ВакциныВакцина БЦЖ против туберкулёза — почему она до сих пор вызывает вопросы?
Источников: 12 · Статья: 18 723 знаков
Ассоциация STOP NOP утверждает, что вакцинация не снижает число случаев заболевания, но уменьшает вероятность тяжёлых форм туберкулёза у детей.
- Ассоциация STOP NOP описывает местные и аллергические реакции, а также редкие тяжёлые инфекции после вакцинации.
- Особую обеспокоенность вызывают люди с ослабленным иммунитетом, которым вакцинация может быть противопоказана.
Что пишут авторы
Stowarzyszenie STOP NOP
Скорость снижения заболеваемости в Польше и странах, где не вакцинируют от туберкулёза, якобы одинакова.
„Несмотря на то что в тех странах не вакцинируют, а в Польше вакцинируют, скорость снижения составляет около 2,5% в год. Детей же мы вакцинируем, потому что научно доказано также, что среди вакцинированных детей ниже доля тяжёлых клинических форм туберкулёза.”Niezależnie od tego, że w tamtych krajach się nie szczepi, a w Polsce się szczepi, tempo spadku wynosi około 2,5% rocznie. Natomiast szczepimy dzieci, bo jest to również udowodnione naukowo, że u dzieci szczepionych występuje mniejszy odsetek ciężkich postaci klinicznych gruźlicy.
Stowarzyszenie STOP NOP
В описании исследования из Индии сказано, что защитное действие вакцины не было выявлено.
„«После почти 8 лет наблюдения было установлено, что туберкулёз встречается чаще среди вакцинированных, чем среди невакцинированных. Доказательств защитного действия вакцины не обнаружено».
Директор Института туберкулёза и болезней лёгких в Варшаве Казимеж Рошковский-Слиж на заседании парламентской комиссии по здравоохранению: «И ещё вопрос вакцинации, которая, разумеется, никак не влияет на защиту от заболеваемости».”„Po blisko 8 latach obserwacji stwierdzono, że częstotliwość występowania gruźlicy jest większa u szczepionych niż u nie szczepionych. Nie znaleziono dowodu na ochronne działanie szczepionki”.
Dyrektor Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Kazimierz Roszkowski-Śliż na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia: „I jeszcze kwestia szczepień, które oczywiście nie mają żadnego znaczenia ochronnego dla zapadalności.
Stowarzyszenie STOP NOP
Более высокая заболеваемость взрослых приводится как основание для вакцинации детей, чтобы ограничить тяжёлые формы болезни, например туберкулёзный менингит.
„Заболеваемость среди взрослых у нас достаточно высока, поэтому вероятность заражения ребёнка тоже достаточно велика. Следовательно, у ребёнка всё же выше вероятность заболеть, и, если вероятность заболевания выше, мы предотвращаем тяжёлую форму туберкулёза, например туберкулёзный менингит.”Nasza zapadalność u dorosłych jest na tyle istotna, że prawdopodobieństwo zakażenia dziecka jest na tyle duże, że to dziecko ma mimo wszystko większą szansę zachorowania, a jeżeli ma większą szansę zachorowania, to eliminujemy zachorowanie na ciężką postać gruźlicy, jaką jest na przykład gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Stowarzyszenie STOP NOP
В предложении об изменении программы вакцинации предусматривалась вакцинация БЦЖ только детей из регионов с высокой заболеваемостью туберкулёзом.
„отказ от вакцинации новорождённых БЦЖ (применять только у детей из регионов, где доля заболевших туберкулёзом превышает 40 на 100 тыс.); ? в остальной группе детей начинать вакцинацию с 4-го месяца жизни; ? отказаться от цельноклеточной коклюшной вакцины; ?”zrezygnowanie ze szczepienia noworodków BCG (stosować tylko u dzieci z regionów, gdzie odsetek chorych na gruźlicę wynosi powyżej 40 na 100 tys.); ? w pozostałej grupie dzieci rozpoczęcie szczepień od 4 miesiąca życia; ? zrezygnowanie ze szczepionki krztuścowej pełnokomórkowej; ?
Stowarzyszenie STOP NOP
БЦЖ описана как вакцина, часто вызывающая реакции; её не следует вводить людям с тяжёлыми нарушениями иммунитета.
„Вакцина БЦЖ относится к вакцинам, чаще всего вызывающим реакции. Поэтому её не следует применять при тяжёлых нарушениях иммунитета, поскольку она может вызвать острый, заканчивающийся смертью БЦЖ-ит — результат неконтролируемой многосистемной инфекции, вызванной ослабленной бычьей микобактерией.”Szczepionka BCG należy do najbardziej reaktogennych szczepionek. Dlatego nie należy stosować jej w ciężkich zaburzeniach odporności, gdyż może powodować ostry, kończący się zgonem BCG-itis, będący wynikiem niekontrolowanego, wielonarządowego zakażenia atenuowanym prątkiem bydlęcym.
Stowarzyszenie STOP NOP
После вакцинации в месте укола могут возникнуть язва или абсцесс, а лимфатические узлы могут увеличиться или воспалиться с образованием гноя.
„Местные изменения: 1. Ускоренная поствакцинальная реакция, которую часто называют так называемым абортивным феноменом Коха. 2. Язва и/или гнойное поражение в месте вакцинации диаметром более 10 мм у новорождённого и 20 мм у ребёнка постарше. 3. Подкожный абсцесс в месте вакцинации.”Zmiany miejscowe: 1. Przyspieszony odczyn poszczepienny zwany często tzw. poronnym Fenomenem Kocha. 2. Owrzodzenie i/lub zmiana ropna w miejscu szczepienia o średnicy przekraczającej 10 mm u noworodka i 20 mm u dziecka starszego. 3. Ropień podskórny w miejscu szczepienia.
Stowarzyszenie STOP NOP
Живые микобактерии БЦЖ могут перемещаться из места вакцинации в другие органы, хотя у большинства вакцинированных они не вызывают симптомов.
„Ослабленные, но живые микобактерии БЦЖ перемещаются из места вакцинации в ближайшие лимфатические узлы, а затем распространяются в отдалённые органы и ткани по лимфатической и кровеносной системам. У подавляющего большинства вакцинированных, помимо возникновения туберкулиновой чувствительности и частичного иммунитета к заболеванию, других общих или органных симптомов этого распространения не наблюдается.”Atenuowane, ale żywe prątki BCG z miejsca szczepienia wędrują do najbliższych węzłów chłonnych, a następnie rozprzestrzeniają się do odległych narządów i tkanek drogą układów limfatycznego i krwionośnego. U zdecydowanej większości szczepionych – poza powstaniem nadwrażliwości tuberkulinowej i częściowej odporności na zachorowanie – nie występują inne ogólnoustrojowe, czy też narządowe objawy tego rozsiewu.
Stowarzyszenie STOP NOP
При ослабленном иммунитете распространение микобактерий в редких случаях может привести к заболеванию.
„Лишь в исключительных случаях — при ослаблении иммунитета — следствием такого распространения может стать развитие болезни (17, 25, 26, 33-50). В зависимости от дальнейшего развития такого генерализованного распространения Лотте в своей классификации выделяет случаи с течением по типу сепсиса БЦЖ, заканчивающиеся смертью (летальный случай), и случаи с более благоприятным прогнозом (нелетальный случай) (17,26).”Tylko wyjątkowo – przy obniżeniu odporności organizmu – następstwem tego rozsiewu może być rozwój choroby (17, 25, 26, 33-50). W zależności od dalszego rozwoju takiego uogólnionego rozsiewu Lotte w swojej klasyfikacji wyróżnia przypadki o przebiegu posocznicy BCG – kończące się śmiercią (fatal case) i przypadki o lepszym rokowaniu (non fatal case) (17,26).
Stowarzyszenie STOP NOP
Генерализованная инфекция БЦЖ может протекать тяжело и часто заканчивается смертью; описана её связь с нарушениями иммунитета.
„Прогноз очень часто неблагоприятный, несмотря на применение противотуберкулёзных препаратов. Болезнь обычно заканчивается смертью; микобактерии БЦЖ можно выделить из крови, других биологических жидкостей (спинномозговой жидкости), а также из многих органов. При вскрытии выявляют гранулематозные изменения и очаги казеозного некроза во многих лимфатических узлах и органах (печени, селезёнке, лёгких, костях, суставах, мозговых оболочках).”Rokowanie mimo stosowania leków przeciwprątkowych jest bardzo często niepomyślne. Choroba zazwyczaj kończy się śmiercią, a z krwi, innych płynów ustrojowych (płyn mózgowordzeniowy) oraz wielu narządów można wyhodować prątki BCG. Podczas autopsji stwierdza się zmiany ziarniniakowate, ogniska serowacenia w wielu węzłach chłonnych, narządach (wątroba, śledziona, płuca, kości, stawy, opony mózgowe).
Stowarzyszenie STOP NOP
Генерализованное распространение БЦЖ описано как очень редкое осложнение; в исследованиях его частота составляла от 0,59 до 1,9 случая на миллион вакцинированных.
„Во втором исследовании, охватившем 5,5 млн вакцинированных в шести странах в 1979-1981 годах и наблюдавшихся до 1983 года, частота этого осложнения составила 1,9 на миллион вакцинированных (26). Другой исследователь, анализируя случаи так называемого идиопатического распространения БЦЖ, оценил его частоту во Франции в 0,59 на миллион вакцинированных (36).”W drugim badaniu obejmującym 5,5 mln szczepionych w sześciu krajach w latach 1979-1981 i obserwowany do 1983 roku częstość występowania tego powikłania wynosiła 1,9 mln szczepionych (26). Inny badacz analizując przypadki tzw. idiopatycznych rozsiewów BCG, ocenia ich występowanie we Francji na 0,59/milion szczepionych (36).
Stowarzyszenie STOP NOP
Остеомиелит после БЦЖ встречался в разных странах с очень разной частотой.
„Частота этого осложнения в разных странах колеблется в довольно широких пределах: от самого низкого показателя в Японии — 1 случай на 100 миллионов вакцинированных (33) — до самого высокого, более 300 случаев на миллион вакцинированных в Финляндии (17, 25, 26).”Częstość występowania tego powikłania waha się w różnych krajach w dość szerokich granicach: od najniższej w Japonii – 1 przypadek na 100 milionów szczepionych (33) do najwyższej – ponad 300 przypadków na milion szczepionych w Finlandii (17, 25, 26).
Stowarzyszenie STOP NOP
После смены производителя вакцины в Чехословакии отмечен рост частоты воспаления костей.
„В 1982-1985 годах в Чехословакии частота этого осложнения возросла до 35 на 100 000 вакцинированных (25, 26, 53). В этой стране это также совпало с заменой ранее применявшейся собственной вакцины БЦЖ (из пражского субштамма) на более сильную российскую (53, 54).”Wzrost częstości występowania tego powikłania do wartości 35/100 000 szczepionych wystąpił w latach 1982-1985 w Czechosłowacji (25, 26, 53). W tym kraju również zbiegł się on ze zmianą dotychczas stosowanej, własnej szczepionki BCG (z podszczepu Praga) na silniejszą – rosyjską (53, 54).
Stowarzyszenie STOP NOP
Описаны также редкие аллергические реакции на БЦЖ, включая узловатую эритему, воспаление глаза и, в исключительных случаях, анафилактический шок.
„К этой группе, помимо изменений кожи (узловатой эритемы), являющихся проявлением аллергической реакции на вакцину БЦЖ, следует отнести также воспаление радужки и конъюнктивы. Лишь в исключительных случаях после вакцинации БЦЖ могут возникнуть симптомы анафилактического шока (26).”Poza zmianami skórnymi (rumień guzowaty), będącymi wyrazem typu reakcji alergicznej na szczepionkę BCG, do tej grupy należy zaliczyć także zapalenie tęczówki i spojówki. Tylko wyjątkowo po szczepieniu BCG może dojść do objawów wstrząsu anafilaktycznego (26).
Stowarzyszenie STOP NOP
Среди возможных осложнений указаны гнойное воспаление лимфатических узлов, воспаление костей и распространённая инфекция; для них приводятся разные показатели частоты.
„Распространённая инфекция БЦЖ, возникающая через 1-12 месяцев, — серьёзное осложнение у людей с ослабленным иммунитетом, которым вакцинация БЦЖ противопоказана. У людей с нормальным иммунитетом она встречается очень редко: 1 случай на 1 000 000 вакцинированных.
Источник: «Вакцинология», Веслав Магдзик, Данута Нарусевич-Лесюк, Анджей Зелиньский”Rozsiane zakażenie BCG, 1-12 miesięcy, stanowi poważne powikłanie u osób z obniżoną odpornością, u których szczepienie BCG jest przeciwwskazane. U osób z prawidłową odpornością zdarza się bardzo rzadko 1/1 000 000 szczepionych).
Źródło: „Wakcynologia” Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński
Stowarzyszenie STOP NOP
Тяжёлый врождённый иммунодефицит указан как абсолютное противопоказание, а недоношенность — как относительное.
„Врождённые иммунодефициты являются абсолютным противопоказанием к вакцинации БЦЖ. Несовершеннолетней не провели обследования, которые могли бы подтвердить отсутствие таких нарушений; недоношенность также является относительным противопоказанием.?
1. Не подписывайте заявление в поликлинике2.”Bezwzględnym przeciwskazaniem do szczepienia BCG są wrodzone niedobory immunologiczne. U małoletniej nie wykonano badań, które mogłyby potwierdzić brak takich zaburzeń, a względnym przeciwskazaniem jest także wcześniactwo.?
1. Nie podpisuj oświadczenia w przychodni2.
Stowarzyszenie STOP NOP
Описаны правила сообщения о реакциях после вакцинации, однако указано, что многие из них не регистрируются.
„Как показывают результаты опроса, подавляющее большинство нежелательных поствакцинальных реакций не регистрируется, а немногочисленные сообщения родителей, осведомлённых о необходимости их подавать, оспаривают врачи и санитарно-эпидемиологические станции.
Согласно постановлению министра здравоохранения к нежелательным поствакцинальным реакциям относятся, в частности: 1.”Jak pokazują wyniki ankiety, znaczna większość NOP nie zostaje zarejestrowana, a nieliczne zgłoszenia świadomych tej konieczności rodziców są kwestionowane przez lekarzy i stacje sanitarno-epidemiologiczne.
Według Rozporządzenia Ministra Zdrowia NOP- ami są m.in.: 1.
Stowarzyszenie STOP NOP
Гнойные изменения лимфатических узлов и генерализованное распространение БЦЖ признаны осложнениями, важными для оценки безопасности вакцинации и её общественного принятия.
„Гнойные изменения лимфатических узлов и генерализованное распространение микобактерий БЦЖ считаются значимыми поствакцинальными осложнениями, влияющими на оценку безопасности вакцинации и её общественное принятие.
ГЕНЕРАЛИЗОВАННОЕ РАСПРОСТРАНЕНИЕ БЦЖ
Возможность генерализованного распространения микобактерий БЦЖ показал ещё один из создателей БЦЖ — Кальметт — в эксперименте на морских свинках (17).”Zmiany ropne węzłów chłonnych i uogólniony rozsiew prątków BCG uważane są za istotne powikłania poszczepienne, wpływające na ocenę bezpieczeństwa szczepień i ich społeczną akceptację.
UOGÓLNIONY ROZSIEW BCG
Możliwość uogólnionego rozsiewu prątków BCG wykazał już jeden z twórców BCG – Calmette w doświadczeniu na świnkach morskich (17).
Исследования из PubMed · Europe PMC
Мы выбрали исследования с лучшими положительными результатами (всего: 4). Это подборка, а не полный обзор всех исследований.
Общее число исследований по этой теме в PubMed: 7 165.
Обзор показал, что первая доза БЦЖ хорошо защищает от диссеминированного туберкулёза и туберкулёзного менингита, хотя данные о лёгочном туберкулёзе неоднозначны.
Цель исследования: Оценить защитную эффективность первой и второй доз вакцины БЦЖ, а также определить основные показания и противопоказания к её применению.
Результаты: Вакцину БЦЖ применяют с 1921 года. Однако данные о её использовании различаются и противоречивы. Защитная эффективность первой дозы вакцины БЦЖ против милиарного туберкулёза или туберкулёзного менингита весьма значительна. Тем не менее результаты исследований лёгочного туберкулёза неоднозначны: они показывают либо отсутствие эффективности, либо защитный эффект около 80%. Есть некоторые данные о том, что вторая доза вакцины БЦЖ не повышает её защитную эффективность. Исследования показали, что вакцина БЦЖ защищает от проказы. Изучается разработка новых вакцин, которые в будущем смогут заменить БЦЖ. Несмотря на надежду, что в будущем появится новая вакцина против туберкулёза, вакцина БЦЖ, несмотря на свои недостатки, сегодня и ещё многие годы будет оставаться важным средством борьбы с вредными последствиями туберкулёза, особенно в странах со средним и высоким уровнем заболеваемости.
Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованиясводный анализ многих исследований (метаанализ)
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
Обзор показал высокую защиту от милиарного туберкулёза и туберкулёзного менингита, но результаты для лёгочной формы различаются.
Цель исследования: Вакцина БЦЖ применяется с 1921 года, но до сих пор вызывает споры и сомнения. Целью было проанализировать защитный эффект первой и второй доз вакцины БЦЖ и сопутствующую политику вакцинации.
Результаты: Защитное действие первой дозы вакцины БЦЖ против милиарной и менингеальной форм туберкулёза высокое. Однако результаты для лёгочной формы заболевания различаются: одни указывают на отсутствие эффекта, другие — на эффективность почти 80%. Ведутся исследования по разработке новых вакцин, которые могли бы заменить БЦЖ или использоваться для ревакцинации. Есть данные о том, что защитное действие вакцины БЦЖ не повышается при введении второй дозы. Несмотря на ограничения и ожидание появления в будущем новой вакцины против туберкулёза, БЦЖ остаётся важным средством борьбы с вредными последствиями туберкулёза, особенно в странах со средним или высоким уровнем заболеваемости.
Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованияобзор многих исследований
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
В обзоре сделан вывод, что БЦЖ защищает детей от туберкулёза, но не от лёгочной формы заболевания у взрослых.
Цель исследования: Туберкулёз (ТБ) — ведущая причина смерти от инфекционных заболеваний во всём мире: ежегодно он уносит около 1,6 миллиона жизней. Ситуацию осложнили появление лекарственно-устойчивой Mycobacterium tuberculosis (M.tb) и сочетанная инфекция ВИЧ и ТБ, которые значительно ухудшили прогноз и лечение туберкулёза.
Результаты: Несмотря на многолетние интенсивные исследования, БЦЖ (бацилла Кальметта — Герена) остаётся единственной лицензированной вакциной, а её эффективность варьируется. Она защищает детей от туберкулёза, но неэффективна против лёгочного туберкулёза у взрослых. Интенсивные исследования вакцинологии туберкулёза привели к появлению множества новых кандидатов в вакцины, находящихся на стадии клинической разработки, и ещё большего числа вакцин на доклинической стадии. Они предназначены либо для замены БЦЖ, либо для усиления её действия. В этом обзоре рассматривается история разработки вакцины БЦЖ, обобщаются ограничения нынешней стратегии вакцинации и недавние достижения в улучшении иммунизации БЦЖ, а также описываются другие новые вакцины, проходящие клинические испытания и являющиеся перспективными кандидатами для будущих программ по созданию вакцин против туберкулёза.
Деньги на исследованиегосударство, государственные учреждения · International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Department of Science and Technology, Ministry of Science and Technology, India, Science and Engineering Research Board
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованияобсуждение других исследований
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
Обзор показал, что защита, обеспечиваемая БЦЖ, со временем может ослабевать — по крайней мере, в некоторых группах населения.
Цель исследования: Туберкулёзом заражаются миллионы людей по всему миру, и он остаётся одной из ведущих причин смерти в мире, несмотря на широкое применение вакцины против туберкулёза — бациллы Кальметта — Герена (БЦЖ) — у новорождённых. Эффективность БЦЖ очевидна и сохраняется длительное время, но через 10 лет она, по-видимому, ослабевает — по крайней мере, в некоторых группах населения.
Результаты: В этом обзоре мы рассматриваем эпидемиологическую потребность в вакцинации против туберкулёза, включая меняющиеся стандарты вакцинации людей из групп риска в развивающихся странах. Мы также рассматриваем доказанные источники иммунной защиты от туберкулёза, которые до настоящего времени были связаны исключительно с естественным воздействием микобактерий или вакцинацией цельноклеточными микобактериями. Обобщив данные о применении и эффективности БЦЖ, мы подробно рассматриваем наиболее перспективные новые вакцины-кандидаты против туберкулёза. Мировая потребность в новой вакцине против туберкулёза остра и велика, но клинические испытания, которые завершатся в ближайшие несколько лет, вероятно, либо позволят выявить новую вакцину, либо существенно изменят наше понимание иммунной защиты от этой болезни, известной человечеству с давних времён.
Деньги на исследованиене указано
Есть ли у авторов связи с компаниями?не указано
Помогал ли производитель в исследовании?неизвестно
Вид исследованияобсуждение других исследований
«Не указано» не значит, что никто не платил — база не всегда это записывает.
Точки зрения и материалы мнений
Приведённые ниже материалы содержат мнения, толкования и гипотезы авторов. Они не считаются равноценными научным исследованиям и систематическим обзорам.
Orthomolecular Medicine News Service Мнение автора
„Аналогичным образом, вакцинацию БЦЖ впервые начали применять у людей в начале 1920-х годов, но её широкое внедрение было отложено до времени после Второй мировой войны.”Similarly, BCG vaccination was first tried in people in the early 1920s but its widespread introduction was delayed until well after World War 2.
Orthomolecular Medicine News Service Мнение автора
„(2013) Mycobacterium tuberculosis чрезвычайно чувствительна к уничтожению в ходе реакции Фентона, вызываемой витамином C. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Служба новостей ортомолекулярной медицины.”(2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.
Orthomolecular Medicine News Service Мнение автора
„Levy TE (2013) Витамин C, опоясывающий лишай и вакцинация. Служба новостей ортомолекулярной медицины. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick и W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis чрезвычайно чувствительна к уничтожению в ходе реакции Фентона, вызываемой витамином C. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Каталаза, замечательный фермент: воздействие на древнейший антиоксидантный фермент в поисках нового подхода к лечению рака. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.”Levy TE (2013) Vitamin C, Shingles, and Vaccination. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, a remarkable enzyme: targeting the oldest antioxidant enzyme to find a new cancer treatment approach. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.
Pisaczek не решает, кто прав. Он показывает, что было написано и где это прочитать. У каждого предложения выше есть свой источник.