疫苗结核病卡介苗（BCG）——为什么至今仍引发疑问？
- Stowarzyszenie STOP NOP — Dyrektor Instytutu Gruźlicy: szczepionki nie mają żadnego wpływu na zapadalność – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- Stowarzyszenie STOP NOP — Gruźlica i szczepionka BCG – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- Stowarzyszenie STOP NOP — Dr n.med. Dorota Sienkiewicz „Bezpieczne szczepienia” – alternatywny kalendarz szczepień – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- Stowarzyszenie STOP NOP — Noworodek pacjentem – prawa na porodówce – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- Stowarzyszenie STOP NOP — Wyniki ankiety pt. „Przyczyny rezygnacji ze szczepień” – Ogólnopolskie Stowarzyszenie Wiedzy o Szczepieniach "STOP NOP"
- BCG vaccine: efficacy and indications for vaccination and revaccination. · J Pediatr (Rio J) 2006
- [BCG vaccine against tuberculosis: its protective effect and vaccination policies]. · Rev Saude Publica 2007
- Tuberculosis vaccine: A journey from BCG to present. · Life Sci 2020
- Mycobacterium bovis BCG and New Vaccines for the Prevention of Tuberculosis. · Microbiol Spectr 2016
- Orthomolecular Medicine News Service — Progress with TB or a Return to the Dark Ages?
- Orthomolecular Medicine News Service — Curing Polio with Magnesium: The tip of the iceberg?
- Orthomolecular Medicine News Service — Vitamin C and Coronavirus: Not a Vaccine; Just a Humble Cure
STOP NOP 协会称，接种疫苗不会减少发病人数，但能减少儿童重症结核病的发生。
- STOP NOP 协会介绍了接种后的局部反应和过敏反应，以及罕见的严重感染。
- 免疫力低下者尤其令人担忧，因为接种疫苗对他们可能是禁忌。
作者怎么说
Stowarzyszenie STOP NOP
据称，波兰与不接种结核病疫苗的国家，发病率下降的速度相同。
„尽管那些国家不接种，而波兰接种，发病率每年下降约2.5%。不过我们给儿童接种，也是因为科学研究已证明，接种儿童发生重症临床型结核病的比例更低。”Niezależnie od tego, że w tamtych krajach się nie szczepi, a w Polsce się szczepi, tempo spadku wynosi około 2,5% rocznie. Natomiast szczepimy dzieci, bo jest to również udowodnione naukowo, że u dzieci szczepionych występuje mniejszy odsetek ciężkich postaci klinicznych gruźlicy.
Stowarzyszenie STOP NOP
印度的一项研究报告称，未发现疫苗具有保护作用。
„“经过近8年的观察发现，接种者患结核病的频率高于未接种者。没有发现疫苗具有保护作用的证据。”
华沙结核病与肺病研究所所长 Kazimierz Roszkowski-Śliż 在波兰众议院卫生委员会会议上说：“还有接种疫苗的问题，它们显然对降低发病率没有任何保护作用。””„Po blisko 8 latach obserwacji stwierdzono, że częstotliwość występowania gruźlicy jest większa u szczepionych niż u nie szczepionych. Nie znaleziono dowodu na ochronne działanie szczepionki”.
Dyrektor Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Kazimierz Roszkowski-Śliż na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia: „I jeszcze kwestia szczepień, które oczywiście nie mają żadnego znaczenia ochronnego dla zapadalności.
Stowarzyszenie STOP NOP
成年人较高的发病率被用来作为儿童接种疫苗的理由，以减少结核性脑膜炎等重症疾病。
„我们成年人的发病率相当高，因此儿童感染的可能性也相当大。这样一来，儿童患病的机会仍然较高；而如果患病机会较高，我们就要防止其发展为重症结核病，例如结核性脑膜炎。”Nasza zapadalność u dorosłych jest na tyle istotna, że prawdopodobieństwo zakażenia dziecka jest na tyle duże, że to dziecko ma mimo wszystko większą szansę zachorowania, a jeżeli ma większą szansę zachorowania, to eliminujemy zachorowanie na ciężką postać gruźlicy, jaką jest na przykład gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Stowarzyszenie STOP NOP
一项修改疫苗接种计划的提案规定，只给结核病发病率较高地区的儿童接种 BCG。
„取消新生儿 BCG 接种（只给结核病患者比例超过每10万人40例地区的儿童接种）；? 其余儿童从4月龄开始接种；? 取消全细胞百日咳疫苗；?”zrezygnowanie ze szczepienia noworodków BCG (stosować tylko u dzieci z regionów, gdzie odsetek chorych na gruźlicę wynosi powyżej 40 na 100 tys.); ? w pozostałej grupie dzieci rozpoczęcie szczepień od 4 miesiąca życia; ? zrezygnowanie ze szczepionki krztuścowej pełnokomórkowej; ?
Stowarzyszenie STOP NOP
资料称 BCG 是一种经常引起反应的疫苗，不应给严重免疫功能障碍者接种。
„BCG 疫苗属于反应原性最高的疫苗之一。因此，严重免疫功能障碍者不应接种，因为疫苗可能导致急性、致命的 BCG 炎，这是由减毒牛分枝杆菌不受控制地引起多器官感染所致。”Szczepionka BCG należy do najbardziej reaktogennych szczepionek. Dlatego nie należy stosować jej w ciężkich zaburzeniach odporności, gdyż może powodować ostry, kończący się zgonem BCG-itis, będący wynikiem niekontrolowanego, wielonarządowego zakażenia atenuowanym prątkiem bydlęcym.
Stowarzyszenie STOP NOP
接种后，针口处可能出现溃疡或脓肿，淋巴结可能肿大或出现化脓性病变。
„局部病变：1. 加速的接种反应，常称为“科赫现象”的不完全型。2. 接种部位出现直径超过10毫米（新生儿）或20毫米（较大儿童）的溃疡和/或化脓性病变。3. 接种部位出现皮下脓肿。”Zmiany miejscowe: 1. Przyspieszony odczyn poszczepienny zwany często tzw. poronnym Fenomenem Kocha. 2. Owrzodzenie i/lub zmiana ropna w miejscu szczepienia o średnicy przekraczającej 10 mm u noworodka i 20 mm u dziecka starszego. 3. Ropień podskórny w miejscu szczepienia.
Stowarzyszenie STOP NOP
活的 BCG 分枝杆菌可能从接种部位扩散到其他器官，但大多数接种者不会出现症状。
„减毒但仍存活的 BCG 分枝杆菌会从接种部位迁移到附近淋巴结，随后经淋巴系统和血液循环扩散到远处的器官和组织。绝大多数接种者除产生结核菌素超敏反应和部分疾病免疫力外，不会出现这种扩散导致的其他全身或器官症状。”Atenuowane, ale żywe prątki BCG z miejsca szczepienia wędrują do najbliższych węzłów chłonnych, a następnie rozprzestrzeniają się do odległych narządów i tkanek drogą układów limfatycznego i krwionośnego. U zdecydowanej większości szczepionych – poza powstaniem nadwrażliwości tuberkulinowej i częściowej odporności na zachorowanie – nie występują inne ogólnoustrojowe, czy też narządowe objawy tego rozsiewu.
Stowarzyszenie STOP NOP
免疫力低下时，分枝杆菌扩散在极少数情况下可能导致疾病。
„只有在极少数情况下——当机体免疫力下降时——这种扩散才可能导致疾病（17, 25, 26, 33-50）。根据这种全身性扩散后续的发展情况，Lotte 在其分类中将病例分为 BCG 脓毒症型（致死病例）和预后较好的病例（非致死病例）（17,26）。”Tylko wyjątkowo – przy obniżeniu odporności organizmu – następstwem tego rozsiewu może być rozwój choroby (17, 25, 26, 33-50). W zależności od dalszego rozwoju takiego uogólnionego rozsiewu Lotte w swojej klasyfikacji wyróżnia przypadki o przebiegu posocznicy BCG – kończące się śmiercią (fatal case) i przypadki o lepszym rokowaniu (non fatal case) (17,26).
Stowarzyszenie STOP NOP
资料称，BCG 全身性感染可能病情严重，且常以死亡告终；研究发现它与免疫功能障碍有关。
„即使使用抗分枝杆菌药物，预后也往往很差。患者通常会死亡，并且可以从血液、其他体液（脑脊液）以及多个器官中培养出 BCG 分枝杆菌。尸检时可发现肉芽肿性病变，以及多个淋巴结和器官（肝、脾、肺、骨骼、关节、脑膜）中的干酪样坏死灶。”Rokowanie mimo stosowania leków przeciwprątkowych jest bardzo często niepomyślne. Choroba zazwyczaj kończy się śmiercią, a z krwi, innych płynów ustrojowych (płyn mózgowordzeniowy) oraz wielu narządów można wyhodować prątki BCG. Podczas autopsji stwierdza się zmiany ziarniniakowate, ogniska serowacenia w wielu węzłach chłonnych, narządach (wątroba, śledziona, płuca, kości, stawy, opony mózgowe).
Stowarzyszenie STOP NOP
资料称，BCG 全身性播散是一种非常罕见的并发症，研究中发生率为每百万名接种者0.59至1.9例。
„另一项研究涵盖六个国家1979至1981年间接种的550万人，随访至1983年；这种并发症的发生率为每百万名接种者1.9例（26）。另一位研究者分析所谓的特发性 BCG 播散病例后，估计法国的发生率为每百万名接种者0.59例（36）。”W drugim badaniu obejmującym 5,5 mln szczepionych w sześciu krajach w latach 1979-1981 i obserwowany do 1983 roku częstość występowania tego powikłania wynosiła 1,9 mln szczepionych (26). Inny badacz analizując przypadki tzw. idiopatycznych rozsiewów BCG, ocenia ich występowanie we Francji na 0,59/milion szczepionych (36).
Stowarzyszenie STOP NOP
不同国家报告的 BCG 接种后骨髓炎发生率差异很大。
„这种并发症在不同国家的发生率差异相当大：日本最低，为每1亿名接种者1例（33）；芬兰最高，超过每百万名接种者300例（17, 25, 26）。”Częstość występowania tego powikłania waha się w różnych krajach w dość szerokich granicach: od najniższej w Japonii – 1 przypadek na 100 milionów szczepionych (33) do najwyższej – ponad 300 przypadków na milion szczepionych w Finlandii (17, 25, 26).
Stowarzyszenie STOP NOP
更换疫苗生产商后，捷克斯洛伐克报告的骨炎发生率有所上升。
„1982至1985年，捷克斯洛伐克这种并发症的发生率升至每10万名接种者35例（25, 26, 53）。该国这一变化也恰好发生在更换疫苗之后：他们从原先使用的本国 BCG 疫苗（布拉格亚株）改用了效力更强的俄罗斯疫苗（53, 54）。”Wzrost częstości występowania tego powikłania do wartości 35/100 000 szczepionych wystąpił w latach 1982-1985 w Czechosłowacji (25, 26, 53). W tym kraju również zbiegł się on ze zmianą dotychczas stosowanej, własnej szczepionki BCG (z podszczepu Praga) na silniejszą – rosyjską (53, 54).
Stowarzyszenie STOP NOP
资料还描述了 BCG 接种后罕见的过敏反应，包括结节性红斑、眼部炎症，以及极少数情况下的过敏性休克。
„除了作为 BCG 疫苗过敏反应表现的皮肤病变（结节性红斑）外，这类反应还包括虹膜炎和结膜炎。BCG 接种后只有极少数情况下会出现过敏性休克症状（26）。”Poza zmianami skórnymi (rumień guzowaty), będącymi wyrazem typu reakcji alergicznej na szczepionkę BCG, do tej grupy należy zaliczyć także zapalenie tęczówki i spojówki. Tylko wyjątkowo po szczepieniu BCG może dojść do objawów wstrząsu anafilaktycznego (26).
Stowarzyszenie STOP NOP
资料列出了化脓性淋巴结炎、骨炎和播散性感染等可能的并发症，并给出了不同的发生率。
„BCG 播散性感染通常在接种后1至12个月出现，是免疫力低下者的一种严重并发症；这类人接种 BCG 属于禁忌。免疫力正常者极少发生，发生率为每100万名接种者1例。）
来源：《疫苗学》，Wiesław Magdzik、Danuta Naruszewicz-Lesiuk、Andrzej Zieliński”Rozsiane zakażenie BCG, 1-12 miesięcy, stanowi poważne powikłanie u osób z obniżoną odpornością, u których szczepienie BCG jest przeciwwskazane. U osób z prawidłową odpornością zdarza się bardzo rzadko 1/1 000 000 szczepionych).
Źródło: „Wakcynologia” Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński
Stowarzyszenie STOP NOP
资料指出，严重先天性免疫缺陷属于绝对禁忌，早产则属于相对禁忌。
„先天性免疫缺陷是 BCG 接种的绝对禁忌。该未成年女孩没有接受检查，因此无法确认她不存在此类障碍；早产也是相对禁忌。?
1. 不要在诊所签署声明2。”Bezwzględnym przeciwskazaniem do szczepienia BCG są wrodzone niedobory immunologiczne. U małoletniej nie wykonano badań, które mogłyby potwierdzić brak takich zaburzeń, a względnym przeciwskazaniem jest także wcześniactwo.?
1. Nie podpisuj oświadczenia w przychodni2.
Stowarzyszenie STOP NOP
资料介绍了接种反应的报告规则，但称其中许多反应并未登记。
„调查结果显示，绝大多数疫苗不良反应（NOP）都没有登记；少数知道有此义务并主动报告的家长，其报告也会受到医生和卫生防疫站的质疑。
根据卫生部长条例，NOP 包括：1.”Jak pokazują wyniki ankiety, znaczna większość NOP nie zostaje zarejestrowana, a nieliczne zgłoszenia świadomych tej konieczności rodziców są kwestionowane przez lekarzy i stacje sanitarno-epidemiologiczne.
Według Rozporządzenia Ministra Zdrowia NOP- ami są m.in.: 1.
Stowarzyszenie STOP NOP
化脓性淋巴结病变和 BCG 全身性播散被认为是影响疫苗安全性评估和公众接受度的重要并发症。
„化脓性淋巴结病变和 BCG 分枝杆菌全身性播散被视为重要的接种后并发症，会影响人们对疫苗安全性和公众接受度的评价。
BCG 全身性播散
BCG 的创制者之一 Calmette 早在豚鼠实验中就证明了 BCG 分枝杆菌可能发生全身性播散（17）。”Zmiany ropne węzłów chłonnych i uogólniony rozsiew prątków BCG uważane są za istotne powikłania poszczepienne, wpływające na ocenę bezpieczeństwa szczepień i ich społeczną akceptację.
UOGÓLNIONY ROZSIEW BCG
Możliwość uogólnionego rozsiewu prątków BCG wykazał już jeden z twórców BCG – Calmette w doświadczeniu na świnkach morskich (17).
来自 PubMed · Europe PMC 的研究
我们挑选了 4 项结果最积极的研究。这只是精选，并非全部研究的完整综述。
PubMed 中关于此主题的研究总数：7 165。
一篇综述指出，第一剂 BCG 能有效预防播散性结核和结核性脑膜炎，但对肺结核的研究结果并不一致。
研究目的: 回顾 BCG 疫苗第一剂和第二剂的保护效力，并评估其主要适应证和禁忌证。
结果: BCG 疫苗自1921年起投入使用。然而，关于其使用的数据并不一致。BCG 第一剂对粟粒性结核或结核性脑膜炎的保护效力非常重要。不过，关于肺结核的研究结果并不一致，有的显示没有效力，有的显示保护效力约为80%。一些证据表明，第二剂 BCG 疫苗不会增强其保护效力。研究显示，BCG 疫苗能预防麻风病。研究人员也在探索开发未来可替代 BCG 的新疫苗。尽管人们希望未来会有新的结核病疫苗问世，但尽管 BCG 存在不足，它如今仍是、并将在未来许多年继续成为控制结核病危害的重要工具，尤其是在该病发病率中等至较高的国家。
BCG vaccine: efficacy and indications for vaccination and revaccination. · J Pediatr (Rio J) 2006
研究经费未注明
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？不清楚
研究类型多项研究的汇总分析（荟萃分析）
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
一篇综述显示，BCG 对粟粒性结核和结核性脑膜炎有较强的保护作用，但对肺结核的研究结果各不相同。
研究目的: BCG 疫苗自1921年开始使用，但至今仍引发争议和疑虑。本研究旨在分析 BCG 疫苗第一剂和第二剂的保护作用，以及相关的接种政策。
结果: BCG 第一剂对粟粒性和脑膜型结核的保护作用较强。不过，对肺结核的研究结果不一，有的显示没有效果，有的显示保护效力接近80%。目前正在研究可替代 BCG 或用作加强针的新疫苗。有证据表明，第二剂 BCG 不会增强其保护作用。尽管 BCG 有局限，而且人们期待未来研发出新的结核病疫苗，但它仍是控制结核病危害的重要工具，尤其是在该病发病率中等或较高的国家。
[BCG vaccine against tuberculosis: its protective effect and vaccination policies]. · Rev Saude Publica 2007
研究经费未注明
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？不清楚
研究类型多项研究的综述
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
一篇综述总结称，BCG 能保护儿童免患结核病，但不能预防成年人患肺结核。
研究目的: 结核病（TB）是全球传染病死亡的首要原因，每年造成约160万人死亡。耐药结核分枝杆菌（M.tb）的出现以及 HIV 与结核病合并感染，使情况更加复杂，也显著恶化了结核病的预后和治疗。
结果: 尽管多年来进行了大量研究，卡介苗（BCG）仍是唯一获准使用的疫苗，其效力因情况而异。它能保护儿童免患结核病，但对成人肺结核无效。随着人们深入研究结核病疫苗学，目前有许多新候选疫苗进入临床开发阶段，还有更多处于临床前试验阶段；这些疫苗旨在替代 BCG 或增强其效果。本综述介绍了 BCG 疫苗的发展历史，总结当前疫苗策略的局限、改善 BCG 免疫接种的最新进展，以及临床试验中的其他新疫苗；这些疫苗有望成为未来结核病疫苗计划的候选方案。
Tuberculosis vaccine: A journey from BCG to present. · Life Sci 2020
研究经费政府、公共机构 · International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Department of Science and Technology, Ministry of Science and Technology, India, Science and Engineering Research Board
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？不清楚
研究类型对其他研究的讨论
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
一篇综述指出，BCG 能提供保护，但至少在一些人群中，这种保护作用可能会随时间减弱。
研究目的: 尽管新生儿普遍接种结核病疫苗卡介苗（BCG），结核病仍感染全球数百万人，仍是全球主要死因之一。BCG 的保护作用明确且持久，但至少在一些人群中，接种10年后其效力似乎会减弱。
结果: 本文回顾了结核病疫苗接种的流行病学需求，包括发展中国家针对高风险人群的接种标准如何演变。我们还探讨了已证实的结核病免疫保护来源；迄今为止，这些保护作用都来自接触全细胞分枝杆菌，无论是自然感染还是疫苗接种。总结 BCG 使用和效力的证据后，我们将详细介绍最有希望的新型结核病候选疫苗。全球对新型结核病疫苗的需求迫切而巨大，但未来几年完成的临床试验可能会发现一种新型结核病疫苗，或者大幅改变我们对如何通过免疫保护来对抗这一历史性疾病的认识。
Mycobacterium bovis BCG and New Vaccines for the Prevention of Tuberculosis. · Microbiol Spectr 2016
研究经费未注明
作者与公司有关联吗？未注明
生产商是否参与协助研究？不清楚
研究类型对其他研究的讨论
“未注明”并不代表无人出资——数据库并不总会记录。
观点与评论材料
以下内容为作者的观点、解读和假设，不与科学研究和系统评价同等看待。
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„同样，BCG 疫苗在20世纪20年代初首次用于人体，但直到第二次世界大战结束很久之后才开始广泛接种。”Similarly, BCG vaccination was first tried in people in the early 1920s but its widespread introduction was delayed until well after World War 2.
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„（2013）结核分枝杆菌对维生素C诱导的芬顿反应所致杀伤极其敏感。《自然通讯》4:1881。doi: 10.1038/ncomms2898。正分子医学新闻服务。”(2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.
Orthomolecular Medicine News Service 观点材料
„Levy TE（2013）《维生素C、带状疱疹与疫苗接种》。正分子医学新闻服务。Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, 和 W. Jacobs, Jr.（2013）《结核分枝杆菌对维生素C诱导的芬顿反应所致杀伤极其敏感》。《自然通讯》4:1881。Glorieux C, Calderon PB.（2017）《过氧化氢酶：一种非凡的酶——以最古老的抗氧化酶为靶点，探索新的癌症治疗方法》。《生物化学》398:1095-1108。Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.”Levy TE (2013) Vitamin C, Shingles, and Vaccination. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, a remarkable enzyme: targeting the oldest antioxidant enzyme to find a new cancer treatment approach. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.
Pisaczek 不评判谁对谁错。它只展示写了什么，以及在哪里可以读到。上面的每一句话都有出处。