VacunasVacuna BCG contra la tuberculosis: ¿por qué sigue suscitando preguntas?
Fuentes: 12 · Artículo: 20 165 caracteres
La asociación STOP NOP afirma que la vacunación no reduce el número de casos, pero sí limita las formas graves de tuberculosis en los niños.
- La asociación STOP NOP describe reacciones locales y alérgicas, así como infecciones graves poco frecuentes después de la vacunación.
- La preocupación se centra especialmente en las personas con inmunidad reducida, para quienes la vacunación puede estar contraindicada.
Lo que escriben los autores
Stowarzyszenie STOP NOP
El ritmo de descenso de los casos sería el mismo en Polonia y en los países donde no se vacuna contra la tuberculosis.
„Aunque en aquellos países no se vacuna y en Polonia sí, el ritmo de descenso es de alrededor del 2,5 % anual. Sin embargo, vacunamos a los niños porque también está demostrado científicamente que entre los niños vacunados hay una proporción menor de formas clínicas graves de tuberculosis.”Niezależnie od tego, że w tamtych krajach się nie szczepi, a w Polsce się szczepi, tempo spadku wynosi około 2,5% rocznie. Natomiast szczepimy dzieci, bo jest to również udowodnione naukowo, że u dzieci szczepionych występuje mniejszy odsetek ciężkich postaci klinicznych gruźlicy.
Stowarzyszenie STOP NOP
La descripción de un estudio realizado en India señala que no se demostró un efecto protector de la vacuna.
„«Tras casi 8 años de seguimiento, se observó que la frecuencia de la tuberculosis era mayor entre los vacunados que entre los no vacunados. No se encontró ninguna prueba del efecto protector de la vacuna».
El director del Instituto de Tuberculosis y Enfermedades Pulmonares de Varsovia, Kazimierz Roszkowski-Śliż, en una sesión de la Comisión de Salud del Sejm: «Y también está la cuestión de las vacunaciones, que, por supuesto, no tienen ninguna importancia protectora en cuanto a la incidencia».”„Po blisko 8 latach obserwacji stwierdzono, że częstotliwość występowania gruźlicy jest większa u szczepionych niż u nie szczepionych. Nie znaleziono dowodu na ochronne działanie szczepionki”.
Dyrektor Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Kazimierz Roszkowski-Śliż na posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia: „I jeszcze kwestia szczepień, które oczywiście nie mają żadnego znaczenia ochronnego dla zapadalności.
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La mayor incidencia entre los adultos justificaría vacunar a los niños para limitar las formas graves de la enfermedad, como la meningitis tuberculosa.
„La incidencia entre los adultos es lo bastante significativa como para que la probabilidad de que un niño se infecte sea suficientemente alta; por tanto, ese niño tiene, pese a todo, más posibilidades de enfermar. Y si tiene más posibilidades de enfermar, evitamos que contraiga una forma grave de tuberculosis, como, por ejemplo, la meningitis tuberculosa.”Nasza zapadalność u dorosłych jest na tyle istotna, że prawdopodobieństwo zakażenia dziecka jest na tyle duże, że to dziecko ma mimo wszystko większą szansę zachorowania, a jeżeli ma większą szansę zachorowania, to eliminujemy zachorowanie na ciężką postać gruźlicy, jaką jest na przykład gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Stowarzyszenie STOP NOP
La propuesta de modificación del programa de vacunación contemplaba administrar BCG únicamente a los niños de regiones con una incidencia alta de tuberculosis.
„Abandonar la vacunación BCG de los recién nacidos (administrarla solo a niños de regiones donde la proporción de personas enfermas de tuberculosis supere los 40 por cada 100 mil); ? en el resto de los niños, iniciar la vacunación a partir del cuarto mes de vida; ? abandonar la vacuna antitosferínica de células enteras; ?”zrezygnowanie ze szczepienia noworodków BCG (stosować tylko u dzieci z regionów, gdzie odsetek chorych na gruźlicę wynosi powyżej 40 na 100 tys.); ? w pozostałej grupie dzieci rozpoczęcie szczepień od 4 miesiąca życia; ? zrezygnowanie ze szczepionki krztuścowej pełnokomórkowej; ?
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La BCG se describió como una vacuna que provoca reacciones con frecuencia y que no debe administrarse a personas con trastornos graves de la inmunidad.
„La vacuna BCG es una de las vacunas más reactógenas. Por eso no debe utilizarse en casos de trastornos graves de la inmunidad, ya que puede provocar una BCG-itis aguda y mortal, resultado de una infección multiorgánica incontrolada por el bacilo bovino atenuado.”Szczepionka BCG należy do najbardziej reaktogennych szczepionek. Dlatego nie należy stosować jej w ciężkich zaburzeniach odporności, gdyż może powodować ostry, kończący się zgonem BCG-itis, będący wynikiem niekontrolowanego, wielonarządowego zakażenia atenuowanym prątkiem bydlęcym.
Stowarzyszenie STOP NOP
Después de la vacunación pueden aparecer una úlcera o un absceso en el lugar de la inyección, así como un aumento de tamaño de los ganglios linfáticos o lesiones purulentas en ellos.
„Reacciones locales: 1. Reacción posvacunal acelerada, a menudo denominada «fenómeno abortivo de Koch». 2. Úlcera y/o lesión purulenta en el lugar de la vacunación, de más de 10 mm de diámetro en un recién nacido y de más de 20 mm en un niño de mayor edad. 3. Absceso subcutáneo en el lugar de la vacunación.”Zmiany miejscowe: 1. Przyspieszony odczyn poszczepienny zwany często tzw. poronnym Fenomenem Kocha. 2. Owrzodzenie i/lub zmiana ropna w miejscu szczepienia o średnicy przekraczającej 10 mm u noworodka i 20 mm u dziecka starszego. 3. Ropień podskórny w miejscu szczepienia.
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Los bacilos vivos de BCG pueden desplazarse desde el lugar de la vacunación hasta otros órganos, aunque en la mayoría de las personas vacunadas no causan síntomas.
„Los bacilos BCG atenuados, pero vivos, se desplazan desde el lugar de la vacunación hasta los ganglios linfáticos más cercanos y después se propagan a órganos y tejidos distantes a través de los sistemas linfático y sanguíneo. En la gran mayoría de las personas vacunadas —aparte de la aparición de hipersensibilidad a la tuberculina y de inmunidad parcial frente a la enfermedad— no se presentan otros síntomas generales ni manifestaciones en los órganos como resultado de esta diseminación.”Atenuowane, ale żywe prątki BCG z miejsca szczepienia wędrują do najbliższych węzłów chłonnych, a następnie rozprzestrzeniają się do odległych narządów i tkanek drogą układów limfatycznego i krwionośnego. U zdecydowanej większości szczepionych – poza powstaniem nadwrażliwości tuberkulinowej i częściowej odporności na zachorowanie – nie występują inne ogólnoustrojowe, czy też narządowe objawy tego rozsiewu.
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En caso de inmunidad reducida, la diseminación de los bacilos puede, excepcionalmente, provocar una enfermedad.
„Solo de forma excepcional —cuando las defensas del organismo están reducidas— esta diseminación puede provocar el desarrollo de la enfermedad (17, 25, 26, 33-50). Según cómo evolucione esta diseminación generalizada, Lotte distingue en su clasificación los casos que cursan como sepsis por BCG y terminan en muerte (caso mortal), y los casos con mejor pronóstico (caso no mortal) (17, 26).”Tylko wyjątkowo – przy obniżeniu odporności organizmu – następstwem tego rozsiewu może być rozwój choroby (17, 25, 26, 33-50). W zależności od dalszego rozwoju takiego uogólnionego rozsiewu Lotte w swojej klasyfikacji wyróżnia przypadki o przebiegu posocznicy BCG – kończące się śmiercią (fatal case) i przypadki o lepszym rokowaniu (non fatal case) (17,26).
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Se describió que la infección generalizada por BCG puede ser grave y a menudo termina en muerte; también se señaló su relación con trastornos de la inmunidad.
„El pronóstico suele ser desfavorable, pese al uso de medicamentos contra la tuberculosis. La enfermedad suele terminar en muerte, y es posible cultivar bacilos BCG a partir de la sangre, de otros líquidos corporales (líquido cefalorraquídeo) y de muchos órganos. En la autopsia se observan lesiones granulomatosas y focos de caseificación en numerosos ganglios linfáticos y órganos (hígado, bazo, pulmones, huesos, articulaciones y meninges).”Rokowanie mimo stosowania leków przeciwprątkowych jest bardzo często niepomyślne. Choroba zazwyczaj kończy się śmiercią, a z krwi, innych płynów ustrojowych (płyn mózgowordzeniowy) oraz wielu narządów można wyhodować prątki BCG. Podczas autopsji stwierdza się zmiany ziarniniakowate, ogniska serowacenia w wielu węzłach chłonnych, narządach (wątroba, śledziona, płuca, kości, stawy, opony mózgowe).
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La diseminación generalizada de BCG se describió como una complicación muy poco frecuente, cuya incidencia en los estudios osciló entre 0,59 y 1,9 casos por millón de personas vacunadas.
„En un segundo estudio, que abarcó a 5,5 millones de personas vacunadas en seis países entre 1979 y 1981, con seguimiento hasta 1983, la frecuencia de esta complicación fue de 1,9 por millón de personas vacunadas (26). Otro investigador, al analizar los casos de las llamadas diseminaciones idiopáticas de BCG, estimó que en Francia se producían 0,59 casos por millón de personas vacunadas (36).”W drugim badaniu obejmującym 5,5 mln szczepionych w sześciu krajach w latach 1979-1981 i obserwowany do 1983 roku częstość występowania tego powikłania wynosiła 1,9 mln szczepionych (26). Inny badacz analizując przypadki tzw. idiopatycznych rozsiewów BCG, ocenia ich występowanie we Francji na 0,59/milion szczepionych (36).
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La osteomielitis después de la BCG se presentó con una frecuencia muy distinta en diferentes países.
„La frecuencia de esta complicación varía considerablemente de un país a otro: desde la más baja, en Japón, de 1 caso por cada 100 millones de personas vacunadas (33), hasta la más alta, de más de 300 casos por millón de personas vacunadas en Finlandia (17, 25, 26).”Częstość występowania tego powikłania waha się w różnych krajach w dość szerokich granicach: od najniższej w Japonii – 1 przypadek na 100 milionów szczepionych (33) do najwyższej – ponad 300 przypadków na milion szczepionych w Finlandii (17, 25, 26).
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Tras cambiar el fabricante de la vacuna, se registró un aumento de la frecuencia de osteomielitis en Checoslovaquia.
„Entre 1982 y 1985, en Checoslovaquia, la frecuencia de esta complicación aumentó hasta 35 casos por cada 100 000 personas vacunadas (25, 26, 53). En ese país, el aumento también coincidió con el cambio de la vacuna BCG propia que se utilizaba hasta entonces (de la subcepa Praga) por otra más potente, la rusa (53, 54).”Wzrost częstości występowania tego powikłania do wartości 35/100 000 szczepionych wystąpił w latach 1982-1985 w Czechosłowacji (25, 26, 53). W tym kraju również zbiegł się on ze zmianą dotychczas stosowanej, własnej szczepionki BCG (z podszczepu Praga) na silniejszą – rosyjską (53, 54).
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También se describieron reacciones alérgicas poco frecuentes después de la BCG, entre ellas eritema nudoso, inflamación ocular y, excepcionalmente, choque anafiláctico.
„Además de las lesiones cutáneas (eritema nudoso), que son una manifestación de una reacción alérgica a la vacuna BCG, este grupo incluye también la inflamación del iris y de la conjuntiva. Solo de forma excepcional, la vacunación BCG puede provocar síntomas de choque anafiláctico (26).”Poza zmianami skórnymi (rumień guzowaty), będącymi wyrazem typu reakcji alergicznej na szczepionkę BCG, do tej grupy należy zaliczyć także zapalenie tęczówki i spojówki. Tylko wyjątkowo po szczepieniu BCG może dojść do objawów wstrząsu anafilaktycznego (26).
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Se mencionaron la inflamación purulenta de los ganglios linfáticos, la osteomielitis y la infección diseminada como posibles complicaciones, con distintas frecuencias de aparición.
„La infección diseminada por BCG, que aparece entre 1 y 12 meses después, es una complicación grave en personas con inmunidad reducida, para quienes la vacunación BCG está contraindicada. En personas con inmunidad normal es muy poco frecuente: 1 caso por cada 1 000 000 de personas vacunadas).
Fuente: «Wakcynologia», Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński”Rozsiane zakażenie BCG, 1-12 miesięcy, stanowi poważne powikłanie u osób z obniżoną odpornością, u których szczepienie BCG jest przeciwwskazane. U osób z prawidłową odpornością zdarza się bardzo rzadko 1/1 000 000 szczepionych).
Źródło: „Wakcynologia” Wiesław Magdzik, Danuta Naruszewicz-Lesiuk, Andrzej Zieliński
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La inmunodeficiencia congénita grave se indicó como contraindicación absoluta y la prematuridad, como contraindicación relativa.
„Las inmunodeficiencias congénitas son una contraindicación absoluta para la vacunación BCG. No se realizaron pruebas a la menor que pudieran confirmar la ausencia de esos trastornos, y la prematuridad también es una contraindicación relativa.?
1. No firmes la declaración en el centro de salud2.”Bezwzględnym przeciwskazaniem do szczepienia BCG są wrodzone niedobory immunologiczne. U małoletniej nie wykonano badań, które mogłyby potwierdzić brak takich zaburzeń, a względnym przeciwskazaniem jest także wcześniactwo.?
1. Nie podpisuj oświadczenia w przychodni2.
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Se describieron las normas para notificar las reacciones posteriores a la vacunación, pero se indicó que muchas no quedan registradas.
„Como muestran los resultados de la encuesta, la gran mayoría de los efectos adversos posteriores a la vacunación no se registran, y los pocos informes presentados por padres conscientes de esta obligación son cuestionados por médicos y estaciones sanitarias y epidemiológicas.
Según el Reglamento del ministro de Salud, entre los efectos adversos posteriores a la vacunación se incluyen, entre otros: 1.”Jak pokazują wyniki ankiety, znaczna większość NOP nie zostaje zarejestrowana, a nieliczne zgłoszenia świadomych tej konieczności rodziców są kwestionowane przez lekarzy i stacje sanitarno-epidemiologiczne.
Według Rozporządzenia Ministra Zdrowia NOP- ami są m.in.: 1.
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Las lesiones purulentas de los ganglios linfáticos y la diseminación generalizada de BCG se consideraron complicaciones importantes para evaluar la seguridad y la aceptación social de la vacunación.
„Las lesiones purulentas de los ganglios linfáticos y la diseminación generalizada de los bacilos BCG se consideran complicaciones posvacunales importantes, que influyen en la evaluación de la seguridad de las vacunas y en su aceptación social.
DISEMINACIÓN GENERALIZADA DE BCG
La posibilidad de una diseminación generalizada de los bacilos BCG ya fue demostrada por Calmette, uno de los creadores de la BCG, en un experimento con cobayas (17).”Zmiany ropne węzłów chłonnych i uogólniony rozsiew prątków BCG uważane są za istotne powikłania poszczepienne, wpływające na ocenę bezpieczeństwa szczepień i ich społeczną akceptację.
UOGÓLNIONY ROZSIEW BCG
Możliwość uogólnionego rozsiewu prątków BCG wykazał już jeden z twórców BCG – Calmette w doświadczeniu na świnkach morskich (17).
Estudios de PubMed · Europe PMC
Seleccionamos 4 estudios con los mejores resultados positivos. Es una selección, no una revisión completa de toda la investigación.
Número total de estudios sobre este tema en PubMed: 7 165.
La revisión señaló que la primera dosis de BCG protege bien contra la tuberculosis diseminada y la meningitis tuberculosa, aunque los resultados relativos a la tuberculosis pulmonar son inconsistentes.
Objetivo del estudio: Revisar la eficacia protectora de la primera y la segunda dosis de la vacuna BCG y evaluar sus principales indicaciones y contraindicaciones.
Resultados: La vacuna BCG se utiliza desde 1921. Sin embargo, los datos relativos a su uso son variables e inconsistentes. La eficacia protectora de la primera dosis de la vacuna BCG contra la tuberculosis miliar o la meningitis tuberculosa es muy importante. No obstante, los resultados relativos a la tuberculosis pulmonar han sido inconsistentes: algunos no muestran eficacia y otros indican una eficacia protectora de alrededor del 80 %. Hay algunos indicios de que una segunda dosis de la vacuna BCG no aumenta su eficacia protectora. Los estudios han demostrado que la vacuna BCG protege contra la lepra. Se ha investigado el desarrollo de nuevas vacunas que sustituyan a la BCG en el futuro. Aunque se espera que en el futuro haya una nueva vacuna contra la tuberculosis, la BCG, pese a sus deficiencias, es hoy y seguirá siendo durante muchos años una herramienta importante para controlar los efectos perjudiciales de la tuberculosis, especialmente en países donde la incidencia de esta enfermedad es de moderada a alta.
Dinero para el estudiono consta
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?se desconoce
Tipo de estudioanálisis conjunto de muchos estudios (metaanálisis)
«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.
La revisión mostró una gran protección contra la tuberculosis miliar y la meningitis tuberculosa, pero resultados diversos en cuanto a la forma pulmonar.
Objetivo del estudio: La vacuna BCG se utiliza desde 1921, pero todavía suscita controversia e incertidumbre. El objetivo era analizar el efecto protector de la primera y la segunda dosis de la vacuna BCG y las políticas de vacunación asociadas.
Resultados: El efecto protector de la primera dosis de la vacuna BCG contra las formas miliar y meníngea de la tuberculosis es alto. Sin embargo, los resultados varían en relación con la forma pulmonar de la enfermedad: algunos indican un efecto nulo y otros, niveles cercanos al 80 %. Se está investigando el desarrollo de nuevas vacunas que puedan sustituir a la BCG o utilizarse como refuerzo. Hay pruebas de que el efecto protector de la vacuna BCG no aumenta con una segunda dosis. Pese a sus limitaciones y a la expectativa de que en el futuro se desarrolle una nueva vacuna contra la tuberculosis, la vacuna BCG sigue siendo una herramienta importante para controlar los efectos perjudiciales de la tuberculosis, especialmente en países con niveles de incidencia medios o altos.
Dinero para el estudiono consta
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?se desconoce
Tipo de estudiorevisión de muchos estudios
«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.
La revisión resumió que la BCG protege a los niños contra la tuberculosis, pero no contra la forma pulmonar en adultos.
Objetivo del estudio: La tuberculosis (TB) es la principal causa de muerte en el mundo entre las enfermedades infecciosas y provoca alrededor de 1,6 millones de muertes cada año. Esta situación se ha complicado aún más con la aparición de Mycobacterium tuberculosis (M. tb) resistente a los medicamentos y la coinfección por VIH y TB, que ha empeorado considerablemente el pronóstico y el tratamiento de la TB.
Resultados: Pese a años de intensa investigación, el bacilo de Calmette-Guérin (BCG) sigue siendo la única vacuna autorizada y su eficacia es variable. Protege contra la TB infantil, pero no es eficaz contra la TB pulmonar en adultos. Gracias a la intensa investigación para comprender la vacunología de la TB, hay muchos candidatos vacunales nuevos en desarrollo clínico y muchos más en ensayos preclínicos, cuyo objetivo es sustituir o reforzar la vacuna BCG. Esta revisión aborda la historia del desarrollo de la vacuna BCG y resume las limitaciones de la estrategia vacunal actual y los avances recientes para mejorar la inmunización con BCG, además de otras nuevas vacunas en ensayos clínicos que son candidatas prometedoras para los futuros programas de vacunología contra la tuberculosis.
Dinero para el estudioEstado, instituciones públicas · International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, Department of Science and Technology, Ministry of Science and Technology, India, Science and Engineering Research Board
¿Tienen los autores vínculos con empresas?no consta
¿Ayudó un fabricante en el estudio?se desconoce
Tipo de estudiocomentario de otros estudios
«No consta» no significa que nadie pagara: la base de datos no siempre lo registra.
La revisión señaló que la protección de la BCG puede disminuir con el tiempo, al menos en algunas poblaciones.
Objetivo del estudio: La tuberculosis infecta a millones de personas en todo el mundo y sigue siendo una de las principales causas de muerte a escala mundial, a pesar de la administración generalizada de la vacuna contra la tuberculosis, el bacilo de Calmette-Guérin (BCG), a los recién nacidos. La BCG tiene una eficacia clara y duradera, pero, después de 10 años, parece perder eficacia, al menos en algunas poblaciones.
Resultados: Aquí revisamos la necesidad epidemiológica de la vacunación contra la tuberculosis, incluidas las normas cambiantes para administrarla a personas en situación de riesgo en países en desarrollo. También examinamos las fuentes demostradas de protección inmunitaria contra la tuberculosis, que hasta ahora han implicado exclusivamente la exposición natural o vacunal a micobacterias de células enteras. Tras resumir las pruebas sobre el uso y la eficacia de la BCG, detallamos las nuevas vacunas candidatas contra la tuberculosis más prometedoras. La necesidad mundial de una nueva vacuna contra la tuberculosis es urgente y enorme, pero es probable que los ensayos clínicos que concluirán en los próximos años permitan identificar una nueva vacuna contra la tuberculosis o reformular sustancialmente nuestra comprensión de la protección inmunitaria frente a esta antigua enfermedad.
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¿Ayudó un fabricante en el estudio?se desconoce
Tipo de estudiocomentario de otros estudios
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Perspectivas y materiales de opinión
Los contenidos siguientes presentan opiniones, interpretaciones e hipótesis de los autores. No se consideran equivalentes a los estudios científicos ni a las revisiones sistemáticas.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„Del mismo modo, la vacuna BCG se probó por primera vez en personas a principios de la década de 1920, pero su introducción generalizada se retrasó hasta bastante después de la Segunda Guerra Mundial.”Similarly, BCG vaccination was first tried in people in the early 1920s but its widespread introduction was delayed until well after World War 2.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„(2013) Mycobacterium tuberculosis es extraordinariamente sensible a la destrucción mediante la reacción de Fenton inducida por la vitamina C. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.”(2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nat Commun. 4:1881. doi: 10.1038/ncomms2898. Orthomolecular Medicine News Service.
Orthomolecular Medicine News Service Material de opinión
„Levy TE (2013) Vitamina C, herpes zóster y vacunación. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick y W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis es extraordinariamente sensible a la destrucción mediante la reacción de Fenton inducida por la vitamina C. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalasa, una enzima notable: orientar la enzima antioxidante más antigua hacia un nuevo enfoque para el tratamiento del cáncer. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.”Levy TE (2013) Vitamin C, Shingles, and Vaccination. Orthomolecular Medicine News Service. Vilcheze, C., T. Hartman, B. Weinrick, and W. Jacobs, Jr. (2013) Mycobacterium tuberculosis is extraordinarily sensitive to killing by a vitamin C-induced Fenton reaction. Nature Communications 4:1881. Glorieux C, Calderon PB. (2017) Catalase, a remarkable enzyme: targeting the oldest antioxidant enzyme to find a new cancer treatment approach. Biol Chem. 398:1095-1108. Marik PE, Khangoora V, Rivera R, Hooper MH, Catravas J.
Pisaczek no juzga quién tiene razón. Muestra lo que se ha escrito y dónde leerlo. Cada frase de arriba tiene su fuente.