówkowej lub gruźliczemu zapaleniu opon mózgowych jest niezwykle istotna. Niemniej jednak wyniki dotyczące gruźlicy płucnej są niejednoznaczne: wskazują albo na brak skuteczności, albo na skuteczność ochronną wynoszącą około 80%. Istnieją pewne dowody na to, że druga dawka szczepionki BCG nie zwiększa jej skuteczności ochronnej. Badania wykazały, że szczepionka BCG chroni przed trądem. Badano możliwość opracowania nowych szczepionek, które w przyszłości zastąpiłyby BCG. Mimo nadziei, że w przyszłości dostępna będzie nowa szczepionka przeciwko gruźlicy, szczepionka BCG, pomimo swoich niedoskonałości, jest obecnie i przez wiele kolejnych lat będzie ważnym narzędziem ograniczania szkodliwych skutków gruźlicy, zwłaszcza w krajach, w których zapadalność na tę chorobę jest umiarkowana lub wysoka.

Pieniądze na badanienie podano
Czy autorzy mają powiązania z firmami?nie podano
Czy producent pomagał w badaniu?nie wiadomo
Rodzaj badaniazestawienie wielu badań (metaanaliza)

„Nie podano” nie znaczy, że nikt nie płacił — baza nie zawsze to zapisuje.

Przegląd wykazał dużą ochronę przed gruźlicą prosówkową i opon mózgowo-rdzeniowych, ale różne wyniki dotyczące postaci płucnej.

Cel badania: Szczepionka BCG jest stosowana od 1921 roku, ale nadal budzi kontrowersje i wątpliwości. Celem było przeanalizowanie działania ochronnego szczepionki BCG po jej pierwszej i drugiej dawce oraz towarzyszącej im polityki szczepień.

Wyniki: Działanie ochronne pierwszej dawki szczepionki BCG przeciwko gruźlicy w postaci prosówkowej i oponowej jest silne. Wyniki dotyczące płucnej postaci choroby są jednak zróżnicowane: niektóre wskazują na brak działania, a inne na poziom bliski 80%. Prowadzone są badania nad opracowaniem nowych szczepionek, które mogłyby zastąpić BCG lub służyć jako dawka przypominająca. Istnieją dowody na to, że działanie ochronne szczepionki BCG nie zwiększa się po podaniu drugiej dawki. Pomimo ograniczeń tej szczepionki i oczekiwań związanych z opracowaniem w przyszłości nowej szczepionki przeciwko gruźlicy, BCG pozostaje ważnym narzędziem ograniczania szkodliwych skutków gruźlicy, zwłaszcza w krajach o średniej lub wysokiej zapadalności na tę chorobę.

Pieniądze na badanienie podano
Czy autorzy mają powiązania z firmami?nie podano
Czy producent pomagał w badaniu?nie wiadomo
Rodzaj badaniaprzegląd wielu badań

„Nie podano” nie znaczy, że nikt nie płacił — baza nie zawsze to zapisuje.

Przegląd podsumował, że BCG chroni przed gruźlicą u dzieci, ale nie przed jej płucną postacią u dorosłych.

Cel badania: Gruźlica (TB) jest główną przyczyną zgonów na świecie wśród chorób zakaźnych i powoduje około 1,6 miliona zgonów rocznie. Sytuację tę dodatkowo komplikuje pojawienie się lekoopornych szczepów Mycobacterium tuberculosis (M.tb) oraz współzakażenia HIV i TB, które znacznie pogorszyły rokowanie i leczenie gruźlicy.

Wyniki: Pomimo wieloletnich intensywnych badań Bacille Calmette-Guerin (BCG) pozostaje jedyną zarejestrowaną szczepionką, a jej skuteczność jest zmienna. Zapewnia ochronę przed gruźlicą wieku dziecięcego, ale nie jest skuteczna w przypadku gruźlicy płucnej u dorosłych. Intensywne badania nad immunologią szczepień przeciwko gruźlicy doprowadziły do opracowania wielu nowych kandydatów na szczepionki znajdujących się w fazie rozwoju klinicznego oraz jeszcze większej liczby badanych przedklinicznie, których celem jest zastąpienie szczepionki BCG lub wzmocnienie jej działania. W niniejszym przeglądzie omówiono historię opracowywania szczepionki BCG oraz podsumowano ograniczenia obecnej strategii szczepień i najnowsze postępy w doskonaleniu uodparniania BCG, a także przedstawiono inne nowe szczepionki badane w próbach klinicznych, które są obiecującymi kandydatami dla przyszłych programów badań nad szczepieniami przeciwko gruźlicy.

Pieniądze na badaniepaństwo, instytucje publiczne · International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Department of Science and Technology, Ministry of Science and Technology, India, Science and Engineering Research Board
Czy autorzy mają powiązania z firmami?nie podano
Czy producent pomagał w badaniu?nie wiadomo
Rodzaj badaniaomówienie innych badań

„Nie podano” nie znaczy, że nikt nie płacił — baza nie zawsze to zapisuje.

Przegląd wskazał, że BCG zapewnia ochronę, która z czasem może słabnąć, przynajmniej w niektórych populacjach.

Cel badania: Gruźlica zakaża miliony ludzi na całym świecie i pozostaje jedną z głównych globalnych przyczyn zgonów, mimo powszechnego podawania noworodkom szczepionki przeciwko gruźlicy, Bacillus Calmette-Guérin (BCG). BCG zapewnia wyraźną i utrzymującą się skuteczność, ale po 10 latach jej skuteczność zdaje się słabnąć, przynajmniej w niektórych populacjach.

Wyniki: W niniejszym artykule omawiamy epidemiologiczne uzasadnienie szczepień przeciwko gruźlicy, w tym zmieniające się standardy szczepienia osób z grup ryzyka w krajach rozwijających się. Analizujemy również potwierdzone źródła odporności na gruźlicę, które jak dotąd wiązały się wyłącznie z naturalnym kontaktem z prątkami lub szczepieniem całymi komórkami prątków. Po podsumowaniu dowodów przemawiających za stosowaniem i skutecznością BCG przedstawiamy szczegółowo najbardziej obiecujące nowe kandydackie szczepionki przeciwko gruźlicy. Globalna potrzeba opracowania nowej szczepionki przeciwko gruźlicy jest pilna i ogromna, ale badania kliniczne, które mają zostać zakończone w ciągu kilku najbliższych lat, prawdopodobnie albo pozwolą zidentyfikować nową szczepionkę przeciwko gruźlicy, albo zasadniczo zmienią nasze rozumienie odporności na tę od dawna znaną plagę.

Pieniądze na badanienie podano
Czy autorzy mają powiązania z firmami?nie podano
Czy producent pomagał w badaniu?nie wiadomo
Rodzaj badaniaomówienie innych badań

„Nie podano” nie znaczy, że nikt nie płacił — baza nie zawsze to zapisuje.

Perspektywy i materiały poglądowe

Poniższe treści przedstawiają opinie, interpretacje i hipotezy autorów. Nie są traktowane jako równorzędne z badaniami naukowymi i przeglądami systematycznymi.

Orthomolecular Medicine News Service Materiał poglądowy
„Podobnie, szczepienia BCG po raz pierwszy wypróbowano u ludzi na początku lat 20. XX wieku, ale ich powszechne wprowadzenie opóźniło się aż do okresu długo po II wojnie światowej.”Similarly, BCG vaccination was first tried in people in the early 1920s but its widespread introduction was delayed until well after World War 2.
Orthomolecular Medicine News Service Materiał poglądowy
„(2013) Mycobacterium tuberculosis jest wyjątkowo wrażliwa na zabijanie w reakcji Fentona indukowanej witaminą C. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.”(2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.
Orthomolecular Medicine News Service Materiał poglądowy
„Levy TE (2013) Witamina C, półpasiec i szczepienia. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick i W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis jest wyjątkowo wrażliwa na zabijanie w reakcji Fentona indukowanej witaminą C. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Katalaza, niezwykły enzym: ukierunkowanie na najstarszy enzym antyoksydacyjny w celu znalezienia nowego podejścia do leczenia raka. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.”Levy TE (2013) Vitamin C, Shingles, and Vaccination. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, a remarkable enzyme: targeting the oldest antioxidant enzyme to find a new cancer treatment approach. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.

Pisaczek nie ocenia, kto ma rację. Pokazuje, co napisano i gdzie to przeczytać. Każde zdanie powyżej ma swoje źródło.